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临床阶段免疫肿瘤公司 Imugene (ASX: IMU) 和美国生物制药公司 RenovoRx Inc 已建立战略研究合作，以优化 Imugene CF33 溶瘤病毒疗法的交付，用于治疗难以接近的肿瘤。 此次合作的初始期限最长为四个月，并将由现有预算和资源提供资金。 根据交易条款，CF33将与RenovoRx专有的TAMP（经动脉微灌注）平台相结合，该平台旨在确保将某些疗法精确输送到目标组织。 两家公司将研究将 CF33 技术与 TAMP 结合用于治疗胰腺癌和肝癌等难以接近的肿瘤的能力。 与传统的给药方法相比，经动脉输送CF33可能对癌症患者更有价值，传统的给药方法中，致密的纤维组织和缺乏为肿瘤供血的血管已被证明限制了治疗的吸收。 市场需求 Imugene 董事总经理 Leslie Chong 表示，此次合作可能会满足市场需求。 她说：“我们相信 RenovoRx 的经动脉给药系统和我们的 CF33 溶瘤病毒平台之间的协同作用有可能促进难以治疗的癌症的治疗并帮助患者。” RenovoRx 首席执行官 Shaun Bagai 同样热衷于推进合作伙伴关系。 他说：“我们与 Imugene 的合作对于 RenovoRx 来说是一个重要的里程碑，因为我们将我们的产品线从专门治疗局部晚期疾病扩展到通过免疫疗法治疗转移性疾病。” “我们期待将我们专有的 TAMP 平台与 Imugene 的 CF33 溶瘤病毒相结合，以优化患者的临床效益。” 治疗实施 在介入放射学会 2019 年年会上发表的一项研究中，RenovoRx 证明，与传统的静脉内和现成的动脉内给药相比，使用 TAMP 可使局部组织浓度增加 100… Continue reading Imugene 与 RenovoRx 合作开发 CF33 疗法的治疗交付选项

处于临床阶段的免疫肿瘤学公司Imugene（澳大利亚证券交易所股票代码：IMU）收到了美国专利商标局（US Patent and Trademark Office）的专利许可通知，该专利保护其主要的溶瘤病毒疗法CF33，以及Vaxinia（CF33-hNIS）和CheckVacc（CF33-hNIS-antiPDL1）变体。 名为“嵌合痘病毒组合物及其用途”的专利保护许可候选药物的组合物方法和使用方法直至 2037 年。 Imugene 首席执行官 Leslie Chong 表示，这是一项里程碑式的成就。 她说：“美国专利商标局为 CF33 溶瘤病毒家族授予的专利许可是向前迈出的关键一步，也是对我们而言特别重要的里程碑，因为美国是世界上最大的医疗保健市场。” 嵌合痘苗痘病毒 CF33 是一种嵌合痘苗痘病毒，来自发明家 Yuman Fong 教授的实验室，Yuman Fong 教授是世界著名的加利福尼亚州希望之城医疗中心外科肿瘤学 Sangiacomo 家族主席。 他也是溶瘤病毒领域的著名专家。 该候选药物拥有在数百万人中安全使用的记录，因为它是 20 世纪 80 年代消灭致命天花病毒的全球疫苗的活性成分。 溶瘤病毒旨在选择性杀死肿瘤细胞并激活针对癌细胞的免疫系统，有可能改善临床反应和生存。 基因组序列 来自多种痘苗病毒株的许多基因组序列已被组合生成 CF33，Imugene 称之为“新的、更安全和更有效的病毒”。 CF33 Vaxinia 含有人类碘化钠同向转运体 (hNIS) 基因，该基因能够通过成像技术追踪体内病毒并介导靶向放射治疗。 CF33 CheckVacc 还含有 hNIS，并“武装”有抗 PD-L1 基因，可增强抗癌免疫治疗。 临床前试验 所有 CF33 变体的安全性已在许多临床前试验中得到证明，并且有证据表明具有局部和全身抗肿瘤反应。 “通过使用 CF33，我们希望提高目前治疗方法难以治疗的癌症患者的临床获益和生活质量，”Chong 女士说。

临床阶段免疫肿瘤学公司Imugene (ASX: IMU)证实，世界著名的希望之城独立癌症研究和治疗中心将在美国领导一项新的乳腺癌治疗试验。 位于洛杉矶附近的City of Hope目前正准备开展Imugene的溶瘤病毒治疗候选药物CHECKvacc (HOV3, CF33-hNIS-anti-PDL1)的第四剂量队列I期临床试验。 一种免疫检查点抑制剂武装嵌合痘痘病毒，CF33-hNIS-antiPDL1，在CF33发明人和备受尊敬的专家方育曼教授的实验室开发。 特别设计的肿瘤细胞杀手 溶瘤病毒(OVs)被设计用于选择性杀死肿瘤细胞和激活针对癌细胞的免疫系统，具有改善临床反应和生存率的潜力。 据估计，2023年仅在美国就将有43,700人死于乳腺癌(43,170名女性和530名男性)。 然而，新的研究在治疗三阴性乳腺癌(TNBC)方面取得了突破，三阴性乳腺癌是一种侵袭性乳腺癌亚型(约占所有乳腺癌患者的20%)，中位生存期为12个月。 根据Imugene的研究，除了种系BRCA突变的肿瘤外，目前还没有针对转移性TNBC患者的有效靶向治疗，这表明TNBC是一个未满足需求的领域。 测试治疗安全性的新研究 Imugene董事总经理Leslie Chong说，该公司目前研究的目的是评估CF33-hNIS-antiPDL1在肿瘤内治疗转移性TNBC的安全性和有效性的初步证据。 下一个剂量队列目前正在进行中，在方案管理团队批准后，该团队发现CHECKvacc是安全的，没有剂量限制性毒性(dlt)，并且在审查了前3个队列使用CHECKvacc作为单药治疗的所有安全性和耐受性数据后，没有观察到严重的不良反应。 Chong女士说，CHECKvacc的首次人体1期单中心剂量递增研究正在招募三阴性乳腺癌(TNBC)患者。 逐步升级试验设计 根据目前的试验设计，初始剂量将增加，最后剂量将扩大到12名患者，这将是推荐的2期剂量(RP2D)。 “到目前为止，我们对我们所看到的结果感到满意，没有观察到毒性，在TNBC肿瘤中溶瘤病毒感染和复制的早期结果令人鼓舞。我们期待继续进行这项研究，并向市场报告研究进展。” 审判预计将持续24个月。 强向前计划 本周早些时候，公司执行董事长Paul Hopper在致股东的一封信中指出，尽管全球和澳大利亚市场的生物技术行业发展缓慢，但Imugene团队已经在公司的许多项目上取得了进展，管理了稳固的现金状况，并在市场回归价值投资时对自身进行了战略性定位，以重新评估其价值。 该公司目前的亮点包括拥有超过1.5亿澳元现金的稳健资产负债表，足以支持两年多的项目开发投资。 Imugene的CD19病毒获得了FDA的IND许可，为今年开始的临床试验铺平了道路，该公司认为该项目可能会改变实体肿瘤的游戏规则。

临床阶段免疫肿瘤学公司Imugene (ASX: IMU)在巴塞罗那举行的世界胃肠道癌症大会 (World Congress of Gastrointestinal Cancer) 上向代表介绍了与主要候选药物HER-Vaxx有关的“新的重要数据”。 该公司在会议的胃癌基础会议上提交了其摘要，结论是HER-Vaxx治疗可以产生强大的抗her -2免疫球蛋白G和G-1抗体反应。 此外，药物诱导抗体与HER-2过表达的胃癌或胃-食管癌患者的肿瘤减少相关。 与单独化疗相比，据报道，疫苗接种产生了“统计上显著”的总体生存益处。 总经理Leslie Chong表示，这些数据验证了基于HER-2/neu多肽的一流b细胞免疫疗法的概念验证。 治疗肿瘤 HER-Vaxx被设计用于治疗过度表达HER-2/ new受体的肿瘤，如胃癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌和胰腺癌。 该产品是由奥地利维也纳医科大学 (Medical University of Vienna) 的科学家开发的，是一种由几个b细胞表位构建的免疫疗法。 在临床前和1期研究中，研究人员证明HER-Vaxx刺激了对HER-2/neu的有效多克隆抗体反应，HER-2/neu是一种众所周知且经过验证的癌症靶点。 2020年，Imugene宣布，一项名为“疫苗组合物及其用途” (A Vaccine Composition and Uses Thereof) 的新授予专利将保护HER-Vaxx的组合物和使用方法，以产生针对HER-2/neu的治疗性抗体反应。 世界大会 在过去的25年里，世界胃肠道癌症大会分享了一些影响该疾病的最先进的研究和创新。 它汇集了领先的胃肠病学，肿瘤学，病理学和肝病学专家，临床医生和外科医生，以及来自世界各地的临床研究人员，分享治疗胃肠道癌症患者的开创性研究，方法和最佳实践。

临床阶段免疫肿瘤学公司Imugene (ASX: IMU)已获得美国专利局的专利延期，以保护其用于治疗非小细胞肺癌的免疫治疗药物PD1-Vaxx。 该专利名为“人PD1肽疫苗及其用途”，并保护用于产生针对PD1检查点靶点的治疗性抗体应答的物质的组成和治疗方法。 它将于2040年2月到期，包括在原到期日2038年3月的基础上增加的685天专利期限调整。 治疗肿瘤 Imugene的PD1-Vaxx是一种B细胞激活免疫疗法，旨在通过干扰PD-1/PD-L1的结合和相互作用来治疗肺癌等肿瘤。 主要候选药物产生的抗癌效果类似于Tecentriq、Keytruda、Opdivo和其他免疫检查点抑制剂单克隆抗体，这些抗体改变了一系列癌症的治疗。 专利受欢迎 Imugene首席执行官Leslie Chong对专利延期表示欢迎。 她说:“美国是世界上最大的医疗保健市场，在我们继续临床开发的同时，这是保护我们PD1-Vaxx技术的一项特别重要的成就。” Roche合作 本月早些时候，Imugene宣布与全球生物制药公司Roche合作进行Imprinter试验，以评估PD1-Vaxx联合Tecentriq治疗非小细胞肺癌的安全性和有效性。 该开放标签试验基于B细胞免疫疗法作为单一疗法或与Tecentriq联合治疗，伴或不伴化疗治疗成人疾病。 Tecentriq是Roche开发的一种针对PD-L1蛋白的免疫检查点抑制剂，PD-L1蛋白在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达。 它之前在各种类型的肺癌中显示出有临床意义的益处，目前在美国批准了六种适应症。 Chong女士说，Tecentriq与PD1-Vaxx的联合可以通过双重抑制PD-1/PD-L1轴来克服对免疫检查点抑制剂的治疗耐药性，延长Tecentriq的治疗效果。

先进的免疫肿瘤学专家Imugene（ASX: IMU）正准备对一种新型癌症杀伤病毒进行下一阶段的测试。 该公司正准备在进行MAST（转移性晚期实体瘤）1期试验后测试一组新的患者，该试验初步评估了CF33-hNIS（VAXINIA）癌症杀伤病毒的安全性。 下一轮试验正在检查单药和组合研究的静脉注射（IV）部分，并对新的队列进行检查。 董事总经理兼首席执行官Leslie Chong证实，该公司已经批准了单药剂量升级的静脉注射组的第3组和第4组的申请。 与Pembrolizumab联合研究的静脉注射组的队列1也已被解锁，这意味着队列2现在能够被打开。 她说：”随着我们继续推进队列的步伐，我们的目标是让这种高质量的科学得到同行的审查，并在出版物或会议上得到认可，以适应其结果和对有需要的病人的潜在好处。” 肿瘤溶解性或杀伤性病毒 自然发生的或经过基因改造的溶瘤病毒能够感染、复制并最终杀死癌细胞，同时使健康细胞不受影响。 Imugene公司已经确定并正在测试一种被称为CF33的溶瘤病毒，它被描述为一种嵌合疫苗。 该公司通过重组多个痘痘病毒株的有利基因序列，成功衍生出CF33，以产生一种新的、更安全和更有效的病毒。 之前获得的临床前数据表明，CF33具有选择性的肿瘤靶向性和自我扩增性，副作用最小，对原发性和转移性肿瘤以及复发性肿瘤都有效。 之前通过临床前实验室和动物模型的测试表明，”希望之城 “开发的溶瘤病毒能够缩小结肠、肺、乳腺、卵巢和胰腺癌肿瘤。 MAST试验进展 利用多个中心，MAST一期试验拉开了序幕，向转移性或晚期实体瘤患者提供低剂量的VAXINIA，这些患者之前至少接受过两线标准护理治疗。 完整的测试计划包括在美国和澳大利亚的大约10个试验地点招募多达100名患者。 该试验于2022年5月开始，预计将持续约24个月。 CF33只是Imugene公司的一套抗癌技术之一。

临床阶段的免疫肿瘤学公司Imugene（ASX: IMU）将与全球生物制药公司Roche合作进行一项Imprinter试验，评估主要候选药物IMU-201（PD1-Vaxx）与atezolizumab（Tecentriq）联合治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的安全性和有效性。 这项开放标签的1/1b期试验是基于B细胞免疫疗法作为单一疗法或与atezolizumab联合使用或不使用化疗的成人患者。 它的目的是确定PD1-Vaxx作为ICI（免疫检查点抑制剂）治疗无效的NSCLC患者或ICI预处理过的患者的安全性、有效性和最佳剂量。 该试验将在美国和澳大利亚进行，并由Imugene公司利用其现有预算和资源赞助。 Roche将在研究期间提供一定数量的阿特唑仑。 供应协议的期限长达5年，试验期间产生的所有数据都将是Imugene公司的财产。 根据交易条款，在研究过程中产生或设想的与atezolizumab和PD1-Vaxx组合有关的所有发明和发现的权利将共同属于Imugene和Roche。 免疫检查点抑制剂 Roche开发的Tecentriq是一种免疫检查点抑制剂（ICI），靶向PD-L1蛋白，该蛋白在肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞中表达。 此前，它已在各种类型的肺癌中显示出具有临床意义的益处，目前在美国有六个获批的适应症。 除了成为第一个被批准用于辅助性NSCLC的癌症免疫疗法外，Tecentriq也是第一个被批准用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（SCLC）成人患者的癌症免疫疗法，与卡铂和依托泊苷化疗相结合。 Tecentriq有四个获批的晚期NSCLC适应症，可作为单药或与靶向治疗和化疗联合使用。 治疗方案 PD-1/PD-L1轴的双重靶向治疗是一个日益受到关注的领域，为癌症患者提供了治疗选择。 Imugene公司总经理Leslie Chong说，Tecentriq与PD1-Vaxx的组合可能克服对ICI的治疗耐药性，PD-1/PD-L1轴的双重抑制延长了atezolizumab的治疗效益。 “看到Imugene与Roche合作，结合我们的PD1-Vaxx药物，这是一项杰出的成就，”她说。 “PD1-Vaxx在NSCLC患者中表现出可耐受的安全性和令人鼓舞的疗效，随着今天第一位患者被投药，我们期待着在ICI治疗无效和预处理的NSCLC患者中评估PD1-Vaxx与atezolizumab的作用。”

癌症免疫疗法公司Imugene（ASX: IMU）已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，开始进行针对晚期或转移性实体肿瘤的人体试验。 该机构的Investigational New Drug（IND）许可与该公司在快速兴起的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法领域的项目有关，该疗法涉及重新设计人体的T细胞以产生用于免疫疗法的人工受体。 迄今为止，CAR-T疗法在血癌方面取得了成功，有几种药物获得了批准，但针对实体瘤的治疗则更具挑战性。 OASIS的重组 FDA的批准为该公司开始招募第一阶段的试验扫清了道路，该试验将被称为OASIS。 OASIS将涉及Imugene公司的Car-T候选药物onCARlytics与标准护理药物blinatumomab（品牌为Blincyto）一起使用。 onCARlytics结合了溶瘤病毒CF33和转基因CD19。其作用机制涉及CF33浸润实体肿瘤并在细胞表面表达CD19。 希望当与双特异性单克隆抗体blinatumomab结合时，这些药剂将瞄准并根除实体肿瘤，否则无法单独使用blinatumomab治疗。 将在美国进行的剂量升级和扩展研究旨在评估CF33-CD19的两种给药途径的安全性和有效性。 这两种途径是瘤内注射（直接进入肿瘤）或静脉输注，单独或与blinatumomab联合使用。 关键性的一步 Imugene公司首席执行官Leslie Chong将FDA的批准描述为该公司 “向前迈出的关键一步”。 “我们的onCARlytics研究开始了，这是同类产品中的第一个，对于治疗面临实体瘤癌症挑战的患者的临床医生来说是一个重要的里程碑，迄今为止，CD19靶向生物药物是无法治疗的。” 她说，实现这一目标反映了研发团队以及公司和加州希望之城医疗中心的毅力和奉献精神，该项目就是从这里获得的。 有望的临床前肝癌数据 周四，Imugene说，提交给美国基因和细胞治疗协会年会的临床前数据显示，onCARlytics增强了对最常见肝癌的抗肿瘤活性。 该摘要研究了onCARlytics技术与Eureka Therapeutics公司的Artemis细胞受体平台在体内研究中的结合。 它表明，这种组合策略可以应用于其他无目标的肿瘤，如肝细胞癌（HCC），以及各种实体癌，作为一种有效的免疫治疗方法。

临床阶段的免疫肿瘤学公司Imugene (ASX: IMU)在 American Society of Gene and Cell Therapy 的年会上提交了临床前数据，证明在体内对肝细胞肝癌的抗肿瘤活性增强。 该摘要调查了Imugene公司的onCARlytics技术和Eureka Therapeutics公司的Artemis细胞受体平台在最主要的肝癌类型和全球第六大常见癌症中的组合。 研究表明，这种组合策略可以应用于其他无目标的肿瘤，如肝细胞癌（HCC），以及各种实体癌，作为一种有效的免疫治疗方法。 HCC最常发生在慢性肝病患者身上，例如由乙肝或丙肝感染引起的肝硬化。 目前，除了传统的治疗方法，包括消融、手术切除和肝脏移植外，晚期患者可用的系统治疗方法很少。 令人印象深刻的结果 Imugene说，CD19靶向嵌合抗原受体(CAR)-T细胞疗法在血癌中表现出 “令人印象深刻的临床结果”，然而将该疗法转化为实体瘤癌症时遇到了各种挑战，包括免疫抑制微环境、靶向肿瘤外毒性和抗原异质性。 迄今为止，针对HCC的CAR-T细胞疗法在临床试验中只显示了名义上的疗效，事实证明需要更多新颖和创新的治疗方法。 Imugene公司的onCARlytics与Artemis T细胞结合，在临床前研究中分化出的CAR-T细胞具有更低的CRS风险、更好的肿瘤浸润性和更高的T细胞持久性，使其成为实体肿瘤更好的细胞治疗候选者。 退税 4月，Imugene公司宣布它从澳大利亚政府获得了1260万澳元的研发退税，它将利用这些退税来继续开发其免疫肿瘤学疗法。 该组合包括溶瘤病毒疗法（VAXINIA或CF33）和多种候选B细胞疫苗以及新兴技术，包括与CAR-Ts结合的onCARlytics（CF33-CD19）或针对实体瘤的CD19双特异性抗体。 这些疗法旨在利用患者的免疫系统来帮助其抗击癌症。