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临床阶段制药公司 Incannex Healthcare (ASX: IHL) 已证实其候选药物 IHL-216A 在广为人知的运动脑震荡模型中具有强大的神经保护作用。 Incannex 使用的临床前研究是与美国国家橄榄球联盟 (NFL) 合作开发的，旨在模拟运动中发生的脑损伤（脑震荡）类型。 该研究旨在将 IHL-216A 的组成部分（CBD 和异氟醚）与 IHL-216A（由 IHL 开发的组合药物）进行比较。 该研究在莫纳什大学神经科学系进行，比较了六组 24 只 Sprague Dawley 大鼠，这些大鼠使用定制的设备模拟了类似于 NFL 球员所经历的碰撞力学，这些大鼠受到了规模脑震荡的影响。 大鼠在 Y 迷宫任务中进行了测试，该任务通过确定动物区分 Y 结构的新臂和熟悉臂的能力来评估空间记忆。 受伤一整天后，发现用 IHL-216A 治疗的大鼠与未受伤的动物相比，辨别指数没有差异。 相比之下，仅用 CBD 治疗的 24 只啮齿动物受伤组在 Y 迷宫中仅表现出中等恢复性能。 研究结果 研究结果表明，在用 IHL-216A 治疗的动物中，损伤后 24 小时观察到的任何空间记忆缺陷都得到了恢复。 该结果进一步支持 IHL-216A 在创伤性脑损伤中的保护作用，并扩展了 Incannex 于 2020 年进行的初步动物研究。… Continue reading 临床前研究表明，Incannex Healthcare 的 IHL-216A 在与运动相关的脑震荡后迅速恢复空间记忆

Incannex Healthcare (ASX: IHL) 本周发布了其 3 月季度（2022 财年第三季度）业绩，揭示了该公司在此期间基于迷幻药和大麻素的联合疗法取得的重大进展。 2022 年 2 月，Incannex 开始招募用于治疗广泛性焦虑症 (GAD) 患者的 2a 期裸盖菇素和心理治疗试验，国际人道法将该项目称为“Psi-GAD”。 试验的第一批参与者已经登记，治疗已经开始。有趣的是，国际人道法报告说，该试验方案包含了一系列目前在迷幻治疗领域未见的治疗创新。 Paul Liknaitzky 博士正在领导这项试验，该试验于 12 月获得了Monash University人类研究伦理委员会的批准。 该试验是在美国食品和药物管理局 (FDA) IND 前会议的积极反馈之后进行的，Incannex 将其描述为“积极的、建设性的和支持性的”。 此外，FDA 就成功的新药申请（ NDA ）和上市许可的预期提供了公司长期发展战略的指导。 虚拟现实暴露反应疗法和迷幻药 同样在 2022 财年第三季度，Incannex 就沉浸式治疗性 VR 环境和迷幻药物治疗执行了一项独家全球永久许可。 VR 疗法由Monash University的Turner Institute for Brain and Mental Health最先进的临床研究平台 BrainPark 建立。 Incannex 将把 VR ERP… Continue reading Incannex的迷幻药开发引领了3月季度的进展

Incannex Healthcare (ASX: IHL)宣布将收购APIRx Pharmaceutical USA，以巩固其在大麻素、致幻剂和复合药物领域的全球领导者地位。 APIRx拥有22个活跃的临床和临床前研究和开发项目，针对一系列有希望的治疗候选者，治疗条件，如疼痛、痴呆、胃肠疾病、牙周炎和成瘾障碍。 这些候选人拥有广泛的知识产权组合，其中包括19项已授予的专利和23项正在申请的专利。 主要专利涉及通过口香糖持续口服大麻素和大麻素组合; 口腔护理大麻素成分;大麻素眼科解决方案; 局部成分含有大麻素; 以及大麻素提取技术。 市场的领导者 APIRx的收购旨在加强Incannex作为大麻素和致幻剂治疗开发前沿市场领导者的地位。 它将增加一个庞大的知识产权组合，并扩大Incannex的潜在市场规模，每年超过5000亿澳元。 此次收购还将扩大该公司的药物输送能力，包括APIRx的专利和新技术，如药物口香糖。由于其潜在的应用，以及在Nicobate戒烟口香糖等产品取得成功后，药物口香糖正受到医学界的青睐。 APIRx-Incannex联合小组的一个重点将是APIRx正在开发的CheWell、CanQuit和CanQuit- o大麻素组合药物口香糖，用于治疗大麻、尼古丁和阿片类药物成瘾。Incannex在声明中称，2021年美国阿片类药物成瘾市场价值640亿澳元。 APIRx历史 APIRx项目自2003年开始构思，并在荷兰作为一个公司实体合并临床研究人员和APIRx联合创始人George Anastassov博士和Lekhram Changoer先生的知识产权资产。 这两个合作伙伴共同开发了世界上最大的与药物大麻素发明有关的私有专利组合。 他们之前将技术授权给了美国的AXIM Biotechnologies，并作为主要管理团队的一员，在APIRx私有化资产之前的2017年，监管了约16.2亿澳元的市值峰值。 Anastassov博士和Changoer先生将在收购后全职受雇于Incannex，并将继续推动APIRx项目的发展。 Changoer表示，新的incanex – apirx实体将在大麻素、致幻剂和组合药物领域创造出全球领导者。 他说:“当与Incannex现有的知识产权相结合时，我们的新药物传递技术将产生一个最先进的、行业领先的大麻素和致幻剂平台。” “利用这一更广泛的技术组合开发的药物将使我们有机会在临床中开发各种各样的创新产品，以满足重大的未满足的医疗需求。” 支持自己的立场 Incannex董事总经理Joel Latham表示，这笔9,300万美元的收购将增强该公司在药用大麻素领域的地位。 他表示:“鉴于庞大的潜在市场和知识产权涵盖了众多尚未满足的医疗需求，我们正将(公司)定位为未来制药行业的重要参与者。” “我对这次多方面的收购机会感到兴奋，并期待与APIRx团队合作，实现我们的愿景，为数百万人的生活提供真正不同的治疗。”

Incannex Healthcare (ASX: IHL) 已完成对一项 2 期临床试验数据的初步分析，该试验调查了用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的新型大麻素组合药物 IHL-42X。 这项由西澳大利亚大学睡眠科学中心(University of Western Australia’s Centre for Sleep Science)和维多利亚州阿尔弗雷德医院(The Alfred Hospital)进行的概念验证试验评估了三种剂量的 IHL-42X 以及对降低呼吸暂停低通气指数 (AHI) 的影响，该指数是主要的诊断和 OSA 的监测标准。 试验参与者在四个7天的治疗窗口中分别接受三种剂量和安慰剂，间隔一周的洗脱期。 在每个治疗期结束时，参与者到诊所进行夜间睡眠研究，以确定他们的 AHI，睡眠质量、生活质量和药物安全性的其他指标。 该试验共招募了 11 名参与者，并完成了 10 个治疗期。 每个参与者作为自己的内对照消除了参与者间的差异。 与传统的平行实验相比，该研究的交叉设计使得Incannex能够生成高质量的数据，且参与者数量较少。 该研究包括10个安慰剂治疗期和26个IHL-42X治疗期，共36个AHI数据点，与基线进行比较。 数据分析 对于所有 IHL-42X 治疗期（使用低、中和高剂量），平均 AHI 为 23.81，表明比基线 (42.84) 降低 44.4%，而安慰剂治疗期间的平均值为 40.08（或降低 6.4%） . Incannex 表示，在至少一个 IHL-42X 剂量强度的治疗期间，60% 的参与者的… Continue reading 在 IHL-42X 初步临床试验结果中，Incannex 发现 OSA 严重程度降低了 91.5%

临床阶段的药用大麻和迷幻药公司Incannex Healthcare（ASX: IHL）已经与维多利亚州的莫纳什大学（Monash University）达成许可协议，开发一种结合虚拟现实和迷幻药的新型焦虑症治疗方法。 这项全球独家授权是针对由临床研究平台BrainPark开发的沉浸式治疗虚拟现实环境，该平台位于该大学的Turner Institute for Brain and Mental Health。 它允许 Incannex 将虚拟现实治疗工具与一种尚未命名的迷幻药物结合使用，以开发一种治疗一种或多种形式的重度焦虑症的新疗法。 现有的治疗采用暴露为基础的方式（exposure-based approach），以分级和受控的方式提供触发刺激，通常被称为暴露反应和预防(ERP)治疗。 当使用致幻剂时，该方式可能会发展一种新的治疗范式，包括新技能、对触发刺激的心理和生物反应的改变，以及病理症状和行为的减少。 研究项目 一个相关的研发项目将由 Incannex 资助，并由 Turner Institute 负责人和 Incannex 科学顾问委员会成员 Paul Liknaitzky 博士以及临床神经心理学家 Murat Yücel 教授领导。 Liknaitzky博士是目前澳大利亚唯一的全职迷幻药和治疗研究员。 Incannex董事总经理Joel Latham表示，许可证协议扩大了与莫纳什现有的合作关系，并寻求在心理健康治疗领域提供领先优势。 商业条款 许可的授予是基于Incannex将支付给莫纳什的费用和特许权使用费，在签署协议时支付300,000澳元。 Incannex将在Incannex和莫纳什之间签署有关第二项临床试验的研究协议时再支付25万澳元；在同意第三项试验时再额外支付25万澳元。 如果一种疗法成功商业化，将获得净销售额的7.5%的特许权使用费。 Incannex和Monash目前正致力于首个临床试验的研究协议，该协议将评估联合治疗方法的最佳剂量、安全性和耐受性。 独特的药物 Incannex专门开发以大麻素为基础的独特致幻剂药物，用于满足患者的需求。 这些需求代表了睡眠呼吸暂停、创伤性脑损伤、类风湿关节炎、肺部炎症、炎症性肠病和全身性焦虑障碍等领域数十亿澳元的潜在市场，以及现在使用VR技术进行临床暴露疗法的其他形式的严重焦虑也可能被此技术治疗。 上周五，IHL在Nasdaq上市交易，股票代码为“IXHL”。

临床阶段医用大麻和迷幻药制药公司Incannex Healthcare (ASX: IHL)在美国Nasdaq Global Market首次亮相，使用美国存托股票(ADS)代表其普通股，代码为“IXHL”。 在此之前，美国证券交易委员会(US Securities and Exchange Commission)宣布了该公司注册声明的有效性， Nasdaq也正式批准该公司符合上市要求。 Incannex在澳大利亚证券交易所(Australian Securities Exchange)和Nasdaq的双重上市，使其更容易吸引更广泛的投资者，这些投资者对药用大麻素、致幻剂疗法和药物开发有深入了解。 由于在12月31日拥有1977万澳元的现金储备，可以为其近期的研究计划提供资金，该公司在没有进行相关融资的情况下完成了上市。 每一股Nasdaq股票将代表25股Incannex普通股。 Deutsche Bank Trust Company Americas已被指定为Incannex的American Depositary Receipt计划的存托人、托管人和注册商。 收盘 上周，印尼加董事总经理Joel Latham和董事长特Troy Valentine邀在纽约时代广场的Nasdaq MarketSite敲响了收盘钟。 Latham表示，这是对两地上市的恰当庆祝。 .@ASX_IHL is changing lives through innovation. $IXHL is a cannabinoid and psychedelic compound medicine development company creating first-in-class pharmaceutical drugs and therapies for patients with… Continue reading Incannex Healthcare在Nasdaq Global Market首次亮相

临床阶段药物开发公司Incannex Healthcare (ASX: IHL)在12月的第一季度致力于开发其领先药物和疗法，以满足患者的医疗需求。 该公司在这一时期开始，完成了其2a期概念验证临床试验的参与者剂量，调查了用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的新型大麻素组合产品IHL-42X。 该试验由University of Western Australia’s Centre for Sleep Science和维多利亚Alfred Hospital进行，招募了OSA患者，并与安慰剂相比，评估了该药在降低呼吸暂停低通气指数(AHI)方面的影响。 参与者在四个为期7天的治疗期间，分别接受了三剂IHL-42X和安慰剂，间隔一周的洗脱期，之后他们去了一个诊所进行夜间睡眠研究，在那里他们的AHI被确定，以及其他睡眠质量、生活质量和药物安全的措施。 合同研究机构Novotech正在分析这些试验数据，预计最终报告将在当前季度交付，与印耐在美国纳斯达克交易所上市的时间一致。 OSA是一种严重的疾病，仅在美国就有大约3000万成年人受到影响。 病情越严重，患冠状动脉疾病、心脏病、心力衰竭和中风的风险就越大。 作为IHL-42X开发项目的一部分，Incannex公司已经提交了一项名为“阻塞性睡眠呼吸暂停治疗方法”的国际专利申请。 IHL-675A用于肺部疾病 在截至12月31日的3个月期间，Incannex开始了一项一期临床试验，以评估其在健康志愿者中的多用途IHL-675A软凝胶胶囊。 在南澳大利亚的CMAX临床研究进行的,试验旨在展示零个或最小副作用与联合cannabidiol-hydroxychloroquine药物相比,每个成分单独和这两种药物的吸收和新陈代谢不物质相互干扰。 本季度试验将开始招募共36名参与者(平均分为三组)，每组接受IHL-675A、cannabidiol)或hydroxychloroquine。 Incannex正在开发IHL-675A，用于预防和治疗某些肺部疾病(包括急性呼吸窘迫综合征、慢性阻塞性肺病、哮喘和支气管炎)、类风湿关节炎和炎症性肠病。 IHL-216A治疗头部创伤 Incannex还在研究IHL-216A，它将CBD与一种挥发性麻醉吸入剂(isoflurane)结合在一起，用于头部外伤后，以减少导致神经功能缺陷的继发性脑损伤。 与莫纳什大学（Monash University）神经科学创伤组（Department of Neuroscience trauma group）合作，该公司正在对IHL-216A在运动脑震荡中的保护作用进行广泛的体内研究。 该研究中使用的创伤性脑损伤模型是与美国国家橄榄球联盟(US National Football League)合作开发的，是药物注册所需的关键人体试验的先导。 合同开发和制造组织Vectura集团继续开发IHL-216A的吸入制剂，用于在体内研究之后的临床试验。 广泛性焦虑障碍（Generalised anxiety disorder）试验 在12月的季度中，IHL还宣布了一项psilocybin的2a期pci -GAD临床试验，该试验结合了对广泛性焦虑症(GAD)患者的特殊治疗与裸盖头素的管理，已获得莫纳什大学人类研究伦理委员会的批准。 该试验共有72名参与者，是澳大利亚迄今为止同类试验中规模最大的一次。 研究小组已开始药物进口程序，完成了试验治疗师的培训，并确定了试验场地的基础设施。 审判的招募预计将在本季度进行。 财务状况 Incannex记录的这段时间的净现金流出为296万澳元，而研究和开发成本为196万澳元，是该公司最大的支出项目。 董事会证实，该公司正在考虑发放免费奖金期权，以奖励股东，但尚未就这一举措做出明确决定。 截至2021年12月31日，该公司资金充裕，现金余额为1977万澳元。

大麻素和致幻剂生物技术公司Incannex Healthcare (ASX: IHL)已经完成了IHL- 42x治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的第二阶段概念验证临床试验的给药。 该公司还开始准备一种临床试验前新药(pre-IND)会议包，目标是在2022年第一季度与美国食品和药物管理局(FDA)举行会议。 在今天的声明之前，印加耐克斯公司上周更新了其将于下月在纳斯达克上市的消息。 第二阶段试验评估了3个剂量的IHL-42X在降低阻塞性睡眠呼吸暂停患者的呼吸暂停低通气指数(AHI)方面与安慰剂相比，AHI是阻塞性睡眠呼吸暂停的主要诊断标准。 在珀斯的西澳大利亚大学睡眠科学中心和墨尔本的阿尔弗雷德医院的试验参与者在四个7天的治疗期间，分别接受了三种剂量的IHL-42X和安慰剂，间隔一周的洗脱期。在每个治疗期结束时，参与者前往诊所进行一项夜间睡眠研究，在该研究中确定AHI以及睡眠质量、生活质量和药物安全性。 合同研究机构Novotech目前正在分析这些数据，最终的临床研究报告预计将于2022年第一季度交付。 Incannex首席执行官兼董事总经理Joel Latham表示，在该公司继续通过该诊所推进大麻素制药产品管道的过程中，给第二阶段试验中的最后一位患者用药标志着该公司的一个重要转折点。 他补充说:“我们相信，新型大麻素组合IHL-42X可能为这么多(阻塞性睡眠呼吸暂停)患者提供有意义的好处。” 专利申请和研发会议 基于7月审判数据的保密中期分析结果，Incannex还提交了一份关于阻塞性睡眠呼吸暂停治疗方法的专利申请。 Latham说:“《国际搜索报告和意见》认为，申请中的关键权利要求是新颖和具有创造性的，从而加强了我们关于IHL-42X的知识产权。” 该公司还计划在明年第一季度与FDA进行ind前会议。 Latham先生说:“我们准备与FDA举行IND前会议，这表明我们致力于将IHL-42X推进到IND申请下的一个更大的、关键的二期临床试验。” 纳斯达克上市 上个周末，Incannex向市场更新了其在美国的首次公开募股(IPO)计划。 在9月份获得股东批准后，该公司回应了美国证券交易委员会(SEC)的评论，因此，它现在预计下个月将在纳斯达克上市。 Latham表示:“我们感谢我们的团队在注册过程中所做的工作，现在我们期待着1月份在纳斯达克(Nasdaq)推广ipo和上市，届时北半球相对较短的冬季假期结束后，机构投资者将重返市场。”

Incannex Healthcare (ASX: IHL)宣布，计划下月在美国上市并在纳斯达克上市美国存托股票。 该公司今天透露，在去年9月获得股东批准后，已充分回应了美国证券交易委员会(Securities and Exchange Commission)的意见。 因此，Incannex表示，它有能力在下个月进行收购。 “我们感谢我们的团队工作的注册过程,现在期待市场发行和1月当机构投资者在纳斯达克(Nasdaq)上市后回到甲板上相对较短的寒假期间在北半球,“Incannex首席执行官和董事总经理Joel Latham说。 他补充说:“对Incannex来说，这是重要的一年，六个研发项目继续快速进展。” 出售证券的数量和价格尚未确定。 今年9月，股东批准发行至多1.8亿股普通股，但这并不计入公司现有的配售能力。 美国上市的理由 在谈到该公司寻求在美国上市的决定时，莱瑟姆表示，印加奈克斯在该地区经历了“浓厚的投资者兴趣”。 此外，Incannex在大麻素类制药和迷幻药治疗领域的大部分企业活动都在北美。 今年10月，Incannex获得了研究前新药(IND)指导和伦理批准，开始了一项评估裸盖西素辅助心理治疗对广泛性焦虑障碍患者疗效的2a期临床试验。 莫纳什大学临床迷幻药物研究负责人Dr Paul Liknaitzky领导了这项试验，这将是澳大利亚有史以来同类研究中规模最大的一项。 Incannex Healthcare正在寻求美国监管部门批准这种潜在的治疗方法。预计美国食品和药物管理局的反馈将形成明年的2b阶段试验和IND申请。 除了裸盖西宾的研究，Incannex正在开发大麻药物治疗阻塞性睡眠呼吸暂停症、创伤性脑产业、肺部炎症、类风湿性关节炎和炎症性肠病。 该公司正在寻求美国FDA批准和注册的每一种疗法正在开发。

致幻剂和大麻素生物技术公司Incannex Healthcare (ASX: IHL)已获得伦理批准，继续进行一项用于致残广泛性焦虑症患者的psilocyin辅助心理治疗临床试验，该试验为2a期。 莫纳什大学人类研究伦理委员会已批准Incannex开始为试验导入药物，并确定场地基础设施。 由莫纳什大学临床迷幻剂研究负责人Dr Paul Liknaitzky领导的这项试验，将是世界上首次检验裸盖菇素治疗原发性焦虑症的安全性和有效性。 这也将是澳大利亚有史以来规模最大的迷幻试验，招募72名参与者，他们将在10周的时间里经历两次裸盖菇素或主动安慰剂剂量治疗，以及多达11次非药物专业心理治疗。 这项研究将在最先进的神经科学研究平台BrainPark进行，该平台位于莫纳什大学特纳大脑和心理健康研究所。 Incannex表示，主要终点将是安全性、有效性和耐受性，而次要终点将是生活质量、功能障碍和合并症。 该项目使Incannex跻身于MindMed Inc和Compass Pathways等迷幻药公司的行列，这两家公司都在纳斯达克上市，估值超过10亿美元。 Incannex在向美国证券交易委员会(SEC)提交注册文件后，也在寻求在纳斯达克上市。Roth Capital一直在协助上市过程。 治疗师的培训计划 2a期试验将包括一系列的治疗创新，以及专业治疗师培训项目的开发。 Dr Liknaitzky表示，这项研究已获批，目的是调查试验治疗师在支持性条件下体验裸盖菇素的选择，作为培训的一部分。 他说:“研究表明，将接受良好支持的迷幻药治疗作为训练的一部分，可能对迷幻治疗师有实质性的好处。” “有史以来第一次，我们能够为我们的试验治疗师提供支持的裸盖菇素治疗，以更好地装备他们，陪伴参与者通过非常陌生的领域，并可能改善治疗结果。” 新药物的应用程序 Incannex还完成了与美国食品和药物管理局(FDA)关于其治疗策略的临床开发计划的研究前新药申请会议。 在监管顾问Camargo Pharmaceutical Services的帮助下准备的软件包包括裸盖菇素辅助心理治疗项目的概述，以及关于为了寻求美国上市批准而开启试验性新药目录进行人体试验的监管要求的具体问题。 Incannex表示，回应是“积极的、建设性的和支持的”，而FDA确认了计划的开发路径是适当的。 FDA对临床试验设计建议的具体反馈将形成一个关键的2b期临床试验，这将是计划于2022年申请IND的开放研究。 无法控制的障碍 广泛性焦虑障碍被描述为扩散的、过度的、无法控制的焦虑，它不局限于任何特定的环境环境，并且至少在六个月内几乎每天都发生。 据估计，大约3%的美国和澳大利亚成年人在12个月内都患有这种疾病。 这相当于美国估计有900万患者(其中700万被诊断为中度至重度)，澳大利亚约有100万。 一线治疗方案包括认知行为疗法、抗抑郁药物和普瑞巴林，苯二氮卓类药物作为二线短期治疗方案。 现有的治疗方法疗效有限，只有不到50%的患者获得缓解，但复发率很高。 Incannex表示，治疗的局限性突出了患者组显著的未满足需求。