大麻素药物开发公司Incannex Healthcare (ASX: IHL)即将宣布一项重大进展,该公司将开发可用于一系列疾病的大麻素疗法,包括呼吸窘迫综合征、睡眠呼吸暂停、严重脑损伤。 就在昨天,该公司被要求暂停交易,以便于下周一就“与IHL-675A开发相关的体内研究结果及其相应的FDA监管策略”发表重要声明。 这项研究的结果将于周一公布,它是四项临床前研究的最终结果。先前对IHL-675A成分大麻二酚和羟基氯喹的体外研究显示,强有力的证据表明,这些成分协同抑制关键炎症细胞因子的产生。 在实验中,IHL-675A在给药24小时后比细胞因子抑制CBD的效果好109% ~ 767%。 就在停牌前一天,该公司宣布新入职顾问公司Canary Capital。Canary Capital被称为一家小型投资管理和企业咨询公司,最近对3DP和HTG等公司的投资取得了成功。 至于公司咨询服务,Incannex已同意向Canary支付1,000万份期权,执行价为15澳元,1,000万份期权为每股0.25澳元。IHL最后的股价是0.115澳元。 双方已达成初步协议,期限为12个月,至2021年11月。Canary承诺“通过长期战略投资创造价值”,该公司相信,这些投资有潜力成为各自领域的领导者,并具有全球规模。 在多个方面即将取得进展 今年9月,Incannex公司获得了一项2b期临床试验的伦理批准,该试验旨在研究其先导药物IHL-42X对阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者的疗效。 Incannex公司与睡眠专家和公司首席医疗官Sud Agarwal博士一起进行的研发有望在FDA注册其主导药物的形式上结出硕果。 即将进行的2b期试验将是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围的临床试验,对OSA患者进行治疗,以评估三种不同剂量水平的IHL-42X的疗效。 Incannex此前曾表示,该试验的积极结果将是Incannex在寻求FDA注册过程中的主要估值拐点。 该研究将在澳大利亚墨尔本的阿尔弗雷德医院进行,首席研究员Terry O ‘Brien教授将在近期开始招募患者。 如果即将进行的试验成功,Incannex的最终目标是在FDA注册,它将有机会将该药物打入一个利基市场,仅在美国就有3000万成年人使用该药物。 据估计,全球约有9.36亿人患有阻塞性睡眠呼吸暂停,而肥胖程度的增加和寿命的延长是导致阻塞性睡眠呼吸暂停发病率飙升的罪魁祸首。 此外,在9月底,Incannex任命Paul Liknaitzky博士为董事会顾问的科学官员。Liknaitzky博士拥有神经科学荣誉和墨尔本大学心理学博士学位,并对迷幻药的研究特别感兴趣。
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投资者支持Alterity Therapeutics研发治疗帕金森病的先导药物
投资者已经为Alterity Therapeutics (ASX: ATH)提供了3500万澳元的投资,用于研发治疗帕金森病(尤其是多发性系统萎缩症(MSA))的主要药物。 该公司的先导化合物ATH434吸引了越来越多的科学和临床兴趣,最近的融资获得了澳大利亚、美国和英国机构投资者的资金。 在接受Small Cap采访时, 董事长兼首席执行官Geoffrey Kempler表示,他对公司的发展前景感到“非常兴奋”,因为股东们意识到,他们的钱投在了“聪明、负责任、久经考验的手”身上。 他说,ATH434有“巨大的潜力来帮助很多人”,特别是当“帕金森疗法的医疗需求无法满足”的时候。 Kempler表示,作为确保ATH434成功的战略的一部分,他已经组建了一个由首席医疗官David Stamler博士领导的“团队”。 Kempler先生说,Stamler博士之前已经成功地通过了类似药物的试验,并获得了美国食品药品管理局和欧洲的监管机构的批准。 他补充说,Stamler博士选择参与ATH434的开发,投资者对他的加入感到“极大的安慰”。 Alterity已经在欧盟和美国获得了ATH434孤儿药的地位,这对股东来说是很有利的。 Kempler表示,随着Alterity在ATH434方面的进展,其它制药公司和利益相关者也在密切关注它。 关于MSA 作为一种神经退行性疾病,MSA的运动症状与帕金森氏症相似,会导致运动迟缓、僵硬和震颤。MSA患者在疾病早期还存在自主运动协调性降低和步态不稳定。 它还会损害维持正常血压、肠道功能和膀胱控制的能力。 这种疾病往往在50岁后出现症状并迅速发展。随着病情发展,患者还会出现吞咽困难、声带瘫痪和更大程度的不活动。 最终导致严重残疾和死亡。 Kempler指出,目前的治疗方法包括药物治疗和改变生活方式来管理系统。然而,对于这种“毁灭性”疾病背后的潜在原因,目前还没有治愈或治疗方法。 第一阶段试验结果 Alterity的一期研究评估了健康成人和老年成人志愿者的安全性、耐受性和药代动力学。 结果显示,ATH434可以通过血脑屏障,同时耐受良好,被认为是安全的。 Alterity正试图通过靶向对正常神经元功能至关重要的- 突触核蛋白来治疗MSA的潜在原因。通过口服,ATH434通过重新分配不稳定的铁,从而抑制蛋白质的聚集,消除氧化应激的根本原因。在MSA动物模型中,ATH434保存了神经元并改善了运动功能。 在帕金森病和MSA等情况下,突触核蛋白聚集,导致细胞功能障碍和死亡。正是这种神经损伤支撑了多发性硬化症的症状。 Stamler博士说,该药物有可能“影响疾病的各个方面——运动症状、血压问题、步态和平衡,甚至肠道和膀胱功能障碍”。 生物利用试验巩固了二期的成功 上个月末,Alterity宣布,它已经开始在美国招募MSA患者参与一项生物利用研究,这项研究是与范德比尔特大学医学中心合作进行的,由神经学副教授、首席研究员Daniel Claassen指导。 根据Alterity的说法,bioMUSE是一项自然历史试验,将跟踪MSA患者的进展,而不需要进行研究性药物治疗。 肯普勒先生说,这项研究将为明年中期计划的第二阶段研究提供早期MSA患者的“重要信息”。 他补充说,通过确定合适的疗效终点并跟踪MSA症状的变化,生物利用试验将降低二期研究的风险,提高其成功的机会。 鉴于缺乏治疗MSA的可用疗法,肯普勒估计,ATH434单在美国的销售额就可能达到5.5 – 7.25亿澳元。 正在进行的研究和发现 除了ATH434,Kempler先生说,Alterity还有其他可能治疗多种疾病的新药物。 目前,该公司正在评估其药物PBT2作为抗菌剂的使用。 因此,Kempler预计,随着Alterity继续其研发之旅,该公司将获得“许多新的成功”。
Alterity Therapeutics获得美国下一代化合物专利
Alterity Therapeutics (ASX: ATH)获得了其下一代化合物的美国专利,该化合物旨在帮助治疗帕金森氏症和阿尔茨海默氏症以及其他神经退行性疾病。 今年3月,该公司向美国专利商标局(US patent and Trademark Office)申请了这项专利,然后接受了优先审查。 它是基于Alterity的内部发现研究,是其下一代神经生成疾病药物开发组合的核心。 “治疗疾病的化合物和方法”专利包括150多种新型药物组合物,可重新分配与这些疾病有关的不稳定铁。 Alterity董事长兼首席执行官Geoffrey Kempler表示,这项广泛的专利“为公司奠定了良好的基础”,因为该公司正在研究神经退行性疾病的多种治疗方法。 Kempler先生解释说:“对于神经退行性疾病患者大脑中铁含量升高的影响,临床和科学上的关注正在不断增加。” “Alterity一直处于该领域研究和药物开发的前沿,我们有重要的研究支持我们当前和未来的药物开发努力。” Kempler先生补充说,这项专利将促进Alterity的药物开发计划,以解决一些最具破坏性的脑部疾病,这些疾病几乎没有或没有治疗选择。 该专利为Alterity提供了20年的技术专有权,并支持该公司的产品组合,包括铅化合物ATH434。 多系统萎缩 Alterity公司的ATH434治疗帕金森病多系统萎缩(MSA)正在接受评估。 MSA是一种神经退行性疾病,其运动症状与帕金森氏病相似,会导致自主运动协调能力的丧失。 它还损害维持正常血压、排便功能和膀胱控制的能力。 MSA通常在50岁后出现症状并迅速发展。随着病情的进展,患者还会出现吞咽困难增加、声带麻痹和更大程度的不活动。 它最终导致严重的残疾和死亡。 在1期临床试验中,Alterity在成人中安全性、耐受性和药代动力学方面都取得了积极进展,该公司已经开始招募MSA患者参加生物利用试验。 这项研究的重要信息将用于计划2021年年中进行的二期临床试验。
医用大麻专家在电子烟笔试验之前提高了Lifespot Health的领导地位
Lifespot Health (ASX: LSH)正在进一步加强其领导团队并补充现金储备,该公司正在推进医用大麻吸入器项目的开发,该公司称,这将“显著改善澳大利亚和海外患者的治疗选择”。 投资者也看到了价值Lifespot Helath领导的方式吸入的医疗大麻市场,开发一个坚实的临床试验项目建立的临床安全性和药物动力学的吸入器设备,公司医疗大麻公司Cannvalate和投资集团MDI财富企业有限公司最近加入Lifespot健康的家庭。 在接受小盘股采访时,Lifespot首席执行官Matthew Golden描述了Lifespot技术的突出特点,这给了Cannvalate和MDI Wealth投资的信心。 “Lifespot从一开始就将大麻视为一种医疗解决方案,并支持这一立场,开发其吸入器设备,以满足病人和医生的需求。这个职位不仅适合医疗专业人士,也适合Cannvalate和MDI等知识渊博的投资者。” “通过开发药品级GMP生产的电子烟设备,满足医生的临床需求,如准确的剂量和防篡改系统,在临床数据的进一步支持下,Lifespot的目标是进一步加快行业从假药向主流医疗领域的转型。” 电子烟和吸烟 根据Lifespot网站,电子烟与吸烟的不同之处在于,它不会燃烧大麻;它将其加热到略高于临界温度,将其转化为蒸汽,释放出药物化合物。 人们普遍认为,吸烟产生的大部分危害是由于烟草燃烧和香烟中的化学添加剂产生的副产物(如一氧化碳和致癌物质),而不是尼古丁。虽然关于大麻的可用数据较少,但这很可能是事实。 由于电子烟不会引起燃烧,英国等地的有关部门认为电子烟比吸烟更安全。 据Golden登称,电子烟是增长最快的大麻行业,全球大约20%的大麻素都是电子烟。 他说,这种方法的其他优点还包括成本较低,起效快,避免了吸食可燃性大麻或摄入油的许多副作用,如胃刺激或味道不好。 电子烟也被认为非常有效,因为大约60%的大麻最终会进入血液,相比之下,口服大麻油的这一比例约为5-10%。如果你根据活性大麻成分每毫克的成本计算出来的话,结果是“非常便宜”的。 “当你口服油时,大约95%的药物最终在肝脏中分解。所以,你正在服用并支付大量的药物,但只从其中的5%中得到好处,”Golden先生说。 他补充说,与消耗油相比,现有大麻吸烟者转向电子烟的转变也比较小。 电子烟危机 然而,由于2019年9月的“电子烟危机”,电子烟并不是最受欢迎的。一群美国用户报告称,他们患上了“电子烟或电子烟产品使用相关肺部损伤”(EVALI)。 结果,电子烟的销量一夜之间在美国所有合法司法辖区下降了25%以上,一些州甚至禁止了电子烟笔。 “2019年底,美国疾病控制中心对美国的EVALI患者进行了调查,他们得出结论,EVALI患者使用了从非法来源购买的大麻电子烟油,导致EVALI中毒的关键添加剂最有可能是维生素E醋酸酯。”维生素E醋酸酯有时被用作增稠剂,或稀释电子烟盒中的四氢大麻酚油,使其性能更强,在许多州禁止作为蒸汽油的添加剂。Golden说。 “EVALI在美国的爆发是不可接受的,进一步强调了规范制造商达到高GMP标准以及将行业从黑市供应商转向合法、规范、高质量制造的重要性。”这就是行业的发展方向,也是Lifespot公司的发展方向。Golden先生补充道 Medihale的价值主张 根据Golden先生的说法,在Lifespot的新设备中出售的CBD配方中不包含任何已知会导致肺部损伤的添加剂。 “我们只与那些能够证明他们不含维生素E醋酸酯的供应商合作,对我们来说,提供高质量的产品具有强大的质量保证协议是很重要的。” Golden还称,Lifespot的Medihale设备类似于一支胰岛素笔,因为它含有一个无法篡改或填充的墨盒,从而进一步保护供应链不受黑市参与者的影响。 Medihale的其他好处还包括,如果使用者试图吸入超过所需量的气体,口器就会“锁定”,从而保证了剂量的精确性。 Golden表示,尽管去年电子烟销售额低于EVALI所担心的水平,但电子烟并没有扼杀电子烟市场,其“全球价值约100亿美元,且增长迅速”。 在最近的一份报告中,Lifespot估计,一种经科学验证对健康无害的安全药物级吸大麻液在全球大麻市场上存在大约5-8%的市场缺口。 “目前澳大利亚并没有真正的大麻电子烟市场;这里80%的销售额来自大麻可食用食品,如油和胶囊,”Golden补充说。 “虽然可食用、口腔粘膜喷雾剂和胶囊在患者治疗中已占据既定地位,但它们缺乏电子烟的起效快、生物利用度和成本效益,而这些都是治疗急需快速疗效的急性病症的关键,如失眠、焦虑和疼痛。” 医学专业知识增加了Lifespot Health的价值 他在制药行业拥有近20年的经验,在新产品发布和销售增长方面有着良好的业绩记录。 特别是,他推动了Medical Developments International疼痛管理、哮喘和复苏药物的销售,包括用于急性疼痛缓解的Penthrox或“绿色哨子”(green whistle)的全球供应。 他还建立了一个丰富的知识在17年为辉瑞公司在澳大利亚工作,辉瑞公司纽约总部和世界各地的不同的区域和国家办事处,包括全球发射Eliquis团队,目前世界上两个销售制药药物数量,在澳大利亚推出Caduet,被认为是最成功的推出,全球药物由Pfizer公司和主管也在印尼市场。 为中期试验提供新的资金 本周早些时候,该公司宣布,已通过私募配售向MID Wealth筹集72.45万澳元。MID Wealth是一家投资工具,由澳大利亚医疗保健行业的服务提供商网络所有。 此前一个月,该公司向Cannvalate定向增发了96万澳元,使这家大麻处方临床网络获得了Lifespot 20%的锚定股权。 Lifespot表示,这两笔融资将使其能够推进Medihale及其他医疗设备和技术的开发,用于其慢性病、健康监测和药物输送软件平台BodyTel系统。 试验将于2021年初开始 Lifespot的目标是在2021年第一季度获得用于临床试验的非公司吸入器设备的许可。确定初始目标疾病区域的范围和研究方案的总体大纲预计也将在此之前完成。 该公司预计临床安全性、概念验证和药代动力学试验将于2021年第二季度开始。 Lifespot表示,如果试验成功,这将导致第二阶段的试验进展,并带来更大的商业化机会。
Alcidion Group获得了一笔950万澳元的交易,为英国最大的医院信托提供智能平台
医疗软件公司Alcidion Group (ASX: ALC)签署了一份价值950万美元的合同,将向总部位于英国的South Tees医院NHS基金会信托提供其Miya精密智能平台和更好的OPENeP电子处方和药物管理(ePMA)的组合。 South Tees是英格兰Tees Valley最大的医院信托机构,拥有超过1000张病床,雇用约9000名临床和操作人员,并在心脏病、创伤、神经科学、肾脏服务、癌症服务和脊髓损伤领域为超过150万人提供护理。 Alcidion的5年合同被认为是Miya Precision有史以来最大的一笔合同,其中将包括96万澳元的产品实施(一次性)收入,其余851万澳元的收入代表整个周期的重复产品(许可证、维护和支持)收入。 大约548万澳元的合同总价值将在2021年确认为收入,这取决于未披露的里程碑的完成情况。 数字化的过程 Miya Precision将使South Tees能够数字化其患者护理流程和记录,同时提供一个信任范围内的协调层,利用用于数据交换的FHIR(快速医疗互操作性资源)标准,将新的临床数据与现有管理系统中的患者数据集成在一起。 它将允许目前在不同的系统中持有的信息被合并,并以一种通用的格式呈现,用于人工智能的应用,并在高级临床决策支持中使用。 Alcidion的更好的OPENeP解决方案——被称为下一代ePMA系统——将使信托公司能够数字化其处方和药品管理过程。 Miya和Better OPENeP将在技术部署的第一阶段同时启动,实现电子观察、数字患者评估、护理计划和药物治疗过程之间的无缝集成。 改变游戏规则 Alcidion的总经理Kate Quirke说,这份合同将会改变South Tees的游戏规则。 她说:“在South Tees工作的临床工作人员将成为英国首批受益于一系列医疗技术的人,这些技术专门用来做正确的事情,最容易做的事情,即使在最繁忙的时候。” “在我们正式推出Miya Precision之后不久,South Tees就签署了这项协议,这是非常值得的。Miya Precision是英国国家医疗服务体系(NHS)的首个智能临床资产,NHS仍是我们在世界各地最重要的合作伙伴之一。” 宽松的工作负载 Alcidion英国公司总经理Lynette Ousby表示,Miya Precision将减轻NHS员工的工作量。 她说:“South Tees将使用它来超越他们静态的(记录数据)系统,通过以一种支持他们工作方式的方式提供更完整的病人数据视图,积极地调动员工的积极性。” “我们致力于与该信托公司及其供应商合作,从他们当前的IT投资中释放实质性的价值,并以一种相互关联的方式,利用新的技术能力来补充这一价值。” “放弃投资以加速数字成熟不再是NHS的唯一选择,[而且]South Tees的决定表明[企业]能够以一种真正有利于用户的方式提供技术。”
Incannex候选先导药在临床前研究中表现出比CBD更强的抗炎作用
临床阶段大麻素开发公司Incannex Healthcare (ASX: IHL)在其先导药物IHL- 675A对败血症相关的急性呼吸窘迫综合征 (SAARDS)抗炎作用的临床前体外研究中获得了积极的结果。 不同固定剂量的IHL-675A的两种关键成分——大麻二酚(CBD)和羟基氯喹(HCQ)——被用于研究,以评估该药物的抗炎反应。本实验显示该联合药物对所评估的炎症生物标志物(细胞因子)的抑制作用大于CBD的倍数。 试验方法 该试验涉及人外周血单核细胞(PBMCs)用细菌脂多糖(LPS)刺激,然后用一系列CBD和HCQ浓度孵育。 这些成分分别单独和联合使用,然后用脂多糖刺激引起炎症反应。24小时后,通过测量培养基中细胞因子(炎症细胞信号蛋白)的水平来评估反应。药物治疗引起的细胞因子水平降低被认为是抗炎活性的表现。 细胞因子抑制 IHL-675A在给药24小时后表现出比细胞因子抑制CBD的效果好109%到767%。同时,CBD-HCQ联合剂量比预测的细胞因子抑制效果好87% ~ 767%。 Incannex董事总经理兼首席执行官Joel Latham表示,CBD和HCQ“协同作用”抑制炎症细胞因子的产生。 Incannex特别提供了IHL-675A对IL-6影响的实验数据,IL-6是一种细胞因子,在COVID-19危机期间作为生物标志物受到了媒体的关注。 扩大临时专利 Incannex公司已经寻求CBD-HCQ联合治疗SAARDS的专利保护,因为SAARDS是一种对感染的高度炎症反应,是感染疫情病毒患者死亡的主要原因。 然而,测试的结果是,Incannex将其临时专利保护范围扩大到一系列其他炎症性疾病,该公司表示,这些疾病对公司来说是潜在的额外机会。 Latham先生说Incannex公司将在未来的研究中继续评估IHL-675A相对于仅使用cbd的治疗的益处。 “作为一家公司,我们着手获取证据,证明我们的专利组合CBD和HCQ将在与单个成分的竞争中表现出显著的协同优势。” “我们不仅成功地做到了这一点,而且我们对IHL-675A联合药物抗炎活性的预期也大大超出了我们的预期。”这可能意味着IHL-675A是治疗炎症性疾病的CBD油品更好的替代品,但还需要进一步的检查。” 对SAARDS没有注册处理 SAARDS是一种严重的呼吸衰竭,没有治疗可用的批准的药物代理。 这种情况通常在重症监护病房进行治疗,使用机械通气和补充氧气。 机械通气通常通过一根固定在气道中的硬管进入口腔,或在需要长时间通气时通过气管造口术进行。 急性呼吸窘迫综合征的生存率因年龄、疾病的潜在病因、共病和其他因素而异。 一些研究估计患者的死亡率在36%到52%之间。
Osteopore将ResMed前高管Carl Runde加入董事会
Osteopore (ASX: OSX)任命经验丰富的前ResMed (ASX: RMD)高管Carl Runde担任首席财务官,此举增强了董事会的实力。 据Osteopore介绍,Runde先生在国际医疗器械行业工作了20多年,从事财务分析、估值建模和战略商业规划等工作。 在ResMed任职期间,他担任财务-公司系统副总裁。2003年至2019年,他在公司担任财务主管职务,在亚太地区多个部门工作。 ResMed也在纽约证交所上市,目前市值近100亿美元,是主要的医疗设备公司,提供用于治疗睡眠呼吸暂停和呼吸系统疾病的云连接设备。 最近,Runde完成了博士学位,为医疗技术初创企业提供相互依赖的财务咨询服务。 加盟Osteopore后,Runde将常驻悉尼,负责公司的所有金融业务——专注于促进增长。他还将管理Osteopore的投资者关系和企业沟通,同时确保可持续的利益相关者价值。 Osteopore首席执行官Goh Khoon Seng表示,在该公司继续实施其发展和增长战略之际,伦德的“重要”专业知识将对公司“非常宝贵”。 作为对Runde的任命的一部分,执行董事Geoff Pocock将在未来几个月过渡到非执行职位。 骨愈合支架分布成交,持续增长 在今天的任命之前,Osteopore已经与澳大利亚公司LMT Surgical达成了为期三年的分销协议。 根据协议,LMT Surgical同意在澳大利亚和新西兰的眼科整形和神经外科领域推广和销售Osteopore公司的3D打印生物可吸收骨支架产品。 Osteopore的产品获得了治疗产品管理局的批准,并获得了假肢清单报销代码。这使得LMT Surgical能够立即开始与私营和公共部门的医生和医院进行合作。 与此同时,在9月份最新的季度报告中,Osteopore透露,尽管面临疫情的挑战,但“销售增长令人鼓舞”,收入增长超过40.8万澳元。 2020年9月的季度收入比2019年同期增长了40%。
THC Global披露了重大战略变化,作为向医疗保健和制药领域更广泛转变的一部分
药用大麻公司THC Global (ASX: THC)透露了几项重大战略转变,以在更广泛的医疗和制药市场上分得更大的份额,其中包括重塑品牌以反映这一行动。 作为重组品牌的一部分,THC将被重新命名为Epsilon Healthcare,股票代码为“EGM”。股东们将被要求在下个月召开的特别股东大会上批准这项改革。 THC表示,这将有助于改变人们对THC与休闲大麻市场有关的看法。 该公司表示,重塑品牌将巩固其向以患者为主导的医疗保健和高价值药品生产的转变。 向收费制药业转变 THC的另一项调整将涉及利用其在Southport全面许可的重要GMP制造能力,并过渡到收费制造。 这将涉及收费和高价值药品的合同制造。从“自有品牌”制造为主的转变将提高产量,带来收入,同时降低单位生产成本。 作为其中的一部分,THC已经在与潜在的缔约方进行讨论,并期望在“短期内”达成具有约束力的协议。 种植大麻的变化 THC的大麻业务部门已计划进行变革,包括在大麻种植方面节省100万澳元,并在整个THC业务中确定并实施了总计300万澳元的年化运行节约。 预计这些节省将在本季度实现。 总体而言,在种植部门,THC正在评估继续在澳大利亚开发自己的大麻的价值,并决定在新战略落实之前,不继续开展Bundaberg和其他澳大利亚大麻种植项目。 该公司还计划寻找和培育高产植物。该公司还将考虑利用现有的Bundaberg设施和执照,提供合同种植解决方案。 推出Uno 在药用大麻配方部门,THC将在2021年初逐步减少其CanndeoCare品牌的生产,并推出Uno。 该公司预计Uno将成为一个新的利基市场大麻品牌,包括蒸汽和其他药物形式。 Uno品牌的THC和CBD电子烟油有望在今年晚些时候上市,并将出口到新西兰、加拿大和欧洲。 Medimar平台 该公司还将推出Medimar平台,该平台被设计为澳大利亚药用大麻独特的端到端电子商务平台,使用THC Southport设施作为分销中心。 THC预计Medimar将简化应用程序,减少处方和药剂师的管理。 药房将能够批量购买产品,而患者将有一个查询和选择任何药房的单一联络点。 THC表示,该系统将取代现有高成本的传统医药分销商,并缩短时间框架。 其他业务单位 在其他业务部门,包括水培设备和加拿大大麻,THC计划继续增长收入,扩大服务和分销,并使其产品多样化。 与此同时,该公司指出,其Tetra Health诊所继续执行正在进行的计划,以继续增加患者的接收和处方网络。
Pharmaxis确保美国FDA批准Bronchitol的销售,为骨髓纤维化候选药物的开发提供资金
在被描述为一个“变革的一步”Pharmaxis (ASX: PXS)拿了美国食品和药物管理局批准其Bronchitol药物(甘露醇)用于国家作为囊性纤维化患者的辅助治疗。 FDA的批准意味着Pharmaxis可以销售一种可吸入的干粉Bronchitol,作为全美18岁以上囊性纤维化患者的辅助维持疗法。 Bronchitol已经在澳大利亚、俄罗斯和欧洲上市。 Pharmaxis首席执行官Gary Phillips表示,获得FDA批准在美国销售Bronchitol对公司来说是“转型的一步”。 US推出 Pharmaxis在美国的授权公司Chiesi Farmaceutici带领该药物通过了FDA批准的最后阶段。 作为美国分销协议的一部分,Chiesi将向Pharmaxis支付700万美元。一旦Pharmaxis将Bronchitol运到基耶西,它将再得到300万美元。 该公司计划于明年第一季度在中国进行商业发射。Pharmaxis预计将获得版税收入,相当于Chiesi在美国Bronchitol净销售额的20%。此外,当Chiesi达到年度销售门槛时,Pharmaxis将获得总计1500万美元的三个销售里程碑。 在FDA批准Bronchitol之前,Pharmaxis公司的Aridol肺功能测试已经在美国上市。 预计Bronchitol在美国的销售将贡献现有的现金流从其他地区和Aridol销售。 因此,Pharmaxis预计从2021财年开始其现金流将为正。 Phillips先生说:“美国市场占全球囊性纤维化市场的60%以上,所以今天FDA批准的公告对Pharmaxis来说是重要而积极的影响。” “Pharmaxis将在我们的悉尼工厂生产更多的Bronchitol,供应美国,而不是澳大利亚和其他17个国际市场,这将极大地提高产能利用率,从而从根本上提高商品成本。” 资助PSS-5505的开发 Phillips表示,来自Chiesi的资金,再加上来自该公司甘薯醇部门的现金流,将使Pharmaxis能够推进其领先候选药物PSS-5505的研发,该药物旨在治疗骨髓癌骨髓纤维化。 甘露醇部分销售收入预计将涵盖PSS-5505的开发,直至二期试验结束。 Pharmaxis公司的PSS-5505已经获得了FDA的新药审批和孤儿药认定。 该公司现在将进行一项公开标签研究,在澳大利亚和国际上招募多达42名骨髓纤维化患者。 Pharmaxis将PSS-5505描述为一种抑制剂,它试图逆转导致该病发病的骨髓纤维化。 Phillips表示,该公司希望将其作为单一疗法或已获批准的治疗骨髓纤维化疗法的辅助疗法出售。
Osteopore与澳大利亚和新西兰签署经销骨愈合支架协议
骨愈合生物技术公司Osteopore (ASX: OSX)已与澳大利亚全资公司LMT Surgical签署独家协议,在澳大利亚和新西兰市场推广和销售其3D打印医疗产品。 这是该公司在该地区的首个分销协议,建立在今年早些时候获得澳大利亚治疗商品管理局(TGA)批准的基础上。 根据为期三年的独家协议,LMT Surgical将销售整骨公司在眼科整形(眼部和周围面部结构)、神经外科(包括大脑和脊柱的神经系统)以及患者特定植入物方面的产品。 该公司表示,除了获得TGA批准,整骨手术产品还获得了假体清单报销代码,这将使LMT Surgical能够立即开始与医生和医院(包括政府和私人)进行合作。 Osteopore首席执行官Khoon Seng Goh表示,公司期待与LMT Surgical合作,以建立其独特产品的市场渗透,“为澳大利亚和新西兰患者带来更好的结果”。 他说:“在整骨手术的下一阶段发展中,我们很高兴能有一家在质量、覆盖面和声誉方面与LMT的当地经销商合作。” 广泛的销售网络 LMT Surgical拥有超过20年的医疗器械经验,为澳大利亚和新西兰医疗市场的矫形、脊柱、神经、耳鼻喉、整形、运动医学和美容行业提供产品和服务。 Osteopore的产品基于其专利技术,3D打印生物可吸收医疗植入物或专门为骨骼再生设计的“支架”。 据Osteopore称,LMT Surgical拥有“广泛”的销售和临床支持覆盖范围,拥有“为推广当前未来的Osteopore管道产品而开发和认可的专业知识”。 该公司表示:“Osteopore将与LMT Surgical密切合作,对销售代表进行培训和支持,以促进向澳大利亚和新西兰的外科医生进行目标细分市场的推广。” 该为期三年的排他性协议条款不包含具有约束力的最低销售门槛,任何一方均可在提前60天通知后终止该协议。 此前一天,Osteopore发布了9月份的季度报告,报告显示收入增长40%,超过40.8万澳元。 今年的总销售额也超过了100万新元(104万澳元)的大关。