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Imugene (ASX: IMU)公布了其onCARlytics技术与Eureka Therapeutics的Artemis T细胞平台在肝癌模型上的“令人印象深刻”的临床前体内抗肿瘤反应。 该公司在美国举行的美国基因与细胞疗法协会年会上提交了一份题为 “使用onCARlytics和Artemis CD19 T细胞有效地联合免疫疗法对抗肝细胞癌 “（Effective combination immunotherapy using onCARlytics and Artemis CD19 T cells against hepatocellular carcinoma）的摘要。 肝细胞癌（HCC）是最常见的肝癌类型，也是全球第六大常见癌症。 该摘要是基于在人类异种移植HepG2模型中使用该组合疗法的临床前研究。 这种组合疗法涉及利用溶瘤病毒（OV）的能力，并开发出一种名为CF330CD19t（onCARlytics）的嵌合疫苗型OV，利用CD19特异性T细胞来靶向实体瘤。 “报告说：”为了靶向实体肿瘤细胞表面表达的CD19t，我们将onCARlytics与CD19 Artemis T细胞相结合，这是一种由Artemis抗体-T细胞受体（AbTCR）平台驱动的CD19靶向性采用性工程T细胞，。 报告指出，这种组合疗法在HepG2模型中 “表现出令人印象深刻的体内抗肿瘤反应”。 通过使用这种策略，Imugene公司预计这种组合疗法可以扩大到针对 “一系列实体癌症”。 5月下旬，在第26届美国基因和细胞治疗协会年会（American Society of Gene and Cell Therapy’s Annual Meeting）上将对该结果进行全面介绍。 资金充裕的免疫肿瘤疗法的进展 上个月末，Imugene公司透露，它已经从澳大利亚政府获得了1260万澳元的研发退税，这将有助于资助其免疫肿瘤疗法的进展。 该公司的产品组合包括溶瘤病毒疗法（VAXINIA或CF33）、多种B细胞候选疫苗和新兴技术，包括onCARlytics（CF33-CD19）与CAR-Ts组合，或针对实体瘤的CD19的双规格抗体。 这些免疫疗法旨在利用患者的免疫系统来帮助其抗击癌症，并可作为单一疗法或与其他疗法结合使用。

在获得澳大利亚政府1260万澳元的研发退税后，Imugene (ASX: IMU)有了更多的现金来继续其免疫肿瘤疗法的持续开发。 根据政府的研究及发展税务优惠计划，从事合资格活动的公司可获得最高达43.5%的可退还税款抵扣。 Imugene正在开发癌症免疫疗法，有五个主要资产:HER-Vaxx、CHECKvacc、CF33-CD19、VAXINIA和PD1-Vaxx。 该产品组合包括溶瘤病毒疗法(VAXINIA或CF33)、多种b细胞候选疫苗和新兴技术，包括onCARlytics (CF33-CD19)与CAR-T联合，或针对实体肿瘤的靶向CD19的双特异性抗体。 这些疗法旨在利用患者的免疫系统来帮助其对抗癌症。 作为其中的一部分，Imugene正在研究将这些疗法作为单一疗法(单一疗法)以及与市场上的其他药物联合使用。 溶瘤细胞的病毒 2019年，Imugene从City of Hope的Yuman Fong教授那里获得了CF33溶瘤病毒平台的许可。 Fong教授是该独立研究机构外科部门的主席。他被描述为世界知名的癌症研究者、内科医生和外科医生。 溶瘤病毒基本上被设计成只感染和杀死癌细胞。病毒可以进一步装备有效载荷，以提高杀伤能力。 病毒进入癌细胞，自我复制，最终导致细胞爆炸。然后，成千上万的新病毒颗粒释放到体内，它们将寻找并摧毁更多的癌细胞。 CHECKvacc Imugene的CHECKvacc是一种武装病毒，由CF33、人碘化钠同体(hNIS)和抗体aPD-L1组成。 这种武装病毒正用于转移性三阴性乳腺癌患者的一期试验。 在这项试验中，CHECKvacc靶向PD-L1蛋白并激活局部肿瘤微环境。 上周，Imugene报告了CHECKvacc的初步阳性成像数据。 初步成像数据显示，在1期临床试验中，三个队列的三种剂量水平下，CHECKvacc都具有“良好的耐受性”。 审判仍在继续。 在临床前研究中，CHECKvacc显示出“强大的抗癌活性”。

临床阶段免疫肿瘤学公司Imugene (ASX: IMU)公布了其溶瘤病毒治疗候选药物CHECKvacc治疗转移性三阴性乳腺癌的阳性成像数据。 希望之城的 Jamie Rand 博士是外科部门乳腺外科的助理教授，他在本周于佛罗里达州举行的American Association for Cancer Research (AACR) 2023年年会上展示了这些数据。 初步成像数据显示，在1期临床试验的三个队列中，CHECKvacc (也称为CF33-hNIS-antiPDL1) 在所有三种剂量水平下都具有“良好的耐受性”。 CHECKvacc是一种武装嵌合痘痘病毒(溶瘤病毒)，被设计用来选择性地杀死肿瘤细胞，同时也激活免疫系统。 在转移性三阴性乳腺癌患者的1期试验中，CHECKvacc靶向PD-L1蛋白并激活局部肿瘤微环境。 SPECT成像结果 在转移性三阴性乳腺癌患者身上完成了SPECT(单光子发射计算机断层扫描)成像，该数据在佛罗里达会议上公布。 通过瘤内注射(IT)接受CHECKvacc治疗的本病患者进行SPECT成像。 在这个例子中，75%通过IT注射接受CHECKvacc注射的乳腺癌病变显示增强。 Imugene指出，这表明局部病毒复制产生hNIS(人碘化钠同转运体)表达。 hNIS允许Imugene在治疗期间通过SPECT实时追踪病毒复制的位置。 这些患者的SPECT成像显示，与斑驳的真皮转移相比，皮下结节、肌肉内结节和淋巴结的增强有所改善。 进一步分析 Imugene董事总经理兼首席执行官 Leslie Chong 博士表示，“很高兴”确认CHECKvacc的安全性和耐受性。 她指出，成像数据显示了CHECKvacc首次人体试验的“其他几个积极结果”。 “我们将完成对数据的进一步分析，并期待试验继续进行，以期改善患者选择有限的癌症的预后，”Chong博士补充说。 检查疫苗和溶瘤病毒 CHECKvacc来自CF33发明人 Yuman Fong 教授的实验室，Yuman Fong 教授是City of Hope 的 Sangiacomo Family Chair 的 Surgical Oncology 主席。 Fong 教授是溶瘤病毒领域的知名专家。 在选择性杀死肿瘤细胞的同时，溶瘤病毒激活系统再次对抗癌细胞，这两种行为都有可能改善临床反应和生存率。 在三阴性乳腺癌异种移植的临床前研究中，CHECKvacc已经证明了“强大的抗癌活性”。 三阴性乳腺癌 临床前试验表明，CHECKvacc检测并安全杀死三阴性乳腺癌的剂量比目前正在临床研究的其他溶瘤病毒“低几个数量级”。 三阴性乳腺癌是乳腺癌的一种亚型，约占所有乳腺癌病例的20%。… Continue reading Imugene显示溶瘤病毒治疗候选药物CHECKvacc的阳性成像数据

临床阶段的免疫肿瘤学公司Imugene（ASX: IMU）宣布，它已经开始为其被称为 VAXINIA 的杀癌病毒的单药剂量升级试验中的静脉注射（IV）和瘤内注射（IT）组的第三批患者加药。 该试验是该公司评估这种新型病毒治疗转移性晚期实体瘤（MAST）安全性的第一阶段研究的一部分。 除了单药试验外，VAXINIA 和 Pembrolizumab 的联合试验中的第一个队列现在已经投药。 Imugene公司董事总经理兼首席执行官 Leslie Chong 说：”自从第一批病人的注射后，我们现在已经很好地积累了我们需要的关键数据，以公布这项研究的结果，我们对其对患者的潜在益处非常乐观。” MAST 试验取得进展 一期 MAST 试验开始时，向转移性或晚期实体肿瘤患者提供低剂量的VAXINIA，这些患者之前至少接受过两线标准护理治疗。该试验于去年5月开始，预计将持续约两年，由现有预算和资源提供资金。 由美国癌症研究中心 City of Hope 开发并在2019年授权给 Imugene 的溶瘤病毒已被证明可以在临床前实验室和动物模型中缩小结肠、肺、乳腺、卵巢和胰腺癌肿瘤。 Imugene 公司的研究旨在在美国和澳大利亚的大约10个试验地点招募多达100名患者。 利用人体的免疫系统 Imugene 公司的新型免疫疗法旨在利用人体的免疫系统对抗肿瘤，以达到与合成的单克隆抗体和其他免疫疗法类似或更大的效果。 该公司的产品线包括多种免疫疗法B细胞候选疫苗和其细胞病毒疗法（CF33，VAXINIA的开发平台），旨在与标准护理药物和新兴免疫疗法（如CAR-T）结合治疗各种癌症。

免疫肿瘤学公司 Imugene (ASX: IMU) 的 PD1-Vaxx 肺癌免疫疗法在美国获得了专利，同时其新型抗癌病毒的临床试验也取得了进展。 Imugene 正在开发旨在激活癌症患者的免疫系统以对抗其肿瘤细胞的疗法。 通过基本上利用患者自身的免疫系统，恶性肿瘤有可能被根除。 Imugene 正在研究其作为单一疗法（单一疗法）的疗法，以及与其他药物的联合疗法。 该公司的产品组合包括多种免疫疗法 B 细胞候选疫苗、溶瘤病毒疗法（VAXINIA 或 CF33）和新兴技术，包括用于靶向实体瘤的 CAR-T。 PD1-Vaxx 本月早些时候，Imugene 透露它已获得 PD1-Vaxx 的专利，这是一种用于治疗非小细胞肺癌的 B 细胞激活免疫疗法。 它基本上通过防止癌细胞使用程序性死亡 1 (PD-1) 来保持不被免疫系统检测到来起作用。 PD-1 是一种在 T 细胞上发现的蛋白质，T 细胞是一种免疫细胞。 不幸的是，当 PD-1 与另一种蛋白质 PD-L1 结合时，它可以阻止 T 细胞杀死其他细胞，包括癌细胞。 Imugene 的 PD1-Vaxx 正在临床开发中，最近的专利保护公司的知识产权至 2038 年。 Imugene 董事总经理兼首席执行官 Leslie Chong 表示，继续在其产品组合中“锁定”其知识产权对公司至关重要。 “由于美国是世界上最大的医疗保健市场，这是一项特别重要的专利，可以在我们继续开发的过程中保护我们的 PD1-Vaxx 技术，”Chong… Continue reading Imugene 锁定 PD1-Vaxx 免疫疗法专利，进展抗癌病毒

免疫肿瘤公司Imugene (ASX: IMU)及时获得了第二届人类研究伦理委员会(HREC)的批准，在澳大利亚开始其检查点免疫疗法候选产品PD1-Vaxx的一期临床试验。 就在三天前，该公司宣布收到HREC第一阶段试验的首份批准，该试验将在悉尼综合癌症医院Chris O ‘Brien Lifehouse进行。 第二家获得伦理许可的医院是同样位于悉尼的麦考瑞大学医院。Imugene表示，随着该公司最近向美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)提交了新药研究报告，公司很快将在澳大利亚和美国开设更多的临床基地。 这笔资金意味着Imugene已经成功通过了伦理审批，并证实该公司已经完成了PD1-Vaxx所有优秀的临床前安全和有效性测试，可以开始人体临床试验。 I期试验的澳大利亚部分将按照澳大利亚的临床试验通知计划进行，这意味着Imugene必须通知HREC批准的治疗药品管理局，并完成当地的启动活动。 Imugene公司表示，预计将于今年8月开始对患者进行筛查。 据该公司介绍，PD1-Vaxx的第一阶段多中心、剂量递增研究将涉及32名非小细胞肺癌患者，医学研究人员计划测试不同剂量的PD1-Vaxx作为单一疗法和结合免疫检查点抑制剂药物。 肺癌的诊断 在最近的报告中，澳大利亚肺基金会估计每年大约有12800名澳大利亚人被诊断出肺癌。 在美国，专家估计每16个人中就有一个会在他们的一生中被诊断出肺癌。美国每年约有22.5万人被诊断出肺癌，每2.3分钟就有一个新诊断。 肿瘤学公司表示,其PD1-Vaxx候选人是一个B细胞癌症免疫疗法用于治疗肿瘤,如肺癌通过干扰所谓“PD-1 / PD-L1绑定和互动”,并产生一种抗癌效果类似于人性化抗体Keytruda, Opdivo和各种其他免疫抑制剂检查站将癌症治疗的单克隆抗体。 Imugene的董事总经理兼首席执行官Leslie Chong表示，教学和诱导人体产生自身针对PD1表达细胞的抗体的概念代表了“肿瘤学的范式转变”，是一种新的癌症治疗方法。 该试验旨在确定PD1-Vaxx的安全性，包括有效性、耐受性和免疫应答，同时也要确定作为单一治疗和随后与免疫检查点抑制剂结合的最佳生物剂量。 “对于Imugene和临床医生治疗面临肺癌挑战的澳大利亚人来说，我们澳大利亚研究的开始是一个重要的里程碑。在第一次批准之后这么快就获得第二次道德批准，这令人兴奋。” “我们期待在澳大利亚和美国宣布更多的网站，”她补充说。