在市场不确定的时候，投资者通常会避开投机性投资，但在澳大利亚证交所上市的药物、诊断和设备类股的情况并非如此。 自然地，那些与抗击或检测病毒(不管是假的还是假的)有关的生物技术公司的估值飙升。 投资者的兴趣并不局限于“新冠集群”，该行业的融资获得了全面支持。 诊断测试市场 在评估方面，一个值得注意的赢家是Genetic Signatures (ASX: GSS)，该公司销售针对细菌和病毒状况的分子诊断测试，包括超级细菌、性传播疾病和诺如病毒(在冠状病毒登上邮轮之前，诺如病毒是邮轮上的头号瘟疫)。 这种试剂盒以Easyscreen品牌出售，可以在大量情况下进行快速、准确的检测。这些测试获取目标生物的遗传信息，并改变基因序列以减少变量的数量。 而且，是的，该公司也是一个新冠的故事。在疫情爆发之前，该公司的Easyscreen测试无法区分SARS-cov-2(导致新冠病毒的病毒)和严重急性呼吸系统综合症(SARS)，但该公司已经设计了一种变体来做到这一点。 该公司管理层报告，6月当季营收飙升278%，至470万澳元，并称对新冠检测的需求是增长的一个推动力。 经纪公司Bell Potter指出，2018年全球分子诊断市场价值超过60亿美元(84亿澳元)，预计到2026年将增长到100亿澳元。 该行业也一直是并购的温床，比如最近Thermo Fisher以115亿美元收购荷兰诊断集团Qiagen，以及Danaher Corp在2018年以40亿美元收购美国诊断集团Cepheid。 Bell Potter表示:“我们预计，该领域的并购活动将继续进行。随着基因签名进一步向关键的美国和欧洲市场扩张，以及产品套件的增长，该公司在战略上处于有利地位，将吸引投资者的兴趣。” 干细胞治疗 虽然Genetic Signatures是增加收入的一个例子，但干细胞开发商Mesoblast (ASX: MSB)正处于公司激动人心的公告阶段，涉及几个后期临床试验，并期望美国批准其治疗移植物抗宿主病(移植患者常见的疾病)的方案。 自然，大多数投资者关注的是冠状病毒试验，其中包括使用现成疗法remestemcel-L(品牌为Ryoncil)治疗重症护理患者。 大多数冠状病毒感染者死于急性呼吸窘迫综合征(ARDS)，这是一种由免疫系统对病毒的反应引起的炎症状态。 Mesoblast的目标是在美国30家医院登记300名患者——考虑到疾病的中心正在从一个地区转移到另一个地区，这是一个不断移动的目标。 尽管如此，第一批患者在5月份接受了药物治疗，在至少30%的患者已经接受了30天治疗后，需要进行中期分析。 换句话说，投资者很快就会知道该公司是否正处于重大治疗突破的风口上。 如果这还不够令人兴奋，Mesoblast预计将公布两项III期研究的结果:一项有566名患者参与的慢性心力衰竭研究和一项有404名患者参与的由椎间盘退变引起的慢性腰痛研究。 在干细胞领域，Cynata Therapeutics (ASX: CYP)正计划开展自己的冠状病毒临床试验，不仅与ARDS有关，还与败血症和细胞因子释放综合征(新冠死亡的所有原因)有关。 该公司受到临床前建模的鼓舞，并已获得监管部门批准进行试验。 Cynata原本计划在新南威尔士州招募24名重症患者，但或许它应该重新关注默里河以南的地区。 Cynata的首席执行官Ross Macdonald在维多利亚时期的疫情复苏前说:“很明显，澳大利亚的预防措施有效地将这一曲线拉平了，我们很快就用光了可用的病人。” 解决冠状病毒死亡原因是一回事，但如果除了年龄和心脏病、糖尿病等共病等临床因素外，还能更准确地预测感染这些疾病的风险，那又如何呢? 这样，像维多利亚这样被封锁地区的居民就可以抛弃他们的口罩，摆脱孤立。 另一个潜在的治疗 与此同时，肾脏疾病公司Dimerix (ASX: DXB)的股价上周飙升，原因是一种名为局灶节段性肾小球硬化(FSGS)的罕见疾病的临床结果呈阳性。 但是候选药物DMX-200也被选为治疗ARDS的全球试验的评估药物，ARDS和FSGS的共同因素是纤维化。 这项由世界卫生组织(WHO)支持的试验，简称REMAP-CAP，目标是在200多个网站招募7000名患者。 DMX-200是众多正在研究的潜在疗法之一，但对Dimerix来说，美妙之处在于，试验费用由资助REMAP-CAP的政府支付。 住院风险新冠基因分析测试 分子诊断机构Genetic Technologies (ASX: GTG) 改变了策略，申请了一项基于遗传学的新冠病毒发展风险评估的临时专利。 根据来自1500名新冠病毒患者的第三方基因组数据，该公司打算开发一种原型模型，以识别一旦感染该疾病最有可能需要住院治疗的患者。 如果疫苗制成，Genetic Technologies可以帮助优先确定谁先接种。… Continue reading ASX生物科技股因疫情而受益
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Dimerix公布了治疗罕见肾病的先导药物的“巨大”顶级结果
药物研发公司Dimerix (ASX: DXB)今天结束交易停牌，公布了用于治疗局灶节段性肾小球硬化(FSGS)的DMX-200的2a期行动研究结果。FSGS是一种罕见的肾脏疾病，经常导致终末期肾衰竭。 Dimerix收到孤儿药指定DMX-200在2018年11月,在美国和欧洲治疗FSGS,之后再利用基于初步的药物非临床数据显示,足细胞丢失的数量减少和改善蛋白尿,尿蛋白质过剩的存在。 Dimerix的医学咨询委员会主席Hiddo Heerspink博士称初步结果“非常令人印象深刻”，他也证实了未来的研究已经在计划中。 与此同时，墨尔本肾脏研究小组的负责人、研究人员David Packham副教授说，对所有FSGS患者来说，最重要的结果是“巨大的和非常鼓舞人心的”。 考虑到第二阶段的研究中,主要终点是安全、不良事件的数量和严重程度衡量当使用 DMX-200相比安慰剂患者FSGS他们已经收到300毫克的高血压药物irbesartan,也称为Avapro在其品牌。 更具体地说，这项研究是一项双盲、随机安慰剂对照、交叉研究，旨在评估安全性和“疗效的初步迹象”。 研究中的每位患者在服用安慰剂16周之前或之后分别服用DMX-200。 回避蛋白尿 Dimerix报告说，初步的安全性发现表明，DMX-200“一般安全且耐受性良好”，在使用DMX-200或安慰剂治疗期间，不良事件的发生率或严重程度没有差异。 根据Dimerix的研究，与安慰剂相比，7名患者中有6名(86%)显示治疗后蛋白尿减少，使用DMX-200后24小时蛋白尿与安慰剂相比，平均有29%的变化。 此外，在这项研究中，七分之二(29%)的患者的蛋白尿减少了40%以上。 Hiddo博士解释说:“我相信，2a期FSGS研究的结果，以及公司之前2a期慢性肾病研究的积极结果，进一步验证了Dimerix的主要候选药物DMX-200在硬化性肾病中的作用。” 他说:“这些积极的信号表明，将DMX-200加入FSGS患者的标准护理后，确实可以在临床上改善肾功能。” Dimerix指出，该公司的研究结果持续时间较短，这意味着它们在统计上并不显著，尽管该研究确实允许公司“从少数患者中获得最大的洞察力，同时保留了灵活数量的患者完成研究的能力”。 因此， Dimerix说，这项研究提供了令人鼓舞的数据，这意味着对DMX-200和FSGS的进一步研究还在进行中。 Dimerix首席执行官兼董事总经理Nina Webster博士说:“FSGS患者目前面临的治疗效果不佳，医疗选择有限，我们将继续推进我们提出的发展路径，为FSGS社区提供第一个获得批准的药物治疗。” 她补充说:“与此同时，我们将很快报道更大的糖尿病肾病二期研究，我们希望这将进一步支持DMX-200在治疗肾病方面的疗效。”
Dimerix的主候选药物将被纳入冠状病毒呼吸系统患者的关键临床研究
临床生物制药公司Dimerix Limited (ASX: DXB)开发的一种候选药物已被纳入一项全球研究，该研究旨在治疗由冠状病毒导致的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者。 社区获得性肺炎随机、嵌入式、多因素自适应平台试验(REMAP-CAP)项目将侧重于对已证实或疑似冠状病毒的住院患者的多种干预措施，这些患者将登记在重症监护室和非重症监护室。 选择Dimerix的研发药物DMX-200，是因为它有可能通过减少肺部炎症反应、减少炎症和随后的纤维化而使ARDS患者受益。 根据监管和伦理方面的批准，Dimerix将从其现有的药品级生产供应中提供数量的药物。 除了已在所有关键地区授予的CCR2抑制剂(包括DMX-200)治疗ARDS的专利外，该公司还提交了临时专利申请。 临床影响 首席执行官Nina Webster博士说，Dimerix非常愿意支持全球冠状病毒治疗工作。 她说:“这项试验可能对一种发病率和死亡率高、有效疗法很少的疾病产生巨大的临床影响。” “我们非常高兴能够支持对死于ARDS患者的多种治疗方法的研究。” 流行病研究 REMAP-CAP被指定为一项大流行特别研究，由一个由专家、机构和研究小组组成的网络领导，并得到世界卫生组织的认可。 这一指定确保临床试验结果的知识转化可以直接与决策者和公共卫生官员进行，以便根据需要在全球迅速实施。 该研究已被英国首席医疗官指定为冠状病毒的关键临床试验。 尽管适应性研究开始时的具体数字尚未明确，但计划将亚太、欧洲和北美的200个已经启动的研究地点的7000多名患者纳入研究。 肺功能障碍 由于人类免疫系统对病毒的反应，冠状病毒住院患者通常会出现急性肺功能障碍。 人们普遍认为，这种疾病将导致慢性肺纤维化，类似于以前的传染性冠状病毒感染，如严重急性呼吸综合征(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)。 这些并发症可导致生活质量差，持续住院的要求高，最终预后差。 治疗领域 REMAP-CAP有几个现有的治疗领域，包括抗病毒、免疫调节和免疫球蛋白治疗。 研究人员正在积极开发一个新的领域来研究肾素血管紧张素系统抑制的影响，其中包括DMX-200。 Webster博士说:“选择我们的药物是基于强大的科学依据和治疗冠状病毒相关问题的独特潜力。” “一旦获得监管部门的批准，它可能是这项研究中唯一的尚在研究阶段的新药，因为所选的所有其他候选药物都是对现有已批准的可能用于COVID-19的药物的重新利用。” 肾治疗 DMX-200最初被开发为一种肾脏疗法，可通过阻断炎症信号传导并限制纤维化的发作来减少炎症细胞的损害。 这个过程是在Harry Perkins医学研究学院和西澳大利亚大学的一个实验室里发现的。 Dimerix目前正在进行两项针对糖尿病肾病和局灶节段性肾小球硬化的二期研究。局灶节段性肾小球硬化是一种在肾脏过滤血液废物的部位形成疤痕组织的疾病 该公司还拥有用于治疗慢性阻塞性肺病的DMX-700临床前开发的新资产。 早盘中段，Dimerix股价上涨70.37%，至0.46澳元。