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大麻素研发公司Incannex Healthcare (ASX: IHL)与墨尔本The Alfred Hospital合作进行了2b期剂量交叉试验，研究先导药物IHL- 42X对阻塞性睡眠呼吸暂停的疗效。 该试验的主要终点是改善了夜间多导睡眠描记仪(PSG)测量的呼吸暂停低通气指数(AHI)。 AHI用于表示睡眠呼吸暂停的严重程度，并由每小时睡眠中呼吸暂停(呼吸暂停)和低呼吸(浅呼吸)事件的次数来表示。 二次结果 除了AHI的改善，该试验还将记录二级结果，包括氧饱和度降低;白天的嗜睡由Epworth嗜睡量表(Epworth Sleepiness Scale)测量;以及在心理和心理健康调查中对情绪和幸福感的改善。 此后，Incannex将努力供应IHL-42X，以根据未注册医用大麻产品特别准入计划在澳大利亚销售，同时供应大麻素油和CBD吸入器。 随后，该公司将进行第二阶段的“阶析”临床试验，为FDA 505(b)(2)新药申请编制必要信息，以实现该药物的独家销售能力。 疫情影响 冠状病毒的发病以及随后在3月份发生的封锁，使人们对世界各地医院参与任何临床试验活动的能力产生了怀疑。 Incannex决定继续推进，最初设计了Phase 2b IHL-42X试验，参与者在家中使用便携式测量设备，在睡眠专家的指导下，将睡眠数据反馈到中心枢纽。 随着对疫情大流行的限制开始放松，适当的管理方案开始实施，Incannex确定Alfred是一个合适的合作伙伴，并重新设计了试验，使每个病人都有自己的房间进行睡眠研究，并遵守社交距离规则。 Incannex还宣布，它将与亚太合同研究机构Novotech合作，以确保试验的完整性，并帮助其满足美国食品和药物管理局在现场管理、数据收集、分析和安全监测方面的要求。 致命的疾病 阻塞性睡眠呼吸暂停是一种致命疾病，仅在美国就有大约4000万成年人受到影响，并增加了患者罹患多种健康并发症的风险，包括心血管疾病的发病率。 主要的治疗选择是机械CPAP(持续气道正压)装置，但由于装置引起的不适和幽闭恐惧症，传统上患者的依从性较低。 使用CPAP设备检测和治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的直接全球市场规模每年超过100亿澳元，并且还在不断增长。 由于目前没有已注册的药物治疗方案，Incannex预计，如果临床评估证明IHL-42X等每晚一次的口服药物有效，患者的治疗依从性将得到改善。 IHL还表示，IHL- 675a抗脓毒症相关ARDS的动物研究已经完成，预计Eurofins台湾将很快得出结果。 脓毒症相关ARDS是与冠状病毒感染以及其他肺部、肾脏和皮肤感染相关的死亡的主要原因。

大麻素开发公司Incannex Healthcare (ASX: IHL)公布了上个季度的临时业绩数据，称这三个月的销售势头创下“纪录”，并预计将持续到下个季度。 该公司还欢迎7月份名称的改变,用其前的名字,Impression Healthcare、Incannex Healthcare——这个名字更好的反映了其独特的大麻素产品的持续开发和研究治疗阻塞性睡眠呼吸暂停,创伤性脑损伤,急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和颞下颌关节紊乱。 至关重要的是，这个品牌的改变也象征着Incannex致力于成为一家“纯粹”的生物技术开发公司，其使命是开发一系列医用大麻产品，以便向几乎没有或没有其他替代疗法的患者销售。 Incannex在今早发布的一份市场声明中说，公司预计在未来几周公布正式季度业绩时，将公布今年第二季度现金销售收入最高为67.1万澳元，同比增长97%。 这是Incannex自2016年11月在澳大利亚证券交易所（ASX）上市以来最大的季度销售额。巧合的是，该公司过剩的市场转力与澳大利亚特别准入计划(SAS)下医用大麻产品销售的广泛增长相吻合，这对整个行业医用大麻的采用和销售都是一个好兆头。 IHL之前也曾强调，它正在争取获得FDA对其三种产品的专卖权;这一战略使公司走上了成为药物开发公司的道路。 GW Pharmaceuticals是最近唯一一家获得注册的药用大麻公司，其基于CBD的产品“Epidiolex”获得了市场专卖权。Epidiolex含有大麻二酚，可用于治疗严重的癫痫。2019年，该产品在全球的销售额为2.96亿澳元。 大麻素销售势头 据Incannex称，上季度销售最快的产品是Cannagesia大麻素油酊，该公司报告称，在本周早些时候收到2,500批incancanesia CBD油酊后，预计到第三季度销售势头将保持目前的势头。 该公司的大麻素产品主要通过与澳大利亚最大的大麻药物处方网络Cannvalate建立的产品供应和分销关系销售。 该网络的首席执行官Sud Agarwal博士也是Incannex公司的董事和首席医疗官，Canvalate和Agarwal博士都持有Incannex的主要股份。 在去年的年度股东大会上，Agarwa博士展示并讨论了Incannex的投资组合。在他的演讲中，他解释说，Incannex的项目现在为创造独特的治疗方式提供了便利，并将向全球各地的监管机构寻求注册。 Incannex董事总经理兼首席执行官Joel Latham表示:“在采购了大量药用大麻制造商之后，我们一直在不懈努力提高Incannex系列产品的现金销售。” 他补充说:“我很高兴地告诉大家，公司实现了有史以来最大的季度现金销售收入，比2019年6月的上一个季度增长了97%。”

医用大麻公司Impression Healthcare (ASX: IHL)宣布，将在本月底停止销售其口服设备，将资源集中在大麻素的销售和开发活动上。 此举正值该公司Incannex品牌大麻素产品继续获得市场份额的印象透露,预计6月季度的收入要比前面的“更高”去年同期由于“显著增加”的销售这些产品,尽管口腔设备的销售额下滑,部分原因是由于冠状病毒导致的接触运动季节停止。 此前同期的现金销售额为34万澳元(2019年6月)。 Impression首席执行官Joel Latham表示，此举将使公司专注于为股东创造价值的业务。 他说:“药用大麻领域的机会是巨大的，[Impression]已经在这个领域组建了一个世界级的团队，有四个临床资产正在进行评估。” 此外，Impression表示，预计其行业分类代码将会改变，并提出了一个新名称，以反映其对大麻素的关注。 在今天的新闻之前，该公司在2月份宣布扩大了大麻素油的销售计划，该计划与临床试验项目同时进行。 护齿套的销量下降 Impression认为，冠状病毒的限制是口腔设备销量下降的一个主要因素，尤其是其运动护齿套的销量，由于运动季节的取消，其销量“严重下降”。 该公司表示，“预计中期内不会出现运动季的正常延续，也不会出现护齿套销售的复苏，这证明继续向口腔设备业务部门投入资金是合理的”。 重要的是，Impression认为这一决定将使其节省在口服药上的开支，并将管理时间和资源集中在大麻素的销售和开发上，它认为这是其主要的商业价值驱动因素。 Latham表示:“在当前环境下，继续使用口腔设备将消耗至关重要的管理时间，并从Incannex手中抢走资金，这是我们不希望股东看到的结果。” 分类代码和建议的名称更改 所有澳交所上市实体都是根据全球行业分类标准(GICS)进行分类的，GICS是由标准普尔和摩根士丹利资本国际(Morgan Stanley Capital International)联合开发的行业分类。 Impression表示，其GICS代码预计将从医疗设备和服务改为制药、生物技术和生命科学。GICS代码设计是全球投资界发现其投资领域的重要标准。 此外，投资界往往更喜欢“纯游戏”公司。 为了反映这一变化，该公司正考虑将公司名称改为药用大麻品牌Incannex Healthcare Limited。 该公司计划保留与澳大利亚证券交易所代码“IHL”相同的代码。 大麻素的焦点 该公司于2018年底开始了医用大麻开发项目，并迅速扩大了大麻素油和大麻二酚吸入器的范围，目前正通过其分销合作伙伴和主要股东Cannvalate在特殊获取计划下销售。 Impression还有四个大麻素临床试验项目，包括创伤性脑损伤、阻塞性睡眠呼吸暂停、颞下颌关节功能障碍和脓毒症相关的急性呼吸窘迫综合征(SAARDS)。 FDA正在为他们的一些产品申请注册，如果获得注册，IHL将被列入令人垂涎的药用大麻公司集团。 本周早些时候，该公司宣布开始进行动物研究，评估其CBD和羟基氯喹联合药物IHL-675A对SAARDS的疗效。SAARDS被认为是与冠状病毒感染相关的主要死亡原因。

Impression Healthcare (ASX: IHL)已经开始了首个临床试验，以评估其基于大麻二酚(CBD)的药物IHL- 675A对败血症相关的急性呼吸窘迫综合征(SAARDS)的有效性，SAARDS是冠状病毒感染的主要死亡原因。 这项首次试验是一项动物研究，涉及使用该药治疗诱导败血症的啮齿动物，也称为败血症休克或败血症。 IHL-675A是一种由CBD和羟基氯喹组成的复方药物，是一种历史上用于治疗疟疾的药物。今年4月，这家医用大麻开发商首次向市场推出了这种药物，并宣布它已向澳大利亚专利局申请了一项针对SAARDS的临时专利IHL-675A。 死亡的主要原因 败血症是指免疫系统对感染反应过度，产生过量的细胞因子，这些细胞因子是吸引免疫细胞的信号分子。 “这些细胞分泌出更多的细胞因子，而这种“细胞因子风暴”会吸收更多的免疫细胞，引发连锁反应，最终损害宿主组织和器官，”Impression说。 当肺部被这种超炎症反应破坏时，就会发生SAARDS。这种疾病的特征是肺部广泛的炎症，也被称为肺炎或湿肺，它会抑制患者的血液供氧能力。 Impression认为，SAARDS被认为是与冠状病毒感染相关的主要死亡原因。 SAARDS也被认为是与其他肺部、尿道、胃和皮肤感染相关的主要死亡原因。 动物研究 假设IHL-675A可以限制由“细胞因子风暴”反馈回路引起的感染进展为脓毒症的过度炎症。 Impression将其最新的试验描述为“双管并下”，从最初的17-arm剂量递增研究开始，评估诱导脓毒症动物模型中IHL-675A的单个成分的剂量反应。 试验的第二阶段将利用第一阶段的经验，通过研究CBD和羟基氯喹的特定组合，来研究该药物的“最佳炎症抑制反应”。 特别是，本研究将通过分析在本研究的两个阶段中收集的所有啮齿动物的血液中细胞因子的水平，来研究感染性休克中炎症机制的IHL-675A。 第一阶段的研究结果预计将在4到6周内公布。 如果能在动物研究中成功证明这一概念，该公司已被告知，IHL-675A可能是美国食品和药物管理局冠状病毒大流行导致的紧急使用授权(EUA)批准渠道的良好候选。 Impression在5月份的市场更新中表示:“此后，该公司打算在全球范围内实施EUA和特殊准入计划的同时进行人体试验。” 目前对SAARDS的治疗 Impression说，SAARDS的治疗需求已经有“几十年”没有得到满足。 目前最好的治疗方法是使用氧气呼吸机来治疗急性呼吸窘迫综合征的症状，但这并不能治疗根本原因(败血症)。 “目前没有针对SAARDS的注册药物治疗;然而，全球医学界仍在继续研究各种药物治疗，以寻求应对冠状病毒的新标准，”该公司表示。

医用大麻公司Impression Healthcare (ASX: IHL)公布了一项引人注目的收购，其形式是职业橄榄球联盟球员James Graham。 今天上午，Impression Healthcare向市场发布了一份声明，宣布Graham已同意加入该公司董事会，为期两年，以协助该公司治疗脑震荡和创伤性脑损伤(IHL-216A)的商业开发。 Graham是著名的英式橄榄球联盟球员，他在NRL、英格兰和英国的国际比赛中担任圣乔治伊拉瓦拉龙队(St. George Illawarra Dragons)的后盾。 他亦是一名定期传媒评论员，并每周为不同媒体撰稿，包括由NRL 360在福克斯体育频道播出的橄榄球联赛发展概要。 Impression是希望它可以利用Graham的公众形象和经验协助新药的发展和提高公众对公司的总体目标——抑制创伤性脑损伤(TBI)的影响在短期内,同时减轻病人的风险患慢性创伤性脑病(CTE),用以描述大脑退化造成的重复头部创伤。 研究表明，全球每年约有1000万人死于创伤性脑损伤或住院治疗。这种趋势不仅影响了职业运动员，也影响了业余选手，他们忽视了看似无害的碰撞的严重性。 作为顾问委员会的成员，Graham的职责将是多方面的，包括帮助开发IHL-216A临床项目的“现实世界方面”，以及与橄榄球联盟球员协会(Rugby League Players Association)建立关系和脑震荡解决方案。 可能最重要的是Impression，他还将参与“发展安排与NRL使用IHL-216A整个精英比赛”，该公司说。 Impression的首席执行官兼总经理Joel Latham说:“James对创伤性脑损伤的各个方面的广博知识给我留下了深刻印象，他和我们一样坚信，在接触性运动中，我们必须做出改变，以减轻脑震荡的症状和造成的伤害。” “通过在受伤后的几天内用IHL-216A治疗脑震荡，[Impression]将有效地创建一个CTE预防计划，在短期内减轻创伤性脑损伤的影响，同时潜在地降低患者发展CTE的风险，”他补充说。 发展IHL-216A Impression目前正在开发一系列医用大麻产品，用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停、脑外伤、急性呼吸窘迫综合征和颞下颌关节紊乱症。该公司有信心能够开发出针对每种疾病的有效治疗方法。该公司表示，这些疾病代表了目前缺乏有效治疗选择的主要全球市场。 作为下一代医用大麻治疗目标的一部分，该公司正在开发一种新的大麻素配方，用于治疗脑外伤患者，名为IHL-216A。 根据咨询公司Camargo Pharmaceuticals Services发表的一份报告，Impression可以为IHL-216A申请FDA 505(2)(b)新药，从而提高了缩短商业化时间和降低商业化成本的前景，前提是成功进行2b期临床试验。 今年3月，Impression公布了IHL-216A的2b期临床试验计划，使用的是一组反复头部受伤并表现出创伤性脑损伤或脑震荡症状的混合武术战士。 据该公司称，该试验将重点研究约50名脑震荡患者的神经认知功能，并将接受IHL-216A治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者进行比较。 Graham说：“每年都要检查生物标志物并进行认知测试，其他所有的强制性程序也是如此。但是科学从来不会坐视不管，所以我一直在寻找脑震荡领域的新进展，以帮助对抗与脑震荡相关的潜在退化性疾病。” 他补充说:“我觉得与Impression合作给了我一个很好的平台，我对IHL-216A项目的未来感到很兴奋。”

Impression Healthcare (ASX: IHL)在其季度报告中确认，它已经获得了所有的许可和产品，以开始对大麻素药物IHL- 675a进行动物临床前测试。IHL- 675a是为了治疗与败血症相关的成人呼吸窘迫综合征(ARDS)而开发的，ARDS被认为是冠状病毒的主要死亡原因。 该公司正在开发一种新型的小分子治疗药物——包括羟基氯喹和大麻二酚(CBD)——以满足由冠状病毒大流行引起的主要临床需求。 本月早些时候，Impression提交了专利申请，并聘请了台湾的一个专业研究机构进行对动物实验的概念论证。 Impression本周证实，许可证和产品都来自台湾，并表示很快就能提供有关动物研究启动的进一步细节。 ARDS的治疗 目前正在研究IHL-675A治疗ARDS的能力，ARDS是与冠状病毒和其他感染相关的主要死亡原因。 Impression的首席科学官Mark Bleackley博士说，这种治疗的目的是减少身体的急性全身性炎症反应，防止它发展成急性肺水肿(液体积聚)和肺实质损伤。 “ARDS的病理生理学被认为是继发于不受控制的炎症爆发(或细胞因子风暴)，最终导致肺组织损伤，”他说。 “我们认为，通过减弱炎症反应的强度，我们可以预防ARDS的发生。” Impression是建议使用低浓度的羟基氯喹，而不是与毒性相关的，同时通过抑制或干扰多个信号通路来阻止促炎细胞因子的释放。 如果能够在动物实验中成功验证这一概念，那么我们建议，IHL-675A可能是美国食品和药物管理局冠状病毒紧急使用授权审批通道的合适候选。 该公司表示，它可以在全球范围内根据EUA和特殊访问计划，在积极的病人处方的同时进行人体测试。 睡眠呼吸暂停症研究 同样在3月份的季度报告中，Impression证实，他们已经找到了第一批使用大麻素IHL-42X配方治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的临床试验患者。 该公司还收到了Camargo制药服务公司的一份委托战略评估报告，确认IHL-42X是美国一种新药批准途径的潜在候选，但必须经过成功的临床评估。 Impression表示，COVID-19的政府限制措施预计不会推迟本季度开始的试验。 财务业绩 在第一季度，Impression的总销售额为33.8万澳元。 它记录了每月药用大麻油销售额的增长，并等待一个长期的、更有成本效益的供应链的实现，这也将看到病人获取的加速。 Impression有多家海外批发供应商，预计其5500瓶药用大麻油和第一批500只CBD吸入器将于本季度到货。 据报道，与CBD油相比，CBD吸入器是一种更好的给药应用，因为大麻二酚被迅速地输送到血液中，而且生物利用度更高。 更高的生物利用度意味着需要更小的剂量，这也意味着更少的副作用。 Impression表示，鉴于目前冠状病毒的形势，其于2019年年中推出的Incannex Pharmaceuticals的部署和增长“时机很好”。

医用大麻公司Impression Healthcare (ASX: IHL)已证实，计划在未来三年内将其用于治疗脑外伤患者的新型大麻素配方IHL- 216A引入处方市场。 该公司委托咨询公司Camargo Pharmaceuticals Services提供一份独立的战略评估报告，内容涉及美国食品和药物管理局(FDA)批准大麻素用于治疗TBI和脑震荡相关的继发性脑损伤。 Camargo已经确认了它有能力申请FDA 505(2)(b)新药，这增加了缩短商业化时间和成本的前景，前提是成功的2b阶段临床试验。 Carmargo的报告还建议，Impression应该寻求申请一个或多个FDA的加速审查项目，进一步帮助加速新药的开发，以解决严重或危及生命的疾病治疗中未被满足的医疗需求。 该项目将进一步加快药品审查过程，缩短上市时间。 同时，IHL-216A的未注册销售可以通过美国和加拿大的药房进行，也可以通过澳大利亚的特殊准入计划(SAS)进行，这是澳大利亚的一种治疗产品，可以获得“未经批准”的药物。 创伤性脑损伤 IHL-216A正在评估其保护大脑免受损伤机制的能力，尤其是那些在发生头部创伤后的几周或几个月内会导致细胞死亡和其他负面后果的损伤机制。 研究表明，每年全世界约有1000万人死于创伤性脑损伤或入院治疗。 目前还没有批准的药物用于这些患者，目前的治疗方法包括一种高度侵入性的手术，称为开颅减压术，通过钻入颅骨排出液体。 继发性脑损伤可以在第一次损伤后的几分钟、几天或几个月发生，并由最初事件引起的生化、代谢和细胞变化引起。 继发性损伤级联被认为是造成创伤性脑损伤发作后所观察到的许多神经功能缺陷的原因。 它们的延迟性表明，可能存在一种治疗窗口，用于预防进展性组织损伤和改善患者预后。 Impression认为，IHL-216A有可能在原发性损伤后立即使用，以防止继发性问题的发展。 2b阶段试验 今年早些时候，国际印象组织宣布了一项IHL-216A的2b期临床试验计划，试验对象是一群经常头部受到撞击并表现出创伤性脑损伤和脑震荡症状的综合格斗选手。 该试验将调查多达50名脑震荡患者的神经认知功能，并将接受IHL-216A治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者进行对比。 脑震荡的诊断和排名将借助于印象的FitGuard脑震荡测量智能牙套和FDA认可的神经认知和神经放射学测试。 包括注意力、记忆、语言、反应时间和感知的基本神经认知测试将由每个参与者完成，并在创伤后的不同节点重复进行，以比较IHL-216A组和安慰剂组。 除了测量恢复的持续时间(也被称为“恢复游戏”)，临床试验终点还将包括一系列与脑损伤相关的血液生物标志物。 试验预计将在今年第三季度开始，但动物研究将在本季度更早开始。

医用大麻公司Impression Healthcare (ASX: IHL) 开发了一种基于大麻二酚(CBD)的药物，该公司认为这种药物有可能用于治疗冠状病毒引起的呼吸窘迫综合征。 该公司今天公布了一种新型的小分子药物IHL-675A，由CBD和羟基氯喹(一种历史上治疗疟疾的药物)组成，可能用于治疗败血症相关的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。 对ARDS的治疗方案不仅被认为是“未满足的临床需求”，Impression认为ARDS是COVID-19感染相关的主要死因。 公司已向澳大利亚专利局提交了关于ARDS的IHL-675A的临时专利申请，并正在继续开发活动。 Impression还聘请了一个专业的药物研究机构对这种组合药物进行临床前动物试验。 什么是脓毒症相关的ARDS? 脓毒症相关的ARDS始于病毒或细菌感染，导致脓毒症加重，最终发展为细胞素风暴(一种过度的免疫反应)，部分患者可发展为ARDS。 该综合征的特征是广泛的炎症、毛细血管渗漏和肺水肿或“湿肺”，导致呼吸困难、呼吸急促、过度通气和循环血液中的氧气不足。 已知COVID-19遵循这种疾病途径，呼吸衰竭最终导致多个器官衰竭，在某些情况下甚至死亡。 根据Impression，目前没有注册的药物制剂用于治疗脓毒症相关的ARDS;它在重症监护病房接受机械通气和氧气补充治疗。 最近，羟基氯吡喹作为一种独立的药物被FDA批准紧急使用，用于治疗严重的COVID-19患者。 抗炎和免疫调节的潜力 ARDS治疗的临床目的是减少急性肺部炎症反应，逆转肺水肿，限制肺损伤。 免疫反应的解决包括抑制炎症和促进免疫系统调节途径来逆转组织损伤。 据Impression杂志报道，大麻素显示出“强大的抗炎作用，并通过多种途径发挥作用”。 同时，羟基氯喹被认为可以防止病毒进入、运输和进入后的事件。 羟基氯喹是一种免疫调节分子，它能降低T细胞的激活，并干扰促炎信号。羟基氯喹也有抗病毒作用，最近发现它与患者COVID-19严重进展的减少有关。 羟基氯喹是一种历史悠久的药物，用于预防和治疗疟疾，以及类风湿关节炎和其他自身免疫性疾病。 Impression公司表示，IHL-675A的“可制药性”令人鼓舞，包括高口服羟基氯喹的生物利用度，以及它和CBD的化学稳定性，确保了长期的货架储存，以及这两种活性药物成分的高效力。 发展计划 首先，我们将在经典的脓毒症啮齿动物模型中定义IHL-675A降低细胞因子产生和过度炎症的能力。 这将确定两种药物的最佳比例，确定联合用药的强抗炎活性，并将ARDS的关键调节因子-细胞因子风暴降至最低。 如果IHL-675A在动物研究中的有效性能够得到证实，FDA顾问Camargo制药服务公司建议，IHL-675A将是FDA批准用于治疗COVID-19症状的一个强有力的候选药物。 Impression表示，如果取得早期临床成功，它将进行药物开发，同时遵守全球七个主要市场的监管要求，包括美国FDA和欧洲药物管理局。

医用大麻公司印象医疗(ASX: IHL)透露，它已经从美国的Camargo制药公司收到了一份独立的战略评估报告，内容是关于美国食品和药物管理局对大麻素IHL- 42x的审批途径。 在过去的17年里，Camargo已经为超过250个FDA的成功申请提供了建议，印象医疗宣称，IHL-42可能在大约2.5年内获得FDA的新药批准——与批准新的分子实体通常需要的12年相比，这是一个相当大的进步。 在其指示性时间表中，印象将在2020年第二季度晚些时候开始其2b阶段的试验，而第二阶段的“阶乘”阶段将在今年第三和/或第四季度进行。 明年，IHL-42X有望进入第三阶段的最后一轮临床试验，并有可能在2022年向FDA提交新药申请。 重要的是，在开始2b期试验之前，不需要完成临床前和一期临床试验，因为现有大量关于IHL-42X主要成分的临床信息，包括安全数据。 印象医疗表示，由于临床试验至少要到明年才能进行，因此他们打算在可能向FDA注册之前，就开始销售未注册的IHL-42X，以保持收入的流动。该公司表示，一个可行的销售渠道是通过澳大利亚的特别准入计划，以及美国和加拿大的药房。 印象说，注册将促进所有医生的处方，医生营销和访问公共报销机构，如澳大利亚的PBS。 加快发展 在昨天的市场报告中，印象医疗解释说，IHL-42X通过治疗阻塞性睡眠呼吸暂停来满足未被满足的医疗需求。阻塞性睡眠呼吸暂停是一种严重且常常危及生命的疾病，它会增加许多健康并发症的风险，仅在美国就有大约4000万人受到影响。 然而，根据研究，据信只有10%的患者最终寻求治疗，而大多数患者没有得到诊断，从而增加了心血管疾病的风险。 CPAP装置目前被用于治疗，但其他研究表明，由于鼻环的笨重、配偶的不适和难以忍受，患者使用CPAP的情况非常少。 目前，在任何司法管辖区都没有批准用于阻塞性睡眠呼吸暂停的药物治疗，这意味着IHL-42X是几个FDA快速审查项目的候选项目，包括突破指定、加速批准、优先审查和快速跟踪批准。 如果成功获得FDA的批准，印象公司将在全球阻塞性睡眠呼吸暂停治疗和检测的直接市场中商业化其药物，每年的价值接近100亿美元，而且还在不断增长。

今天上午晚些时候，医用大麻公司Impression Healthcare(ASX: IHL)走出了一个交易停顿，宣布了美国制药商Entourage Therapeutics首次订购大麻二酚(CBD)加压剂量吸入器(类似哮喘发气泵，但含有CBD)的订单。 这家美国公司授予了Impression公司在澳大利亚销售其产品的专卖权，并将“促进进一步的讨论”。 今天的新闻可能对印象和更广泛的医用大麻行业具有重要意义，因为目前在澳大利亚没有其他类似的供应商。 据医学专家介绍，对于目前正在接受CBD油治疗的某些病人来说，CBD吸入器是首选的给药应用。 平均而言，吸入的CBD几乎是立即被输送到血液中，最大血浓度在10分钟左右达到，相比之下，口服的CBD需要1 – 4个小时。 患者对CBD的吸收比例或吸入CBD的生物利用度约为45%，而口服CBD的生物利用度为15%。这意味着患者需要更低的剂量，提高单位体积的剂量。 另一个值得注意的是，吸入器的副作用减少了，包括长时间摄入合成化合物引起的消化问题。 此外，Impression表示，他们的工作是基于“现有的初步但有前途的研究”，这表明CBD强大的抗炎特性可能被用于治疗肺部炎症，吸入装置将CBD输送到受影响的区域。 COVID-19机会 IHL还表示，它已经发现了临床前和人体试验研究，广泛支持CBD治疗肺炎和急性肺损伤相关炎症的潜力，这些炎症是哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)患者所经历的。 Impression还认为，其CBD疗法可用于协助正在进行的COVID-19大流行。 该公司表示:“很明显，一些COVID-19患者将通过炎症过程发展为肺炎和急性肺损伤，因此，印象公司的医疗顾问委员会将调查CBD吸入器的潜力，以帮助这些情况的恢复。” 超过250万澳大利亚人患有轻度至重度哮喘。最近，据报道，由于恐慌性购买和囤积，该国出现了喘乐宁短缺的情况。 Impression董事总经理Joel Latham说:“我们预计CBD吸入器将成为许多患者的首选给药方式，对于那些与肺部炎症相关的疾病，我们很期待为其开辟新的未经注册的治疗方法。”