医疗技术公司Osteopore (ASX: OSX)透露,尽管面临疫情的挑战,该公司仍经历了“令人鼓舞的销售增长”,季度收入增长超过408,000澳元。 据Osteopore公司称,这一成绩比前一个同期增长了40%,凸显了该公司独特的3D打印生物可吸收植入物的需求持续增长。 强劲的收入数据也推动了该公司今年的总销售额超过100万新元(104万澳元),而仅在2020年前三个季度的总收入就与2019年持平。 目前,Osteopore正在将一系列定制产品商业化,这些产品是专门设计来促进骨骼愈合的。 Osteopore公司的专利技术可以通过3D打印和生物可吸收材料制作用于骨再生的特殊微结构支架。 关键的区别在于,其专利保护支架是由专利聚合物配方制成的,随着时间的推移,聚合物配方会自然溶解,从而为患者创造更好的结果,包括健康的骨组织,并显著减少术后并发症,这些并发症通常与永久性植入物有关。 持续上升的销售 Osteopore过去六个月强劲销售增长的关键原因之一是其对欧洲市场的关注。 今年9月,随着该公司在意大利、希腊和荷兰等欧盟新市场推出产品,该公司在这些新市场的销售额有所增加。 与此同时,在新加坡,Osteopore因被指定为该国的“基本服务”而受益,从而使其在整个大流行期间保持运营,同时执行其增长战略。 该公司还完成了对意大利、印度尼西亚和台湾的首批发货。 在此期间,美国传出了更多积极的业绩消息。 据Osteopore报道,今年7月与美国颅骨固定专家Bioplate达成的协议,正积极促进其产品在美国市场的销售。 Bioplate已经开始在加州、德克萨斯州、怀俄明州、俄亥俄州、亚利桑那州、印第安纳州和波多黎各销售整骨公司的定制产品。 为了进一步阐明其在美国的战略,Osteopore解释说,它的目标是签署更多的商业合作伙伴关系,将产品分销到Bioplate没有覆盖的其他美国地区。 Osteopore预计收入将继续增长,因为它增加了在多个地区的业务,并扩大生产能力,以满足未来的需求。 资本筹集 为了继续其不断扩张的雄心,并在更多地区建立业务,整骨医院于8月份进入市场,筹集了850万澳元资金。 此次配售得到了一些公司现有股东的支持,并在注册时引入了一些新的高净值投资者和机构。 该公司表示,新筹集的资金预计将用于巩固现有的收入基础,并支持正在进行的牙科和骨科应用的临床试验。 此外,该公司表示,这笔资金将帮助“支持未来潜在业务增长的第二代产品和互补技术”的开发。 实验开发 从长期前景来看,Osteopore可能是一项关键的发展。今年7月,该公司独家授权昆士兰科技大学(QUT)开发的新型3D打印模块化骨植入技术。 据Osteopore介绍,该技术是对现有骨再生产品的补充,并已在因受伤或疾病导致骨缺损超过6厘米的患者的长骨缺损的再生方面显示出早期的成功。
Category: 生物技术和药业
PharmAust在9月当季表现强劲,领先于先导药物莫奈太尔的研发进展
肿瘤公司PharmAust (ASX: PAA)公布了一个强劲的季度商业活动,上个月为第一阶段临床试验提供了巨额拨款,以调查先导药物莫奈太尔对患有运动神经元疾病的人的影响。 独立的公司获得了881,085澳元资金组织FightMND审判开始,将由Susan Mathers博士拿到墨尔本还是丝毫不懂加略山的卫生保健和二审网站将包括Dominic Rowe教授为首的运动神经元疾病研究中心在悉尼麦考瑞大学。 试验的准备工作需要得到机构人类研究伦理委员会的批准,预计在新年开始招募患者。 这项资助协议允许PharmAust拥有该研究产生的所有知识产权。 冠状病毒测试 在体外工作证明对SARS-CoV-2 (冠状)病毒有抑制作用后,PharmAust和荷兰莱顿大学同意评估莫奈太尔对体外人类冠状病毒测试的适用性,使用培养的人类气道上皮组织。 研究已经开始,最终的数据报告有望在年底发布。 PharmAust说,鉴于莫奈太尔已经在人体临床试验中使用并且具有很高的安全性,它可能比其他正在开发的药物具有优势。 Remdesivir是目前市场上唯一被批准用于治疗(但未治愈)冠状病毒感染的抗病毒药物,它是一种静脉治疗,而莫奈太尔可以口服片剂。 这意味着病人可以在第一次检测呈阳性时得到早期治疗,而不是在医院里。 癌症细胞筛选 在这个季度,维多利亚的Olivia Newton-John癌症研究所的细胞死亡和生存实验室的研究人员进行了RNA测序筛选,以研究用单品管治疗癌症细胞的整个基因组如何反应。 这种方法确定了哪些基因被药物“开启”,哪些基因被“关闭”。 1个非癌细胞系作为对照,3个癌细胞系分别为黑素瘤、肺癌和卵巢癌。 研究人员发现,与三种癌细胞系的变化相比,非癌细胞基因组的基因表达变化相对较小,这一观察结果支持了之前的研究,即莫奈太尔不影响非癌细胞,对癌细胞具有选择性。 具体来说,屏幕显示,参与促进细胞分裂的癌细胞基因被抑制,而参与诱导细胞死亡的基因(凋亡和自噬)被诱导。 犬类癌症研究 在六月份完成了第二阶段的犬类癌症试验后,PharmAust证实,一些兽医继续评估莫奈太尔对患有癌症的宠物狗的同情心使用。 在本季度,这些兽医表示,他们有意在未来的正式研究中继续与PharmAust合作,而PharmAust也证实,他们有足够的莫奈太尔和药片用于所有犬类试验。 “如果我们的策略是正确的,我们可以证明莫奈太尔在大多数犬类患者的肿瘤消退中始终有效,这将可能加强我们与第三方兽医和人类制药公司的谈判地位,”该公司说。 该公司还表示,将与更广泛的全球制药公司进行接触,讨论兽医合作,并就确定最佳癌症目标展开讨论。 人类癌症的试验 PharmAust继续采取步骤推进对莫奈太尔在人体试验中的评估。 在本季度,该公司进行了一项药片重新配方和药代动力学研究,目的是增加莫奈太尔进入血液的吸收和减少药片数量。 目前,该公司有两批不同批次的GMP级莫奈太尔正在进行稳定性研究,以测试这种新配方的保质期,初步结果显示,这是一种性能良好的药片,可以支持向人体试验伦理委员会提交的文件。 PharmAust正在与未来的欧洲肿瘤学家进行讨论,目的是在2015年在皇家阿德莱德医院进行的一期临床试验的基础上,启动二期人类癌症试验。 该公司还参与了第三个GMP生产计划,以满足预计于2022年开始的试验。 金融类股 截至9月30日,PharmAust的现金头寸为390万澳元。 该公司表示,它将获得充足资金,以在不确定时期继续开展当前活动,并将继续“表现出适当的财政克制”。
Patrys授予了澳大利亚纳米颗粒脱氧单克隆抗体平台的专利,用于提供抗癌药物
治疗性抗体开发公司Patrys (ASX: PAB)获得了一项澳大利亚专利,该专利涉及其新型纳米颗粒(NP)偶联脱氧单克隆抗体抗体平台用于靶向给药抗癌药物。 该专利是第一个面向当地市场的专利,涵盖了脱氧单克隆抗体PAT-DX1和PAT-DX3与纳米颗粒用于诊断和治疗多种类型的癌症。 PAT-DX1抗体的独特之处是它能够结合许多固体肿瘤释放的DNA,这是由于固体肿瘤细胞的高周转率造成的。 广谱的目标 该公司首席执行官James Campbell博士说,Deoxymab纳米颗粒可以作为一种广谱靶向剂,用于治疗各种癌症,无论其来源和类型如何。 他说:“我们已经将这种肿瘤靶向方法与能够携带对癌症有毒药物的纳米颗粒结合起来。” “这种结合使我们能够将抗癌药物特异性地输送到多种癌症中,同时对体内正常、健康的细胞产生最小的影响。” 不同寻常的是,PAT-DX1抗体还能穿过血脑屏障,并有可能缩小肿瘤大小,这使得它被考虑用于胶质母细胞瘤(原发性脑癌)或从诊断癌症扩散到大脑的转移瘤(如乳腺癌)患者。 Campbell博士说:“我们相信,PAT-DX1-NP技术的不确定肿瘤的性质使其在难以治疗的癌症的一系列治疗应用中处于有利地位,我们正在积极探索其中的一些应用。” 小鼠模型的抗体 Patrys的Deoxymab平台是基于Deoxymab 3E10抗体,该抗体首次在人类系统性红斑狼疮(SLE)的小鼠模型中被识别。 大多数抗体与细胞表面标记物结合,而3E10穿透细胞核并直接与DNA结合,从而抑制修复过程。 癌细胞通常有高水平的突变和潜在的DNA修复机制缺陷,正因为这些原因,3E10额外抑制DNA修复过程可以杀死癌细胞,但似乎对正常细胞没有什么影响。 作为单一药物,Deoxymab 3E10已被证明可以显著提高化疗和放疗的疗效。 它还可以与纳米颗粒结合,靶向递送化疗药物和显像剂到肿瘤。 全球执照 Patrys公司获得的Deoxymab 3E10的权利,是一项全球授权的一部分,该授权将在耶鲁大学发现的新型抗DNA抗体、抗体片段、变异和偶联物开发并商业化,这些抗体将用于抗癌和诊断制剂。 欧洲、日本、中国和美国已经批准了包括Deoxymab 3E10(及其衍生物)的五项专利,并加入了最新的澳大利亚纳米偶联专利。 Patrys在主要司法辖区拥有一系列已获批准或正在申请的专利,未来的监管批准和产品销售都是这些地区的目标。 该公司目前在10个专利家族中有超过19项申请待批。
Incannex作为纯发挥制药公司,取得药用大麻油销售记录
Incannex (ASX: IHL)公布了9月份的最高销售额,打破了6月份的季度记录。 截至2020年9月的三个月里,Incannex通过澳大利亚的特别准入计划(SAS)从其大麻素产品的现金销售中获得了69.5万美元。 Incannex首席执行长兼董事总经理Joel Latham指出,该公司9月份的季度销售数据仅包括该公司的大麻素产品,而6月份的销售数据包括了销售前的牙科设备业务的现金流入。 “因此,我很高兴地告诉大家,在Incannex完成向纯制药开发公司的转型之后,我们最重要的一个季度现金销售就出现了。” 药用大麻油 “Incannex向股东的报价是独一无二的,因为我们有短期和长期的制药发展目标。” Latham补充说,公司的短期目标仍是根据SAS为患者提供药用大麻油,而长期目标则是推动四种治疗产品向食品和药物管理局(Food and Drug Administration)注册和商业化。 为了实现短期目标,Incannex又获得了一批5500种药用大麻油:Cannagesia、Releafia、Nutralesic和Inflammex,这些大麻油可以缓解癫痫、炎症性肠病、偏头痛、失眠、阿片类药物减少、关节炎和其他病症。 Incannex通过与加拿大最大的大麻处方网络Cannvalate Pty Ltd签订供应和分销协议来销售其大麻油。 Incannex的主任和首席医疗官Sud Agarwal博士同时也是Canvalate的首席执行官。 长期战略 Incannex计划将这四种疗法商业化,Latham先生已经启动了三个研究项目,预计“很快”会有更多的结果。 该公司的一项研究包括使用其IHL-675A药物推进冠状病毒诱导的脓毒症相关急性呼吸窘迫综合征(SAARDS)。 该药物是羟基氯喹和大麻二酚的组合,并取得了积极的结果,针对SAARDS的临床前动物研究。 Incannex正在进行体外研究,以发现IHL-675A的最佳抑制炎症反应。 为了继续推进这项研究,Incannex又接受了一批羟氯喹化合物,相当于约5000剂。
Hydrix首次在美国植入AngelMed Guardian设备
产品创新公司Hydrix (ASX: HYD)昨日获得了可喜的业务进展,该公司分发的一种设备成功植入了一位有急性冠状动脉综合征病史的患者体内。 Hydrix的合作伙伴和产品制造商,AngelMed告诉市场,曾在美国接受警报研究的一名患者接受了第一次植入下一代AngelMed Guardian系统,这是警报持续访问研究的一部分。 这个心脏监测装置是由Orange County Heart Institute and Research Centre主任医学博士凯利·塔克在加州的Pavilion Surgery Centre植入的。 在美国食品和药物管理局(FDA)的监督下,AngelMed已获准重新植入260名临床试验患者,这是一项针对冠状动脉综合征患者的滚动研究的一部分。 重要的是,Angel Medical Systems投资超过2.4亿澳元开发其Guardian设备,并资助临床试验,最终于2018年获得监管机构的批准。 今天的消息对Hydrix来说意义重大,因为它的子公司Hydrix Medical是AngelMed Guardian在包括澳大利亚、日本和新加坡在内的八个亚太国家的独家经销商。2020年8月,四名患者植入了该设备。 然而,在澳大利亚证交所上市的实体无权获得在美国或其现有分销协议之外的任何其他司法管辖区植入所产生的收入。 今年3月,氢化物公司在亚太地区签订了一份为期7年的独家分销协议,并正在积极努力扩大这种新型医疗设备的使用和知名度。 在Hydrix被称为“改变生活的装置”中,AngelMed Guardian系统被设计用来追踪心脏电信号的显著变化,然后提醒病人去就医。 该系统能够检测静悄悄的心脏病发作,而警报持续访问研究的目标是为以前的警报患者提供访问该设备的机会,希望改善他们的健康结果。 “AngelMed Guardian代表了冠状动脉疾病治疗中真正的游戏规则改变者,”塔克博士说。 “这是第一个为有冠心病病史的患者提供的监测工具,有可能挽救无数人的生命,给成千上万的家庭带来安心。”能够参与这项惊人的技术,我感到非常荣幸。” 解决急性冠状动脉综合征 根据美国心脏协会(American Heart Association)的数据,美国每年新增60.5万例心脏病发作,另有20万例反复发作使问题更加严重。 与此同时,几项已发表的研究表明,至少25%的心脏病发作没有被识别或没有症状。 为了提供一个可以缓解这一问题的有用工具,氢化物正在发挥心血管技术促进者的作用,将创新技术引入健康产业。 Hydrix声称,每台设备都使用人工智能和机器学习算法来持续监测病人的心脏信号,以警告急性冠状动脉综合症事件,如心脏病发作。 与单腔起搏器一样,AngelMed装置被设计用来预警即将发生的急性冠状动脉综合征,该综合征是由心脏血液流动和氧气的部分或完全堵塞引起的,包括在没有可识别症状时的发作。 一个单独的装置发出的振动警报、声音和闪烁的LED灯组合在一起形成警报,从而促使病人立即寻求医疗帮助。 “这是AngelMed Guardian商业化进程中重要的一步。我们祝贺参与的团队,并期待持续的积极消息,”Hydrix医疗总经理Paul Kelly说。
Olivia Newton-John Cancer Research Institute评估PharmAust的抗癌药物
临床阶段肿瘤公司PharmAust (ASX: PAA)宣布奥利维亚牛顿-约翰癌症研究所(ONJCRI)正在研究其旗舰候选药物莫奈太尔的抗癌机制。 ONJCRI的工作得到了联邦政府工业、创新和科学部5万澳元的“创新联系”拨款的部分支持。 该研究让该中心Cell Death and Survival Laboratory的研究人员进行了RNA测序筛选,以评估当药物治疗时癌细胞的整个基因组的反应。特别的是,该方法有望确定哪些基因被莫奈太尔“开启”,哪些基因被“关闭”。 三种癌细胞系分别是黑素瘤(皮肤癌)、肺癌和卵巢癌,而另一种非癌细胞系被用作对照。 为进一步的研究确定了候选基因 根据PharmAust的说法,ONJCRI的研究人员发现,与三种癌细胞系的变化相比,非癌细胞基因组中的基因表达变化“相对温和”。 该公司表示:“这一观察结果支持了先前的研究,即莫奈太尔对非癌细胞没有影响,并且对癌细胞有选择性。” “特别是,ONJCRI表明,参与促进细胞分裂的癌细胞基因被抑制,而那些参与诱导细胞死亡(凋亡)或自噬的基因被诱导,”PharmAust补充道。 该研究称,这些观察结果与其他数据一致,这些数据显示莫奈太尔具有阻止癌细胞分裂和自毁的作用。 从筛选中识别出的基因现在将进一步研究,以确定莫奈太尔的作用机制,并使该药物对癌细胞的作用与其他抗癌药物进行区分。 研究将有助于人类临床试验的应用 PharmAust的首席科学官Richard Mollard博士说,公司很高兴能够独立确认莫奈太尔对癌细胞的特异性,同时也对与药物的抗癌作用相关的基因途径进行了深入的剖析。 “这系统的工作将促进PharmAust与监管机构的人体临床试验申请比如治疗商品管理(TGA)在澳大利亚,美国食品和药物管理局(FDA)在美国和欧洲药品局(EMA)在欧洲,尤其是它展示了选择性莫奈太尔如何生理运作的本质,”他补充道。 ONJCRI负责研究和开发乳腺癌、肠癌、肺癌、皮肤癌、前列腺癌、肝癌、胃肠道和脑癌的治疗方法。该中心以澳大利亚女演员Olivia Newton-John夫人的名字命名,她目前正与转移性乳腺癌的四期斗争。
Osprey Medical赢得了著名的供应商奖,确保了更多的医疗成像技术分销协议
美国医疗保健改善公司Premier Inc (NASDAQ: PINC)宣布,医疗技术开发商Osprey Medical (ASX: OSP)获得供应商地平线奖。 Premier Inc是美国领先的集团采购组织(GPOs)之一,在其网络中拥有4100多家成员医院。 Osprey 是九家获此殊荣的供应商之一,也是唯一一家获此殊荣的心血管产品供应商,并因其“卓越的本地客户服务、卓越的临床服务以及降低成本的承诺”而获得认可。 Osprey公司首席执行官Mike McCormick表示,该奖项加强了该公司的DyeVert技术,以及它改善医院和患者结果的能力。 “Osprey通过提供有价值的产品和服务来支持Premier会员,帮助降低供应链成本和提高运营效率,”Premier供应链高级副总裁David A Hargraves补充道。 Osprey的专利医疗技术源自澳大利亚,目前在美国市场已有两年多的时间,该公司目前专注于通过美国GPO战略增加其市场渗透,并通过在欧洲、亚洲和中东的分销协议进行扩张。 在这方面,该公司在7月份与通用GE Healthcare达成了战略联盟,并在上周宣布了另一项分销协议,即与Regional Health Care Group (RHCG)就澳大利亚和新西兰市场达成分销协议。 减少肾脏损害 Osprey公司的目标是使心脏成像技术对肾功能不佳的患者更加安全。血管造影术中使用的染色量(称为造影剂)增加了患者发生染色相关肾损伤的风险,即造影剂引起的急性肾损伤(CI-AKI)。 Osprey的DyeVert系统包括专有的染料减少和监测技术,旨在帮助医生减少染料的使用,并在整个过程中实时监测对比剂量。 据该公司称,约25%接受心脏手术的患者有发生CI-AKI事件的风险,这可能导致患者预后不良、住院时间延长,在某些情况下还可能导致肾衰竭甚至死亡。 CI-AKI是一个快速增长的问题(全球每年增长约15-25%),全球肥胖和糖尿病的增加加剧了这一问题。 澳大利亚和新西兰分销协议 上周,该公司宣布与澳大利亚医疗分销公司RHCG签署了一项协议,后者将独家分销鱼鹰的产品在澳大利亚和新西兰。 这项为期三年的协议将使Osprey的技术首次提供给两国的医疗专业人士。 该协议是GE Healthcare今年7月宣布的战略联盟的补充,后者将独家分销Osprey的产品在欧洲、俄罗斯、土耳其、中东、非洲和中亚。 McCormick表示,Osprey的技术源自澳大利亚,因此,该公司长期以来一直希望将其提供给澳大利亚的医疗保健专业人士。 根据Osprey, RHCG是一个非常成功的医疗分销公司,在供应医疗设备,对比媒体和医疗消耗品的放射学和心脏病成像部门在澳大利亚广泛的经验。 RHCG总经理Stephen Doorey说:“我们对DyeVert技术及其对减少慢性肾病患者中CI-AKI患者数量的影响感到兴奋,并最终降低这些患者在澳大利亚和新西兰医院的成本。”
Incannex在2b期阻塞性睡眠呼吸暂停试验中的新型大麻素获得伦理批准
Incannex Healthcare (ASX: IHL)对其先导药物IHL- 42x治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者的2b期临床试验已获得伦理批准。 这是该公司与Sud Agarwal博士和墨尔本一位著名的睡眠专家共同开发的专利保护的IHL-42X加速计划中的第一个FDA新药申请试验。 这项随机、双盲、安慰剂对照试验将在墨尔本的阿尔弗雷德医院进行,主要终点是降低呼吸暂停低通气指数(AHI),该指数测量睡眠期间的呼吸暂停事件。 该试验被归类为交叉研究,这意味着参与者将在四个为期一周的疗程中接受三种不同的口服药物和一种安慰剂,每一个疗程间隔一周的“冲刷期”,以使药物完全从系统中清除。 在每个治疗期的最后一晚,患者将前往医院的睡眠诊所,通过通宵多导睡眠描记仪确定他们的AHI。多导睡眠描记仪是一种诊断工具,可以记录患者在睡眠时的脑电波、血氧水平、心率和呼吸,以及眼睛和腿部的运动。 作为次要终点,参与者还将评估警觉性、日间嗜睡、情绪和生活质量的改善情况 高流行疾病 OSA是一种非常普遍的疾病,仅在美国就有大约3000万成年人患有这种疾病。尽管每天都感到不舒服,但它显著增加了严重健康并发症的可能性,如心血管疾病、高血压、中风、精神疾病甚至糖尿病。 未确诊的睡眠呼吸暂停每年给美国人口造成的经济负担约为1496亿美元,其中生产力损失为869亿美元,机动车事故为262亿美元,工作场所事故为65亿美元。 在澳大利亚,Deloitte Access Economics估计,OSA每年造成的直接经济成本超过210亿澳元。 市场机会 目前针对OSA患者的标准治疗选择是机械CPAP(持续气道正压)装置。然而,由于在睡眠时将加压空气吸入口腔,晚上戴上口罩将其送入口腔,从而导致不适和幽闭恐惧症,因此患者的长期依从性非常低。 Incannex执行董事Joel Latham表示,由于目前尚无注册的药物治疗,IHL-42X存在巨大的市场机会。 他说:“一种成功的药物治疗将是阻塞性睡眠呼吸暂停的典范转变,也是向不能耐受CPAP装置的患者的正确方向迈出的重要一步。” “我们期望能极大地改善患者的治疗依从性和药物产品的效果,如果临床评估成功的话,这可能是IHL-42X。” 新任命 同时,在本周的周二,Incannex宣布任命Paul Liknaitzky博士为其医学顾问委员会的科学官员,任期至少为18个月,有专有权。 他将为新型精神制剂和相关疗法的研究提供建议,这些制剂和疗法可能适用于焦虑症和抑郁症相关疾病的治疗。 现有的治疗焦虑和抑郁的药物选择被认为没有足够的反应率和相关的不良副作用。 Liknaitzky博士在墨尔本大学获得了神经科学荣誉和心理学博士学位。他的工作主要在抑郁、焦虑和成瘾研究中检查精神疾病的机制和治疗发展。 他在墨尔本的圣文森特医院和其他机构任职,参与了迷幻药这一新兴领域的研究。
PharmAust推进了对莫奈太尔药物抗冠状病毒的测试
PharmAust (ASX: PAA)将测试其莫奈太尔和莫奈太尔砜药物抑制冠状病毒SARS-CoV-2感染的能力,该病毒是导致冠状病毒全球大流行的病毒。 该公司已与荷兰莱顿大学医学中心(LUMC)签署了一项服务协议。 根据协议,LUMC将评估莫奈太尔药物对SARS-CoV-2在细胞系复制的影响。 这将是为了确定在体外培养的人类SARS-CoV-2感染模型中测试莫奈太尔和莫奈太尔砜的可行性,该模型将被培养为人类气道上皮组织。 PharmAust将向LUMC支付费用进行研究,并保留所开发的所有知识产权。 预计研究将“很快”开始,最终数据和报告将于年底前公布。 LUMC抗病毒药物研发首席研究员Martijn van Hemert教授将监督这项研究。 作为一名分子病毒学家,van Hemert教授在15年多的时间里一直在研究新出现的病毒,如SARS-CoV、基孔肯雅热和寨卡病毒。 自从今年年初SARS-CoV-2全球大流行开始以来,van Hemert教授几乎一直专注于这种病毒,包括抗病毒药物的开发和测试。 战斗冠状病毒 在全球范围内,人们都在争相开发潜在的疫苗和抗病毒药物,以对抗SARS-CoV-2。 然而,到目前为止,还没有治愈或有效的补救措施。 PharmAust指出,该领域的药物开发首先需要进行简单的体外细胞系测试,然后在进入临床试验阶段之前进行体外人体组织的开发。 在LUMC研究期间,PharmAust预计它将收集到足够的数据来确定在体外人体器官样肺组织中测试莫奈太尔和莫奈太尔砜的适用性。 上个月,PharmAust公布了初步的研究结果,莫奈太尔和莫奈太尔磺酸可以抑制培养的人类Calu-2肺腺癌上皮细胞的SARS-CoV-2。 结果表明,该药物对SARS-CoV-2的抑制作用在90% ~ 95%之间。
PharmAust获得了来自FightMND的资助,用于运动神经元疾病的莫奈太尔一期试验
运动神经元疾病(MND)慈善机构FightMND向肿瘤公司PharmAust (ASX: PAA)提供了一笔资金,用于一期试验,以检验其旗舰候选药物莫奈太尔对MND的影响。 PharmAust将获得881,085澳元用于人体试验,该试验预计将于明年开始,在墨尔本伯利恒加略山医疗保健中心(Calvary Health Care Bethlehem)和悉尼麦考瑞大学招募患者。 该公司在开发莫奈太尔方面有三步走的战略,包括用于治疗狗的癌症、对冠状病毒的重新治疗以及作为一种抗神经退行性疾病药物。 上个月,PharmAust概述了其明年的研发目标,其中包括达成协议,用于治疗多发性硬化症和其他中枢神经系统疾病的基于莫奈太尔的产品的商业化开发。 多发性硬化症,又称肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS),是一种罕见的、必然致命的神经系统疾病,不仅给患者、家属和护理人员带来了极其沉重的负担,而且还带来了巨大的社会经济成本。 目前的治疗方案价格昂贵,只能试图控制疾病进展和控制症状,无法治愈。 莫奈太尔如何帮助对抗MND 根据PharmAust的研究,莫奈太尔是一种MTOR抑制剂,可诱导自噬,自噬是一种清除与MND/ALS病因相关的神经细胞内处理不当和过量的细胞内蛋白的机制。 该公司假设,莫奈太尔将通过调节与这些蛋白质相关的问题,从而减少MND相关症状,从而有益于患者的神经细胞健康。 PharmAust注意到最近的一个证明,通过自噬抑制mTOR“与目前ALS/MND标准护理的利鲁唑协同治疗”。 “这意味着,这项试验的成功可能会为患者提供更多的选择,无论是使用独立疗法还是联合疗法,”声明中说。 FightMND FightMND是澳大利亚MND研究的主要独立资助者。2014年,前南非足球联盟(AFL)球员兼教练Neale Daniher成立了该组织,一年前,他被诊断出患有这种疾病。 该公司的年度筹款活动The Big Freeze,包括出售其标志性的蓝帽子,今年筹得创纪录的1,190万澳元,用于资助研究更有效的治疗方法和治疗多发性硬化症的方法。 FightMND的拨款将资助一个专门的莫奈太尔平板制造项目,试验期间的参与者评估和监测,以及一个独立的临床研究组织来协助试验管理。 第一阶段试验准备 墨尔本的试验将由Susan Mathers博士监督,而悉尼的试验将由悉尼大学运动神经元疾病研究中心医学与健康研究学院的Dominic Rowe教授领导。 PharmAust表示,第一阶段试验的准备工作已经开始,尽管还在等待机构人类研究伦理委员会的批准,招募工作将“尽快在2021年”开始。 FightMND的资助协议使PharmAust拥有从研究中产生的所有知识产权。 PharmAust首席科学官Richard Mollard博士说,PharmAust期待在试验中协助Mathers博士和Rowe博士。 “PharmAust感谢FightMND和它的捐赠者,特别是病人,他们的家人和朋友以及他们的支持网络,”他说。