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Incannex Healthcare (ASX: IHL) 从停牌中走出来，有消息称其治疗广泛性焦虑症 (GAD) 的心理治疗计划在正在进行的二期临床试验中取得了令人鼓舞的结果。 这家大麻素和迷幻药物公司的专有项目正在开发中，以使用裸盖菇素来提高 GAD 心理治疗的有效性。 对完成治疗方案的前 29 名参与者的中期数据的审查表明，整个研究极有可能（大于 85%）显示裸盖菇素治疗组比安慰剂治疗组具有“统计学上显着的益处”。 独立的数据安全监测委员会 (DSMB) 也进行了审查，该委员会迄今未发现任何安全问题，并建议不对原始研究设计或样本量进行调整。 Incannex 首席执行官兼董事总经理 Joel Latham 表示，这些中期结果令公司感到鼓舞，因为其 “PsiGAD” 裸盖菇素辅助心理治疗方案有可能改变焦虑症患者的生活。 “尽管在试验结束之前结果必须私密，但机密评测使我们有信心开始任命 Catalent 制造我们自己的裸盖菇素药物产品，我们关键试验的进展计划并开始起草我们的 FDA IND （食品和药物管理局研究新药）申请 PsiGAD 治疗计划，”他说。 Latham 先生指出，莫纳什大学的临床致幻剂实验室已经监督了 14 名心理治疗师的培训，以进行第二阶段试验，证明该治疗可扩展到世界各地的许多治疗师和患者。 迄今为止，已有超过 45 名参与者参加了该研究，其中 29 名参与者完成了治疗方案和治疗后的主要结果评估。 Incannex 预计将在 2023 年第四季度完成对总共 72 名参与者的治疗。 目前对 GAD 的治疗不足 GAD 的特征是过度焦虑和担忧的时间超过至少六个月，是一种每年影响全球数百万人的常见疾病。 症状包括持续和过度担忧的感觉、紧张、烦躁、难以集中注意力，以及一系列躯体表现。 根据 Incannex… Continue reading Incannex 的心理治疗研究给出 “显着” 成效

Incannex Healthcare (ASX: IHL) 通过聘请 Catalent 来配制和制造用于临床试验的药物，从而在开发裸盖菇素药物产品方面达到了另一个里程碑。 Incannex 还表示，在澳大利亚监管机构治疗商品管理局 (TGA) 从今年 7 月 1 日开始将裸盖菇素用于授权精神病医生开处方后，该供应也将用于潜在的更广泛的商业化。 根据协议，Catalent 将根据现行良好生产规范 (cGMP) 法规开发和制造药用级裸盖菇素药物。 作为流程的一部分，Catalent 将开发配方，并生成监管备案所需的质量和稳定性数据。 Catalent 将设计制造过程，以便在需要时可以扩展到商业规模水平。 一旦生产出来，Incannex 将首先在其正在进行的专有裸盖菇素辅助心理治疗药物开发计划中使用该药物。 Incannex 董事总经理兼首席执行官 Joel Latham 表示，与 Catalent 达成的协议将为该公司提供自己的药物级裸盖菇素来源，用于其临床试验和“许多商业机会”。 Latham 先生补充说，商业机会处于“调查的后期阶段”，将在董事会评估和批准后“在未来几周内”宣布。 裸盖菇素辅助心理治疗临床试验 Incannex 已经启动了一项正在进行的裸盖菇素辅助心理治疗临床试验计划，用于治疗广泛性焦虑症（PsiGAD）。 对第二阶段 PsiGAD 试验的中期数据的审查使 Incannex 有信心继续聘请 Catalent 来配制和制造该药物。 在该试验实现了 29 名患者完成主要终点评估的中期里程碑之后，该审查于今年 1 月开始。 PsiGAD 试验是与莫纳什大学临床迷幻实验室负责人 Paul Liknaitzky 博士合作开发的。 Liknaitzky… Continue reading Incannex Healthcare 锁定自己的裸盖菇素药物供应，用于临床试验和潜在商业化

药用大麻素和迷幻疗法开发商 Incannex Healthcare (ASX: IHL) 已经开始了一项 2 期临床试验，以评估其专有抗炎联合药物 IHL-675A 在类风湿性关节炎患者中的安全性和有效性。 该试验由 Avance Clinical 管理，将在澳大利亚和新西兰的多达 10 个地点参与，共招募 120 名患者，使其成为该行业最大的临床试验之一。 该试验将在 24 周内利用患者报告的结果、疾病评分和炎症生物标志物分析来评估 IHL-675A 对疼痛和功能的影响。 符合关节损伤标准的患者也可能被纳入磁共振成像 (MRI) 评估子研究。 IHL-675A 是一种专有的固定剂量组合药物，包含大麻二酚（CBD）和羟氯喹（HCQ）。 HCQ 被批准用于治疗类风湿性关节炎，并被大量患有该疾病的患者使用。 据报道，许多人还使用非 cGMP 级 CBD 来改善他们的症状。 Incannex 的目的是对其专有的 HCQ 和 CBD 固定剂量组合进行临床试验，以获得美国食品和药物管理局（ FDA ）对药物级 IHL-675A 产品的营销批准，患者的医生可以放心开处方 . 在进行此 2 期试验之前，据报道 IHL-675A 在 1 期试验中具有良好的耐受性。 在动物研究中，观察到 IHL-675A… Continue reading Incannex 开始评估 IHL-675A 治疗类风湿性关节炎的 2 期试验

治疗用品管理局 (TGA) 宣布，从 2023 年 7 月 1 日起，授权的精神科医生可以开具含有裸盖菇素（psilocybin）和摇头丸（MDMA）的药物处方。 在周五发布的公告中，TGA 表示将允许开 psilocybin 治疗难治性抑郁症 (TRD) 和 MDMA 治疗创伤后应激障碍 (PTSD)。 对于这些特定用途，psilocybin 和 MDMA 将被列为附表 8 管制药物，而不是在任何情况下都被有效禁止分发给患者的附表 9 药物。 世界第一个正式承认迷幻药的国家 澳大利亚现在是世界上第一个正式承认摇头丸和裸盖菇素为药物的国家。 该决定受到精神病学界的欢迎，因为 TGA 承认患有难治性精神疾病的患者缺乏选择。 这意味着 psilocybin 和 MDMA 可以在受控的医疗环境中进行治疗，从而精神科医生可以合理地向 TGA 争论他们的适当用例。 Incannex 将从 psilocybin 和 MDMA 的向下调度中受益 大麻素和迷幻药物开发公司 Incannex Healthcare（ASX：IHL，NASDAQ：IXHL）也对这一消息表示庆祝。 Incannex 表示，它拥有世界上最先进的迷幻药临床开发项目之一，试验质量与该领域最大的迷幻药品牌不相上下，包括 Atai、MAPS 和 Compass 等。 Incannex 专有的 Psi-GAD… Continue reading 澳大利亚处于领先地位，因为 TGA 允许裸盖菇素和摇头丸用于治疗抑郁症和创伤后应激障碍

Incannex Healthcare (ASX: IHL) 宣布，评估其 psilocybin 辅助心理疗法治疗广泛性焦虑症 (GAD) 的 PsiGAD1 临床试验已达到 29 名患者完成主要终点评估的中期里程碑。 PsiGAD1 是 Incannex 和墨尔本莫纳什大学（Monash University）的 Paul Liknaitzky 博士合作开发的。 该试验旨在评估该公司独特的 psilocybin 项目在安慰剂对照研究中的安全性和有效性。 这个为期 10 周的治疗计划包括使用 psilocybin 或活性安慰剂的两次给药疗程，并评估安全性、有效性、生活质量以及身心健康的其他方面。 它是在 Paul Liknaitzky 博士的领导下在大学的 BrainPark 进行的，还有共同研究者 Suresh Sundram 教授（精神病学系主任）和 Murat Yücel 教授（BrainPark 主任）。 迄今为止，已有 45 名参与者入组，29 名参与者完成了治疗方案和治疗后的主要结果评估。 数据分析 中期研究数据的分析由不参与试验的独立数据监测专家进行。 该分析的结果将于 2023 年 3 月公开发布。 该分析将使 Incannex 能够在规划关键研究的同时就监管策略做出关键决策，同时继续从试验中收集数据。… Continue reading Incannex Healthcare 在裸盖菇素治疗广泛性焦虑症的试验中取得了中期里程碑

Medcan 和致幻剂制药公司 Incannex Healthcare (ASX: IHL) 提交了一份临时专利申请，旨在使用先导药物 IHL-42X 治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)。 该申请是该公司正在进行的商业战略中的最新一项，该战略旨在在其候选药物的开发、制造和使用中积累一系列专利家族。 IHL-42X 旨在结合两种药物——四氢大麻酚（THC 或屈大麻酚）和乙酰唑胺——通过不同的机制对 OSA 产生治疗作用。 乙酰唑胺诱导代谢性酸中毒，提高呼吸动力并降低控制呼吸的身体系统的敏感性，从而降低呼吸暂停和呼吸不足的发生率和严重程度。 屈大麻酚被认为可以在睡眠期间激活上呼吸道的肌肉，从而减少气道塌陷的发生率。 Incannex 此前发现，这两种药物协同作用可降低 OSA 患者的呼吸暂停低通气指数（AHI）。 概念验证试验评估 Incannex 已聘请莫纳什大学（Monash University ）生理学副教授 Brad Edwards 博士进一步评估来自一项调查 IHL-42X 对 OSA 影响的第二阶段概念验证临床试验的多导睡眠图数据。 Edwards 博士是 OSA 机制方面的专家，他对开发一种表征其根本原因（或内型）的方法做出了贡献。 通过与首席研究员 Jen Walsh 博士及其在西澳大利亚大学的研究团队合作，Edwards 博士及其团队已经能够描述 IHL-42X 对 OSA 不同内型的影响。 IHL-42X 被证明对环路增益具有剂量依赖性影响，低剂量显示气道塌陷性“有统计学意义的显着改善”。 理想的结果 Incannex 董事总经理 Joel Latham 表示，低剂量… Continue reading Incannex Healthcare 提交了 IHL-42X 治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的新专利申请

Incannex Healthcare (ASX: IHL) 将开始生产其 ReneCann 治疗药物，用于临床试验，评估它在免疫系统疾病引起的皮肤病中的疗效，包括白斑病、牛皮癣和特应性皮炎（也称为湿疹）。 ReneCann 是 Incannex 通过收购 APIRx 获得的众多先进疗法之一，该收购于今年 8 月完成。 该公司已聘请跨国合同开发和制造组织 Eurofins 开始生产结合了大麻酚（CBG）和大麻二酚（CBD）的独特外用配方。 根据 Incannex 的说法，CBG 是一种具有强大抗炎特性的精神活性大麻素。 成功的人体研究 ReneCann 之前曾在荷兰的 Maurits 诊所进行过临床研究。世界知名皮肤科医生 Marcus Meinardi 博士领导了为期六周的试验。 该研究表明，患有每种目标皮肤病（白斑牛皮癣和湿疹）的患者的疾病评分均有所降低。 白癜风患者报告疾病评分降低 10%，而牛皮癣患者降低 33%，湿疹患者降低 22%。 “特别是，白斑病患者的结果非常令人鼓舞，部分原因是该病的发病率高达全球人口的 0.5-1%，而且治疗方法有限，”Incannex 表示。 当产生色素的细胞停止产生黑色素时，就会发生白癜风——导致斑块中的皮肤颜色消失。随着时间的推移，变色区域通常会变大。 在临床研究中，ReneCann 与弥漫性再色素沉着相关，疗效持续数周，最终在脱色复发前持续数周。 大麻素疗法 Incannex 首席科学官 Mark Bleackley 博士说，ReneCann 是该公司第一个含有 CBG 的产品，CBG 是一种小大麻素。 “扩展到次要大麻素使我们有机会在一系列新的治疗领域探索这种不同分子家族的不同活性特征。” Incannex 正在开发新型药用大麻和迷幻疗法，以治疗大量未满足需求的疾病。 正在积极开发和进行试验的药物旨在治疗阻塞性睡眠呼吸暂停、创伤性脑损伤、脑震荡、肺部炎症、类风湿性关节炎、炎症性肠病、焦虑症和成瘾症，以及许多其他适应症中的疼痛。

临床阶段的制药公司 Incannex Healthcare (ASX: IHL) 已聘请法国组织 Eurofins Scientific 生产其药物咀嚼产品，旨在治疗尼古丁和阿片类药物成瘾症。 在 CannQuit 标签下销售的组合药物资产具有相关的专利和申请，这些专利和申请在 8 月份收购 APIRx Pharmaceuticals 时转让给了 Incannex。 CannQuit Nicotine 在含药口香糖中结合了尼古丁和大麻二酚（或 CBD）。 CannQuit Opioid 结合了 CBD 和非专利处方阿片类拮抗剂，也在含药口香糖中。 这些产品将由 Eurofins 制造，并用于临床试验，以评估 CannQuit 系列在戒烟和阿片类药物成瘾治疗方面的安全性和有效性。 在开发和制造过程中收集的关于每种产品的质量和稳定性的数据将成为未来监管包的关键组成部分，包括美国食品和药物管理局。 既定疗法 Incannex 首席科学官 Mark Bleackley 博士表示，CannQuit 抗成瘾系列旨在与既定疗法一起使用。 “阿片类药物和尼古丁成瘾是全世界卫生系统的主要负担，”他说。 “CannQuit 产品旨在通过添加 CBD 来减少成瘾治疗的既定疗法，以减少渴望和焦虑，这是打破成瘾循环的关键[组成部分]。” 快速和持续的交付 含药口香糖将活性成分直接输送到口腔粘膜，确保药效以持续的方式快速输送，从而减少食欲。 CBD 和咀嚼行为都已被证明有助于减轻成瘾者的压力和焦虑。 “我们相信药物成分和产品形式之间的协同作用，作为一种持续咀嚼的产品，使 CannQuit 具有强大的潜力，可以改善尼古丁和阿片类药物成瘾者的治疗效果，”他说。 “我们很高兴在 Eurofins 制造产品后在临床试验中测试这些理论。”… Continue reading Incannex Healthcare 生产获得专利的含药咀嚼片抗成瘾产品

临床阶段药用大麻和迷幻药物公司 Incannex Healthcare (ASX: IHL) 已启动一项 BA/BE（生物利用度/生物等效性）临床试验，评估 IHL-42X 在阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 中的作用。 Incannex还将在新的一年向美国食品和药物管理局（FDA）开放IND（Investigational New Drug Application），以便在美国进行多中心关键临床试验。 目前市场上没有针对 OSA 的注册药物，Incannex 计划率先通过 IHL-42X 获得 FDA 对此类药物的批准。 OSA 检测和治疗的全球年度市场规模很大，每年约为 100 亿美元，包括依从性低的治疗方法，例如机械 CPAP 设备和其他呼吸辅助设备。 BA/BE 试验将在 116 名参与者中进行，他们每人将在禁食条件下接受 IHL-42X、屈大麻酚、乙酰唑胺和安慰剂剂量治疗，并在进食条件下接受一剂 IHL-42X 治疗。 这项研究将在南澳大利亚的 CMAX 临床研究中心进行，由 Novotech 管理，Novotech 是一家独立的临床研究组织，专注于维护适当的程序和数据收集。 IND申请 Incannex 在今天的公告中表示，它在起草 IND 申请方面“进展顺利”。 IND 申请是在美国治疗地点开始临床试验的前奏，预计将在新年初提交给 FDA。 一旦 IND 开放，Incannex 还可以开始关键的多中心 2/3… Continue reading Incannex Healthcare 详细介绍了开发 IHL-42X 治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的大规模关键临床试验计划

Incannex Healthcare (ASX: IHL) 在其大麻素和迷幻药物治疗组合方面取得了多项进展，包括在 1 期试验期间产生了其抗炎药 IHL-675A 的积极初步安全性和耐受性结果。 IHL-675A 是大麻二酚 (CBD) 和羟氯喹 (HCQ) 的固定剂量组合，旨在治疗类风湿性关节炎、炎症性肠病和肺部炎症。 在这些疾病的体内模型中，IHL-675A 的表现优于单独的 CBD 或 HCQ。 1 期临床试验于 8 月启动，本月早些时候公布了初步结果。 三组 12 名参与者被招募参加试验，并接受 IHL-675A、CBD 或 HCQ。 该试验测量了三种治疗方法的安全性、耐受性和药代动力学特征，发现 IHL-675A “耐受性良好”，没有严重的不良事件。 凭借积极的 1 期数据，Incannex 已开始计划进行一项 2 期研究，以初步评估 IHL-675A 在类风湿性关节炎患者中的疗效。该公司还将在炎症性肠病和肺部炎症患者中进行该药物的二期试验。 推进 IHL-216A Incannex 还在 9 月季度推进了其药物 IHL-216A。 IHL-216A 是一种基于 CBD 的药物，被开发用于吸入治疗脑震荡和创伤性脑损伤 (TBI)。 在推进 IHL-216A… Continue reading Incannex Healthcare 推进大麻素和迷幻药物疗法