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医疗科技公司Osteopore (ASX: OSX)与新加坡国立大学(NUS) Yong Loo Lin医学院的外科和国立大学医院(NUH)签署了一项研究合作协议，向扩大其3D打印生物可吸收产品的范围迈出了一步。 该项目由新加坡国家增材制造加速器国家增材制造创新集群(NAMIC)资助。 作为协议的一部分，Osteopore同意以指导研究和数据收集方法的形式提供“重大支持”，以确保符合监管需求。 根据协议条款，项目完成后，Osteopore将保留优先谈判授权的权利，以便将合作开发的任何项目知识产权商业化。 这两家公司计划合作进行一项初步的体内研究，以确定Osteopore的3D打印生物可吸收产品与骨髓抽吸物(BMA)或类似的提取物是否可以用于下颌骨重建手术后的骨再生。 研究目的 Osteopore的目标是让它的植入物展示出独特的优势，并可以定制制造适合每个病人。 主要目的是评估骨桥技术在颌骨缺损重建中的有效性，为未来研究的评估提供临床前数据，并支持首次人工研究。 如果该研究成功，研究人员将评估将该项目纳入首批人靶向研究的备选方案，然后进行临床试验——这是获得最终监管部门批准的必要步骤。 据Osteopore公司表示，该项目旨在研究3D打印植入物在下颌重建(人类面部骨骼中最大的骨骼)中的潜力，并收集足够的数据，以便将来提交监管部门。 下颌重建 由于外伤或疾病导致的骨丢失，需要进行下颌重建。 目前，治疗此类损伤的主要方法是腓骨移植物和髂嵴，然而，这两种方法都可能导致术后并发症和供区病变。在新加坡，估计每周有2-3个下颌重建在NUH。 Osteopore正在开发一系列专利的口腔颌面(OMF)重建产品，其Osteoplug和Osteomesh产品已获新加坡监管机构批准，可用于牙槽窝保存和牙槽嵴重建等牙科重建的临床应用。 这家医疗技术公司表示，它正在进行进一步的临床试验，以获得更广泛的监管许可，同时开发“第二代材料”，将添加剂加入聚己内酯基质，以进一步改善骨骼再生。 该公司表示:“这种合作结构为公司提供了一个成本效益高、杠杆率高的机会，继续将Osteopore技术开发为新的治疗应用。”

高级骨修复公司Osteopore (ASX: OSX)已获得投资者对其再生技术的进一步支持，该公司表示已获得850万澳元的有约束力的配售承诺。 现有股东支持此次配售，此外还有一些新的高净值机构和投资者。 通过此次配售，Osteopore将以每股0.53澳元的价格发行1,600多万股股票，较该公司0.61澳元的持续股价有13.1%的折让。 结算问题预计将于下周解决。 Osteopore将利用植入所得来进一步发展业务并增加收入。 资金还将用于支持正在进行的牙科和骨科领域使用整骨手术技术的临床试验。 Osteopore指出，安置基金和现有现金储备现在使其处于有利地位，以增加当前地区的收入，并扩大生产能力，以满足未来的需求。 作为这项计划的一部分，Osteopore已经确保了它的美国分销商Bioplate Inc。 此外，资金将用于向新的地理市场扩张。 监管许可 今年早些时候，Osteopore为其3D打印颅面骨愈合支架获得了Therapeutic Goods Administration的批准。 TGA批准了三种产品:Osteomesh、Osteoplug和Osteoplug-C。 继美国、欧洲、新加坡和其他东亚国家的审批之后，澳大利亚的审批也得到了批准。 骨愈合技术 Osteopore的专利骨愈合技术包括由生物可吸收材料制成的3D打印支架。 支架用作骨空洞的填充物，以帮助骨组织再生。然后植入物随着时间自然溶解，只留下健康的骨组织。 目前，这种支架被用于填补神经和面部区域的骨空洞。 Osteopore称，这种骨愈合技术可以显著减少术后并发症。 到目前为止，Osteopore公司的支架已经在4万多例手术中使用。 这在2020财政年度产生了超过130万澳元的收入。

骨愈合公司Osteopore (ASX: OSX)已签署独家授权许可昆士兰科技大学（QUT）开发的新型3D打印模块化骨植入技术，用于骨科手术。 根据协议条款，QUT和Osteopore首先将合作生成足够的临床数据，以支持和促进提交给澳大利亚、美国和欧洲的监管机构。 这项合作将包括在未来进行人体试验之前进行非人类临床前试验，以及开发与该技术相关的专利策略和应用。 Osteopore和QUT将在评估该技术的潜在收购前，努力降低该技术的风险。 如果成功，Osteopore将保留通过进一步许可协议获得全球独家商业化权利的选择权。 商业条款 Osteopore将向该项目注入4万澳元现金和实物支持，该项目已经从QUT获得了10万澳元的非稀释性资助，为其提供了一个“高杠杆和低成本”的产品开发项目。 如果该项目与QUT达成商业协议，整骨疗将需要支付10万澳元的市场准入费，并提供高达6%的销售特许权使用费。 辅助技术 QUT的技术是对Osteopore现有骨再生产品的补充，对于因损伤或疾病而失去超过6cm骨的长骨缺损患者，QUT的技术显示了令人鼓舞的早期结果。 它声称可以在植入物之间“堆叠和锁定”，同时使外科医生能够根据手术需要重建骨缺损。 全球每年大约进行220万例移植手术，其中10%涉及长骨。Osteopore表示，模块化植入技术可能会破坏目前植入物的供应链模式，因为在使用上可以实现定制化。 它也比传统的移植有优势，传统的移植需要从身体的另一个部位获取骨头。 该公司表示:“模块化植入技术的重点是正常骨骼的再生，这将提供一个商业和临床优势，转化为骨移植市场的潜在份额。”

骨愈合生物技术公司Osteopore (ASX: OSX)已与美国颅骨固定专家Bioplate Inc达成协议，推广和销售Osteopore产品到美国市场。 这是自去年9月在ASX上市以来，Osteopore签署的第一份美国分销协议。 根据这一为期两年的非独家协议，Bioplate公司将在现有销售网络的地区销售Osteopore的颅骨和神经外科专业定制产品。 该产品采用一项专利技术，通过3D打印和生物可吸收材料制造用于骨再生的微结构支架，以促进多个治疗领域的骨愈合。 随着时间的推移，支架会溶解，只留下自然、健康的骨组织。Osteopore声称，他们可以显著减少术后并发症，通常与永久性骨植入有关。 骨移植物市场 Osteopore的产品位于骨移植替代品市场，目前价值约为58.1亿澳元，其中永久性植入物的年销售额估计超过1450亿澳元。 Bioplate已经收到了来自加州大学和斯坦福大学的小笔订单，还将向亚利桑那州、德克萨斯州、俄亥俄州、怀俄明州、印第安纳州和波多黎各的临床机构销售。 它将涵盖所有产品的技术支持和培训需求，并向Osteopore提供整个协议期间的季度需求预测。 在接下来的几周里，Osteopore将参与到对著名神经外科医生的初步产品推广中。 微妙的过程 颅骨固定是指在开颅手术后，将骨瓣、骨碎片或移植物固定在颅骨上，以确保颅骨皮瓣的结构稳定性，从而提供稳定的闭合。 通常用于神经或脊柱手术，它被认为是现代医学中最精细和要求最高的手术之一。 2017年，全球颅固定和稳定设备市场价值24.5亿澳元，预计从现在到2025年，复合年增长率将达到5.6%。 随着世界范围内脑癌和其他头部外伤发病率的上升，对微创神经外科手术的需求不断增加，预计将刺激对这些设备的需求，而道路事故和重建手术的相关需求将促进市场的积极增长。 额外的分销商 Bioplate拥有20多年在全球神经外科领域提供颅固定解决方案的经验，为整骨公司提供一个由医疗专业人员、医院和医疗服务组成的网络，以及成功打入美国市场所需的销售和客户支持。 Osteopore首席执行长Goh Khoon Seng Goh说，公司将继续通过其强大的亚洲分销网络增加潜在收入基础，同时在其他地区寻找更多的分销商。 他表示:“我们的很大一部分机会来自美国市场，因此，打入这个地区对(我们)来说是一个重要的里程碑。” “我们将继续专注于开发和制造，并签署更多的商业合作伙伴关系，将我们的产品分销到美国其它地区。” Goh表示，分销商的网络和现有关系——正如Bioplate所展示的那样——对于让他的公司的产品“进门”至关重要。

一家公司可以创造出一种有能力改变世界的产品，但其商业成功和失败往往取决于该产品如何进入市场——尤其是那些在医疗领域发现的复杂产品。 医疗技术开发人员有许多不同的方法将产品推向市场。 这可能涉及直接销售产品，或者在其他情况下，技术可能被许可给第三方。 一种典型的商业模式在医疗器械行业也存在于许多其他商业活动中——制造商/经销商模式。 这种模式使设备开发商能够专注于正在进行的设备开发和制造，并与负责产品销售和分销的各方建立商业伙伴关系。 成功,经销商的选择是至关重要的——经销商与最终用户需要强大的关系(谁可能是消费者,医生或其他保健专业人士,或医院和卫生服务),以及正确的销售和客户支持必要的市场渗透技术。 医疗设备开发商Osteopore (ASX: OSX)深知选择最佳经销商的重要性，该公司正在将一系列用于再生骨愈合的3D打印生物可吸收支架商业化。 Osteopore首席执行官Khoon Seng Goh表示，对于这样一种专业产品，公司为每个地区确保最好的经销商是至关重要的，以促进市场渗透和销售，并通过其独特的技术最大限度地改善患者的治疗结果。 “从商业角度来看，分销商显然很关键;然而，我们的技术还有一个额外的好处，那就是可以大大减少与传统骨再生相关的并发症，因此，争取到更多的分销商，将在全球范围内带来更多积极的患者结果。” 尽管该公司正在通过亚洲分销网络建立基础收入基础，但Goh告诉Small Caps，最终的美国和欧盟分销商还将与关键决策者建立密切关系，并拥有重建和颅面领域的专业知识。 Goh表示，分销商的网络和现有关系，对于整骨疗的产品“进门”至关重要。 其中一部分是了解目标医院的内部运作和等级制度——因为它们在不同的卫生机构之间都是不同的。 Goh补充称，该经销商需要许多与决策者建立关系的“实地人员”——他指出，建立这种关系可能需要数年时间。 “如果你找到一个好的经销商，他们可以把产品拿到外科医生面前。然后使用它，观察结果。如果结果是积极的，它将带来更多订单。” 找到合适的美国经销商 目前，Osteopore有三种产品通过了美国FDA和CE认证，这使得该公司可以集中精力寻找合适的北美经销商，而不是在IPO后实施监管审批策略。 Goh表示，找到一家美国分销商是该公司的首要任务之一。 “目前的骨移植市场价值约40亿美元，而永久性植入物的销售额估计每年超过1000亿美元。鉴于这一机遇的很大一部分位于美国境内，打入该地区将是我们公司历史上最大的里程碑之一。” Goh表示，在寻找合适的分销商时，Osteopore正在寻找一家在该领域拥有10-30年销售和营销经验的公司。作为搜索的一部分，Osteopore参加了许多会议，导致多个潜在方与该公司接洽。 去年年底，在德国杜塞尔多夫举办了一场名为MEDICA的展会，吸引了来自68个国家的5600名参展商和来自176个国家的121369名参观者。 Goh表示，Osteopore通过这次活动以及其它类似活动来评估分销商，尤其是该公司在当地的人员数量，以及其与目标市场的关系强度。 澳大利亚的战略 在澳大利亚，Osteopore的业务发展主管Paul Turner说，公司正在寻找在全国和新西兰有经验和当地关系的经销商。 Turner指出，这位澳大利亚指定的分销商将需要有重建和颅面领域的丰富经验。这两个领域都在高速增长，是Osteopore技术的最初目标。 “在评估潜在经销商时，我们要考虑的关键因素之一是集团现有的强大关系，以及他们与主要客户初步试用产品的能力。” Turner表示，他也在寻找已触及该公司未来目标领域、并能直接接触到关键意见领袖外科医生的潜在政党。 “这些关键的外科医生能够影响他们的同行，展示和发表Osteopore产品的影响。这将促进全球商业化和增长。” Turner表示，Osteopore在决定其首选的澳大利亚分销商时，另一个影响因素是该公司能否进入全国各地的私立和公立医院。 他补充说:“这将加快Osteopore产品在澳大利亚各地私立和公立医院系统的可用性。”

随着3D打印材料在医疗领域变得越来越普遍，冠状病毒的出现引发了对这种革命性材料的进一步需求。 由于供应不足以及人类希望通过解决方案来帮助预防或减轻冠状病毒症状，导致了3D打印医疗用品的研究和开发的突然兴起。 3D打印技术也被称为“增材制造”，它是一种数字技术，与传统工艺相比，它可以制造出精度更高、效率更高、成本更低的定制产品。 利用人工智能，3D打印还可以创造出新的设计，这些设计以前是无法实现的，需要花费更多的时间、更少的精度和更浪费的传统制造。 医疗技术公司Osteopore (ASX: OSX)执行董事Geoff Pocock表示，3D打印也很有优势，因为它简化了供应链。 他补充称，目前疫情扰乱了全球制造业，零部件供应中断对全球制造业和生产产生了重大下游影响，因此这种做法尤其可取。 由于传统工厂已经关闭，通过传统制造方式生产材料的公司不得不从其他地方寻找可能具有复杂规格的关键零部件。 相比之下，3D打印只需要一大块材料就可以制造出整个产品，在Osteopore的案例中，它是监管机构批准的用于体内安全使用的生物可吸收聚合物。 Pocock先生指出，3D打印还有另外两个主要的优点——具有高度精确的结构精度和为患者量身定制产品的能力。 例如，他说，头部受伤的CT扫描可以用来为特定的个人制造一次性产品。之后，骨固定术可以创造出一种特定的产品，不仅能与患者受伤的确切形状相匹配，还能创造出再生骨愈合所必需的孔隙、通道和相关产品结构的微观结构。 Pocock补充称:“正是宏观结构和精细细节的结合，是传统制造方法无法实现的。” 3D打印优化通风设备和口罩 与此同时，在疫情前线，呼吸机在治疗患有急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的冠状病毒患者中是至关重要的，由于病例数量激增，许多国家发现这些病例供应不足。 这让比利时的医生们想到了一个新颖的3D打印瓣膜装置，可以让一个机械呼吸机供两个人使用，而不是一个人。 比利时工程师和no2covid.com的联合创始人Dirk Wenmakers和Philippe Caers提出了这个想法，并开发了一个3D打印设备进行测试。 比利时Geel医院的Luc Janssen医生说，这种一次性的、易于使用的瓣膜可以用来分离一个呼吸机，这样就可以供两个病人使用，并适应每个病人的气流需求。 此外，3D打印专家Materialise公司透露，他们已经找到了解决呼吸机短缺的另一种方法，并发明了一种3D打印的无创PEEP (NIP)面罩连接器，它可以将大多数医院的设备转换成一种面罩，通过在肺部制造正压来帮助呼吸。 根据Materialise公司的研究，这种组合口罩可以减少患者使用机械呼吸机的时间，从而使临床医生减少呼吸机供应的压力。 Materialise公司预计该设备将很快用于医院。 3D打印医疗在冠状病毒以外的需求 除了疫情之外，3D打印医疗用品已经以一种前所未有的方式帮助拯救和改善了人们的生活。 Osteopore是一家成功实现这一目标的公司，它通过3D打印和监管机构批准的医疗植入物来促进自然组织再生。 该公司使用一种专利聚合物配方打印支架。这种材料可以随着时间的推移溶解，留下健康的骨组织。 Osteopore称，这些支架可以“显著”减少术后并发症，而这些并发症通常与永久性植入物有关。 该公司的Osteoplug是一种生物可吸收的植入物，它包含一个多孔基质，使其充满骨髓、血液和营养物质，以促进骨骼再生和重塑。 它可以不用螺钉植入，用于修复神经外科手术造成的毛刺。 Osteopore已经设计出它的Osteomesh来修复面部、技术、面部、颈部、下巴和头部的骨折和填补手术缺陷。 该网提供了一个刚性和柔性的支架，以支持骨骼生长期间。一旦骨再生发生，它就会退化。 与此同时，Osteopore的Osteostrip是可生物降解的，设计用来填补开颅手术后的空缺，开颅手术包括从头骨中取出骨头，露出大脑。 它可以填补颅骨瓣和颅骨之间的空隙，不需要螺钉，并提供高度的结构完整性和与周围骨的长期整合。 在最近的一次市场更新中，Osteopore首席执行官Goh Khoon Seng表示，尽管冠状病毒，该公司独特的3D打印生物可吸收植入物的需求仍在“增长”。 生物打印器官 与Osteopore的3D打印骨再生技术相比，生物打印技术更进一步。 加州大学伯克利分校的研究人员最近发明了一种具有更大潜力的3D打印人体组织、骨骼、血管、器官甚至食物的设备。 在漫长的3D打印过程中，活细胞会因需要复杂而特殊的温度和化学条件而退化。 然而，伯克利的研究人员已经开发出一种设备，使用相同的打印机同时创建多个图层。然后将这些层堆叠在一起，形成一个3D结构。 添加到该结构中的每一层细胞都经过低温冷冻以保存细胞寿命。 伯克利大学机械工程教授Boris Rubinsky说:“目前，生物打印主要用于制造一小块组织。” “3D生物打印的问题是，这是一个非常缓慢的过程，所以你不能打印任何大的东西，因为生物材料在打印完成时就会变质。” Rubinsky教授解释说:“我们的创新之一是，我们在打印材料时对其进行冷冻，这样生物材料就可以保存下来，我们还可以控制冷冻速度。” 尽管目前还没有实现，但该项技术的部分目标是最终实现3D打印器官，目前美国有超过11.2万人在器官移植名单上。

Osteopore (ASX: OSX)的三种颅面产品获得了治疗用品管理局(TGA)的批准，现在该公司的3D打印医用支架可以在澳大利亚各地广泛使用。 今天早上，这家骨愈合生物技术公司从交易暂停中走出来，宣布其Osteomesh、Osteoplug和Osteoplug- c产品现已在澳大利亚治疗产品注册登记。这些产品也有望在2020年7月列入假肢清单。 这一最新的批准增加了该公司在国际市场的监管许可名单，包括美国食品和药物管理局(FDA)的批准，欧洲的CE标志，以及新加坡和其他东亚国家的批准。 扩张在澳大利亚 Osteopore的产品以前曾在澳大利亚被成功地用作定制植入物，但只是在特殊访问计划下。 “获得TGA监管批准后，Osteopore现在可以将其产品更广泛地用于澳大利亚各地的医生和医院，该公司将继续与潜在的分销合作伙伴进行讨论，”声明称。 Osteopore首席执行官Goh Khoon Seng表示，该批准现在已经向该公司开放了澳大利亚市场。 “澳大利亚是我们业务全球扩张的一个关键市场，我们很高兴能够继续在这个市场建立我们的收入来源，”他说。 该公司已经任命了一名本地业务发展顾问来领导其分销战略，并推动在澳大利亚的销售。 除了澳大利亚，Osteopore的收入扩张战略旨在从现有的亚洲市场增加收入，并在美国、中国和欧洲建立新的市场。 骨愈合技术 Osteopore独特的3D打印支架设计，可以随着时间的推移自然溶解，只留下自然健康的骨组织。 该公司声称，其技术可以显著降低术后并发症的风险，这些并发症通常与永久性骨植入有关。 该公司的颅面产品被用作骨缺损的填充物，在神经外科和颅面外科有广泛的应用。 具体来说，Osteomesh可以治疗眶底骨折，Osteoplug用于神经外科钻孔和其他颅骨缺损处的骨组织再生。 Oesteoplug- C可用于类似的应用，但与脑分流手术。 在COVID-19的限制下，制造业仍在继续 本月早些时候，Osteopore向投资者保证，其销售没有受到COVID-19遏制措施的影响。 Osteopore执行董事Geoff Pocock告诉Small Caps，该公司的材料供应链没有受到影响，因为其位于新加坡的制造工厂被认为是与医疗保健相关的“关键”业务。 他表示:“我们对自己的供应链和制造流程有更大的控制权……我们对国际供应链的依赖程度不像许多其它公司那样，它们发现供应链是一个真正的挑战。” Osteopore在4月8日的公告中还表示，未来的销售增长将由扩大产能来支撑。

生物科技公司Osteopore(ASX:OSX)的3D打印“骨愈合”植入物销售持续强劲，其新加坡制造工厂在covid19控制措施下仍全面运作。 这家总部位于澳大利亚和新加坡的公司正在商业化一系列3D打印的生物可吸收支架，这些支架的设计目的是刺激和促进自然组织再生。 Osteopore执行董事Geoff Pocock对SmallCaps表示，该公司销售额仍在增长，迄今为止尚未受到covid19的显著影响。 该公司表示，2020年第一季度的销售额约为27万新元(合31.3万澳元)，比2019年第一季度增长了60%。 “我们没有失去动力;我们在继续增长。第一季度业绩仍然非常强劲，我们仍看到全球增长的机遇，”Pocock表示。 他还指出，公司的材料供应链没有受到影响，因为新加坡政府认为Osteopore的生产设施是一个“必要的”操作，可以保持开放。 他说:“我们在新加坡的业务是3D打印产品，所以我们对供应链和生产流程有更大的控制权。” Pocock补充称:“我们对国际供应链的依赖程度不及许多其它公司，它们发现供应链是一个真正的挑战。” 供应链保存 虽然新加坡的学校和许多工作场所已经关闭，以控制covid19的传播和感染率，但医疗相关产品的生产和供应仍被允许作为基本服务。 Pocock表示，这意味着，除了制药公司和医疗设备或口罩等个人防护设备的生产企业外，Osteopore还可以继续为再生骨愈合提供支架。 他指出，使用Osteopore产品的大多数手术“不像可选手术或可选手术那样是‘不必要的’”;虽然骨再生空间涵盖了广泛的治疗程序，有些与创伤和危重伤害有关。 在其制造设施仍在运作的同时，Osteopore已针对covid19实施了卫生措施，包括定期清洁操作和增加电子通信，同时鼓励员工在可能的情况下远程工作，并推迟不必要的旅行。 “我们现场有尽可能少的人来管理生产过程，这意味着我们能够继续生产产品，并继续将产品推向市场，”Pocock波科克表示。 Osteopore首席执行官Goh Khoon Seng在一份声明中表示，最近的销售结果是“公司独特的3D打印可吸收植入物需求增加的一个重要指标”。 该公司在最新发布的市场报告中表示，未来的销售增长还将得到扩大产能的支持。 该公司表示:“公司仍然相信，目前的产能足以满足客户的需求。” 继续推行扩展策略 今年2月，Pocock对SmallCaps表示，该公司正专注于打入美国和中国市场。 今天，他说这仍然是公司的一个长期目标，唯一的不确定性就是时间。 Pocock表示:“我们仍在继续推进在美国和中国的业务发展机遇……当你与第三方打交道时，很难确定任何事情的时间表，尤其是在这种环境下。” “我们看到中国市场开始复苏，我们开始看到中国经济活动和发展的大幅增长。” 他补充道:“中国和美国都是规模庞大的国家经济，都有一定的发展势头。” Pocock表示，除了中国和美国以外，澳大利亚是该公司认为的另一个“宝贵的扩张机会”，仍将是一个关键的战略重点。 他表示:“我们将继续在这三个市场——澳大利亚、中国和美国——开展业务，不仅是在2020年，而且在2021年及以后的时间里，继续打造我们的商业形象和销售形象。”