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Incannex Healthcare (ASX: IHL)公布了其IHL- 216A药物的更积极的体内研究，这次是关于创伤性脑损伤，并已提交专利申请涵盖这一知识产权。 IHL-216A由大麻二酚(CDB)和异氟醚组成，在体内创伤性脑损伤试验中与单独使用CBD进行比较。 Incannex的研究显示，IHL-216A表现出“更强的神经保护特性”，比CBD表现更好。 根据Incannex的说法，CBD和异氟醚协同作用，减少因创伤性脑损伤造成的神经损伤、神经炎症和行为缺陷。 这项研究是在有诱导损伤的啮齿动物和安慰剂组的108只老鼠中进行的。 用CBD和异氟醚单独或IHL-216A联合药物治疗的老鼠。 在鼠脑组织的死后Nissl染色分析中，发现IHL-216A在减少海马区氨角1 (CA1)神经元损伤方面优于CBD，减少了53%，CA2减少了60%。 Incannex指出，这些大脑区域在记忆的形成和储存中非常重要。 此外，IHL-216A降低Iba1神经炎症指标比单独使用CBD多35%，比只使用异氟醚多123%。 在动物行为测试中，IHL-216A的表现也优于CBD和异氟醚。 Incannex首席执行官兼董事总经理Joel Latham表示，动物研究结果“非常令人满意”，并“坚定地证明了”在受控环境下对继发脑损伤关键市场的显著改善。 “我们的目的是让IHL-216A成为第一道防线，抑制由任何方式引起的创伤性脑损伤的短期和长期影响，但尤其在接触性运动中，如NFL和澳大利亚的主要接触性运动规则，CTE日益受到关注。” 脑外伤IHL-216A研究进展 作为IHL-216A开发计划的一部分，Incannex公司最近申请了一项名为“治疗或预防创伤性脑损伤的成分和方法”的国际专利。 这将使Incannex有能力在国际司法管辖区为治疗创伤性脑损伤的药物寻求专利保护。 来自国际审查员的官方报告认为，Incannex公司声称的用于治疗创伤性脑损伤的IHL-216A具有创新性，符合要求。 因此，Incannex正在考虑各种选择，以加快在关键司法辖区的专利申请，作为其更广泛的知识产权战略的一部分。 继IHL-216A治疗创伤性脑损伤的体内研究成功后，Incannex公司正在评估最有效的临床试验项目，以便“尽快”向美国食品和药物管理局申请新药。 Incannex预计明年年初开始临床项目。

Incannex Healthcare (ASX: IHL)与Monash University合作开展了一项“世界首例”临床试验，使用裸盖菇辅助的心理疗法来治疗广泛性焦虑症。 根据Incannex的说法，证据是基于使用精神活性分子裸盖菇素来调节意识状态、认知、感知和情绪。 裸盖菇素天然存在于几种蘑菇中。 该公司表示:“当与特殊形式的心理治疗支持相结合时，裸盖菇素可以是一种既安全又高效的心理健康治疗。” 早在20世纪50年代和60年代，就有数万人参与了迷幻药研究。 Incannex指出，许多这些研究发现焦虑、抑郁、酒精使用障碍和生活质量有“实质性改善”。 此外，最近的研究也有类似的结果，表明裸盖菇素辅助的心理治疗在帮助这些相同的情况以及其他成瘾和精神健康障碍方面可能是有效的。 Incannex希望，如果全球范围内的一些试验结果证明是积极的，那么在未来五年内，裸盖菇素辅助心理治疗可以作为一种处方进行注册。 在Monash进行的裸盖菇素辅助心理治疗试验 美国食品和药物管理局(Food and Drug administration)的依从性试验将是使用裸盖菇素治疗广泛性焦虑症的“世界首例”。 另外两家公司也在致力于使用裸盖菇素治疗抑郁症相关疾病，这两家公司都获得了FDA的“突破性”认证，这使得他们的工作能够得到快速的审查。 Compass Pathways就是其中一家公司，在得到贝宝(Paypal)的Peter Thiel的支持后，目前的市值为19.7亿美元，最近在纳斯达克(NASDAQ)上市。 在澳大利亚和国际研究人员的支持下，Monash University研究员Paul Liknaitzky博士将领导二期试验，评估裸盖菇素辅助心理治疗 在一般焦虑症中的应用的安全性和有效性。 Liknaitzky博士也是Incannex医学顾问委员会的成员，并在St Vincent’s Hospital、Macquarie University和 University of Melbourne担任兼职或荣誉职务。 他自己的研究使他获得了神经科学方面的荣誉和心理学博士学位，他的工作涉及研究精神疾病的机制和治疗发展。 除了领导Incannex和Monash裸盖菇素的研究，Liknaitzky博士正在Monash建立一个“严格的”研究项目，旨在评估迷幻药的治疗效果。 将招募70多名患者参加试验，试验将包括在治疗方法和设计上的“一系列创新”。 治疗将包括一系列裸盖菇素给药疗程，同时进行专门的心理治疗项目。 所有参与该项目的人都是经过“实质性培训”的合格临床医生，在裸盖菇素辅助的心理治疗。 Incannex保留知识产权 研究完成后，Incannex将保留所开发的所有知识产权。然而，作为与莫纳什合作的一部分，这两个组织将共享数据以推进研究和开发，并创建一个“有前景的治疗方法”。 Liknaitzky博士说:“这项试验以及Incannex和Monash之间的合作关系，代表了澳大利亚迷幻药研究和开发的重大飞跃，并将对全球该领域产生重大影响。” “我为Incannex的支持以及他们支持科学独立和以病人为中心的治疗发展的伦理方法感到鼓舞。” Liknaitzky博士补充说，他相信这项试验将是“非常严格的，以病人为中心的”和“世界级的”来评估这种治疗严重焦虑症患者的方法。 他说:“鉴于针对不同情况的其他裸盖菇素试验的早期但非常有希望的结果，这种治疗方法——以及我们将开发的创新——可能在治疗焦虑症方面迈出实质性的一步。” 普遍焦虑障碍 如果一个人在至少6个月的时间里有过多的焦虑和担心，那么他就被诊断出患有广泛性焦虑障碍——而且这并不局限于任何特定的环境环境。 症状通常是持续性的过度忧虑、紧张、不安、难以集中注意力以及一系列的躯体表现。 许多广泛性焦虑患者无法控制自己的担忧，这可能导致痛苦和社会、职业或其他方面的功能障碍。 Incannex指出:“与其他情绪障碍一样，广泛性焦虑障碍的成功治疗仍然不够，在循证治疗后，只有不到一半的患者获得缓解，同时还有很高的复发率和大量的治疗副作用或费用。”

大麻素开发公司Incannex Healthcare(ASX: IHL)公布了最新的测试结果的铅药物候选IHL-675 a,显示其抗炎能力使它成为一个很好的候选人败血症关联的预防和治疗急性呼吸窘迫综合征(SAARDS)——冠状病毒患者死亡的主要原因。 体内(动物)研究是四项临床前研究的最后一项，在此之前的一项体外研究表明，强有力的证据表明该药物的成分大麻二酚(CBD)和羟氯喹(HCQ)协同抑制关键炎症细胞因子的产生。 在今天宣布体内研究结果之前，该公司于上周四被暂停交易。 Incannex目前正在寻求与美国食品和药物管理局(FDA)加快新药研究前审批会议，以探索该药物用于SAARDS的最快注册途径，同时也为疫情危机期间的紧急使用授权制定计划。 体内的结果 根据Incannex的说法，体内研究证实了早期的体外数据，表明IHL-675A比单独的CBD表现出更强的抗炎特性，在分析的5种炎症细胞因子中，该药物明显优于CBD。 基于每种药物的活性，IHL-675A在分析的5种细胞因子两小时后比预测的细胞因子抑制效果好26%到81%。 SAARDS是由对感染的过度炎症反应引起的，是冠状病毒患者死亡的主要原因。其他可导致败血症和SAARDS的常见感染包括肺部(例如流感)、肾脏、肠道和皮肤感染。 在体外和体内测试结果均为阳性后，Incannex扩大了对其他炎症性疾病的专利保护，这代表了广泛的潜在市场机会，目前正在评估过程中。 快速跟进监管策略 Incannex公司已与Camargo制药服务公司合作，协助与FDA举行IND前会议，以快速追踪SAARDS患者IHL-675A的注册。 由于该公司打算向冠状病毒患者提交FDA紧急使用授权申请，预计将获得一次快速会议。 具体来说，Camargo将协助Incannex制定向FDA提出的非临床、临床、药理学和生物制药策略。

大麻素药物开发公司Incannex Healthcare (ASX: IHL)即将宣布一项重大进展，该公司将开发可用于一系列疾病的大麻素疗法，包括呼吸窘迫综合征、睡眠呼吸暂停、严重脑损伤。 就在昨天，该公司被要求暂停交易，以便于下周一就“与IHL-675A开发相关的体内研究结果及其相应的FDA监管策略”发表重要声明。 这项研究的结果将于周一公布，它是四项临床前研究的最终结果。先前对IHL-675A成分大麻二酚和羟基氯喹的体外研究显示，强有力的证据表明，这些成分协同抑制关键炎症细胞因子的产生。 在实验中，IHL-675A在给药24小时后比细胞因子抑制CBD的效果好109% ~ 767%。 就在停牌前一天，该公司宣布新入职顾问公司Canary Capital。Canary Capital被称为一家小型投资管理和企业咨询公司，最近对3DP和HTG等公司的投资取得了成功。 至于公司咨询服务，Incannex已同意向Canary支付1,000万份期权，执行价为15澳元，1,000万份期权为每股0.25澳元。IHL最后的股价是0.115澳元。 双方已达成初步协议，期限为12个月，至2021年11月。Canary承诺“通过长期战略投资创造价值”，该公司相信，这些投资有潜力成为各自领域的领导者，并具有全球规模。 在多个方面即将取得进展 今年9月，Incannex公司获得了一项2b期临床试验的伦理批准，该试验旨在研究其先导药物IHL-42X对阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者的疗效。 Incannex公司与睡眠专家和公司首席医疗官Sud Agarwal博士一起进行的研发有望在FDA注册其主导药物的形式上结出硕果。 即将进行的2b期试验将是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围的临床试验，对OSA患者进行治疗，以评估三种不同剂量水平的IHL-42X的疗效。 Incannex此前曾表示，该试验的积极结果将是Incannex在寻求FDA注册过程中的主要估值拐点。 该研究将在澳大利亚墨尔本的阿尔弗雷德医院进行，首席研究员Terry O ‘Brien教授将在近期开始招募患者。 如果即将进行的试验成功，Incannex的最终目标是在FDA注册，它将有机会将该药物打入一个利基市场，仅在美国就有3000万成年人使用该药物。 据估计，全球约有9.36亿人患有阻塞性睡眠呼吸暂停，而肥胖程度的增加和寿命的延长是导致阻塞性睡眠呼吸暂停发病率飙升的罪魁祸首。 此外，在9月底，Incannex任命Paul Liknaitzky博士为董事会顾问的科学官员。Liknaitzky博士拥有神经科学荣誉和墨尔本大学心理学博士学位，并对迷幻药的研究特别感兴趣。

临床阶段大麻素开发公司Incannex Healthcare (ASX: IHL)在其先导药物IHL- 675A对败血症相关的急性呼吸窘迫综合征 (SAARDS)抗炎作用的临床前体外研究中获得了积极的结果。 不同固定剂量的IHL-675A的两种关键成分——大麻二酚(CBD)和羟基氯喹(HCQ)——被用于研究，以评估该药物的抗炎反应。本实验显示该联合药物对所评估的炎症生物标志物(细胞因子)的抑制作用大于CBD的倍数。 试验方法 该试验涉及人外周血单核细胞(PBMCs)用细菌脂多糖(LPS)刺激，然后用一系列CBD和HCQ浓度孵育。 这些成分分别单独和联合使用，然后用脂多糖刺激引起炎症反应。24小时后，通过测量培养基中细胞因子(炎症细胞信号蛋白)的水平来评估反应。药物治疗引起的细胞因子水平降低被认为是抗炎活性的表现。 细胞因子抑制 IHL-675A在给药24小时后表现出比细胞因子抑制CBD的效果好109%到767%。同时，CBD-HCQ联合剂量比预测的细胞因子抑制效果好87% ~ 767%。 Incannex董事总经理兼首席执行官Joel Latham表示，CBD和HCQ“协同作用”抑制炎症细胞因子的产生。 Incannex特别提供了IHL-675A对IL-6影响的实验数据，IL-6是一种细胞因子，在COVID-19危机期间作为生物标志物受到了媒体的关注。 扩大临时专利 Incannex公司已经寻求CBD-HCQ联合治疗SAARDS的专利保护，因为SAARDS是一种对感染的高度炎症反应，是感染疫情病毒患者死亡的主要原因。 然而，测试的结果是，Incannex将其临时专利保护范围扩大到一系列其他炎症性疾病，该公司表示，这些疾病对公司来说是潜在的额外机会。 Latham先生说Incannex公司将在未来的研究中继续评估IHL-675A相对于仅使用cbd的治疗的益处。 “作为一家公司，我们着手获取证据，证明我们的专利组合CBD和HCQ将在与单个成分的竞争中表现出显著的协同优势。” “我们不仅成功地做到了这一点，而且我们对IHL-675A联合药物抗炎活性的预期也大大超出了我们的预期。”这可能意味着IHL-675A是治疗炎症性疾病的CBD油品更好的替代品，但还需要进一步的检查。” 对SAARDS没有注册处理 SAARDS是一种严重的呼吸衰竭，没有治疗可用的批准的药物代理。 这种情况通常在重症监护病房进行治疗，使用机械通气和补充氧气。 机械通气通常通过一根固定在气道中的硬管进入口腔，或在需要长时间通气时通过气管造口术进行。 急性呼吸窘迫综合征的生存率因年龄、疾病的潜在病因、共病和其他因素而异。 一些研究估计患者的死亡率在36%到52%之间。

Incannex (ASX: IHL)公布了9月份的最高销售额，打破了6月份的季度记录。 截至2020年9月的三个月里，Incannex通过澳大利亚的特别准入计划(SAS)从其大麻素产品的现金销售中获得了69.5万美元。 Incannex首席执行长兼董事总经理Joel Latham指出，该公司9月份的季度销售数据仅包括该公司的大麻素产品，而6月份的销售数据包括了销售前的牙科设备业务的现金流入。 “因此，我很高兴地告诉大家，在Incannex完成向纯制药开发公司的转型之后，我们最重要的一个季度现金销售就出现了。” 药用大麻油 “Incannex向股东的报价是独一无二的，因为我们有短期和长期的制药发展目标。” Latham补充说，公司的短期目标仍是根据SAS为患者提供药用大麻油，而长期目标则是推动四种治疗产品向食品和药物管理局(Food and Drug Administration)注册和商业化。 为了实现短期目标，Incannex又获得了一批5500种药用大麻油:Cannagesia、Releafia、Nutralesic和Inflammex，这些大麻油可以缓解癫痫、炎症性肠病、偏头痛、失眠、阿片类药物减少、关节炎和其他病症。 Incannex通过与加拿大最大的大麻处方网络Cannvalate Pty Ltd签订供应和分销协议来销售其大麻油。 Incannex的主任和首席医疗官Sud Agarwal博士同时也是Canvalate的首席执行官。 长期战略 Incannex计划将这四种疗法商业化，Latham先生已经启动了三个研究项目，预计“很快”会有更多的结果。 该公司的一项研究包括使用其IHL-675A药物推进冠状病毒诱导的脓毒症相关急性呼吸窘迫综合征(SAARDS)。 该药物是羟基氯喹和大麻二酚的组合，并取得了积极的结果，针对SAARDS的临床前动物研究。 Incannex正在进行体外研究，以发现IHL-675A的最佳抑制炎症反应。 为了继续推进这项研究，Incannex又接受了一批羟氯喹化合物，相当于约5000剂。

Incannex Healthcare (ASX: IHL)对其先导药物IHL- 42x治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者的2b期临床试验已获得伦理批准。 这是该公司与Sud Agarwal博士和墨尔本一位著名的睡眠专家共同开发的专利保护的IHL-42X加速计划中的第一个FDA新药申请试验。 这项随机、双盲、安慰剂对照试验将在墨尔本的阿尔弗雷德医院进行，主要终点是降低呼吸暂停低通气指数(AHI)，该指数测量睡眠期间的呼吸暂停事件。 该试验被归类为交叉研究，这意味着参与者将在四个为期一周的疗程中接受三种不同的口服药物和一种安慰剂，每一个疗程间隔一周的“冲刷期”，以使药物完全从系统中清除。 在每个治疗期的最后一晚，患者将前往医院的睡眠诊所，通过通宵多导睡眠描记仪确定他们的AHI。多导睡眠描记仪是一种诊断工具，可以记录患者在睡眠时的脑电波、血氧水平、心率和呼吸，以及眼睛和腿部的运动。 作为次要终点，参与者还将评估警觉性、日间嗜睡、情绪和生活质量的改善情况 高流行疾病 OSA是一种非常普遍的疾病，仅在美国就有大约3000万成年人患有这种疾病。尽管每天都感到不舒服，但它显著增加了严重健康并发症的可能性，如心血管疾病、高血压、中风、精神疾病甚至糖尿病。 未确诊的睡眠呼吸暂停每年给美国人口造成的经济负担约为1496亿美元，其中生产力损失为869亿美元，机动车事故为262亿美元，工作场所事故为65亿美元。 在澳大利亚，Deloitte Access Economics估计，OSA每年造成的直接经济成本超过210亿澳元。 市场机会 目前针对OSA患者的标准治疗选择是机械CPAP(持续气道正压)装置。然而，由于在睡眠时将加压空气吸入口腔，晚上戴上口罩将其送入口腔，从而导致不适和幽闭恐惧症，因此患者的长期依从性非常低。 Incannex执行董事Joel Latham表示，由于目前尚无注册的药物治疗，IHL-42X存在巨大的市场机会。 他说:“一种成功的药物治疗将是阻塞性睡眠呼吸暂停的典范转变，也是向不能耐受CPAP装置的患者的正确方向迈出的重要一步。” “我们期望能极大地改善患者的治疗依从性和药物产品的效果，如果临床评估成功的话，这可能是IHL-42X。” 新任命 同时，在本周的周二，Incannex宣布任命Paul Liknaitzky博士为其医学顾问委员会的科学官员，任期至少为18个月，有专有权。 他将为新型精神制剂和相关疗法的研究提供建议，这些制剂和疗法可能适用于焦虑症和抑郁症相关疾病的治疗。 现有的治疗焦虑和抑郁的药物选择被认为没有足够的反应率和相关的不良副作用。 Liknaitzky博士在墨尔本大学获得了神经科学荣誉和心理学博士学位。他的工作主要在抑郁、焦虑和成瘾研究中检查精神疾病的机制和治疗发展。 他在墨尔本的圣文森特医院和其他机构任职，参与了迷幻药这一新兴领域的研究。

临床期大麻素开发公司Incannex Healthcare (ASX: IHL)宣布，先导药物IHL- 675a在治疗败血症相关的急性呼吸窘迫综合征(SAARDS)方面的抗炎活性方面取得了积极的初步结果，SAARDS是新冠病毒死亡的主要原因。 在一项涉及药物成分大麻二酚(CBD)和羟氯喹(HCQ)的体外实验中，Incannex已经确定了能够完全抑制人类细胞中炎症生物标志物——细胞因子的有效浓度范围。 他们目前正在等待两种药物联合产品的评估结果，根据该结果，两种药物联合使用的低剂量理论上可以达到相同的功效水平，最大限度地减少不良反应的可能性，以及定义为IHL-675A产品的描述。 测定方法 该实验观察了从三个不同的供体中分离出的人外周血单核细胞(PBMCs)，并在细菌脂多糖(LPS)诱导炎症反应之前用不同浓度的CBD或HCQ进行处理。实验中也加入了只添加LPS的未处理对照组。 在每种研究药物和LPS存在的24小时潜伏期后，使用基于发光的检测方法对培养基中关键的炎症细胞因子水平进行分析。 Incannex研究发现，CBD和HCQ呈“线性抗炎剂量反应曲线”，即随着药物浓度的增加，PBMCs在LPS刺激下产生的细胞因子减少。 细胞因子是细胞信号分子，它在免疫反应中帮助细胞间的通讯，并刺激细胞向炎症、感染和创伤的部位移动。 这些细胞的水平升高会分泌更多的细胞因子，而这种“细胞因子风暴”会招募更多的免疫细胞，加速一个级联循环，最终破坏宿主的组织和器官。 这可能导致“湿肺”，损害患者的肺组织，并最终导致死亡，正如一些住院的新冠病毒患者所看到的那样。 IHL检测的最高浓度的CBD和HCQ在24小时后可以完全抑制细菌LPS对PBMCs产生的细胞因子。 初步结果 Incannex首席科学官Mark Bleackley博士说，初步分析结果对该药物的开发是个好兆头。 他说:“CBD和HCQ强大的抗炎活性对IHL-675A在预防和治疗败血症相关ARDS方面的发展是鼓舞人心的。” “确定CBD和HCQ的最佳组合将有助于IHL-675A固定剂量组合产品的设计，低剂量药物可以达到同等功效水平”。 该项目的下一步包括接受和评估体外联合试验，然后进行第2阶段的体内研究，以评估在动物环境下的最佳固定剂量组合。 SAARDS感染 脓毒症发生在患者的免疫系统对感染反应过度，产生过量的炎症细胞因子来吸引免疫细胞。 当肺被细胞因子风暴过度炎症反应破坏时，SAARDS就会发生。 SAARDS的特点是广泛的肺部炎症(通常被称为“湿肺”或肺炎)抑制了患者充氧血液的能力。 它被认为是导致肺部、泌尿道、胃部和皮肤感染以及新冠病毒感染的主要原因。 几十年来，SAARDS的治疗仅限于使用氧气呼吸机来治疗急性呼吸道疾病的症状，而不是感染引起的潜在炎症“反馈循环”。 目前还没有注册的SAARDS药物治疗。

大麻素开发公司Incannex Healthcare (ASX: IHL)已经开始了一项针对其主要候选药物IHL- 216a的神经保护能力的临床前动物试验。 该试验将对啮齿动物进行头部创伤，在高度控制的环境中持续实施，以造成可重复的伤害。 在造成创伤后不久，八组不同剂量的老鼠将被给予IHL-216A的成分或组合。 这些啮齿动物将在不同的时间间隔进行行为测试，以评估它们的神经认知和运动功能。 Incannex还将监测次级损伤级联，利用磁共振成像评估大脑结构损伤，并在死后进行微尺度细胞分析，以识别和比较各队列的神经损伤。 最佳剂量 Incannex说，动物研究将为即将进行的人体临床试验确定最佳的组合剂量。 该公司认为，在IHL-216A中存在一种最佳的活性药物成分(APIs)固定剂量，如果在首次发生头部创伤后不久给予这种药物，将减少神经兴奋、神经炎症、脑血流量和脑氧消耗(CMRO2)。 这一结果可能提供全面的神经保护——定义为减少神经元细胞死亡或中断——并改善创伤性脑损伤导致的神经认知和运动缺陷的恢复。 临时专利 在Incannex公司进行动物试验之前，该公司在10月份申请了一项临时专利，将IHL-216A与一种卤化挥发性麻醉剂联合使用，用于治疗创伤性脑损伤和脑震荡。 众所周知，大麻二酚和卤代挥发性麻醉剂可以减少神经兴奋，这被认为是减少神经细胞损伤和创伤性脑损伤的关键步骤。 最终产品的理念与Penthrox的甲氧基氟醚(methoxyflurane)笔类似，也被称为“绿色哨子”(green whistle)，该产品帮助公司实现了销售额和4亿美元以上的市值。 常务董事Joel Latham说，早期干预是关键。 他说:“我们的药物研发团队相信，用大剂量大麻二酚加挥发性麻醉剂治疗中度头部损伤具有神经保护作用。” “复方药物必须以一种能快速穿过血脑屏障的方式使用，以预防减少神经炎症和神经兴奋性的激活。 通过阻止化学趋化和炎症介质的积聚，次级脑损伤的级联被消融。 世界统计 全世界每年约有1000万人死于创伤性脑损伤和住院，目前没有批准的药物制剂治疗患者。 大多数TBI患者通常通过开颅减压手术来治疗，这种手术包括移除颅骨节段以降低颅内压。 目前正在评估IHL-216A在运动中头部受伤后的数天和数周内保护大脑不受导致细胞死亡的主要损伤机制和其他负面影响的能力，以及导致头部受伤的所有其他适用情况。 这种药物的设计是为了满足世界反兴奋剂机构和澳大利亚反兴奋剂机构对有TBI和慢性创伤性脑病风险的运动员的使用要求。

上周，大麻素药物开发公司Incannex Healthcare（ASX：IHL）报告了有关其睡眠呼吸暂停药物IHL-42X的进展后，已将其针对败血症相关的急性呼吸窘迫综合征（SAARDS）的动物研究纳入IHL-675A的阳性研究中 –根据世界卫生组织的统计数据，目前是导致冠状病毒死亡的主要原因。 SAARDS是指当免疫系统对感染产生过度反应，产生过量的“细胞因子”(吸引免疫细胞的信号分子)的情况。 这些细胞水平升高，会分泌出越来越多的细胞因子，从而产生一种称为“细胞因子风暴”的级联效应，最终导致组织和器官受损，因为人体感染泛滥。 Incannex研究的目的是测试啮齿动物的反应与脓毒症不同剂量的大麻二酚(CBD)和羟氯喹(HCQ),一种通常用于预防和治疗疟疾的药物,但近几周已经拿起标题后美国总统Donald Trump的声明这种药物可以用于治疗冠状病毒患者。 实证研究结果 研究人员给一组啮齿动物增加剂量的CBD或HCQ，让它们接触一种炎症剂以诱发脓毒症，然后在两小时后采集它们的血液样本。 根据Incannex的研究，啮齿类动物对CBD的反应产生了钟形的剂量反应曲线。 与基线结果相比(未进行治疗的啮齿科动物未诱发脓毒症)，相对于给药液产生的反应，CBD降低了细胞因子水平31- 90%。与此同时，与基线鼠相比，HCQ降低了细胞因子水平39-88%。 Incannex公司宣称它的“显著”效果是在两小时后就达到了一次剂量。 “使用成熟的脓毒症动物模型的研究结果显示，IHL-675A的发展是积极的。”该研究提供了关键数据，将指导下一轮调查中测试的复方产品的设计。” 进入第二阶段 在完成了第一阶段的动物研究后，Incannex宣布第二阶段将在体外研究IHL-675A联合药物的最佳抑制炎症反应。 该公司表示，研究将“迫在眉睫”地开始，为期约五周。 一旦收到结果并进行处理，Incannex计划进行后续的动物研究，以测试最佳组合。 对抗冠状病毒的机会 在冠状病毒在全球造成毁灭性影响后，美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)等几个主要监管机构启动了紧急试验项目，以开发针对该病毒的有效治疗方法。 Incannex公司与FDA顾问Camargo制药服务公司进行了几次会议后表示，已收到他们的意见，IHL-675A将成为FDA紧急使用授权的有力候选人，该授权是在冠状病毒大流行出现后启动的。 该公司表示，紧急使用授权的指定将有助于加快与FDA的研究新药(IND)会议，使IHL能够在冠状病毒患者中快速测试IHL- 675a的临床试验开始。 鉴于其IHL-675A候选产品的快速发展，Incannex已经确认在2020年4月15日为SAARDS申请了IHL-675A的临时专利。 在一份声明中，该公司表示，SAARDS治疗的临床目标是减少急性肺部炎症反应，逆转肺水肿，限制对肺的损害。 Incannex首席执行官兼董事总经理Joel Latham表示:“我们很高兴从我们的四个临床项目中收到的第一组临床结果是积极的，这使我们有信心迈向下一步。” 他补充说:“这些结果证实了我们的战略，即在未满足需求和没有注册的药物治疗方案的主要市场，寻求以大麻素为基础的临床资产。”