Invex Therapeutics (ASX: IXC)已向美国食品药品监督管理局(fda)提交了一份研究前新药申请，用于III期临床试验，评估其药物Presendin用于特发性颅内高压(IIH)患者。 在提交申请的同时，Invex正在寻求与FDA召开pre-IND/ B型会议，在那里它将获得拟议试验的协议协助，包括试验终点的指导，包括每月头痛日和颅内压。 根据该公司的说法，每月的头痛日和颅内压与去年年底在Presendin孤儿药指定下从European Medicines Agency得到的治疗方案建议一致。 作为FDA之前要求的一部分，Invex也向FDA提交了一份完整的研究方案和统计分析计划。 Invex董事长Jason Loveridge博士表示，FDA的申请对该公司来说是一个“重要的里程碑”。 ”协议的研究和统计分析计划的完成在大约三个月的最后获得欧洲药品局反馈证明Invex团队的承诺,我们的专家医疗/科学和管理顾问和研究统计学家为Presendin特发性颅内高血压发展项目 Loveridge博士补充说，FDA的反馈将是一个“重要的考虑因素”，因为Invex打算在9月份的季度会议正式记录之后提交IND。 “我们很高兴有机会与FDA分享我们的计划，我们提议的会议要求获得批准。” Loveridge博士指出，拟议的III期试验对特发性颅内高压患者很重要，他们目前不能依赖任何已批准的治疗方法来有效地管理这种疾病，并改善他们的生活质量，如减少头痛。 特发性颅内高血压 根据Invex的说法，特发性颅内高压是一种以“颅内压严重升高”为特征的致残性疾病。这会导致日常头痛并压迫视神经。 发病年龄通常在20 – 30岁之间，多见于肥胖女性。 Invex指出，这种疾病是一种快速增长的迹象——在过去十年中，发病率增加了350%以上。 Presendin是Invex公司艾塞那肽的品牌名称，曾于2005年和2006年获得美国和欧盟批准用于治疗2型糖尿病。 研究表明，这种药物最终可以减少大脑中的脑脊液。然而，目前糖尿病的剂型并没有被优化用于特发性颅内高压。
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PharmAust公布IIb期犬淋巴瘤试验的早期结果
PharmAust (ASX: PAA)完成了其抗癌药物monepantel对简单的治疗犬B细胞淋巴瘤的IIb期临床试验的前5只犬的评估，发现只有很小的副作用。 这家生物技术公司于今年1月开始在5个参与试验点的6只患有4或5期B细胞淋巴瘤的狗身上进行试验。其中一只狗因不遵守给药说明(餐后喂monepantel)而退出试验。 另外还有6只不符合试验条件的宠物狗也在出于同情的治疗下使用monepantel，并与其他抗癌药物进行不同的组合。 在迄今为止完成试验的5只狗中，PharmAust报告了一些狗“轻微且偶尔”的食欲缺乏，但说这似乎“无关紧要”，而且很难单独归因于monepantel。 “令人高兴的是，迄今为止，副作用水平低于其他传统抗癌药物。兽医试验报告称，在第28天，所有参与试验的狗都精神良好，身体状况良好，”该公司在周二的公告中表示。 “因此，主人们选择在审判后继续用monepantel进行出于同情的治疗。” PharmAust首席科学官Richard Mollard博士说，在第一次试验中观察到的食欲减退后，看到副作用最小是“非常令人满意的”。 他补充说:“这给了PharmAust足够的空间来进一步将monepantel作为一种单独的疗法，或者在未来更大规模的试验中与其他药物联合使用。” 下一个步骤 PharmAust表示，下一步将对本次试验中monepantel和monepantel砜血药浓度进行中期分析。 这些水平的确定将为观察到的非常满意的副作用剖面提供一个保守的基线阈值。该水平也将提供宝贵的信息，以建立未来的独立和/或联合治疗方案，在三期试验犬。 此外，提取的药代动力学数据有望为即将进行的人体试验提供重要信息。 IIb阶段的试验仍在招募和进展中。 首席研究员正在评估结果，当明确和有意义的结果出现时，将公布进一步的试验数据。
Incannex Healthcare与美国FDA召开IND前会议，推动IHL-675A治疗SAARDS和ARDS
Incannex Healthcare (ASX: IHL)将与美国食品药品监督管理局召开一场新药研究前会议，讨论该公司IHL- 675a药物在预防急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和败血症相关急性呼吸窘迫综合征(SAARDS)方面的进展。 会议结束后，FDA将在4月21日前就IHL-675A的开发计划向Incannex提供评论。 反馈将来自FDA的多个部门，包括来自医学、药理学和CMC领域的代表。 会议的目的是为Incannex提供关于IHL-675A最有效的临床计划的监管指导和协议，以最终确保IHL-675A在治疗ARDS和SAARDS中的IND地位。 该公司首席执行官兼董事总经理 Joel Latham指出，美国是全球最大的药品市场。 获得FDA的IND前会议审查对我们公司来说是一个重要的里程碑，也是IHL-675A临床开发的坚实基础。” Latham补充说，该公司自己对IHL-675A的临床前研究已经证明了该药物治疗多种适应症的潜力。 他说:“我们预计，FDA完成的针对ARDS和SAARDS的IHL-675A信息包的工作将有助于我们加快向FDA提交正在进行的其他适应症。” 呼吸窘迫综合症 根据Incannex的数据，在所有重症监护病人中，高达15%的人患有急性呼吸窘迫综合征(ARDS)，这是一种因创伤造成的肺部损伤。 急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是一种以肺部液体渗漏为特征的危及生命的损伤。 与此同时，SAARDS是“死亡的主要原因”，通常是导致全球大流行的SARS-CoV-2病毒的致命副作用。 SAARDS的其他病因包括肺部、尿道、胃和皮肤感染。 Incannex指出诊断为急性呼吸窘迫综合征的患者治疗效果很差。 目前的治疗包括使用氧气呼吸机治疗症状。然而，呼吸机并不影响导致体液泄漏的潜在炎症“反馈回路”。 IHL-675A被设计成直接靶向肺部炎症。 积极的临床前研究结果 评估IHL-675A抗炎特性的临床前工作在包括SAARDS在内的一些适应症中产生了积极的结果。 Latham先生之前解释说，当在啮齿动物肺部炎症模型上测试时，IHL-675A产生了“优越的抗炎活性”。 IHL-675A在临床前研究中被证明具有抗炎活性的其他适应症包括肺中性粒细胞、炎症性肠病和类风湿性关节炎。
Creso Pharma着眼于OTCQB双上市，收购目标Halucenex获得更多裸盖菇素，以支持PTSD试验
在即将进行的创伤后应激障碍临床试验之前，Creso Pharma’s (ASX: CPH)的子公司Halucenex生命科学(Halucenex Life Sciences)获得了药用级裸盖菇素(psilocybin)。 Creso上周透露了收购Halucenex的计划。此前，北美投资者对Creso的兴趣日益浓厚，促使Creso决定申请在美国中型股票交易所OTCQB上市。 Creso正在扩大其在美国和迷幻药领域的业务，试图通过收购Halucenex，在迷幻药领域获得先发优势。 Halucenex正准备进行第二阶段临床试验，评估裸盖菇素(神奇蘑菇中的活性成分)对患有治疗性创伤后应激障碍的退伍军人和急救人员的疗效。 该公司已任命真北临床研究公司(True North Clinical Research)为这项计划于6月开始的研究的首席研究员。 为了准备这项研究，Halucenex已经从其加拿大生产伙伴那里获得了额外的700mg合成药物级裸盖菇素。 额外的合成裸盖菇素将使Halucenex的库存达到12.3克，预计这一数量将为计划中的研究提供“充足的跑道”，包括增加II期研究的参与者数量。 Creso指出，人们对迷幻药的兴趣越来越大，这给合成裸盖菇素的供应链造成了瓶颈。 因此，Halucenex是“11家能够确保加拿大供应的公司之一”，从而降低了试验时间表的风险。 OTCQB上市以增加对美国投资者的敞口 与此同时，随着北美投资者对Creso及其活动的兴趣日益浓厚，该公司已申请在场外qb市场上市。 Creso指出，上市将提供更多的流动性，也将提高全球对其在大麻和致幻剂领域业务的认识。 如果获得批准，两地上市将使北美投资者更容易交易Creso的股票，比如在美国市场时间内以美元交易和结算。 Creso预计OTCQB的上市将在6月这个季度开始。
Medlab Clinical填补现金储备，建立董事会能力与新任命
Medlab Clinical (ASX: MDC)通过1500万美元的配股来充实其现金储备，同时任命“领先”制药高管Cheryl Maley来提升其董事会的专业知识。 该公司周五宣布，已通过向成熟投资者和机构投资者(包括新老投资者)以每股0.24美元的价格配售6,250万股，筹集了1,500万美元(不计成本)。 发行价格为0.24美元，较Medlab 3月16日收盘价0.295美元有18.6%的折扣。这也比该公司15天交易量加权平均价格低了24.3%。 Medlab首席执行官Sean Hall表示，很高兴看到这次收购获得了支持，公司目前有超过1600万美元的现金支持其临床试验和商业化计划。 具体来说，安置的收益将支持Medlab公司基于大麻素的抗癌骨痛药物NanaBis的3期临床试验的开始，这些试验将在美国、英国和澳大利亚进行。 该项目还将帮助Medlab根据美国食品和药物管理局的扩大准入计划，获得NanaBis的市场准入，计划中的第二份IND申请将为NanaBis铺平道路。 该项目还将提供营运资金，以推进其他研究项目和合作伙伴讨论，重点是Medlab的纳米细胞交付技术。 医药主管的任命增加了经验 除了充实自己的资金，Medlab还任命Maley女士担任非执行董事，从而提升了其董事会能力。 Maley女士在制药行业拥有超过20年的经验，目前是全球医疗保健公司Novartis的肿瘤学董事总经理。 她之前的工作经历包括销售、市场营销、业务开发、商业卓越、患者访问和一般管理。 根据Medlab的说法，Maley夫人在加速和推动长期增长方面有着久经考验的记录。 董事长Michael Hall 表示，Maley夫人的任命拓宽了董事会的技能，也符合公司将新型疗法商业化的战略。 “Maley夫人的全球关注,尤其是在美国(芝加哥三年)和亚洲任期三年(菲律宾)在看到产品合计肿瘤市场的监管部门的批准和知识,将是非常宝贵的,我们开始我们的旅程的下一个阶段,” Hall先生说。
Creso Pharma的加拿大子公司Mernova在收到三个新的采购订单后继续销售增长
Creso Pharma (ASX: CPH)在忙碌的一周结束，其全资加拿大子公司Mernova收到三份采购订单，总价值为183,019美元。 其中包括首次订购的Mernova仪式棒预卷大麻，总价达72890美元。 该订单来自Nova Scotia Liquor Corporation，标志着Ritual Sticks产品线在加拿大的正式推出，它遵循了产品开发倡议和加拿大卫生部漫长的注册过程。 Mernova总经理Jack Yu表示，收到第一份Ritual Sticks的订单对公司来说是一项“重大成就”。 “我们希望尽可能生产出最好的预卷大麻，很高兴在未来几周将我们的新产品交到客户手中，这样他们就可以提供反馈。” “我们的不同之处在于，我们使用的高质量大麻，与我们Ritual Green品牌的干花一样。” Yu补充称，他预计这些预卷大麻将为该公司“打开一个更广阔的市场”。 他表示，这是因为预卷大麻的价格是入门级的，这有助于将Mernova的产品介绍给“更大的客户群”，并补充称，该公司的产品提供了“很多人都会喜欢的便利程度”。 强劲的销售增长 Yu表示，今天的采购订单为Mernova“非常强劲的销售增长”增添了动力。 “过去几个月，我们的品牌认知度大幅提升，尤其是在新斯科舍省。” 他补充说，Mernova还建立了加拿大最好的手工大麻种植者之一的声誉。 “最重要的是，我们持续的销售增长使业务进入了稳定和经常性创收模式的快速轨道。” Yu表示，他预计该公司产品的需求将继续增长，推动因素是仪式棒系列的推出。 Nova Scotia Liquor Corporation还负责Mernova价值63037美元的第二笔采购订单——寻找Mernova的Ritual Green品牌下的Black Mamba和Mimosa含酒大麻品种。 今天公布的第三份订单来自新不伦瑞克省政府拥有的大麻零售垄断企业Cannabis NB，价值47,043美元。Cannabis NB已经购买了仪式的绿色品种柠檬雾和含羞草。
Creso Pharma的收购目标Halucenex准备进行PTSD试验
近日，Creso Pharma (ASX: CPH)宣布了收购加拿大迷幻药公司Halucenex的计划，并宣布任命一名首席研究员，负责其目标公司的二期临床试验。 Creso本周早些时候宣布有意收购Halucenex Life Sciences Inc ，此举将使其成为一个多元化的天然药物业务，并使其在迷幻药领域拥有先机优势。 专注于开发新型迷幻药的Halucenex正致力于启动第二阶段临床试验，测试裸盖菇素(神奇蘑菇中的活性成分)对退伍军人和急救人员抗治疗性创伤后应激障碍(PTSD)的疗效。 在今天的更新中，Creso通知Halucenex已经任命True North Clinical Research为该试验的首席研究员，该试验预计将于6月开始，并得到加拿大卫生部的批准。 据Creso介绍，True North是一家领先的研发集团，“与加拿大武装部队和退伍军人有着牢固的联系，这对试验来说是必不可少的”。特别要提的是，该组织的创始人兼首席执行官Mark Johnston博士在20年的精神科医生生涯中，曾在多个军事组织工作过。 Mark Johnston博士说，Halucenex对进行这项可能具有开创性的研究感到兴奋，因为“尽管全世界有100多万退伍军人被诊断患有创伤后应激障碍，但有效的药物治疗严重缺乏。” Halucenex创始人兼首席执行官Bill Fleming补充说，该试验将使两家公司将他们的临床试验和心理学专业知识结合在一起，“为当前和未来的患者带来最大的利益”。 他说:“我们期待与True North建立长期、富有成效和成功的关系。” “退伍军人和急救人员每天都为社会付出了这么多，我们欠他们的是找到最有效的治疗方法。这次审判是朝着正确方向迈出的一大步。” 作为首席研究员，True North将为试验提供临床监督，协助促进新斯科舍省伦理委员会的依从性，承担患者招募计划，进行试验，监测，数据采集和结果汇编，并确保后续措施的采取，以确保参与者的安全。 第二阶段临床试验 这项拟进行的试验是第二阶段，单臂，开放标签试验，以确定裸盖菇素在治疗难治性PTSD患者中的有效性和安全性。该试验还将最终确定裸盖菇素在该适应症的未来试验的可行性。 Halucenex预计招募18 – 20名患有这种疾病的成年人，并在7天内分别使用两种剂量的裸盖菇素进行治疗:第7天使用10mg的微量剂量，第14天使用25mg的大剂量。 在致幻期，研究监测器将在诊所密切监测患者，并进行安全评估，包括不良反应和生命体征的事件。 在给药后6到7小时，患者将主观地评价裸盖菇素的作用强度。他们还将被要求在治疗后的几天回到诊所进行疗效和安全性评估。 患者识别标准已经开始，试验计划于6月开始，但必须获得加拿大卫生部的临床试验授权许可。获得这一许可证所需的文件预计将于四月底提交。 Halucenex老板被收购后将接替Creso董事 Creso还建议Fleming先生在收购完成后接替Miri Halperin Wernli博士担任Creso的董事。 Creso非执行主席Adam Blumenthal在今天的声明中感谢Halperin Wernli博士对Creso的承诺。 他说:“在她任职期间，她在Creso Pharma的成功中发挥了关键作用，为董事会和管理团队带来了巨大的价值，并领导了一些举措，为我们的股东释放了相当大的价值。”
Incannex Healthcare保健研究结果表明，IHL-675A是类风湿性关节炎的一种治疗选择
Incannex Healthcare’s (ASX: IHL)领先候选药物IHL- 675a的体内研究模型的阳性结果引发了第6个临床项目的启动，研究该药物治疗类风湿性关节炎的益处。 该研究模型评估了IHL-675A的抗炎能力——它结合了大麻二酚(CBD)和羟基氯喹(HCQ)——并发现它在治疗类风湿关节炎方面比单独使用CBD或HCQ更有效。 HCQ以硫酸羟氯喹的形式被广泛用于类风湿性关节炎的治疗，市场上称为Plaquenil。 低剂量的IHL-675A在减少关节炎方面的疗效是HCQ标准剂量的3.52倍，包括临床评分、足体积、pannus评分、总组织学评分和血清细胞因子水平。 该研究结果表明，IHL-675A有潜力允许HCQ剂量减少10倍，而不牺牲疗效，根据Incannex的说法，这可能对产品安全性有影响，并有可能成为类风湿关节炎治疗方面的突破。 Incannex此前已在体内和体外研究中证明了IHL-675A的强大抗炎活性，使其成为预防和治疗炎症性肺部疾病的强有力的候选药物，包括败血症相关的急性呼吸困难综合征、慢性阻塞性肺疾病、哮喘和支气管炎。 最近，它也被证明对治疗结肠炎(一种炎症性肠病)有效。 研究细节 在研究模型中，雌性Lewis大鼠在尾部底部皮下注射一剂猪ii型胶原和弗氏佐剂增强剂以诱导关节炎。 在第7天和第16天，大鼠被分为10组，每组6只，包括一个假手术组。 腹腔注射CBD、HCQ或两者联合(IHL-675A)，从第17天到第30天，每天1次，共注射14天。 在第30天，收集了所有大鼠的血液，并使用市售的ELISA试剂盒分析了已知参与类风湿性关节炎病理生理学的炎症细胞因子水平。 采集两只后爪，称重，并进行福尔马林固定，进行组织病理学检查，包括评估软骨和骨破坏的翳形成(纤维血管或肉芽组织的异常层)，以及滑膜关节组织中的单核细胞浸润。 我们还计算了一个总组织学评分，即胰腺形成和单核细胞浸润评分的总和。 对于所有的评估，都是假的减去分数，并计算相对于车辆组的减少。 优于CBD和HCQ IHL-675A被发现在减少24天和30天的临床评分和足体积方面优于同等剂量的CBD和HCQ;血管翳形成;血清细胞因子水平;和关节炎模型大鼠的总组织学评分。 IHL-675A对疾病评估的减少是单独使用HCQ在同等剂量下观察到的8.72倍，表明IHL-675A在关节炎大鼠模型中的益处大于单独使用CBD或HCQ。 强大的好处 Incannex董事总经理Joel Latham指出，在IHL-675A中，CBD-HCQ组合具有“潜在的好处”。 HCQ是一种公认的类风湿性关节炎药物，IHL-675A在动物模型中已经被证明在减轻疾病严重程度方面优于它。 “观察到IHL-675A与标准HCQ剂量一样有效或更好，即使它所含的药物比标准HCQ剂量少90%，这对[美国]来说是一个令人兴奋的结果，表明IHL-675A有潜力成为治疗人类类风湿性关节炎的突破。” Latham表示，该公司将与其科学团队和顾问合作，推动IHL-675A用于类风湿性关节炎患者。 慢性病症 类风湿性关节炎是一种自身免疫性疾病，是一种慢性炎症，当免疫系统错误地攻击身体组织时，会破坏包括皮肤、眼睛、肺、心脏和血管在内的各种系统。 与骨关节炎的磨损损伤不同，类风湿性关节炎会影响关节内膜，引起疼痛的肿胀，最终导致骨侵蚀和关节畸形。 据信，类风湿关节炎的全球治疗市场每年约为570亿美元(737.6亿澳元)。
Creso Pharma收购加拿大迷幻药公司Halucenex
Creso Pharma (ASX: CPH)宣布了一项转型举措，从一家医用大麻公司转型为综合性天然药物供应商，收购了加拿大致幻剂公司Halucenex Life Sciences Inc.。 Halucenex是一家已建立的迷幻辅助心理疗法(PAP)公司，专注于开发针对创伤后应激障碍(PTSD)和其他精神健康疾病患者的治疗难治性抑郁症的疗法。 Creso提议以超过1000万美元的现金和股票收购该公司100%的股权，这将标志着第一家在澳交所全资拥有的迷幻药制药公司。 它还有望为Creso提供进入新兴的全球迷幻药市场的“先发优势”，该市场估计价值高达1000亿美元(1290亿澳元)。 Creso非执行董事长Adam Blumenthal表示，这是该公司的一个重要里程碑，标志着该公司向更广泛的制药业务发展。 Creso现在将出售其信赖的大麻产品，并推动一系列迷幻剂辅助心理治疗的商业化。我们进入这个市场，为公司提供了另一个有利可图的垂直方向，以及额外的短期收入来源，”他表示。 对Halucenex的收购将加强我们在加拿大的业务，并在药物开发方面提供大量机会，这将不可避免地带来进一步的新市场进入和商业化机会。” 收购一家已成立的公司可以提供先发优势 收购一家已建立的企业将使Creso绕过进入市场的重大障碍，以“先发优势”将产品推向市场。 Creso战略顾问Bruce Linton创立了150亿美元的纳斯达克上市公司Canopy Growth Company，他表示，此次收购的部分目的就是为了拥有这种竞争优势。 “这只是一个开始，科学会带来结果……如果你在这方面走在前面，开始开发品牌、结果和产品，那么人们就会开始用你的名字来描述解决方案，而不是成分，”他表示。 Halucenex总部位于加拿大新斯科舍省，在Hants急诊医院旁边有一个6000平方英尺的精神健康专业诊所。该设施包括一个受管制物质实验室和18个专门用于提供PAP的治疗室。 该公司现正等待获发受管制药物及物质经销商牌照，以便拥有并进行迷幻物质的研究、发展及临床研究，包括裸盖菇素(神奇蘑菇的有效成分)、LSD和MDMA。 一旦获得经销商许可，Halucenex将申请启动第二阶段临床试验，研究裸盖菇素(psilocybin)对PTSD和其他精神疾病患者的治疗和缓解耐治疗性抑郁症的疗效。这项试验预计将在第三季度开始。 Halucenex还将寻求修改经销商的许可证，使其能够生产、包装和组装、销售、运输和进口和出口迷幻物质。 Halucenex创始人兼首席执行官Bill Fleming表示:“我们有能力设计一种临床方案，并快速推进二期治疗耐药抑郁症的临床试验，这将使我们成为首批在加拿大证明裸盖菇素疗效的公司之一。” 创建一个多样化的天然药物公司 Creso认为，合并后的集团将受益于几项重大协同效应，预计这些协同效应将“最终使公司快速实现早期营收”。 其中包括与制药领域的合作伙伴建立的全球分销网络，以及一个可以方便地用于天然致幻剂裸盖菇菇栽培的大麻栽培设施。 Creso说，该公司还将受益于一个经验丰富的执行和管理团队，他们对严格监管环境下的制药产品开发有着深刻的理解。 交易条款 获得100%的Halucenex, Creso提供了交易价值高达1030万美元(在其最后的收盘价0.21美元),包括500000美元的现金和2925万Creso股票+ 1755万Creso性能股票将转换成全部付讫股票如果经销商的许可证修正案被批准在12个月内的收购协议。 该协议的其他关键条款包括，Creso在和解前向Halucenex提供25万美元的贷款，仅用于为其运营提供资金。 Creso还同意，在和解后的头12个月，向Halucenex业务再申请至少100万美元的资金。 此外，供应商有权提名一名非执行董事到Creso的董事会，直到三个月后解决。 迷幻药医药领域 Blumenthal表示，过去12个月里，PTSD和其他精神疾病受到了人们的关注，疫情尤其加剧了这一问题，现有治疗方法的效果有限，而且副作用很多。他说，迷幻辅助疗法是一种新的替代疗法，已经显示出“相当可观的前景”。 迷幻剂对心理健康影响的研究在20世纪50年代到60年代之间有所增长，但从70年代起主要由于政治原因而受到限制。 最近，越来越多的证据表明，致幻剂在医疗环境下使用是安全且不成瘾性的，这重新激起了人们对PAP的兴趣。Creso表示，最近的几项临床试验表明，PAP可以为那些遭受成瘾、抑郁、临终痛苦和创伤后应激障碍(PTSD)的患者带来显著而持久的结果。 Linton表示，针对致幻剂的公共政策正在迅速改变。 “我们正在见证一场大规模的监管浪潮，它有能力改变实现和维持心理健康和健康的方式。” 根据Creso的声明，治疗精神疾病的迷幻药的全球市场正在迅速增长，估计价值高达1000亿美元(1290亿澳元)。 到2025年，单单PTSD疗法市场就有望增长到105亿美元(135亿澳元)，而加拿大每年的精神疾病经济负担预计将达到510亿加元(528亿澳元)。 Creso说，从全球来看，如果没有巴氏PAP等治疗方法的创新，预计到2030年，精神疾病的经济负担将达到16万亿美元(20.6万亿美元)。 Halucenex对抗裸盖菇素供应问题的协议 Creso表示，目前药物级裸盖菇素的供应链存在瓶颈，随着更多公司进入研究领域，这一瓶颈有望扩大。 值得注意的是，在临床环境中，合成裸盖菇素比天然来源的裸盖菇素更受欢迎，因为它确保配方中的剂量和纯度的一致性，因此加拿大卫生部只有在公司能够获得合成版本的情况下才会批准临床试验。 由于预计供应短缺将进一步恶化，Halucenex与加拿大唯一的制药级合成迷幻药制造商Psygen Industries (Psygen Industries Inc… Continue reading Creso Pharma收购加拿大迷幻药公司Halucenex
Incannex医疗保健和Monash Trauma Group采用NFL开发的模型进行运动脑震荡研究
Incannex Healthcare (ASX: IHL)透露，它将与Monash Trauma Group开展一项“广泛的”体内研究，评估IHL- 216a在运动脑震荡中的保护作用。 Monash Trauma Group是莫纳什大学神经科学系专业学术研究团队。该团队将与Incannex公司合作进行这项研究，该研究将使用一种独特的创伤性脑损伤(TBI)模型。 独特的创伤性脑损伤模型是由美国国家橄榄球联盟(NFL)开发的，以“准确地代表与运动相关的脑震荡中发生的脑损伤类型”。 这个模型是根据已知的生物关系，将NFL球员的脑震荡缩放到大型的Sprague Dawley 大鼠。 模型的损伤是通过一个定制的装置来模拟碰撞力学，包括高速碰撞和头部加速度。 Incannex表示，该设备提供了最著名的运动脑震荡损伤模拟老鼠模型。 IHL-216A是大麻二酚和异氟醚的组合，本研究旨在比较IHL-216A对CBD、异氟醚(单独治疗)和载体的保护作用。 一系列的行为，生理和分子评估将被做来评估创伤性脑损伤。 这些信息将被输入到临床试验计划中，并且是药物注册所必需的。 Incannex指出，这一步骤否定了进行人工概念验证研究的必要性，这可以节省时间和费用。 Incannex董事总经理兼首席执行官Joel Latham解释道:“采用这种广泛且广受认可的动物模型研究，而不是进行人体概念验证研究，能够减少与我们的药物注册计划相关的总体开发时间和费用。” “此外，该公司还将从动物研究中收集无法用于人类研究的额外数据。” Latham补充说:“这些额外的数据将为我们关键临床试验的设计和终点提供信息。” 既往体内研究呈阳性 这项最新研究扩展了2020年Incannex利用IHL-216A治疗脑外伤的体内研究，该研究取得了“积极结果”。 研究发现，CBD和异氟醚“协同”作用，可减少脑外伤引起的神经元损伤、神经炎症和行为缺陷。 研究表明，IHL-216A比单独使用CBD具有更强的神经保护特性。这是一个有趣的发现，因为众所周知，一些精英运动员会在赛后使用CBD。 最著名的是综合格斗俱乐部的Nate Diaz，他曾在赛后的新闻采访中吸入CBD电子烟。