在过去一年左右的时间里，在澳大利亚证交所(ASX)上市的大麻行业面临着严峻的现实考验，它们对当地医药监管机构认可大麻是一种有效的疗法表示赞赏，认为这种疗法应该让有病的大众更容易获得。 但随着供应过剩的出现，将药品价格推至历史低点，通往药房的道路可能比他们想象的要艰难。 在本月的一项临时裁决中，美国药品管理局(TGA)表示，它打算将低剂量大麻二酚(CBD)的配方从4级毒药降至3级毒药。 从明年7月开始，这项改革将允许CBD制剂成为非处方(OTC)药房药物。病人不需要处方，但药剂师就像看门人一样，决定某种产品是否适合这种情况。 如果你想知道，这些配方中四氢大麻酚(THC)的含量不能超过2%，四氢大麻酚是大麻的精神活性成分。药物广告也被禁止，药物必须是片剂，而不是蒸汽或局部应用。 AusCann (ASX: AC8)首席执行官Nick Woolf称，这一悬而未决的“下线计划”是“澳大利亚和澳大利亚患者的重大变化”，提供“更好地获得质量可控、规模大、有效的药品”。 悉尼大学的Iain McGregor教授说，这是一个“前所未有的全球现象”，也是一次“自我治疗的巨大尝试”。 CBD的配方仍然需要临床数据的支持 该决定是根据国家药物排期咨询委员会和化学品排期咨询委员会的建议作出的。是的，这是一项由参议院委员会听证会发起的“联合”努力。 从表面上看，该法令表明当局已经接受了低剂量的CBD配方不会对不那么严重的情况造成任何危害的观点。 另一种解释是，拟议中的监管放松实际上是在变相收紧规则。 为什么?至关重要的是，CBD的配方必须得到批准并在澳大利亚治疗药品注册(ARTG)上，这需要“高质量”的临床证据。 换句话说:他们将需要生成与处方CBD药物开发人员相似的临床数据。 请记住，TGA只批准了一种大麻药物:用于治疗多发性硬化症痉挛的Sativex (nabiximols)。另一种名为Epidiolex(也被称为Epidyolex)的疫苗，受到监管机构的优先考虑，有望获得批准。 可用性并不能保证宣传 Medlab Clinical (ASX: MDC)的首席执行官Sean Hall博士认为，大多数公司都忽略了一点，即“第三计划”仍然是一种已获批准的药物的国家毒物等级，而不是免费的。 “他们错过的是后者——必须得到批准，”他表示。 “对很多公司来说，这个门槛将是症结所在。” 然后是化学家愿意储存和推荐CBD药物的程度。可以想象，随意或好奇的顾客很可能会受到冷遇——或者被第三度对待。 事实上，当2021年年中这项政策生效时，一些大麻公司将比其他公司更能准备好将他们的大麻放到化学家的货架上。 “说服药剂师储备药物是一回事，”Althea Group (ASX: AGH)负责人Josh Fegan说。 “但说服他们向客户推广这种做法是另一回事。” “与药剂师的关系将是非常重要的。仅仅因为它是可用的，并不意味着他们会支持它，”他补充道。 如果你认为Althea在这方面是在自行不悖:该公司已经有一系列处方配方，很可能满足OTC要求。 该公司还有一个名为Concierge的教育项目，专门培训医生和药剂师了解大麻的神奇功效。 低剂量可能无效 Little Green Pharma (ASX: LGP)董事总经理Fleta Solomon说，期待着客户涌向全国药剂师可能会失望，因为几乎没有可用的产品。 她说:“尽管有这些挑战，我仍然认为这是一个非常积极的结果。” Solomon女士补充说，60毫克的限制可能会引起争议，因为如此低的剂量可能对某些情况无效。 “例如，你不会想让一个癫痫发作的孩子用这个;每天需要300-500毫克，有时甚至高达1000毫克的CBD。” “但对于焦虑和失眠等情况，少量的维生素d可能会有所帮助。”但是如果他们消费的(一种CBD产品)没有治疗效果，可能会对CBD和医用大麻产生一些反弹，”她说。 成本可能无法与非CBD替代品竞争 然后是灵丹妙药的成本问题，需要与非CBD替代品以及——我们敢说——非法的大麻市场相抗衡。 Sativex并没有在药品福利计划下消退，4至6周的供应价格约为745澳元。 Althea的Fegan先生估计，非处方药的价格为每月100-200澳元，但这在很大程度上取决于需要收回的临床成本。 但他警告说，与大多数非处方药一样，它们只能用于轻度或零星疾病。 “在更严重的疾病中，它们不应该成为处方的替代品。这是一种‘如果疼痛持续，请去看医生’的情况，”他说。… Continue reading TGA对上市大麻股票的大麻改变的缺点
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Althea在远程医疗的支持下开始在线药用大麻销售
在获得一项新的病人转诊协议和批准更多诊所的两周后，药用大麻公司Althea Group (ASX: AGH)已将注意力转向在线商业进展。 在今早的一份声明中，Althea表示，它将在其Althea Concierg平台上开始在线销售药用大麻，包括送货服务，该公司称这是“澳大利亚第一”。 这家制药公司很快将把药用大麻产品直接运送到澳大利亚各地的家庭。 在当前冠状病毒市场环境下尤其有价值的是，患者可以在线咨询，从注册到分娩的整个过程都可以在线完成。 当与远程视频医疗结合使用时，Althea Concierge让医生通过该平台开出Althea医用大麻产品，让患者在线支付并提货。 这种方法在今天特别有用，因为它免去了病人多次拜访医生和药房的需要。随着时间的推移，去药店的次数预计会减少，从而简化了供应并大大简化了获得药物的过程，而患者可能由于可获得性问题而难以获得药物。 此外，Althea Concierge简化了医生的处方流程，并允许病人在他们的地区找到Althea药用大麻的处方。 Althea Concierge交付 Althea Concierge已在医疗用品管理局注册为医疗设备。 该软件作为一种医疗设备于2018年9月在澳大利亚推出，为希望开药用大麻的医疗保健专业人员提供医学教育和临床证据。 随着最新的调整和改进，Althea计划在“未来几个月”在英国推出更新版本。 随着时间的推移和广泛的发展，Althea推出了新的功能，以帮助个人治疗和提高护理标准。它新的互动治疗计划功能允许医生通过应用程序直接向病人的手机发布个性化的治疗计划。 该应用程序能够完全定制患者的剂量提醒，并允许患者记录自己的用药情况，同时通过安全平台生成持续反馈给医生。 “对于Althea Concierge平台的最新更新，我们感到非常兴奋，”Althea的首席执行官Josh Fegan说。 “非接触式销售可能是澳大利亚药用大麻最大的发展。在高度管制的处方大麻领域，你需要的不仅仅是一种高质量的产品，而Althea正在进行的技术投资，为我们提供了一个溢价的价值主张，我们相信我们的竞争对手都没有这个价值主张，”他说。 作为操作的一部分，Althea Concierge将确保患者在治疗计划开始和结束时完成一项符合其医疗状况的有效评估调查，以确保医生能够对患者进行详细的监控和评估。 Althea还证实，匿名的患者症状评估数据将被整理并添加到一个更广泛的证据数据库中，以支持未来Althea的药物治疗，并为医生提供关于治疗效果的有价值的数据。 该公司表示，自Althea互动治疗计划开始以来，已经有130多名患者的反应被添加到这个证据数据库中。
Althea的MyAccess Clinics促进了英国的扩张，与Drug Science合作
制药公司Althea Group (ASX: AGH)公布了在英国取得的一系列进展，引用了在确保新的病人转诊协议、进一步批准更多的诊所地点以及与独立科学委员会达成协议方面的“重大进展”。 在英国，该公司表示，它正在逐步取得进展，并最终寻求促进其子公司MMJ诊所集团额外的诊所地点，也称为MyAccess Clinics。 在今天早上的一份市场声明中，Althea宣布它已经与Drug Science签订了一份谅解备忘录(MoU)。Drug Science是一个独立的科学委员会，目前正在英国进行第一个国家大麻医用试点。 这个被称为“Project Twenty21”的项目旨在到2021年底注册2万名医用大麻患者(尽管是去年11月成立的)，目前是欧洲第一个也是最大的全国性医用大麻注册中心。 Drug Science强调，“21世纪计划”是一个“注册”项目，而不是成熟的临床试验;尽管如此，其首要目标是“为NHS提供强有力的资金支持”。 这个新项目的具体目标是确定医用大麻在七种关键病症(焦虑症、慢性疼痛、癫痫、多发性硬化症、创伤后应激障碍、药物使用障碍和图雷特综合症)中的有利风险/效益比。 根据Drug Science的说法，该项目将为医用大麻的有效性和耐受性创造最大的证据——目的是向决策者证明医用大麻应该像其他批准的药物一样广泛获得和负担得起。 根据谅解备忘录的条款，药物科学公司将把患者转到MyAccess诊所接受其处方人员的评估，并在随后的Project Twenty21中纳入和治疗。 这一举措还意味着，MyAccess Clinic的处方医生将评估整个Project Twenty21产品配方，不过他们必须支付定期咨询费，包括150英镑(约合275澳元)的初始费用，以及此后50英镑(约合90澳元)的定期咨询费。 该公司表示:“尽管Project Twenty21旨在收集顽固性癫痫病例的健康结果措施，但由于药物科学无法控制的原因，我们一直无法补贴这种情况的药物成本。” Althea补充说:“在此期间，如果患者希望为这种情况寻求基于大麻的药物，他们可以在一家私人大麻诊所接受治疗，但目前这超出了Twenty21的补贴成本范围。” 此外，作为安抚政策制定者和展示大麻疗效的一种手段，该项目规定，医用大麻诊所将只接受尝试过两种不同的合法药物治疗的病人，这两种药物必须被证明无效。 对患者来说，重要的是，谅解备忘录没有限制“我的访问”诊所的处方医生的临床自由，并有望使向患者提供的咨询服务多样化，以及从公共资金中扩大药用大麻的资金。 据Althea的首席执行官Josh Fagan说，Project Twenty21不仅将为Althea的诊所创造更多的病人咨询机会，“而且还将产生有价值的数据，可以用来加强基于大麻的药物的广泛使用和通过NHS报销的需要。” “我们对MyAccess诊所在英国取得的进展感到非常高兴，尽管冠状病毒带来了挑战，”他补充说。 冠状病毒因素 尽管冠状病毒对商业活动造成了广泛的负面影响，但Althea表示，在MyAccess Clinics的各项关键指标中，它仍保持弹性，“继续看到强劲增长”。 据Althea称，在过去的两个月里，MyAccess Clinics收到的基于网络的咨询数量几乎翻了一番，从339增加到673。 此外，病人的咨询次数也出现了显著的月度上升，同期上升了50%。可能作为病人快速接受的指标，从病人完成问诊到最终开具医用大麻处方，处方转化率达到94%。 此外，冠状病毒还加速了MyAccess Clinics推出的“远程医疗”服务，这是一种允许处方医生对英国任何地方的患者进行视频咨询的方式。 更多诊所位置 在获得去年底获得的护理质量委员会（CQC）许可证后，MyAccess Clinics可以提供远程医疗服务。 CQC最近还批准了五个新的诊所位置-使MyAccess Clinics的总数达到七个。 除伦敦和布里斯托尔现有的诊所外，MyAccess Clinics还被批准在伦敦开设第二家诊所，并在伯明翰，利兹，利物浦和曼彻斯特开设诊所。 Althea说：“批准CQC许可证是该公司在英国扩张计划中的一个重要里程碑，它为使用大麻的药物作为治疗选择提供了进一步的法规接受，
在与Nimbus Health签署了供货协议后，Althea准备进军德国市场
制药公司Althea Group (ASX: AGH)与德国批发商Nimbus Health签署了一份为期3年的供应和分销协议，将德国列入其活跃市场名单。 Althea将在澳大利亚、英国、加拿大和德国销售其产品，这是其全球扩张战略的一部分。 Nimbus是一家德国药品批发商，专门从事医用大麻产品的进口和分销。据估计，该公司在德国医用大麻销售额中占有大约25%的市场份额。 根据该协议，从今年晚些时候开始，Nimbus将在德国各地销售和分销Althea的医用大麻产品。 根据Althea的说法，该协议涵盖了其全部产品套件，包括所有出售的产品，以保留公司的品牌名称。两家公司还同意共同制定年度销售目标、营销和商业战略。 Althea将收到提供给Nimbus的产品的付款，以及销售净利润的50%。此外，它将保留通过其Althea礼宾服务收集的所有真实世界的匿名患者数据的所有权。 活跃的市场策略 德国药用大麻市场拥有8000多万人口，监管环境良好，是欧洲最大的大麻市场之一，预计未来几年病人数量将迅速增长。 根据Arcview market research & BDS Analytics进行的市场研究，公共和私营保险公司都接受了医用大麻的使用，批准率超过70%。 在澳大利亚和英国等其它地区，Althea最近公布了强劲的收入数据，其中包括仅在2月份就新增了600多名患者。 截至2月底，Althea有5207名患者，440名医护人员给他们开了一系列的医用大麻产品，随着患者报告使用医用大麻治疗的积极效果，预计这一数字还会继续增长。 Althea表示，在与德国Nimbus合作时，两家公司将效仿Althea在澳大利亚和英国的现有销售策略，即一家成熟的本地批发商通过高效的现场销售团队来推动本地销售。 这家制药公司还计划为德国市场开发本地化版的礼宾教育服务。 该公司表示，通过这些举措和Nimbus在当地的专业知识，Althea相信自己处于成为德国市场领先的医用大麻品牌的理想位置。 这一消息推动Althea股价在早盘交易中上涨2.5%，至每股0.40澳元。
随着药用大麻在全球范围内的销售持续增长，Althea集团获得了创纪录的收入
制药公司Althea Group (ASX: AGH)发布了一份关于其在澳大利亚、加拿大和英国的活跃业务的中期更新报告，称2月份的业绩优于1月份，是该公司有史以来业绩第二好的月份。 该公司预计本月将创下其历史上收入最高的一个月，因为在所有开处方并出售给病人的地区，药用大麻的需求都在继续增长。 此外，Althea宣布，公司目前没有任何债务，大约180万美元的库存和超过1500万美元的现金，以支持其不断增长的销售轨迹，并防止当前的covid19疫情扼杀其业务。 Althea表示，他们在澳大利亚新增了617名患者，目前全国新增患者总数已超过5000人。 截至2月底，Althea有5207名患者，440名医护人员给他们开了一系列的医用大麻产品，随着患者报告使用医用大麻治疗的积极效果，预计这一数字还会继续增长。 此外，患者的增长率一直在持续增长，从2018年5月的不到100人上升到今年1月的5500人。平均每天的病人人数也从去年4月的10人左右增加到今天的30人。 在收入方面，Althea表示，其不断增加的患者名单正在产生越来越多的经常性收入，这是由于重复患者在最初的治疗期约1至3个月后继续购买Althea药物的结果。 该公司表示，再加上来自新患者的强劲需求，3月份有望实现“单月最高销售额”。 Althea的市场更新中提到的一个重要观点是，医生在最初治疗期间对病人观察的密切程度与他们重复处方并向他人建议相同治疗的可能性之间存在明显的相关性。 Althea表示，其专门的礼宾服务为医疗保健专业人员提供了临床支持的“黄金标准”，并积极为医生提供最佳处方方案，有助于更好地分析病人。 关注英国 该公司收入来源的一个关键方面是出口，对英国的出口如今达到创纪录的高点。 本月早些时候，英国内政部表示，已经放松了进口限制，以确保以大麻为基础的产品的处方将继续正常，不会受到目前导致全球贸易停滞的covid19大流行的不利影响。 Althea表示，该公司最近从澳大利亚向英国发运了数百台设备，并已提交了进口许可证，以便再发运数百台设备。 Althea首席执行官约书亚·费根（Joshua Fegan）说:“这确实是一个充满挑战的时代，公司明白我们不仅要对病人负责，还要对股东负责。” 费根补充称，Althea的整个管理团队都在密切关注covid19危机，目的是在市场形势迅速变化的情况下，实现公司的目标，同时确保其资产负债表得到适当保护。 峰值在加拿大 Althea表示，随着其在澳大利亚和英国的业务取得商业进展，其加拿大业务刚刚在安大略省完成了其峰值处理解决方案设施，“在预算内完成，只比预定时间延迟了一点点”。 随着该设施现已完工，该公司计划将剩余的文件提交给加拿大卫生部，以期在今年晚些时候获得加拿大卫生部颁发的许可证。 Althea表示，一旦获得许可证，该公司将经营加拿大首批获得许可证的大麻加工设施之一，能够为消费品公司代工生产含大麻的产品，从而“填补加拿大休闲大麻市场的巨大空白”。