Category: 生物技术和药业

Creso Pharma日前宣布，其加拿大收购对象Halucenex Life Sciences已扩大了迷幻药裸头草素(psilocybin) II期临床试验的招募范围，将治疗耐药性创伤后应激障碍(PTSD)的非退伍患者纳入其中。 这项试验最初是为了测试裸盖菇素(神奇蘑菇中的有效成分)对退伍军人和首批反应者的治疗顽抗性创伤后应激障碍的疗效。 Creso公司将非退伍军人纳入调查对象之前，Halucenex收到了大量来自普通公众的咨询，这些人也患有精神疾病，正在寻求替代疗法。 该公司预计，非退伍军人的加入将使其能够整理额外的数据集，为裸盖菇素作为替代治疗途径时的疗效提供真实的例子。 该试验的数据将用于推进与潜在合作伙伴的讨论，包括药物开发商、大型制药公司、保险供应商和监管机构，以进一步巩固Halucenex作为新兴致幻剂药物领域的先行者的地位。 没有当过兵的好处 Halucenex首席执行官Bill Fleming表示，非经验丰富的参与者将为试验带来诸多好处。 他说:“随着美国的各种监管变化以及COVID-19对人群心理健康状况的影响不断恶化，越来越明显的是，迷幻疗法可能在不久的将来成为主流。” “让每天的人参与我们的研究和开发，将为我们提供更多的例子，说明裸盖菇素可以更广泛地用于治疗心理健康问题。” 一流的供应商 Creso非执行主席Adam Blumenthal表示，扩大试验范围将有助于Halucenex成为“一流的供应商”。 他说:“Halucenex的管理团队继续采取步骤，以创造致幻剂和疗法，可用于退伍军人和急救人员，以及日常个人。” “扩大临床试验参与者的范围是一项非常有前景的发展，将为Halucenex成为一流的大麻、大麻素和致幻剂替代药物供应商打下坚实的基础，以满足日益增长的改善健康的治疗需求。” Halucenex预计在收到加拿大卫生部的受管制药物和物质经销商许可证以及临床试验授权后，将开始第二阶段试验。 与加拿大卫生部的谈判已进入后期阶段，该公司预计将在不久的将来获得许可证。 心理反应 PTSD是对强烈创伤事件的心理反应，包括那些威胁生命的事件。 对于一名退伍军人来说，这种创伤可能与直接执行战斗任务、在危险的战区或在困难和紧张的条件下参加维和任务有关。 根据退伍军人事务部(Department of Veterans ‘ Affairs)的统计数据，大约10%的普通民众有可能在生命中的某个阶段患上PTSD，而退伍军人的这一比例高达20%(取决于他们的工作性质和服役历史)。 在现役军人中，约8%的人在某一年中经历过创伤后应激障碍，而普通人群中这一比例为5%。 Fleming表示，将试验范围扩大到包括退伍军人、急救人员和非退伍军人，将为基于致幻剂的药物提供越来越多的证据，并有助于Halucenex在北美和其他地区推进研究和许可协议。

Creso Pharma (ASX: CPH)已经扩大了与Route 2 Pharm Pvt Ltd的分销协议，将Creso在厄瓜多尔销售的大麻产品作为进入利润丰厚的拉丁美洲大麻市场的起点。 在此之前，2月份达成了一项初步协议，将把Creso 2的canaqix和CannaDOL产品进口、营销、分销和销售到巴基斯坦和菲律宾，以及其他潜在目标市场，包括柬埔寨、阿富汗、阿塞拜疆、孟加拉国、格鲁吉亚、马尔代夫、缅甸、塔吉克斯坦和土库曼斯坦。乌兹别克斯坦和越南。 两项协议合并后，Route 2现在可以在14个国家销售Creso的大麻衍生产品。 Creso的产品组合涵盖四个关键领域——治疗学、营养品、动物保健和化妆品。 Creso的13种产品中，有8种已经商业化，并正在产生“持续的收入”。 剩下的产品将“很快”商业化。 厄瓜多尔提供了巨大的机会 Creso认为，厄瓜多尔最近通过的立法允许药用或治疗用大麻的生产、商业化、使用和消费，提供了一个巨大的市场机会。 该国有超过1500万人口，是拉丁美洲“迅速崛起”的药用大麻领域的一部分，到2024年，估计价值超过3亿美元。 ”发展的法规在厄瓜多尔和整个拉丁美洲和加勒比地区提供一个巨大的机会对我们人类和动物产品和扩展我们的分销协议等成立公司路线2为数百万人提供了机会进入我们的创新产品,“Creso非执行主席Adam Blumenthal说。 “我们的使命是提供负担得起的、高质量的、广谱的GMP产品，以改善各地人民的生活。” Blumenthal补充称:“我们正目睹我们整个产品套件的强劲增长，该协议进一步证明了该公司在成熟市场和新兴市场都具有巨大潜力。” 拉丁美洲和加勒比地区的人口加起来估计有6.55亿人。

Creso Pharma (ASX: CPH)和其收购目标Halucenex加快了裸草头素化合物的市场进入战略，作为治疗衰弱性精神疾病的替代途径。 加州参议院一夜之间通过了519号法案，现在该法案将提交给议会。如果该法案获得通过，将导致裸盖菇素(神奇蘑菇的关键成分)和其他针对21岁以上成年人的致幻化合物合法化。 为了消除致幻剂作为医疗替代品的污名，法律还将消除与使用和拥有这些化合物有关的以前的刑事犯罪。 先行者 这一发展为Creso Pharma和Halucenex创造了一个重要的市场机会，使其成为这个预计将成为相当大市场的先行者之一。 为了准备让该法案从国会提交给州长，并最终成为法律，这些公司已开始与Creso的美国业务发展部门、一家战略顾问和迷幻药行业的主要企业家合作，以推进进入战略，并界定监管要求 Halucenex也正在与战略科学咨询公司和美国合作伙伴HeteroGeneity LLC进行讨论，以加快其植物性裸盖菇素产品和化合物的开发计划，以便进入美国市场。 以健康为中心的方法 今年2月，美国参议员Scott Wiener提出了519号法案，旨在推动更注重健康的方法来使用致幻剂，并解决目前美国的心理健康危机。 这是对美国长达数十年的“毒品战争”的谴责，并试图将许多可能用于治疗一系列精神疾病的致幻剂和致幻物质合法化。 Halucenex创始人兼首席执行官Bill Fleming表示，该法案凸显出人们正在接受致幻剂作为一种治疗选择。 他说:“这项法案在参议院的通过，突显了人们对迷幻药作为普通和使人衰弱的疾病的替代治疗方法的接受程度的重大转变。” “Creso拥有相当强大的板凳力量，我们将充分利用这一点。此外，Creso在中国的人员也将能够推进潜在的合作机会、监管审批程序和未来的许可协议。” 美国市场上市 Creso还在寻求DTC(存托信托公司)资格，以在OTCQB风险市场双重上市，这将允许其证券的实时电子交易，并更容易进入北美投资者。 OTCQB是场外交易市场集团(OTC Markets Group)运营的中等规模股票市场，该集团主要在美国和国际市场上市处于早期和发展阶段的公司。 Creso预计将于近期上市。 非执行董事长Adam Blumenthal表示，这将为该公司在预计为“关键增长期”期间提供额外的敞口。 他表示:“近几个月来，我们做出了一系列以美国为重点的任命，Halucenex已获得多项合作伙伴关系和协议，这将使我们得以进军美国迷幻药市场。” “董事会和管理团队正在评估加快进入美国市场的战略，并将利用我们在迷幻药领域现有的合作伙伴关系和技术专长，为股东释放更多价值。”

Creso Pharma (ASX: CPH)即将成为子公司的Halucenex Life Sciences Inc与美国科学咨询公司HeteroGeneity LLC签署了一项协议，以推进其一系列植物性裸盖菇素产品和化合物的美国市场进入战略。 根据协议条款，两家公司将进行技术评估，以推进一项目前正在开发的植物性药物在美国的市场开发计划。 评估将包括临床指征咨询;拟议成分的规管状况;采购、制造和配方;编制支持性数据;以及知识产权方面的考虑。 重要的第一步 Halucenex首席执行官Bill Fleming表示，该协议标志着这家加拿大公司向美国市场迈出了重要的第一步。 他表示:“美国将成为致幻剂替代疗法最重要、最有利可图的市场，因此(我们)现在就开始计划进入市场势在必行。” “鉴于HeteroGeneity在新药、医疗设备和治疗方面获得FDA批准的记录，我们相信HeteroGeneity是帮助我们前进的合适合作伙伴，我们期待与该集团合作，确定这个新市场的即时要求。” Fleming表示，HeteroGeneity在本地的经验将有助于获得监管机构的批准，并推进与大型制药公司的许可证谈判。 战略建议 HeteroGeneity为寻求在美国和加拿大市场商业化新药、生物制剂和医疗设备的客户提供战略和技术援助。 该小组专门研究复杂、异质混合物的监管、政策和科学，并针对传统医学实践中的产品以及其他自然或历史上复杂的产品的新用途领域进行研究。 HeteroGeneity将自己作为客户公司的“虚拟研发”部门进行营销，汇集了来自植物学、药理学、生药学、毒理学、微生物学、化学和合规等领域的专家。 它帮助许多公司通过美国食品和药物管理局(FDA)获得新药批准。 美国的市场价值 迷幻剂辅助疗法是一种相对较新的替代治疗途径，在医疗环境中使用时已显示出相当大的前景。 到2027年，美国迷幻治疗药物市场的总价值预计将达到86.2亿澳元。 Fleming相信，Halucenex即将进行的二期临床试验，将对裸头草素(psilocybin，神奇蘑菇的活性成分)在耐治疗创伤后应激障碍(ptsd)患者中的有效性和安全性进行研究，这将使该公司获得“相当大的竞争优势”。