生物技术公司Immutep (ASX: IMM)公布了其先导药物eftilagimod alpha的两项平行临床研究结果，称“改善的结果”和“令人鼓舞的”早期抗肿瘤活性标志着各种癌症适应症对免疫检查点抑制剂(ICI)治疗不敏感。 Immutep的INSIGHT-004一期临床试验是在德国Frankfurt与制药巨头Merck和Pfizer合作进行的。 这三家公司正在共同开发一种名为Bavencio的全人类单克隆抗体，并将avelumab联合商业化。 Immutep的INSIGHT-004药物是研究者发起的INSIGHT试验的第四部分。 该试验旨在评估efti与avelumab联合应用于12名患有不同实体肿瘤(主要是胃肠道肿瘤)的患者。 Immutep在一份市场声明中表示，41.7%的患者对该疗法表现出部分反应，而此前记录的这一比例为33%。此外，该试验表明疾病控制率为50%。 昨天在国会ESMO虚拟演示,了解- 004试验调查员和IKF主任教授Salah-Eddin Al-Batran表示:“令人鼓舞的是看到的范围不同的固体癌症患者应对efti和avelumab,包括PD-L1-negative宫颈癌、鳞状肛门细胞癌和间皮瘤。这些肿瘤对免疫检查点治疗没有典型反应，需要进一步研究。” 皮肤癌的研究 并行INSIGHT-004,Immutep也进展TACTI-002试验,也与Merck公司合作,进行评估的结合efti与默克药物pembrolizumab,更好地称为Keytruda,约109患者二线头颈部鳞状细胞癌或非小细胞肺癌在第一和第二线。 该试验是第二阶段，由Simon进行的两阶段、非比较性、开放标签、单臂、多中心临床研究，在澳大利亚、欧洲、英国和美国的多达12个中心进行。 患者参与三个部分:A部分调查一线非小细胞肺癌(NSCLC) PD-X初发，B部分调查二线非小细胞肺癌PD-X难治，C部分调查二线头颈部鳞状细胞癌(HNSCC) PD-X初发。 INSIGHT-004显示，在6个月的治疗中，47.1%的患者无进展，iORR维持率为38.9%。结果还显示，2例患者记录完全缓解和5例患者记录部分缓解。 该研究的首席研究员Martin Foster博士表示，研究结果令人鼓舞，并有所改善，特别是对于耐药晚期头颈癌，这些癌症对其他疗法的反应可能性很小。 此外，反应的持久性和两个完全反应的患者被描述为“非常有希望的信号”，因此有理由进行进一步的研究。 “据报道，efti和pembrolizumab的联合应用在HNSCC和NSCLC患者中鼓舞了无进展生存，改善了独立历史试验的结果，”Immutep的首席科学和医疗官Frederic Triebel博士说。 “在可比研究中，接受pembrolizumab单药治疗的HNSCC患者的PFS为2.1个月，如果给予化疗则为2.3个月。” 与此相比，在TACTI-002试验中，HNSCC患者的PFS为4.3个月。在两组患者中都有非常好的持久的反应，而且不使用化疗，这对efti来说是非常令人鼓舞的。” Immutep希望在今年晚些时候的一次会议上报告第二期试验的首批数据和第一期试验的更成熟数据。
Author: Small Caps
Small Caps provides coverage on Australian ASX listed small cap stocks across all sectors: mining, resources, energy, biotech, technology, juniors and IPOs.
QuickFee和Splitit联手打造美国专业服务市场
支付和贷款公司QuickFee (ASX: QFE)和支付解决方案提供商Splitit Payments (ASX: SPT)达成了新的合作伙伴关系，澳大利亚专业服务市场将在“未来几周”获得更大范围的融资选择。 这一交易意味着，QuickFee将在美国和澳大利亚推出新的无息服务，使会计和律师事务所的客户能够通过信用卡支付费用，然后逐步偿还费用。 在快速增长的“先买后付”(Buy Now, Pay Later)市场上，这款新产品有望加快QuickFee作为在线支付提供商的发展速度。QuickFee将这一市场称为“先咨询，后付款”，以反映其对法律和会计等专业服务的关注。 根据协议条款，Splitit的技术将直接整合到QuickFee的支付门户，补充现有的面向客户和公司的融资服务。 现在扩张，以后赚 QuickFee表示，为了尽快为新产品的推出和高端化提供资金，该公司已启动了一项配售融资1,500万澳元的计划，以及一项旨在进一步融资250万澳元的股票购买计划(SPP)。 募得的资金将用于“大幅扩大”该公司在美国的客户收购团队，为利用Splitit机会实现应收帐款预期增长提供资金，以及为未来产品发布进行研发。 QuickFee表示，预计此次合作将“显著拓展”这些专业服务领域的潜在市场。去年，该公司通过其在线支付门户为全美400多家会计和律师事务所处理了超过3亿美元的付款。 QuickFee在上个月发布的最新交易报告中说，其在澳大利亚的贷款在上一财年达到4,930万澳元的峰值，较上年增长17%。与此同时，规模更大、利润更丰厚的美国市场创造了1300万美元的收入，同比增长63%。 调查结果显示，尽管该公司在澳大利亚的业务规模更大，但美国市场具有更大的商业潜力，未来数月乃至数年，美国市场可能会为QuickFee提供更大比例的总收入。 有趣的是，这家支付提供商表示，由于冠状病毒大流行，美国的交易额“大幅”增长，增长了137%，达到3.05亿美元，并加快了向在线支付的转变。 ”已经实现了强劲的验收在专业服务公司与我们的在线支付门户和现有贷款的解决方案,这个新的无息产品允许QuickFee捕捉明显更大的专业服务市场份额小公司提供给客户的付款计划,到目前为止最大的部分市场,我们通常不会服务,”Bruce Coombes博士说,首席执行官QuickFee。 它是如何运作的 QuickFee新推出的无息服务将允许客户将未付款项分成4期，Splitit的技术将负责对第一期款项进行协调，并预先授权其余款项。 QuickFee确认，由于没有向客户提供新的信贷额度，客户将不需要进行新的申请。 QuickFee公司表示，专业服务公司向QuickFee支付费用，从而使他们的客户能够使用在线支付计划，并使这些公司的客户更容易获得必要的法律、会计和金融咨询。 根据QuickFee,新的伙伴关系将使其为小公司提供支付服务,通常不属于公司的现有信用风险框架,从而提高其目标市场2500%在美国,560%在澳大利亚,相当于大约650000在美国会计和律师事务所。 美国的法律服务市场被认为是“高度交易性的”，QuickFee希望其新的spliite服务能让法律公司扩大客户，并向现有客户收取更多咨询费用，同时消除催收风险。 Splitit首席执行官Brad Paterson表示:“QuickFee在美国和澳大利亚专业服务市场具有先发优势，我们很高兴与他们合作，帮助人们方便地支付他们的专业服务发票。” 他说:“我们越来越多地看到，人们对他们现在需要的产品和服务的新的、负责任的支付方式持开放态度，所以现在是向这种新的垂直领域扩张的好时机。”
Kairos Minerals在Pilbara的Hemi发现附近发现了大型金矿
Pilbara矿商Kairos Minerals (ASX: KAI)在其全资拥有的位于西澳大利亚北部的Kangan项目中，确定了四个”重要”的新金矿目标，其中一个大型目标位于新发现的大型金矿附近。 这些目标物是根据最近的土壤地球化学和航磁数据确定的，包括一个由南北向构造确定的大异常，类似于De Grey Mining (ASX: DEG)于2019年底在20公里外发现的Hemi矿床附近的主要区域构造。 Kairos执行主席Terry Topping表示，这个巨大的目标处于“有利的地质位置”，有可能发现侵入性的金矿。 该公司最近宣布了一项5000米反向循环(RC)钻井计划，该计划目前正在其Fuego矿场进行，该项目是附近Croydon项目的一部分，下一步计划在Mt York项目进行钻探。 但鉴于这些新发现，Kairos决定优先开展空芯钻井项目，下季度测试Kangan油田的目标。 他说:“我们计划展开文物普查，以便尽快测试这些新目标，为今年十月/十一月进行初步的空气堆芯钻探扫清道路。” 与此同时，钻探预计仍将继续在富埃戈进行。 正在进行的探索 在今天的声明中，Kairos提供了其在Fuego气田的RC钻井项目的最新进展，该气田位于Croydon项目中，位于华盛顿州黑德兰港以南120公里处。 到目前为止，该公司已经在Fuego完成了总共1424米的8个RC孔，并将365个样品送往珀斯进行金和多元素分析。第一批化验的结果预计将于9月下旬公布。 Fuego的地面地球物理项目最近也完成了，还有Mt York项目中的Iron Stirrup和Old Faithful前景。数据处理和解释正在进行中。 一旦Fuego的钻井完成，该平台将被转移到Mt York项目，那里已经准备好了钻井垫。 遗产调查和在Kangan的空芯钻探将紧随其后。
Osteopore希望扩大其3D打印生物可吸收植入物的范围
医疗科技公司Osteopore (ASX: OSX)与新加坡国立大学(NUS) Yong Loo Lin医学院的外科和国立大学医院(NUH)签署了一项研究合作协议，向扩大其3D打印生物可吸收产品的范围迈出了一步。 该项目由新加坡国家增材制造加速器国家增材制造创新集群(NAMIC)资助。 作为协议的一部分，Osteopore同意以指导研究和数据收集方法的形式提供“重大支持”，以确保符合监管需求。 根据协议条款，项目完成后，Osteopore将保留优先谈判授权的权利，以便将合作开发的任何项目知识产权商业化。 这两家公司计划合作进行一项初步的体内研究，以确定Osteopore的3D打印生物可吸收产品与骨髓抽吸物(BMA)或类似的提取物是否可以用于下颌骨重建手术后的骨再生。 研究目的 Osteopore的目标是让它的植入物展示出独特的优势，并可以定制制造适合每个病人。 主要目的是评估骨桥技术在颌骨缺损重建中的有效性，为未来研究的评估提供临床前数据，并支持首次人工研究。 如果该研究成功，研究人员将评估将该项目纳入首批人靶向研究的备选方案，然后进行临床试验——这是获得最终监管部门批准的必要步骤。 据Osteopore公司表示，该项目旨在研究3D打印植入物在下颌重建(人类面部骨骼中最大的骨骼)中的潜力，并收集足够的数据，以便将来提交监管部门。 下颌重建 由于外伤或疾病导致的骨丢失，需要进行下颌重建。 目前，治疗此类损伤的主要方法是腓骨移植物和髂嵴，然而，这两种方法都可能导致术后并发症和供区病变。在新加坡，估计每周有2-3个下颌重建在NUH。 Osteopore正在开发一系列专利的口腔颌面(OMF)重建产品，其Osteoplug和Osteomesh产品已获新加坡监管机构批准，可用于牙槽窝保存和牙槽嵴重建等牙科重建的临床应用。 这家医疗技术公司表示，它正在进行进一步的临床试验，以获得更广泛的监管许可，同时开发“第二代材料”，将添加剂加入聚己内酯基质，以进一步改善骨骼再生。 该公司表示:“这种合作结构为公司提供了一个成本效益高、杠杆率高的机会，继续将Osteopore技术开发为新的治疗应用。”
Australian Primary Hemp推出基于大麻的产品，旨在减轻冠状病毒
寻求利用日益增长的戴口罩趋势，Australian Primary Hemp (ASX: APH)宣布推出一种基于大麻的口罩PPE产品。 这家大麻制造商表示，它将“立即开始”向澳大利亚和国际零售商供应其新开发的基于大麻的PPE产品系列。 该公司生产，制造和分销一系列大麻产品零售，批发，和白标签客户在澳大利亚各地。 此外，APH在整个价值链中进行操作，包括大麻种子选择、种植、加工、包装以及散装和零售产品的分销和销售。 就在上个月，APH公布了一项与Annex Foods的2年独家供应协议，Annex Foods是一家领先的澳大利亚食品制造商和销售商，用于供应澳大利亚种植的大麻种子。 附件已经同意使用APH的大麻种子作为其Red Tractor Brand下销售的产品的成分，目前在澳大利亚和全球10多个国家的超市销售。 从结果来看，在上个财政年度，APH的收入增长了34%，达到116万澳元。 考虑到强劲的大麻产品在澳大利亚根据高脂肪酸,维生素和矿物质含量,以及越来越多的声誉作为一个有机的问题解决者跨多个行业——APH试图利用麻的自然属性来减轻冠状病毒大流行的影响。 环保的疫情保护措施 据Australian Primary Hemp介绍，该公司开发了一系列PPE产品，包括基于大麻的新型口罩和大麻消毒洗手液，以应对人们日益关注的传统PPE口罩和其他一次性配件对环境的影响。 目前在世界各地生产和销售的口罩一般都不是生物降解的、容易回收的或天然来源的。 然而，鉴于经常被丢弃的数十亿件设备，它们的处置正成为一个日益严重的问题。 Australian Primary Hemp说，他们已经开发了一种改进了很多的替代品，基于可重复使用、可生物降解和可持续来源的材料，由三层大麻和大麻混合材料组成，根据瑞士认证公司SGS的说法，“这可以减少99.9%的微生物数量”。 这款新的洗手液注入了该公司专有的种子油和澳大利亚本土灌木薄荷香油，以增强其芳香、杀菌和保湿的特性。 此外，该洗手液产品在符合世界卫生组织(WHO)标准的同时，还具有杀菌和保湿的特性。
PharmAust为先导药莫奈太尔制定了市场策略
肿瘤公司PharmAust (ASX: PAA)及时向市场提供了其主要候选药物莫奈太尔 (MPL)的最新进展。 PharmAust公司目前正在对该药物进行三合一的研究，包括治疗狗的癌症、对冠状病毒的重新治疗以及作为神经退行性疾病的药物。 在上周的一次采访中，该公司的执行主席Roger Aston博士概述了公司的商业战略，重点是将MPL用于包括冠状病毒在内的新适应症的重新利用和商业化。 迄今为止，该药物已被证明在各种癌症环境中具有抗癌活性，目前PharmAust主要针对犬类和人类。在最近的新闻中，PharmAust公布了积极的早期结果，显示MPL可以抑制SARS-CoV-2的进展，根据墨尔本的沃尔特和伊丽莎霍尔医学研究所（Walter and Eliza Hall Institute of Medical Research）。 据PharmAust介绍，MPL强大的历史背景使得未来的监管障碍更容易清除，尽管为了取得进一步进展，该公司正在寻求吸引开发合作伙伴。 与冠状病毒作战 考虑到MPL对mTOR代谢途径的影响——哺乳动物细胞信号传递和转导途径的复杂网络——PharmAust热衷于将该药物用于治疗冠状病毒患者。 据肿瘤公司介绍，mTOR控制多种细胞功能，包括细胞生长、自噬(细胞内容物的溶酶体降解)和蛋白质翻译。因此，MPL“适于操纵其他疾病”，PharmAust最近的SARS-CoV-2试验在一定程度上证实了这一想法。 “MPL在人类和猴子细胞中对病毒复制的影响使PharmAust必须追求MPL在治疗这种毁灭性病毒疾病中的治疗价值，这一点毫无疑问，”PharmAust说。 该公司目前正在与欧洲和美国的实验室进行对话，为一期人体试验进行临床前准备工作。 支撑PharmAust将MPL作为抗冠状病毒药物雄心的潜在利润优势之一是它的配方以及与目前使用的COVID药物Remdesivir的比较。事实证明，这种美国药物可以将患者的康复时间从15天缩短到11天，预计到2022年，这种药物的年销售额将迅速达到20 – 80亿美元(30 – 110亿澳元)。 Remdesivir是通过静脉注射的，这意味着只有住院病人才有希望得到它。PharmAust认为，如果能够证明MPL的疗效，这种药物的口服形式意味着冠状病毒阳性患者可能可以在症状恶化到需要住院治疗之前服用这种药物。 动物的应用程序 起初，PharmAust已经开始开发用于多种癌症的MPL，尽管最近遇到了挫折，但它仍然有信心开发出一种商业上可行的药物，用于犬类和人类。 该公司最近在患有b细胞淋巴瘤(一种最常见的犬类癌症)的犬身上进行的二期试验显示，肿瘤消退且病情稳定。 PharmAust认为这一数据为进行剂量优化和最终的3期试验提供了良好的平台。剂量优化有望提高动物试验的疗效，并被视为最终获得最终批准的关键因素。 该公司表示:“如果我们的策略是正确的，我们可以证明MPL在大多数犬类患者的肿瘤消退中始终有效，这可能会加强我们与第三方兽医和人类制药公司的谈判地位。” Aston博士证实，“另类政党”已经与PharmAust进行了接触，讨论如何使用MPL识别不同的癌症治疗方法，以及合作资助研究和开发。 该公司提供了多个理由，说明它认为关注MPL作为一种抗癌药物是值得的。首先，该药物已经被证明对狗的b细胞淋巴瘤有影响，早期研究表明，在试验期间，有一只狗的肿瘤负荷减少了60%以上，一个癌损完全消退。 此外，在皇家阿德莱德医院（Royal Adelaide Hospital）进行的一项临床试验中，PharmAust还证明MPL对人类和犬类的一种关键癌症标志物具有良好的安全性。MPL已经被批准用于治疗食物链动物的寄生虫感染，这证实了该药物已经接受了广泛的监管审查。 上周，PharmAust收到了关于开发动物MPL的重要更新。公司的发展伙伴，兽医公司Elanco宣布，它不会行使选择权，就在动物癌症治疗领域使用PharmAust的知识产权进行全球独家的、需支付版税的商业许可进行谈判。 Aston博士称这个消息“令人失望”，但他说这个消息不会影响公司的商业化战略或MPL的最终结果。 在正确的剂量下，MPL显示出显著的肿瘤退化，这意味着我们努力“优化”剂量向前发展。 神经退行性疾病的应用 根据PharmAust的说法，MPL可能被重新用于抗神经退行性疾病药物，此前发表的文献表明mTOR通路在神经系统疾病的控制中发挥作用。 mTOR通路在动物和人类的多种生化功能和过程中都发挥着重要作用，MPL可以形成影响认知能力的抑制功能。 过去，该公司曾发表过临床前研究，证明MPL会撞击“与正确诱导自噬通量有关的、与清除引起神经退行性变性的错误折叠蛋白有关的”分子级联。 另外，非常重要的是，临床研究已经证明MPL能够通过血脑屏障，这使得MPL成为一种罕见的药物，它可以抑制mTOR信号，同时能够在口服片剂后直接作用于大脑。
Change Financial赢得了从倒下的Wirecard AG帝国手中收购澳大利亚和新西兰子公司的竞标
在银行服务(BaaS)金融科技公司Change Financial (ASX: CCA)宣布计划收购新西兰和澳大利亚的两个Wirecard业务部门后，Wirecard丑闻的余波终于产生了一些和解的萌芽。 这两家公司，新西兰Wirecard和澳大利亚Wirecard，是总部位于德国的支付处理公司Wirecard AG的子公司。今年6月，Wirecard AG卷入了一场国际金融丑闻，造成19亿欧元(30亿澳元)的损失。 Wirecard专注于提供支付管理解决方案，主要服务于银行、金融机构和金融科技企业。 拟议中的收购计划旨在通过增加120个客户和增强35个国家的市场能力，实现“显著的规模和增长”。 此外，这笔交易将使Change能够在业务中增加更多币种选择和5个银行卡网络，从而进一步壮大其支付业务。其他可能会吸引客户的改进包括虚拟卡和借记卡/信用卡功能的增加。 变更被指定的线卡管理者选择为优先投标人，以获得整个新西兰线卡和澳大利亚线卡。 中标意味着Change将以780万澳元的总价收购这两家Wirecard公司。 根据Change的数据，基于Wirecard在澳大利亚和新西兰产生的1540万美元的财政年度业绩，此次收购相当于收益的0.5倍。 2020财年的年度经常性收入为930万澳元。 为了完成这笔交易，Change打算通过向专业和老练的投资者配售募集640万澳元，并向现有股东提出额外的权益收购要约，预计将再募集490万澳元。 Change预计此次配售将在2020年9月17日完成，6740万股新创建的股票将在同一天开始交易。 收购战略 这项具有约束力的协议背后的理由是规模和领土存在。 交易网改变了超过120个新客户，包括四大澳大利亚银行，几家主要零售商，以及亚洲和南美的银行。收购价格接近Wirecard每年670万美元的经常性收入，这意味着Change将获得一个可行的业务，它可以直接将其并入自己的业务。 Change预计，此次收购将提高收入，增强资产负债表，为加速美国市场扩张做好准备。 目前，这家金融科技公司仅在美国运营，但正计划利用与Visa、AMEX、Diners、UnionPay和JCB的现有合作关系，扩大其平台的应用范围，在美国推出第二个信用卡网络。 就股东而言，最重要的因素可能是客户和员工数量的迅速增长。收购这两家Wirecard业务将增加100多家新客户，并将员工人数从15人增加到75人，遍布奥克兰、墨尔本和圣多明各的办公地点。 此外，这笔交易意味着Change可以将其全球业务拓展到超过35个国家。 交易完成后，Change计划“启动增长举措”，包括升级现有平台，以增加10倍的潜在美国市场，并增加借记卡/信用卡处理功能。 展望未来，Change预计在未来12个月内，它将在美国搭载至少10个新客户，作为协同销售和市场推动的一部分。
Songtradr承诺向Jaxsta的音乐版权平台支付近200万澳元
音乐数据库开发商Jaxsta (ASX: JXT)公布了一份与B2B音乐授权市场Songtradr的五年商业协议，后者也同意投资142万澳元。 对于Songtradr来说，该交易是获得一种有效工具的一种手段，这种工具在全球临近的权利市场中越来越受欢迎，估计每年价值26亿澳元。 这项为期5年的独家协议将为Jaxsta Pro用户提供一项定制的技术支持的收入识别和收集服务，这些用户使用这项服务来识别来自音频传输和录音的丢失的表演者收入。 Jaxsta表示，这次合作将提供新的收入来源，增加现金储备，加快产品路线图和更广泛的交叉销售机会，包括计划向Jaxsta Pro付费订阅的过渡，以及推出营销解决方案服务。 Songtradr伙伴关系 在一份市场声明中，Jaxsta表示，该协议包含了50万澳元的预付许可费，而从采用该服务的Jaxsta用户那里，该公司将获得Songtradr总收入的20%。 与此同时，以可兑换票据形式注入的142万澳元现金被描述为“额外流动资金”的来源，以支持Jaxsta平台和更广泛的产品套件的商业化。 对Songtradr来说，这笔交易背后的理由是在音乐行业的一个合适时机，获得一家表现强劲的公司的敞口。 Songtradr承认，Jaxsta在今年早些时候达到了6万用户的里程碑——自4月份以来，用户月平均增长146%——对公司的发展起到了推动作用。 根据Jaxsta的数据，此次合作的初始价值为192万澳元。 Songtradr的创始人兼首席执行官Paul Wiltshire高度评价了Jaxsta的产品:“Jaxsta解决了音乐行业数据困境的一个重要方面，并构建了一个可伸缩的技术解决方案，巧妙地集成到我们的音乐版权生态系统和授权市场中。” 进一步释放潜力 预计该协议不仅将释放更多创收机会，还将提供一种人道主义元素，旨在帮助那些因流行病限制而处于不利地位的人以及草根音乐产业。 Wiltshir表示:“全球许多艺术家和音乐家都受到了现场演出收入损失的影响，而这种合作关系使我们能够大幅提高在这个前所未有的时期收集身份不明和无人认领收入的能力。” 事实上，达成协议的关键原因之一是疫情的出现。许多音乐家无法赚取现场演出收入，从而导致影响经济安全和生活水平的问题后果。 希望这次合作能使音乐家们有能力要求以前未指明的和/或未要求的相邻权利收入。 “与Songtradr的合作凸显了在解决音乐行业面临的以数据为中心的挑战方面存在的重大机遇。该合作伙伴关系使Songtradr能够利用只能通过Jaxsta获得的官方元数据提供增强的全球产品。随着平台能力的不断增长，这项服务还为Jaxsta专业成员提供了额外的好处。”Jaxsta的首席执行官和联合创始人Jacqui Louez Schoorl说。 “自从2017年我们在德克萨斯州奥斯汀的SxSW大会上第一次见面以来，我就一直希望能与保罗和他的团队在Songtradr合作。”作为澳大利亚同胞和音乐科技公司的创始人，我们都有一个全球愿景，那就是让音乐行业的联系更加紧密、数据更加丰富。”
TGA提议非处方销售CBD产品
美国药物治疗管理局(TGA)宣布了一项临时决定，对大麻二酚(CBD)产品进行重新分类，使其能够在药店柜台上购买，此举似乎会让在ASX上市的大麻股票兴奋起来。 TGA的临时裁定包括将低剂量CBD产品从毒药标准的附表4降至附表3。这意味着公司可以通过药剂师申请注册他们的适用产品，而不需要处方。 许多大麻储备正在开发CBD产品，并一直在努力推动它们在澳大利亚更容易获得。 其中一家名为Althea Group Holdings (ASX: AGH)的小型企业对这项拟议中的监管改革表示欢迎，其首席执行官Josh Fegan称，这是医用大麻行业迄今为止最大的进步之一。 他说:“这个临时决定反映了自2016年底药用大麻在澳大利亚合法化以来，社区和政府对药用大麻态度的重大转变，它从一种边缘选择变成了一种被接受的主流选择。” Althea还指出，拟议的修正案将“使患者的就医途径与可比的国际司法管辖区更加一致”。 然而，Incannex Healthcare(ASX: IHL)的首席医疗官Sud Agarwal博士警告Small Caps，提议的修正案仍有局限性。 “最关键的一点是，临床资产必须经过同样的障碍，并符合同样的规定，任何其他处方药，”他说。 当前进程 据Agarwal博士说，澳大利亚有6万多名患者通过特殊获取计划或授权处方获得了大麻。他说，这可能是一个“笨拙”的过程，通常每次都需要获得TGA对每个患者的批准。 他补充说:“每次看病的高昂费用和相对有限的可批准适应症将阻止一些患者服用CBD。” 经过公众咨询和研究，TGA得出结论，低剂量的CBD被认为是安全的，药剂师可以在柜台上分发——也就是说，无需医生的处方。 新流程 药物的减量有基本的要求。首先，CBD产品的最大推荐日剂量必须为60毫克，并且只能在一个单位中分配30天的剂量。 附表3意味着它必须放在药房的柜台后，需要在销售前与药剂师交流。因此，它仍然不会出现在超市的货架上，这意味着药剂师可以确保消费者知道任何潜在的与其他药物的相互作用。 只允许口服、舌下(可在舌下溶解)和口服粘液(口腔喷雾剂)产品，因此不包括吸烟、蒸汽和局部CBD产品。 重要的是，该产品必须作为一种治疗性产品在澳大利亚治疗性产品注册(ARTG)上注册，这意味着它仍然需要像处方药一样满足质量、安全性和有效性的要求。 这包括标准等规定,药品的最终配方可以制造“最小批次变化”,列出所有的非活性成分和证明是安全的,而且没有或无关紧要的不利影响,如果药物管理更高的剂量。 该产品还需要有针对特定适应症的治疗声明，并经过严格的双盲、随机、对照临床试验，以显示与该治疗声明相关的统计显著结果。 CBD和其他非处方疗法的另一个重要区别是，像香烟一样，任何直接面向消费者的产品广告都是被禁止的。 低剂量CBD产品的挑战 Agarwal博士表示，允许非处方购买CBD的挑战之一是，附表3规定允许的低剂量意味着“只有非常少的适应症能满足关键疗效终点”。 换句话说，低剂量的产品并不一定会像处方版本那样对很多疾病有效。 其次，生产稳定的、可重复的、GMP级CBD产品，同时对任何自然产生的物质的分批到分批的变化极小是一个挑战。 Agarwal博士说:“种植大麻或大麻，提取大麻油，然后形成最终形式，并希望每次都能得到相同的产品，这是一项非常具有挑战性的任务。” 正在开发的非处方疗法 Incannex与澳大利亚医用大麻处方网络Canvalate有分销合作关系，Agarwal博士是该网络的首席执行官。 他指出，Canvalate与墨尔本的斯温伯恩大学有一个医用大麻研究合作项目，目前正在与外部许可生产商合作开发四种新型Schedule 3 CBD临床资产。 “在允许的剂量框架内达到关键疗效终点总是最明显的挑战，但使用一些聪明的药物传递技术，我认为有一系列可行的解决方案，”Agarwal博士说。 TGA对日程安排的最终决定预计将在11月底做出。在声明中，监管机构表示，他们已经决定不接受将CBD作为一种免费的非计划药物的私人排期应用。 据大麻市场分析师FreshLeaf称，澳大利亚的非处方CBD市场预计将迅速增长，收入可能超过2亿澳元。
Pure Foods Tasmania通过收购Daly Potato Company实施增长战略
Pure Foods Tasmania (ASX: PFT)正在实施其计划中的增长战略，宣布计划以180万澳元的价格收购Daly Potato Company的业务和资产。 该公司今年4月在澳大利亚证券交易所上市，此前该公司通过公开募股筹集了350万澳元，用于收购塔斯马尼亚州的协同或补充性食品和饮料业务。 它现有的优质食品业务包括Tas Pate和Woodbridge Smokehouse(烟熏鲑鱼和鳟鱼)。 Daly Potato Company诞生于塔斯马尼亚东南部海岸的Daly一家拥有30年历史的农场。它的优质土豆沙拉销往主要连锁超市，包括Woolworths、Coles和Metcash，销售额在过去三年从21.1万澳元增长到200万澳元。 Pure Foods透露，两家公司已经就可能的合并进行了一段时间的谈判，但直到现在还没有达成一致意见，当时Daly正处在一个十字路口，是继续管理其迅速发展的业务，还是大举投资以满足国内和国际对其产品日益增长的需求。 Pure Foods董事总经理Michael Cooper表示，此次收购巩固了公司进军新食品领域的战略。 他说:“单单在澳大利亚，餐饮解决方案就有10亿澳元的市场，我们也看到了为亚洲客户提供独特的100%塔斯马尼亚餐饮解决方案的巨大商机。” Cooper补充说:“此次收购还带来了许多协同效应，包括客户、管理和供应链方面的好处，以及一系列新产品，这些新产品将被添加到我们新的在线商店中，让我们的忠实消费者享受。” 交易条款 Pure Foods今天宣布了一项首脑协议，以现金和股票的混合方式收购Daly。具体来说，价值140万澳元的股票(约占4.44%的股份)将在三年的时间里被托管成三等分，另外Pure Foods将承担Daly当前债务的约30万澳元，并在结算时向Daly家族支付10万澳元现金。 该交易须符合某些条件，包括最终的尽职调查，以及Pure Foods与Daly农场签订一份土豆供应协议。 该公司还同意增加投资，以支持正在进行的产品开发和“相应的资本支出”。这包括大约25万澳元的工厂和机械投资，以支持新产品的推出。 10月30日的和解协议有日落条款，但Pure Foods表示，预计将在此日期之前完成收购。 Pure Foods表示，Daly的每股收益(EPS)预计将从2022财年开始不断增长。 新产品和未来计划 Pure Foods表示，该公司将受益于计划在本财政年度在全国推出的一系列Daly新产品，以及一系列处于开发阶段的产品。 该公司表示:“值得注意的是，所有Daly产品的蛋黄酱都是由公司内部生产的，这可能是一系列新的高端蛋黄酱产品的基础。” Pure Foods认为，Daly的产品在国际上有强劲的需求，尤其是在亚洲，因此将寻求获得出口许可证。 该公司表示，还计划在未来几年进行“重大”资本投资，以提高效率、提高生产率和提高利润率。