总部位于珀斯的药用大麻生产商Little Green Pharma (ASX: LGP)从其位于丹麦的新种植设施获得了第一批大麻花药。 该公司进口了大约50公斤“Billy Buttons”THC(四氢大麻酚)花，大约两个月前完成了2140万澳元的收购。 该药以一种澳大利亚野花的名字命名，THC含量为16%，在全国各地的药店出售，每盒15克。 它在良好农业和收集规范(GACP)下种植，在欧盟良好生产规范(EU GMP)下生产，并符合治疗产品(TGO 93) 2017令。 Little Green Pharma预计，10月底前还将有两批来自丹麦的大麻花药，总重约65公斤。 干花药在澳大利亚的销售需求有所增加，因为医生们对这种管理方法越来越满意。 大麻花经常作为突破性的疼痛治疗或帮助睡眠，因为它的治疗效果迅速。 里程碑式的成就 该公司董事总经理Fleta Solomon表示，收购丹麦工厂后两个月内的第一批货物对该公司来说是一个“里程碑式的成就”。 她说:“能够在短时间内满足供应和进口产品的所有监管要求，符合我们作为全球领先药用大麻企业的声誉。” “花药因其快速起效而越来越受到澳大利亚医生的欢迎，通过获得这种丹麦种植的产品，我们能够在供应不足的市场上提供高质量药用大麻花的新供应链。” 重要的人事任命 Little Green Pharma已任命Morten Snede和Tony Roberts分别担任首席财务官和集团总经理(欧盟)。 Snede先生拥有超过20年的金融和海事行业高级管理职位经验。 2018年，他加入加拿大Canopy Growth Corporation，负责丹麦工厂的开发，Little Green Pharma于6月收购了该工厂。 Snede先生曾在海运业的几个董事会任职，并担任丹麦医用大麻行业协会主席。 此前，他曾担任Tasmanian Botanics Pty Ltd的董事总经理，在此期间，他建立了一个完全集成的种子销售药用大麻设施，在澳大利亚从事种植、遗传研究和制造，并能够生产大量的干生物质。 Solomon说:“两人都拥有大量的行业专业知识，曾亲自监督重要的药用大麻业务的创建和发展。” “我们非常高兴他们同意加入(我们的)团队，帮助我们实现持续改善患者获得大麻药物的雄心，并成为世界领先的纯药用大麻供应商。”
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Little Green Pharma全年利润增长到创纪录的2460万澳元
澳大利亚医用大麻生产商Little Green Pharma (ASX: LGP)在2021财年取得了良好的业绩，截至6月30日创收超过700万澳元，税后利润达到创纪录的2460万澳元。 该公司的日常活动收入超过了上一年的930万澳元亏损，其中包括2490万澳元的“廉价收购”在丹麦的一个不断增长的设施的收益;应计189万澳元用于政府研究及发展奖励补助金;股票支付280万澳元;折旧及摊销685,266澳元;以及生物资产公允价值变化带来的150万澳元收益。 大麻市场 今年澳大利亚市场的潜在需求强劲增长，截至6月30日，患者数量增加到1.5万人，而此前同期仅为4550人。 在国际市场上也取得了进展，产品已销往德国、英国、法国、新西兰和巴西。 Little Green Pharma公司与丹麦的balance公司签署了一项为期五年的分销协议，并与Pelion SA的一家子公司签署了在波兰的独家分销协议。Pelion SA是波兰和立陶宛医疗保健行业最大的运营商。 由于规模和运营效率的提高，公司的毛利率持续提高，从51%增长到61%(不包括生物资产公允价值的变化)，从52%增长到82%(包括这些变化)。 截至2021年6月30日，该集团现金头寸为4020万澳元。 重点 在报告所述期间，该公司的重点是扩大其在西澳大利亚的制造业务，在欧盟获得额外的生产能力，并进一步发展全球销售渠道。 公司的研究和开发活动继续以开发新的和创新的药物输送系统和产品，以满足当前的市场需求。 2021财政年度的主要成就是收购了丹麦设施，该设施每年可生产20吨以上的生物质(包括每年12吨干大麻花);5,430万澳元的融资，其中汉考克勘探公司承诺投资1,500万澳元;并从德国分销合作伙伴德梅坎收到采购订单，该合作伙伴有效地利用了该集团的整个西澳鲜花生产能力。 其他亮点包括与健康保险基金建立伙伴关系，支持改善药用大麻的获取，包括向合格基金成员支付大麻药品回扣;10月份重新评估了小绿色制药公司在西澳的生产能力，并授予了GMP(良好生产规范)许可证;并于今年1月与药品分销商Intsel Chimos合作，在法国为一个国家药用大麻试点项目授予主要供应商地位。 在本报告所述期间之后，Little Green Pharma斥资600万澳元收购了其西澳大利亚州生产设施的16000平方米土地，以及两处毗邻物业。 这笔交易将消除每年17万澳元的租金费用;并提供毗邻物业租户的租金收入。
Little Green Pharma发布了收购和分销交易的“转型季度”
对澳大利亚医用大麻生产商Little Green Pharma (ASX: LGP)来说，截至6月30日的三个月是一个“转型季度”。 在私人矿业公司Hancock Prospecting的支持下，该公司以2140万澳元收购了丹麦一个世界级的GMP(良好制造规范)工厂，并以2720万澳元完成了一个布局，这为利用该公司在各个市场的早期行动地位和品牌认识度提供了一个战略平台。 这些成就得益于以600万澳元的价格在西澳大利亚西南地区购买了其室内种植场地的基础和毗邻的土地，以消除昂贵的年度租赁费用，以及病人对其药用大麻产品的需求创纪录地增长。 该公司公布，新患者总数为3300人，增长了37%(3月份季度为2400人)，同期发放了超过11200个单位(3月份增长了25%)。 国际分销 Little Green Pharma本月恢复了国际销售势头，在获得必要的监管批准后，该公司向德国批发商Demecan发运了2000台。 Demecan到年底收到的约束性采购订单将利用该公司在西澳的全部鲜花产能，并根据澳大利亚的耐心需求完成。 Little Green Pharma公司为其Desert Flame药用大麻花产品提交了一份档案，以支持与波兰公司Medezin Sp. z.o.o达成的为期5年的分销协议。 Medezin由Pelion SA所有，Pelion SA是波兰和立陶宛医疗行业最大的运营商，拥有30年的经验，年收入约35亿澳元。 Little Green Pharma还推进了在丹麦的上市许可申请，并向法国药品经销商Intsel Chimos交付了6000单位大麻油(15毫升和50毫升瓶)，用于治疗对传统药物有耐药性的临床症状的药用大麻产品的两年试验治疗方法。 土地征用 今年3月，Little Green Pharma签署了一项协议，收购其西澳大利亚州种植和生产设施以及两处毗邻物业的16000平方米土地。 该交易将确保公司保护其迄今约800万澳元的资本支出;免除每年$17万澳元的租金开支;并向邻近物业的租户提供租金收入。 该公司宣布，将推迟其在西澳大利亚的扩张计划，同时努力扩大其丹麦工厂的生产能力，以配合当地种植能力的计划。 扩建预计将于年底完成，预计成本高达200万澳元。 财务业绩 在本季度，Little Green Pharma的未经审计收入约为60万澳元，现金收入为182万澳元。 关键的现金流出包括与丹麦新设施相关的更高的生产和人力成本;因扩大在澳大利亚和欧盟的营销和商业活动而增加的人员和管理成本;以及与开发新药相关的成本增加。 Little Green Pharma表示，受国内销售持续增长和进一步向欧洲市场销售的推动，该公司预计将保持强劲的现金头寸直至新财年。
Little Green Pharma收购丹麦制造工厂，加速药用大麻增长计划
总部位于珀斯的药用大麻生产商Little Green Pharma (ASX: LGP)以2148万澳元收购了加拿大Canopy Growth Corporation在丹麦的一家种植设施，加快了其全球增长计划。 该设施拥有21500平方米的种植场地和4000平方米的收获后GMP(良好生产规范)场地，满足欧盟GACP(良好农业和采集规范)标准，并持有认可的GMP(良好生产规范)许可证。 它每年能够生产20吨以上的生物质，包括12吨/年的大麻花，作为散装和成品医药产品供应。 新工厂立即将Little Green Pharma的种植能力从每年约3吨提高到超过23吨，确保了自给自足和长期供应安全。 它将公司定位为全球领先的纯药用大麻生产商和欧洲最大的大麻制造资产之一的所有者。 该交易是在本月早些时候与Medezin Sp. z.o.o达成协议后达成的，该协议将见证Medezin将Little Green Pharma的本土产品分销到波兰市场。 分享位置 Little Green Pharma收购了Canopy Growth Denmark (Canopy Growth Corporation的子公司)100%的证券，并在交接时支付50%的现金对价，剩余50%在12个月内到期。 首期付款将通过向现有投资者配售2,720万澳元股票来支付，其中包括澳大利亚私营矿商Hancock Prospecting承诺的1,500万澳元。 此次配售将以每股0.60美元的价格发行约4530万股，之后汉考克将持有该公司10%以上的股份。 所得收益还将用于Little Green Pharma欧洲销售团队的增长;并将丹麦工厂的产能从25%扩大到50%。 利润丰厚的欧洲市场 Little Green Pharma董事总经理Fleta Solomon表示，对丹麦的收购将使公司更快进入利润丰厚的欧洲市场，并加快公司的增长计划。 她表示:“我们现在有了一个平台，可以利用我们在欧盟关键市场的先行者优势。” “与从澳大利亚向欧洲销售产品相比，(该工厂)选址所需要的出口和物流资源要少得多，(而且)通过使我们能够从欧洲基地为欧洲客户提供服务，改善了我们的分销战略。” 该工厂预计将以更有效的经济(每克大麻的成本)运作，该公司目前的生产基地在西澳西南部的一个秘密地点。 它将服务于北半球市场，而西澳设施将继续迎合南半球市场。 阶跃变化 收购丹麦工厂的决定被誉为这家新上市公司的“重大转变”。 Solomon表示:“一段时间以来，我们一直在讨论增加产能以满足不断增长的市场需求的必要性，我们的决策点是建造还是购买。” “我们相信，这是我们资本的有效利用，为我们之前计划的生产扩张提供了8倍以上的产能。” 在西澳设施中，购买是一个较好的选择，以扩大产能。 她说:“与扩建现有的西澳州建筑所需的两年建设和许可时间相比，它立即满足了我们的需求。” 该公司还将实现“大幅降低增量产能扩张的成本”，收购成本约为每吨100万澳元，与澳大利亚建设同等产能的每吨270万澳元成本相比，只是一个零头。 重要的一份子 丹麦被认为是制药行业的重要参与者，大约17%的丹麦出口产品包括制药或健康科学产品。 丹麦药用大麻工业是在一项为期四年的试验计划下运作的，该计划允许向丹麦病人提供规定的产品，以及种植、制造和出口药用大麻到海外市场。 虽然该计划原定于12月结束，但丹麦政府最近决定将种植、制造和出口制度纳入当地法律，并将试点计划下的开药许可再延长4年。 根据丹麦法律，药用大麻制造商可向也允许销售娱乐性大麻产品的国家出口大麻药物。
Little Green Pharma获得了在波兰分销药用大麻产品的交易
总部位于珀斯的药用大麻生产商Little Green Pharma (ASX: LGP)与波兰公司Medezin Sp. z.o.o达成了一项为期五年的协议，销售其本土药用大麻油和花卉产品。 Medezin为Pelion SA所有，Pelion SA是波兰和立陶宛医疗保健行业最大的运营商，拥有30年的经验，年营收约35亿澳元。 Medezin专门为当地和离岸制药商和分销商提供服务，帮助市场准入、进口、分销和物流，以及医疗营销或重新包装。 根据协议条款，Medezin将拥有Little Green Pharma产品的独家经销权，但需满足某些销售障碍。 其中包括占领至少20%的波兰药用大麻油市场和至少10%的高四氢大麻酚(四氢大麻醇)药用大麻花市场。 全球抱负 Little Green Pharma董事总经理Fleta Solomon表示，新协议与公司的全球增长愿望很吻合。 她表示:“这份分销协议反映出(我们)的战略雄心，即在我们供货的每个管辖区，收购并保持可观的总体潜在市场份额。” “我们很高兴能与Medezin合作，帮助我们实现这一目标。” Solomon不愿对该协议的财务价值进行投机，但表示，分销产品的价格将由销售时的市场决定。 她表示:“鉴于这项协议可能出售的单位数目、最低配额的浮动计算和可变定价安排等因素，我们目前无法就协议的财务影响提供指引。” Little Green Pharma和Medezin将在第一次发货前签署GMP(良好生产规范)协议，该协议将规范产品的技术要求。 药用大麻合法化 波兰人口约为3800万，是欧洲联盟第五大国家。 2017年，中国将药用大麻合法化，用于治疗癌症治疗、多发性硬化症、癫痫或其他耐药性疾病导致的慢性疼痛、恶心和呕吐患者。 今天，波兰的医生可以自由开处方，国家法律是“开放的”，没有对合格条件设置具体限制。 波兰市场完全依赖进口大麻药物，花卉产品零售价高达每10克244澳元。
不断增长的市场份额是本地药用大麻生产商Little Green Pharma的优先工作
在澳大利亚证交所上市16个月后，本地大麻产品垂直整合出口商Little Green Pharma (ASX: LGP)证明，其业务真的没有什么“小”可言。 该公司成立于2016年，旨在改善一位年轻患者的生活质量。当时，这家私营公司是在一个新兴行业种植药用大麻的首批几家许可证之一。 两年后，该公司开始向当地患者销售澳大利亚种植的第一批大麻药物，截至2020年1月，该公司在国内销售了7600多瓶大麻，帮助了2300多名健康状况不太好的澳大利亚人。 自那以后，该公司的销量大幅增长，截至2021年3月31日为止，已售出6万多瓶，最近一个季度的销售收入达到245万美元。 推动愿景 创始人和董事总经理Fleta Solomon推动业务的战略愿景，并一直推动Little Green Pharma从药用大麻初创企业成长为行业领先品牌。 她专注于加快公司的增长战略，增加市场份额，并通过扩大国内业务实现规模经济最大化。 Solomon去年向股东表示:“我们的第一个目标是在澳大利亚建立销售，以证明市场有效性，并支持通往更大的全球销售目标的途径。” “在国际市场上创造商业销售绝对是我们的首要目标，这也是我们未来盈利的目标。” 秘密的地方 Solomon的公司在西澳广阔的西南部一个秘密地点的水培栽培设施中生产了50毫升的瓶装葡萄酒，公众似乎争得不可开交。 患者数量持续增长，在2021年第三季度，超过2400名新患者被处方Little Green Pharma药物(上一季度为2700名)，使终身患者总数达到11,9000名和510名终身澳大利亚处方医生。该公司目前拥有澳大利亚药用大麻油约20%的市场份额。 种植设施包括9个花房，配备了一系列自动化技术，以提高种植效率，包括滚动工作台、计算机定时LED照明、气候控制和灌溉控制，两个母植物室和两个植被室。 十月，该工厂获得了治疗药品管理局颁发的良好生产规范(GMP)许可证。 该许可证使Little Green Pharma有权在国内和国际市场经营其垂直整合的大麻种植、生产、制造和批发供应链。 Solomon表示，这个不断增长的工厂已经做好了满足需求的准备。最近，该工厂的产量从每年10万瓶调整为每年约30万瓶，每年使用约3吨本土生生物质(或大麻花)。 如果空间用完，公司可以利用毗邻的3000平方米土地进行扩张，如果花卉库存不足，公司可以向第三方优质原材料供应线寻求帮助。 她说:“我们获得的生物质原料远远超过了预期的销量。” “我们不仅局限于我们的内部能力。” 海上移动 Little Green Pharma在去年4月进行了第一次海外搬迁，当时根据与LYPHE Group达成的购买协议，一批澳大利亚药用大麻产品被运往英国。 到去年11月，Little Green Pharma已敲定了第二笔国际交易，这一次是迄今为止澳大利亚最大的一笔商业订单，向利润丰厚、利润率更高的德国市场出口当地种植和gmp制造的药用大麻油。 首批价值逾60万澳元的2,400个品牌药瓶由本地制药公司CC Pharma GmbH运送进行批测试和销售。 该交易使Little Green Pharma成为第一家向德国提供全植物提取油的澳大利亚公司和第三家全球药用大麻制造商，之前是加拿大生产商Tilray和Aurora cannabis。 它结束了漫长而详细的谈判、质量检查和审计以及德国和澳大利亚麻醉品许可证和许可证的采购过程。 严格的框架 这一时间表反映了与向欧盟出口药用大麻产品有关的严格监管框架。 Solomon当时指出，“我们(向德国)发运的货物具有重要的战略意义，因为事实证明，这是未来德国市场销量增长的一条途径。到2025年，德国市场的价值可能高达23.6亿澳元。” “目前，我们是全球少数几家有能力将我们的药品运往欧洲的公司之一……这是一个值得瞄准的巨大市场，对我们公司和澳大利亚来说，这都是大新闻。” 德国是全球第三大药用大麻市场，仅次于美国和加拿大;欧洲最大的市场;目前是澳大利亚生产商最大的离岸市场。 在德国，医用大麻产品的私人健康保险覆盖了患者，预计这将推动显著的市场增长。 健康退税 当地候选人也取得了类似的胜利，在2020年底，Little Green… Continue reading 不断增长的市场份额是本地药用大麻生产商Little Green Pharma的优先工作
TGA对上市大麻股票的大麻改变的缺点
在过去一年左右的时间里，在澳大利亚证交所(ASX)上市的大麻行业面临着严峻的现实考验，它们对当地医药监管机构认可大麻是一种有效的疗法表示赞赏，认为这种疗法应该让有病的大众更容易获得。 但随着供应过剩的出现，将药品价格推至历史低点，通往药房的道路可能比他们想象的要艰难。 在本月的一项临时裁决中，美国药品管理局(TGA)表示，它打算将低剂量大麻二酚(CBD)的配方从4级毒药降至3级毒药。 从明年7月开始，这项改革将允许CBD制剂成为非处方(OTC)药房药物。病人不需要处方，但药剂师就像看门人一样，决定某种产品是否适合这种情况。 如果你想知道，这些配方中四氢大麻酚(THC)的含量不能超过2%，四氢大麻酚是大麻的精神活性成分。药物广告也被禁止，药物必须是片剂，而不是蒸汽或局部应用。 AusCann (ASX: AC8)首席执行官Nick Woolf称，这一悬而未决的“下线计划”是“澳大利亚和澳大利亚患者的重大变化”，提供“更好地获得质量可控、规模大、有效的药品”。 悉尼大学的Iain McGregor教授说，这是一个“前所未有的全球现象”，也是一次“自我治疗的巨大尝试”。 CBD的配方仍然需要临床数据的支持 该决定是根据国家药物排期咨询委员会和化学品排期咨询委员会的建议作出的。是的，这是一项由参议院委员会听证会发起的“联合”努力。 从表面上看，该法令表明当局已经接受了低剂量的CBD配方不会对不那么严重的情况造成任何危害的观点。 另一种解释是，拟议中的监管放松实际上是在变相收紧规则。 为什么?至关重要的是，CBD的配方必须得到批准并在澳大利亚治疗药品注册(ARTG)上，这需要“高质量”的临床证据。 换句话说:他们将需要生成与处方CBD药物开发人员相似的临床数据。 请记住，TGA只批准了一种大麻药物:用于治疗多发性硬化症痉挛的Sativex (nabiximols)。另一种名为Epidiolex(也被称为Epidyolex)的疫苗，受到监管机构的优先考虑，有望获得批准。 可用性并不能保证宣传 Medlab Clinical (ASX: MDC)的首席执行官Sean Hall博士认为，大多数公司都忽略了一点，即“第三计划”仍然是一种已获批准的药物的国家毒物等级，而不是免费的。 “他们错过的是后者——必须得到批准，”他表示。 “对很多公司来说，这个门槛将是症结所在。” 然后是化学家愿意储存和推荐CBD药物的程度。可以想象，随意或好奇的顾客很可能会受到冷遇——或者被第三度对待。 事实上，当2021年年中这项政策生效时，一些大麻公司将比其他公司更能准备好将他们的大麻放到化学家的货架上。 “说服药剂师储备药物是一回事，”Althea Group (ASX: AGH)负责人Josh Fegan说。 “但说服他们向客户推广这种做法是另一回事。” “与药剂师的关系将是非常重要的。仅仅因为它是可用的，并不意味着他们会支持它，”他补充道。 如果你认为Althea在这方面是在自行不悖:该公司已经有一系列处方配方，很可能满足OTC要求。 该公司还有一个名为Concierge的教育项目，专门培训医生和药剂师了解大麻的神奇功效。 低剂量可能无效 Little Green Pharma (ASX: LGP)董事总经理Fleta Solomon说，期待着客户涌向全国药剂师可能会失望，因为几乎没有可用的产品。 她说:“尽管有这些挑战，我仍然认为这是一个非常积极的结果。” Solomon女士补充说，60毫克的限制可能会引起争议，因为如此低的剂量可能对某些情况无效。 “例如，你不会想让一个癫痫发作的孩子用这个;每天需要300-500毫克，有时甚至高达1000毫克的CBD。” “但对于焦虑和失眠等情况，少量的维生素d可能会有所帮助。”但是如果他们消费的(一种CBD产品)没有治疗效果，可能会对CBD和医用大麻产生一些反弹，”她说。 成本可能无法与非CBD替代品竞争 然后是灵丹妙药的成本问题，需要与非CBD替代品以及——我们敢说——非法的大麻市场相抗衡。 Sativex并没有在药品福利计划下消退，4至6周的供应价格约为745澳元。 Althea的Fegan先生估计，非处方药的价格为每月100-200澳元，但这在很大程度上取决于需要收回的临床成本。 但他警告说，与大多数非处方药一样，它们只能用于轻度或零星疾病。 “在更严重的疾病中，它们不应该成为处方的替代品。这是一种‘如果疼痛持续，请去看医生’的情况，”他说。… Continue reading TGA对上市大麻股票的大麻改变的缺点