Genetic Technologies (ASX: GTG) 将推出一项开创性的综合风险评估测试，以评估女性患乳腺癌和/或卵巢癌的可能性，无论是由于遗传性基因突变还是其他原因 流行的家族性或散发性癌症。 该测试集成了 Genetic Technologies 针对这两种癌症的专利和专有 GeneType 平台，并通过快速唾液测试提供全面的风险评估。 新的测试平台将高风险女性的分类率与传统临床工具进行比较，并评估常见和不常见基因变异对乳腺癌和卵巢癌的易感性，以及与这两种疾病发展相关的其他已知临床风险因素。 在获得必要的监管批准和临床验证后，将通过 Genetic Technologies 的企业对企业（B2B）和消费者发起的测试（CIT）渠道在美国提供全面的风险评估测试。 该测试将于今年 5 月晚些时候在蒙特利尔举行的 BRCA 2023 研讨会上展出。 目前，女性癌症筛查和诊断不足 每年，全球新发乳腺癌病例超过226万例，卵巢癌新发病例超过31.3万例。 美国每年报告 297,790 例浸润性乳腺癌新病例和 19,880 例卵巢癌新病例。 根据临床标准，目前对女性患遗传性乳腺癌和卵巢癌综合征 (HBOC) 的风险筛查和诊断不足。 由于 Genetic Technologies 对这两种癌症进行了全面的风险评估，女性获得了风险概况并有机会采取积极措施来增加筛查并降低患这些疾病的风险。 一个唾液样本用于风险评估，连同一份简短的调查问卷。 由 Genetic Technologies 独立创建的 Budget Impact Model (BIM) 支持使用此测试作为基于人群的乳腺癌和卵巢癌基因筛查，为美国的付款人和保险公司提供令人信服的健康和财务论据。 早期发现是关键 筛查检测到的早期癌症的增加可能是由于对一组被 GeneType 确定为“有风险”的女性进行额外筛查。 这些癌症与乳腺癌 99% 和卵巢癌 93% 的高五年生存率相关。… Continue reading Genetic Technologies 推出世界首个针对乳腺癌和卵巢癌的综合风险评估测试
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ASX生物科技股因疫情而受益
在市场不确定的时候，投资者通常会避开投机性投资，但在澳大利亚证交所上市的药物、诊断和设备类股的情况并非如此。 自然地，那些与抗击或检测病毒(不管是假的还是假的)有关的生物技术公司的估值飙升。 投资者的兴趣并不局限于“新冠集群”，该行业的融资获得了全面支持。 诊断测试市场 在评估方面，一个值得注意的赢家是Genetic Signatures (ASX: GSS)，该公司销售针对细菌和病毒状况的分子诊断测试，包括超级细菌、性传播疾病和诺如病毒(在冠状病毒登上邮轮之前，诺如病毒是邮轮上的头号瘟疫)。 这种试剂盒以Easyscreen品牌出售，可以在大量情况下进行快速、准确的检测。这些测试获取目标生物的遗传信息，并改变基因序列以减少变量的数量。 而且，是的，该公司也是一个新冠的故事。在疫情爆发之前，该公司的Easyscreen测试无法区分SARS-cov-2(导致新冠病毒的病毒)和严重急性呼吸系统综合症(SARS)，但该公司已经设计了一种变体来做到这一点。 该公司管理层报告，6月当季营收飙升278%，至470万澳元，并称对新冠检测的需求是增长的一个推动力。 经纪公司Bell Potter指出，2018年全球分子诊断市场价值超过60亿美元(84亿澳元)，预计到2026年将增长到100亿澳元。 该行业也一直是并购的温床，比如最近Thermo Fisher以115亿美元收购荷兰诊断集团Qiagen，以及Danaher Corp在2018年以40亿美元收购美国诊断集团Cepheid。 Bell Potter表示:“我们预计，该领域的并购活动将继续进行。随着基因签名进一步向关键的美国和欧洲市场扩张，以及产品套件的增长，该公司在战略上处于有利地位，将吸引投资者的兴趣。” 干细胞治疗 虽然Genetic Signatures是增加收入的一个例子，但干细胞开发商Mesoblast (ASX: MSB)正处于公司激动人心的公告阶段，涉及几个后期临床试验，并期望美国批准其治疗移植物抗宿主病(移植患者常见的疾病)的方案。 自然，大多数投资者关注的是冠状病毒试验，其中包括使用现成疗法remestemcel-L(品牌为Ryoncil)治疗重症护理患者。 大多数冠状病毒感染者死于急性呼吸窘迫综合征(ARDS)，这是一种由免疫系统对病毒的反应引起的炎症状态。 Mesoblast的目标是在美国30家医院登记300名患者——考虑到疾病的中心正在从一个地区转移到另一个地区，这是一个不断移动的目标。 尽管如此，第一批患者在5月份接受了药物治疗，在至少30%的患者已经接受了30天治疗后，需要进行中期分析。 换句话说，投资者很快就会知道该公司是否正处于重大治疗突破的风口上。 如果这还不够令人兴奋，Mesoblast预计将公布两项III期研究的结果:一项有566名患者参与的慢性心力衰竭研究和一项有404名患者参与的由椎间盘退变引起的慢性腰痛研究。 在干细胞领域，Cynata Therapeutics (ASX: CYP)正计划开展自己的冠状病毒临床试验，不仅与ARDS有关，还与败血症和细胞因子释放综合征(新冠死亡的所有原因)有关。 该公司受到临床前建模的鼓舞，并已获得监管部门批准进行试验。 Cynata原本计划在新南威尔士州招募24名重症患者，但或许它应该重新关注默里河以南的地区。 Cynata的首席执行官Ross Macdonald在维多利亚时期的疫情复苏前说:“很明显，澳大利亚的预防措施有效地将这一曲线拉平了，我们很快就用光了可用的病人。” 解决冠状病毒死亡原因是一回事，但如果除了年龄和心脏病、糖尿病等共病等临床因素外，还能更准确地预测感染这些疾病的风险，那又如何呢? 这样，像维多利亚这样被封锁地区的居民就可以抛弃他们的口罩，摆脱孤立。 另一个潜在的治疗 与此同时，肾脏疾病公司Dimerix (ASX: DXB)的股价上周飙升，原因是一种名为局灶节段性肾小球硬化(FSGS)的罕见疾病的临床结果呈阳性。 但是候选药物DMX-200也被选为治疗ARDS的全球试验的评估药物，ARDS和FSGS的共同因素是纤维化。 这项由世界卫生组织(WHO)支持的试验，简称REMAP-CAP，目标是在200多个网站招募7000名患者。 DMX-200是众多正在研究的潜在疗法之一，但对Dimerix来说，美妙之处在于，试验费用由资助REMAP-CAP的政府支付。 住院风险新冠基因分析测试 分子诊断机构Genetic Technologies (ASX: GTG) 改变了策略，申请了一项基于遗传学的新冠病毒发展风险评估的临时专利。 根据来自1500名新冠病毒患者的第三方基因组数据，该公司打算开发一种原型模型，以识别一旦感染该疾病最有可能需要住院治疗的患者。 如果疫苗制成，Genetic Technologies可以帮助优先确定谁先接种。… Continue reading ASX生物科技股因疫情而受益
Genetic Technologies将准备过渡到大规模的COVID-19测试
分子诊断公司Genetic Technologies(ASX: GTG)已经起草一份“详细实施计划”来减轻COVID-19的影响，该计划将使其基因检测设施转变为一个高通量的COVID-19检测实验室。 在致股东的一份声明中，Genetic表示，如果政府机构需要额外的能力来满足日益增长的COVID-19测试需求，该公司已采取措施，使其设施能够“临时过渡”。 Genetic证实，初步工作确定实验室工作流程，仪器修改，实验室合规生物和污染材料处理已经开始，测试试剂供应线-一个关键的警告，该公司的过渡-也得到了保障。 从运营的角度来看，Genetic向投资者保证，尽管重新定位后能够提供高通量的COVID-19测试，但此举不会对其继续当前活动的能力产生负面影响。 目前，Genetic运营着一个完全被认可的实验室，该公司表示，在澳大利亚和美国市场的服务中，该实验室“处于独特的地位”，这还有待监管部门的批准。 根据该公司自己的估计，它认为每年可以进行约36万次测试，如果需要，产量可能会增加一倍。 澳大利亚的测试模型 就在昨天，澳大利亚首席医疗官Brendan Murphy表示，该国的高检出率证明，澳大利亚的检测和监督机制“非常有效”。 与西班牙和意大利等其他国家相比，澳大利亚成功地将有记录的病例数、死亡人数和感染率保持在非常低的水平，这在一定程度上是在大流行的早期阶段进行更多检测的结果。 到目前为止，截至本周四，澳大利亚已经有6,457例COVID-19感染病例，63人死亡。Murphy表示，与一些欧洲国家医院人满为患的情况相比，澳大利亚目前有42人需要呼吸机。 Genetic临时首席执行官George Muchnicki博士说:“我们准备根据政府和社区的需要，将我们的实验室转型，以对抗COVID-19。” DIY测试 对澳大利亚和整个国家的宏观经济来说，自我检测可能是改变游戏规则的一个关键因素，它将决定疫情能多快得到控制。 除了重新调整COVID-19的运营重点外，Genetic还宣布，它已经提出了引入消费者发起的测试(CIT)平台的计划，该平台将允许人们不必去看医生或去医院就可以进行测试。 该公司表示:“这种销售渠道不同于传统的以临床医生为目标的销售方式，而是允许患者直接要求检测，由临床医生通过独立的供应商网络和远程医疗来监督检测过程。” Genetic宣布，它已开始与一个迄今未透露姓名的独立供应商网络进行谈判。该网络将监督CIT管道的病人订单，并有望在未来30天内签署一份有约束力的协议。 这一消息使Genetic的股票在早盘交易中上涨了60%，达到0.008澳元。