PharmAust呼吁更多的狗参加抗癌药物试验

PharmAust已经开始在几只患有癌症的狗身上使用莫奈太尔治疗,该公司寻求招募更多的人参加其IIb期试验。

生物科技公司PharmAust (ASX: PAA)正式开始招募其领先抗癌药物莫奈太尔 (MPL)用于犬类淋巴瘤的IIb期临床试验,并呼吁更多犬类参与。 该试验将测试MPL对宠物主人患有初治 B细胞淋巴瘤的狗的影响,也就是说,狗没有接受过这种癌症的任何治疗。 PharmAust今天证实,已经成功招募了“几只”狗,并开始使用MPL片治疗。 与此同时,其他6只没有资格参加试验的狗已经开始在同情的基础上使用药片治疗。 PharmAust表示:“当有足够数量的犬只完成了有意义的试验终点时,PharmAust将很高兴更新市场。” PharmAust上个月宣布开始IIb期临床试验,此前的IIa期临床试验取得了成功,结果是肿瘤消退和疾病稳定。这也是在人类第一阶段试验完成之后。 早些试验 PharmAust首席科学官理查德·莫拉德博士说,对患有癌症的宠物狗进行的初步试验迄今为止已被证明是成功的。 他说:“我们很高兴地看到,在第一次使用原始液体配方的试验中,7只狗中有6只在规定的14天试验期内病情稳定,7只狗中有6只肿瘤大小也缩小了。” 根据Mollard博士的说法,目前还没有治愈B细胞淋巴瘤的方法。 他说:“通常情况下,只有50%的B细胞淋巴瘤狗在不接受治疗的情况下能存活30天左右,另一半会病情恶化。” 目前,治疗犬类淋巴瘤的最佳选择是化疗,化疗有局限性和不良事件,不幸的是,复发可能在6 – 12个月内发生。 Mollard博士将MPL描述为“相对温和”。 “如果这项确定最佳处方剂量的试验取得成功,PharmAust将开展更大规模的III期试验。” “未来,患有B细胞淋巴瘤的宠物狗的主人将为他们的狗狗提供更多的治疗选择。PharmAust希望看到狗感觉好多了,肿瘤消失或者稳定下来。 获得IIb期临床试验资格 PharmAust表示,有资格参加IIb期临床试验的犬只可以有任何阶段的淋巴瘤,但必须感觉良好。 免疫表型分析是筛查过程的一部分,以分析犬类患者的癌症是B细胞型还是T细胞型,只有B细胞型的犬才接受治疗。 有资格参加新的临床试验项目的狗还必须:在过去八周内没有接受过治疗,包括皮质类固醇;没有其他重大的并发医疗问题;有良好的生活质量;重量不应超过11公斤。 参与的兽医 MPL项目将在新南威尔士州、昆士兰州和西澳大利亚州开展,在五个地点进行咨询和治疗。 这些试验中心是:Homebush(悉尼)的动物转诊医院、西澳大利亚州兽医急诊和成功专科医院(珀斯)、奥斯本公园(珀斯)的珀斯兽医专家、Sinnamon公园(布里斯班)的动物转诊医院和安德伍德(布里斯班)的兽医专家服务中心。 PharmAust表示,墨尔本和悉尼的另外两家网站预计将在2月/ 3月重新加入。 MPL平板电脑将在家中使用,试用期间用户将被要求保存一个简单的日志。

PharmAust寻求更多的犬类参与IIb期淋巴瘤试验,使用铅药物莫奈太尔

PharmAust has set up trial centres in NSW, Queensland and WA and will cover all costs including travel expenses and post-trial treatment.

生物技术公司PharmAust (ASX: PAA)正在寻求招募更多患有b细胞淋巴瘤的犬只,参与一项新的IIb期试验,评估其领先抗癌药物莫奈太尔的重新配方,该药物已被证明对尚未接受癌症治疗的犬只有效。 该公司此前已经完成了莫奈太尔在人类中的一期试验,以及在目前被认为不可治愈的犬淋巴瘤中的二期和IIa试验。 犬类试验使用的是液态的莫奈太尔,虽然没有安全问题的报道,但该配方被发现难以接受,因此PharmAust将其重新设计为一种方便且易于吞咽的药片。 首席科学官Richard Mollard博士说,新配方解决了口味问题,允许在IIa期试验期间显著增加剂量。 他说:“(这种药片让我们)确定了抗癌活性最大化的最佳剂量。” “在这个剂量下,一只狗的总肿瘤负担减少了60%以上,一些个体肿瘤消失了,所有这些都在14天内(所以我们将把这个剂量带入新的IIb期试验。” 安全有效的 Mollard博士说,虽然莫奈太尔此前已被兽医批准用于不同的适应症和品种,但该公司正在寻求将其重新用于狗类癌症治疗,安全有效。 “到目前为止,我们在患有癌症的狗身上的初步试验已经取得了成功,”他说。 “我们很高兴地看到,在第一次使用原始液体配方的试验中,7只狗中有6只在规定的14天试验期内病情稳定,(同样比例的)肿瘤大小也缩小了。” 新南威尔士州、昆士兰州和西澳大利亚州已经建立了兽医试验中心,对尚未接受任何形式淋巴瘤治疗的狗进行药物评估。 在墨尔本和悉尼的更多试验点预计将于本季度启动。 犬类癌症 犬类淋巴瘤是一种相对常见的癌症,每年在犬类新诊断的癌症中占20%。 最常见于中老年犬,症状包括肿胀(淋巴结肿大)、嗜睡、体重减轻和食欲不振。 一些品种,如金毛猎犬、斗牛獒犬和巴吉度猎犬容易患癌症,而且患病的风险更大。 研究表明,50%被诊断为B细胞淋巴瘤的狗在不接受治疗的情况下可以存活30天左右,而50%的狗会经历更长期的进展。 目前,最好的治疗选择是化疗,但即使在这种治疗之后,12个月内复发也并不罕见。 PharmAust的IIb期临床试验旨在为狗主人提供更多的治疗选择,终点是肿瘤稳定或消失。 合格标准 要获得PharmAust IIb期临床试验的参赛资格,狗可以患有任何阶段的淋巴瘤,但必须身体状况良好。 Mollard博士说,免疫表型——即对癌症是B细胞还是T细胞类型的分析——将作为初始筛查的一部分。 其他资格标准包括体重超过11公斤;良好的生活质量,没有其他重大的和并发的医疗问题。 主人必须能够把他们的狗送到试验中心,并愿意为诊断支付初步咨询费用。 一旦宠物被诊断为淋巴瘤,PharmAust将承担所有的临床试验费用(包括往返试验中心的旅费)以及试验后的维持治疗(如果认为有益)。 莫奈太尔平板电脑将在家中使用,试用期间用户将被要求保存一个简单的日志。 进一步的信息 有兴趣为狗只报名参加试验的宠物主人,应与兽医联络,以获得进一步资料及转介至最近的试验中心。 目前的试验中心设在动物转诊医院Animal Referral Hospital(悉尼);西澳兽医应急和专业Veterinary Emergency and Specialty(Success);珀斯兽医专家Veterinary Specialists(Osborne Park);动物转诊医院Animal Referral Hospital(布里斯班);和Veterinary Specialist Services (布里斯班)。

PharmAust开始使用莫奈太尔治疗犬淋巴瘤的下一步试验

一项评估莫奈太尔在人类中的二期研究计划在明年初进行。

在莫奈太尔 (MPL)成功治疗犬类淋巴瘤的IIa期试验之后,PharmAust (ASX: PAA)的IIb期研究已经开始。 最近使用莫奈太尔治疗犬b细胞淋巴瘤的IIa期试验导致肿瘤消退和疾病稳定。 PharmAust首席科学官Richard Mollard博士说:“PharmAust很高兴能够重新开始这项使用MPL片治疗宠物主人的狗患b细胞淋巴瘤的试验。” PharmAust一直在测试两个独立的假设:第一,MPL药片可以使癌症消失,第二,MPL药片可以阻止癌症的发展(稳定的疾病)。 在即将到来的IIb期研究中,Mollard博士表示,公司将专注于优化给药方案,使MPL的抗癌活性最大化。 这项研究的结果将支持定于今年下半年开始的三期研究。 此外,PharmAust正在与动物保健公司讨论用MPL识别癌症并将其商业化。 用于人体试验的莫奈太尔片剂 在2020年12月这个季度,PharmAust开始生产10公斤MPL片剂,用于即将到来的人体试验和研究。 先前的人类研究表明,使用液体MPL配方可以预防肿瘤进展。然而,由于这种液体的“难吃性”,试验提前终止了。 为了解决适口性问题,PharmAust将MPL重新配制成片剂。 人类癌症二期试验计划明年初开始。 与此同时,进一步的临床前研究正在与奥利维亚·牛顿-约翰癌症研究所(Olivia Newton-John Cancer Research Institute)进行合作。 “PharmAust希望在分子水平上看到MPL如何在细胞中工作以对抗疾病,特别是MPL的作用机制如何不同于目前临床中的其他mTOR抑制剂,”Mollard博士说。 在其他条件下使用莫奈太尔 除了使用MPL治疗癌症外,PharmAust还在调查MPL对包括疫情在内的其他疾病的影响。 去年第四季度,PharmAust与荷兰研究人员签署了一项协议,评估MPL和莫奈太尔砜对细胞内SARS-CoV-2的影响。 研究的最终报告“即将出炉”。 PharmAust指出,MPL可能比其他正在开发的治疗该病毒的药物具有“明显的优势”,因为它已经在人体试验中使用,而且具有“高”安全性。 此外,目前唯一批准的治疗瑞德西韦需要静脉注射,而MPL可以以片剂形式给予。 该公司补充称:“这意味着患者可以在首次检测呈阳性时更早接受治疗,而不是因冠状病毒住院的重症监护患者。” PharmAust也在研究用MPL治疗运动神经元疾病。 该公司已开始为第一阶段试验做准备,“尽快”开始招聘。 Epichem PharmAust的全资子公司Epichem在12月的季度继续建立自己的知识产权组合。 这包括执行一项主要协议,开发和商业化可将废物转化为燃料的生物质/原料氧化过程。

PharmAust在9月当季表现强劲,领先于先导药物莫奈太尔的研发进展

截至9月当季,PharmAust在世行有400万澳元的资金,用于资助其各种临床前和临床承诺。

肿瘤公司PharmAust (ASX: PAA)公布了一个强劲的季度商业活动,上个月为第一阶段临床试验提供了巨额拨款,以调查先导药物莫奈太尔对患有运动神经元疾病的人的影响。 独立的公司获得了881,085澳元资金组织FightMND审判开始,将由Susan Mathers博士拿到墨尔本还是丝毫不懂加略山的卫生保健和二审网站将包括Dominic Rowe教授为首的运动神经元疾病研究中心在悉尼麦考瑞大学。 试验的准备工作需要得到机构人类研究伦理委员会的批准,预计在新年开始招募患者。 这项资助协议允许PharmAust拥有该研究产生的所有知识产权。 冠状病毒测试 在体外工作证明对SARS-CoV-2 (冠状)病毒有抑制作用后,PharmAust和荷兰莱顿大学同意评估莫奈太尔对体外人类冠状病毒测试的适用性,使用培养的人类气道上皮组织。 研究已经开始,最终的数据报告有望在年底发布。 PharmAust说,鉴于莫奈太尔已经在人体临床试验中使用并且具有很高的安全性,它可能比其他正在开发的药物具有优势。 Remdesivir是目前市场上唯一被批准用于治疗(但未治愈)冠状病毒感染的抗病毒药物,它是一种静脉治疗,而莫奈太尔可以口服片剂。 这意味着病人可以在第一次检测呈阳性时得到早期治疗,而不是在医院里。 癌症细胞筛选 在这个季度,维多利亚的Olivia Newton-John癌症研究所的细胞死亡和生存实验室的研究人员进行了RNA测序筛选,以研究用单品管治疗癌症细胞的整个基因组如何反应。 这种方法确定了哪些基因被药物“开启”,哪些基因被“关闭”。 1个非癌细胞系作为对照,3个癌细胞系分别为黑素瘤、肺癌和卵巢癌。 研究人员发现,与三种癌细胞系的变化相比,非癌细胞基因组的基因表达变化相对较小,这一观察结果支持了之前的研究,即莫奈太尔不影响非癌细胞,对癌细胞具有选择性。 具体来说,屏幕显示,参与促进细胞分裂的癌细胞基因被抑制,而参与诱导细胞死亡的基因(凋亡和自噬)被诱导。 犬类癌症研究 在六月份完成了第二阶段的犬类癌症试验后,PharmAust证实,一些兽医继续评估莫奈太尔对患有癌症的宠物狗的同情心使用。 在本季度,这些兽医表示,他们有意在未来的正式研究中继续与PharmAust合作,而PharmAust也证实,他们有足够的莫奈太尔和药片用于所有犬类试验。 “如果我们的策略是正确的,我们可以证明莫奈太尔在大多数犬类患者的肿瘤消退中始终有效,这将可能加强我们与第三方兽医和人类制药公司的谈判地位,”该公司说。 该公司还表示,将与更广泛的全球制药公司进行接触,讨论兽医合作,并就确定最佳癌症目标展开讨论。 人类癌症的试验 PharmAust继续采取步骤推进对莫奈太尔在人体试验中的评估。 在本季度,该公司进行了一项药片重新配方和药代动力学研究,目的是增加莫奈太尔进入血液的吸收和减少药片数量。 目前,该公司有两批不同批次的GMP级莫奈太尔正在进行稳定性研究,以测试这种新配方的保质期,初步结果显示,这是一种性能良好的药片,可以支持向人体试验伦理委员会提交的文件。 PharmAust正在与未来的欧洲肿瘤学家进行讨论,目的是在2015年在皇家阿德莱德医院进行的一期临床试验的基础上,启动二期人类癌症试验。 该公司还参与了第三个GMP生产计划,以满足预计于2022年开始的试验。 金融类股 截至9月30日,PharmAust的现金头寸为390万澳元。 该公司表示,它将获得充足资金,以在不确定时期继续开展当前活动,并将继续“表现出适当的财政克制”。

Olivia Newton-John Cancer Research Institute评估PharmAust的抗癌药物

癌症研究中心将调查当用莫奈太尔治疗时癌细胞的整个基因组的反应。

临床阶段肿瘤公司PharmAust (ASX: PAA)宣布奥利维亚牛顿-约翰癌症研究所(ONJCRI)正在研究其旗舰候选药物莫奈太尔的抗癌机制。 ONJCRI的工作得到了联邦政府工业、创新和科学部5万澳元的“创新联系”拨款的部分支持。 该研究让该中心Cell Death and Survival Laboratory的研究人员进行了RNA测序筛选,以评估当药物治疗时癌细胞的整个基因组的反应。特别的是,该方法有望确定哪些基因被莫奈太尔“开启”,哪些基因被“关闭”。 三种癌细胞系分别是黑素瘤(皮肤癌)、肺癌和卵巢癌,而另一种非癌细胞系被用作对照。 为进一步的研究确定了候选基因 根据PharmAust的说法,ONJCRI的研究人员发现,与三种癌细胞系的变化相比,非癌细胞基因组中的基因表达变化“相对温和”。 该公司表示:“这一观察结果支持了先前的研究,即莫奈太尔对非癌细胞没有影响,并且对癌细胞有选择性。” “特别是,ONJCRI表明,参与促进细胞分裂的癌细胞基因被抑制,而那些参与诱导细胞死亡(凋亡)或自噬的基因被诱导,”PharmAust补充道。 该研究称,这些观察结果与其他数据一致,这些数据显示莫奈太尔具有阻止癌细胞分裂和自毁的作用。 从筛选中识别出的基因现在将进一步研究,以确定莫奈太尔的作用机制,并使该药物对癌细胞的作用与其他抗癌药物进行区分。 研究将有助于人类临床试验的应用 PharmAust的首席科学官Richard Mollard博士说,公司很高兴能够独立确认莫奈太尔对癌细胞的特异性,同时也对与药物的抗癌作用相关的基因途径进行了深入的剖析。 “这系统的工作将促进PharmAust与监管机构的人体临床试验申请比如治疗商品管理(TGA)在澳大利亚,美国食品和药物管理局(FDA)在美国和欧洲药品局(EMA)在欧洲,尤其是它展示了选择性莫奈太尔如何生理运作的本质,”他补充道。 ONJCRI负责研究和开发乳腺癌、肠癌、肺癌、皮肤癌、前列腺癌、肝癌、胃肠道和脑癌的治疗方法。该中心以澳大利亚女演员Olivia Newton-John夫人的名字命名,她目前正与转移性乳腺癌的四期斗争。

PharmAust推进了对莫奈太尔药物抗冠状病毒的测试

荷兰的莱顿大学医学中心(LUMC)将在细胞系中对抗SARS-CoV-2的药物进行测试。

PharmAust (ASX: PAA)将测试其莫奈太尔和莫奈太尔砜药物抑制冠状病毒SARS-CoV-2感染的能力,该病毒是导致冠状病毒全球大流行的病毒。 该公司已与荷兰莱顿大学医学中心(LUMC)签署了一项服务协议。 根据协议,LUMC将评估莫奈太尔药物对SARS-CoV-2在细胞系复制的影响。 这将是为了确定在体外培养的人类SARS-CoV-2感染模型中测试莫奈太尔和莫奈太尔砜的可行性,该模型将被培养为人类气道上皮组织。 PharmAust将向LUMC支付费用进行研究,并保留所开发的所有知识产权。 预计研究将“很快”开始,最终数据和报告将于年底前公布。 LUMC抗病毒药物研发首席研究员Martijn van Hemert教授将监督这项研究。 作为一名分子病毒学家,van Hemert教授在15年多的时间里一直在研究新出现的病毒,如SARS-CoV、基孔肯雅热和寨卡病毒。 自从今年年初SARS-CoV-2全球大流行开始以来,van Hemert教授几乎一直专注于这种病毒,包括抗病毒药物的开发和测试。 战斗冠状病毒 在全球范围内,人们都在争相开发潜在的疫苗和抗病毒药物,以对抗SARS-CoV-2。 然而,到目前为止,还没有治愈或有效的补救措施。 PharmAust指出,该领域的药物开发首先需要进行简单的体外细胞系测试,然后在进入临床试验阶段之前进行体外人体组织的开发。 在LUMC研究期间,PharmAust预计它将收集到足够的数据来确定在体外人体器官样肺组织中测试莫奈太尔和莫奈太尔砜的适用性。 上个月,PharmAust公布了初步的研究结果,莫奈太尔和莫奈太尔磺酸可以抑制培养的人类Calu-2肺腺癌上皮细胞的SARS-CoV-2。 结果表明,该药物对SARS-CoV-2的抑制作用在90% ~ 95%之间。

PharmAust获得了来自FightMND的资助,用于运动神经元疾病的莫奈太尔一期试验

运动神经元疾病研究资助机构FightMND将为明年开始的试验提供超过88万澳元。

运动神经元疾病(MND)慈善机构FightMND向肿瘤公司PharmAust (ASX: PAA)提供了一笔资金,用于一期试验,以检验其旗舰候选药物莫奈太尔对MND的影响。 PharmAust将获得881,085澳元用于人体试验,该试验预计将于明年开始,在墨尔本伯利恒加略山医疗保健中心(Calvary Health Care Bethlehem)和悉尼麦考瑞大学招募患者。 该公司在开发莫奈太尔方面有三步走的战略,包括用于治疗狗的癌症、对冠状病毒的重新治疗以及作为一种抗神经退行性疾病药物。 上个月,PharmAust概述了其明年的研发目标,其中包括达成协议,用于治疗多发性硬化症和其他中枢神经系统疾病的基于莫奈太尔的产品的商业化开发。 多发性硬化症,又称肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS),是一种罕见的、必然致命的神经系统疾病,不仅给患者、家属和护理人员带来了极其沉重的负担,而且还带来了巨大的社会经济成本。 目前的治疗方案价格昂贵,只能试图控制疾病进展和控制症状,无法治愈。 莫奈太尔如何帮助对抗MND 根据PharmAust的研究,莫奈太尔是一种MTOR抑制剂,可诱导自噬,自噬是一种清除与MND/ALS病因相关的神经细胞内处理不当和过量的细胞内蛋白的机制。 该公司假设,莫奈太尔将通过调节与这些蛋白质相关的问题,从而减少MND相关症状,从而有益于患者的神经细胞健康。 PharmAust注意到最近的一个证明,通过自噬抑制mTOR“与目前ALS/MND标准护理的利鲁唑协同治疗”。 “这意味着,这项试验的成功可能会为患者提供更多的选择,无论是使用独立疗法还是联合疗法,”声明中说。 FightMND FightMND是澳大利亚MND研究的主要独立资助者。2014年,前南非足球联盟(AFL)球员兼教练Neale Daniher成立了该组织,一年前,他被诊断出患有这种疾病。 该公司的年度筹款活动The Big Freeze,包括出售其标志性的蓝帽子,今年筹得创纪录的1,190万澳元,用于资助研究更有效的治疗方法和治疗多发性硬化症的方法。 FightMND的拨款将资助一个专门的莫奈太尔平板制造项目,试验期间的参与者评估和监测,以及一个独立的临床研究组织来协助试验管理。 第一阶段试验准备 墨尔本的试验将由Susan Mathers博士监督,而悉尼的试验将由悉尼大学运动神经元疾病研究中心医学与健康研究学院的Dominic Rowe教授领导。 PharmAust表示,第一阶段试验的准备工作已经开始,尽管还在等待机构人类研究伦理委员会的批准,招募工作将“尽快在2021年”开始。 FightMND的资助协议使PharmAust拥有从研究中产生的所有知识产权。 PharmAust首席科学官Richard Mollard博士说,PharmAust期待在试验中协助Mathers博士和Rowe博士。 “PharmAust感谢FightMND和它的捐赠者,特别是病人,他们的家人和朋友以及他们的支持网络,”他说。

PharmAust为先导药莫奈太尔制定了市场策略

PharmAust正在加强对冠状病毒的关注,欧盟和美国的合作者表示有兴趣为莫奈太尔在人类中的临床评估做准备。

肿瘤公司PharmAust (ASX: PAA)及时向市场提供了其主要候选药物莫奈太尔 (MPL)的最新进展。 PharmAust公司目前正在对该药物进行三合一的研究,包括治疗狗的癌症、对冠状病毒的重新治疗以及作为神经退行性疾病的药物。 在上周的一次采访中,该公司的执行主席Roger Aston博士概述了公司的商业战略,重点是将MPL用于包括冠状病毒在内的新适应症的重新利用和商业化。 迄今为止,该药物已被证明在各种癌症环境中具有抗癌活性,目前PharmAust主要针对犬类和人类。在最近的新闻中,PharmAust公布了积极的早期结果,显示MPL可以抑制SARS-CoV-2的进展,根据墨尔本的沃尔特和伊丽莎霍尔医学研究所(Walter and Eliza Hall Institute of Medical Research)。 据PharmAust介绍,MPL强大的历史背景使得未来的监管障碍更容易清除,尽管为了取得进一步进展,该公司正在寻求吸引开发合作伙伴。 与冠状病毒作战 考虑到MPL对mTOR代谢途径的影响——哺乳动物细胞信号传递和转导途径的复杂网络——PharmAust热衷于将该药物用于治疗冠状病毒患者。 据肿瘤公司介绍,mTOR控制多种细胞功能,包括细胞生长、自噬(细胞内容物的溶酶体降解)和蛋白质翻译。因此,MPL“适于操纵其他疾病”,PharmAust最近的SARS-CoV-2试验在一定程度上证实了这一想法。 “MPL在人类和猴子细胞中对病毒复制的影响使PharmAust必须追求MPL在治疗这种毁灭性病毒疾病中的治疗价值,这一点毫无疑问,”PharmAust说。 该公司目前正在与欧洲和美国的实验室进行对话,为一期人体试验进行临床前准备工作。 支撑PharmAust将MPL作为抗冠状病毒药物雄心的潜在利润优势之一是它的配方以及与目前使用的COVID药物Remdesivir的比较。事实证明,这种美国药物可以将患者的康复时间从15天缩短到11天,预计到2022年,这种药物的年销售额将迅速达到20 – 80亿美元(30 – 110亿澳元)。 Remdesivir是通过静脉注射的,这意味着只有住院病人才有希望得到它。PharmAust认为,如果能够证明MPL的疗效,这种药物的口服形式意味着冠状病毒阳性患者可能可以在症状恶化到需要住院治疗之前服用这种药物。 动物的应用程序 起初,PharmAust已经开始开发用于多种癌症的MPL,尽管最近遇到了挫折,但它仍然有信心开发出一种商业上可行的药物,用于犬类和人类。 该公司最近在患有b细胞淋巴瘤(一种最常见的犬类癌症)的犬身上进行的二期试验显示,肿瘤消退且病情稳定。 PharmAust认为这一数据为进行剂量优化和最终的3期试验提供了良好的平台。剂量优化有望提高动物试验的疗效,并被视为最终获得最终批准的关键因素。 该公司表示:“如果我们的策略是正确的,我们可以证明MPL在大多数犬类患者的肿瘤消退中始终有效,这可能会加强我们与第三方兽医和人类制药公司的谈判地位。” Aston博士证实,“另类政党”已经与PharmAust进行了接触,讨论如何使用MPL识别不同的癌症治疗方法,以及合作资助研究和开发。 该公司提供了多个理由,说明它认为关注MPL作为一种抗癌药物是值得的。首先,该药物已经被证明对狗的b细胞淋巴瘤有影响,早期研究表明,在试验期间,有一只狗的肿瘤负荷减少了60%以上,一个癌损完全消退。 此外,在皇家阿德莱德医院(Royal Adelaide Hospital)进行的一项临床试验中,PharmAust还证明MPL对人类和犬类的一种关键癌症标志物具有良好的安全性。MPL已经被批准用于治疗食物链动物的寄生虫感染,这证实了该药物已经接受了广泛的监管审查。 上周,PharmAust收到了关于开发动物MPL的重要更新。公司的发展伙伴,兽医公司Elanco宣布,它不会行使选择权,就在动物癌症治疗领域使用PharmAust的知识产权进行全球独家的、需支付版税的商业许可进行谈判。 Aston博士称这个消息“令人失望”,但他说这个消息不会影响公司的商业化战略或MPL的最终结果。 在正确的剂量下,MPL显示出显著的肿瘤退化,这意味着我们努力“优化”剂量向前发展。 神经退行性疾病的应用 根据PharmAust的说法,MPL可能被重新用于抗神经退行性疾病药物,此前发表的文献表明mTOR通路在神经系统疾病的控制中发挥作用。 mTOR通路在动物和人类的多种生化功能和过程中都发挥着重要作用,MPL可以形成影响认知能力的抑制功能。 过去,该公司曾发表过临床前研究,证明MPL会撞击“与正确诱导自噬通量有关的、与清除引起神经退行性变性的错误折叠蛋白有关的”分子级联。 另外,非常重要的是,临床研究已经证明MPL能够通过血脑屏障,这使得MPL成为一种罕见的药物,它可以抑制mTOR信号,同时能够在口服片剂后直接作用于大脑。

PharmAust证实了莫奈太尔在对抗冠状病毒方面的抗病毒潜力

PharmAust将在短期内开始在人体中进行1期冠状病毒试验。

决心成为第一个公司开发冠状病毒的积极治疗,肿瘤公司PharmAust (ASX: PAA)报告了它成功地重复第二轮体外抗病毒确认测试,证明其莫奈太尔anti-SARS-CoV-2活动(MPL)和莫奈太尔砜(MPLS)药物的候选人。 今年8月,根据澳大利亚墨尔本的沃尔特和伊丽莎霍尔医学研究所(Walter and Eliza Hall Institute of Medical Research)的研究,PharmAust公布了积极的早期结果,显示MPL可以抑制SARS-CoV-2的进展。 本研究使用MPL和MPLS对培养的人Calu-3肺腺癌上皮细胞进行实验,结果显示SARS-CoV-2病毒颗粒计数被抑制90% – 95%。 目前,治疗冠状病毒的项目严重缺乏。迄今为止,Remdesivir是美国食品和药物管理局(FDA)批准的唯一一种治疗冠状病毒感染的药物。 FDA正在批准Remdesivir的临床使用,该药物可将病毒感染恢复时间从15天缩短至11天,这一研究证实了这一点。 然而,公共卫生保健官员担心的是,最近完成的涉及美国、欧洲和亚洲105家医院的研究得出结论,Remdesivir对冠状病毒中度感染患者“疗效甚微”。 这一发现意味着,未来几年将有很大的空间开发有效药物来填补供应缺口——PharmAust希望通过实施一整套1-3期临床试验和即将开始的1期人体试验来填补这一缺口。 此外,Remdesivir只能在医院环境下静脉使用,而MPL是在重症监护前口服的片剂形式。 PharmAust的执行主席Roger Aston医生告诉Small Caps:“这意味着病人可以在第一次检测呈阳性时就得到治疗,而不是在病情严重的时候送到医院。” 对抗冠状病毒 今天上午,PharmAust在向市场发布的声明中表示,测试表明MPL和MPLS“减少了SARS-CoV-2”,而SARS-CoV-2是冠状病毒的病原体。 这一消息增加了PharmAust将MPL和MPLS作为对抗冠状病毒的有效药物的希望,因为无论在实验室、细胞类型或治疗时间,无论是在感染前还是感染后,MPL和MPLS都被证明有降低“病毒负担”的能力。 更具体地说,PharmAust说他们在360biolabs上进行的实验显示MPL和MPLS分别抑制了99%和75%的病毒负荷。MPL的数据与Remdesivir作为阳性对照所显示的100%抑制非常相似,尽管是在药物的不同浓度下,公司说。 Mollard博士说:“到目前为止,MPL和MPLS在每个实验中都对SARS-CoV-2提供了抗病毒效果。” 此外,在两个独立实验室进行的6项实验中,MPL已使SARS-CoV-2病毒负荷减少了5项,这些实验使用的是猴子和人类细胞系。MPL或MPLS是否在病毒感染前或后添加似乎无关紧要,”他补充道。 根据PharmAust的说法,MPL与其他制药公司正在开发或重新使用的许多药物相比,可能具有明显的优势,因为它以前曾用于人体临床试验,且具有很强的安全性。 最终,MPL和MPLS的潜在好处还需要在二期和三期试验中确定——现在PharmAust正准备通过人体临床试验来实现这一步。 兽医合伙人退出药物开发选项 在周三的另一份声明中,PharmAust向市场表示,美国兽医制药公司Elanco美国公司已经决定不继续行使其开发MPL用于狗的癌症治疗的选择权。 这对该公司来说是一个令人失望的消息,因为该公司与在纳斯达克上市的90亿美元的Elanco的交易从2018年就开始了,市场预计第二阶段犬试验的积极结果将促使Elanco行使独家授权选择权。 PharmAust没有透露Elanco撤军的原因,指出MPL是一部小说,有效的和安全的mTOR通路的抑制剂——癌症的关键驱动因素,在人类和狗试验评估作为一种良好的药物产生显著减少关键的预后标志物。 然而,即使Elanco确实想行使,双方可能还没有就预付款和版税水平达成协议。埃兰科也在忙于收购Bayer动物保健品牌。 董事会主席Aston博士说,这个消息也有一些积极的方面。 “我们现在可以自由地与多个潜在的癌症伙伴交谈。莫奈太尔在多种用途上都很有潜力,它将会找到一席之地。”Aston博士补充道。

PharmAust子公司Epichem与合资公司签署协议,开发废物燃料技术

Epichem正与Obsidian Minerals合作,将一种将废物转化为燃料、精细化学品、农业增长兴奋剂和乙醇的转化过程商业化。

PharmAust (ASX: PAA)子公司Epichem与西澳大利亚的私人公司Obsidian Minerals签署了一项50:50的合资协议,以开发一种新的具有破坏性的废物燃料转化技术,使用氧化非催化溶解过程。 两家公司将组建一个名为Perren的新实体,将废物转化为有价值的燃料、精细化学品、农业增长兴奋剂和乙醇的转化过程商业化。 该过程将采用一种被认为是碳中性和环境可持续的台顶流反应器技术,它使用氧气和水在高温和高压下分解输入材料,形成有用的最终产品。 它有潜力将塑料转化为可再生燃料和有用的化学品;将煤转化为柴油、农业生物刺激剂和精细化学品;将橡胶轮胎制成液体燃料和化学产品;将树木转化为纤维素乙醇和精细化学品;将剩余物或农作物制成液体燃料;并将农业废料转化为纤维素乙醇和农业生物刺激剂。 矿物质复苏 Epichem首席执行官Colin La Galia表示,流反应堆也可能应用于矿物回收领域。 他说:“这项技术可以为我们当地处理废物和生产柴油、液体燃料、生物燃料、液体肥料和生物刺激剂的能力做出重大贡献。” “流反应堆有可能帮助解决如何处理瓦州产生的废物的问题……它可能有助于(该州)集中精力发展自主生产乙醇的能力,以满足澳大利亚个人防护设备的需求,包括制造洗手液。” La Galia补充道:“它可以扩大规模,为一系列行业合作伙伴提供服务,并可以在佤邦和澳大利亚创造就业机会。” 赠款和资金 Perren合资协议从现在一直延续到2022年。 两家公司目前正在寻求政府拨款、资金支持和投资,以开发流反应堆技术。 La Galia先生表示,这个低成本但潜力巨大的项目在最终用途上可能是开创性的。 “我们欢迎与Obsidian合作的机会,并分享我们的技术、科学和化学能力和专业知识。” 他续说:“我们期望能为客户提供新颖和具颠覆性的技术,支持相关行业,为经济作出贡献,并对环境产生正面影响。”