Category: 生物技术和药业

Medcan 和致幻剂制药公司 Incannex Healthcare (ASX: IHL) 提交了一份临时专利申请，旨在使用先导药物 IHL-42X 治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)。 该申请是该公司正在进行的商业战略中的最新一项，该战略旨在在其候选药物的开发、制造和使用中积累一系列专利家族。 IHL-42X 旨在结合两种药物——四氢大麻酚（THC 或屈大麻酚）和乙酰唑胺——通过不同的机制对 OSA 产生治疗作用。 乙酰唑胺诱导代谢性酸中毒，提高呼吸动力并降低控制呼吸的身体系统的敏感性，从而降低呼吸暂停和呼吸不足的发生率和严重程度。 屈大麻酚被认为可以在睡眠期间激活上呼吸道的肌肉，从而减少气道塌陷的发生率。 Incannex 此前发现，这两种药物协同作用可降低 OSA 患者的呼吸暂停低通气指数（AHI）。 概念验证试验评估 Incannex 已聘请莫纳什大学（Monash University ）生理学副教授 Brad Edwards 博士进一步评估来自一项调查 IHL-42X 对 OSA 影响的第二阶段概念验证临床试验的多导睡眠图数据。 Edwards 博士是 OSA 机制方面的专家，他对开发一种表征其根本原因（或内型）的方法做出了贡献。 通过与首席研究员 Jen Walsh 博士及其在西澳大利亚大学的研究团队合作，Edwards 博士及其团队已经能够描述 IHL-42X 对 OSA 不同内型的影响。 IHL-42X 被证明对环路增益具有剂量依赖性影响，低剂量显示气道塌陷性“有统计学意义的显着改善”。 理想的结果 Incannex 董事总经理 Joel Latham 表示，低剂量… Continue reading Incannex Healthcare 提交了 IHL-42X 治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的新专利申请

Incannex Healthcare (ASX: IHL) 将开始生产其 ReneCann 治疗药物，用于临床试验，评估它在免疫系统疾病引起的皮肤病中的疗效，包括白斑病、牛皮癣和特应性皮炎（也称为湿疹）。 ReneCann 是 Incannex 通过收购 APIRx 获得的众多先进疗法之一，该收购于今年 8 月完成。 该公司已聘请跨国合同开发和制造组织 Eurofins 开始生产结合了大麻酚（CBG）和大麻二酚（CBD）的独特外用配方。 根据 Incannex 的说法，CBG 是一种具有强大抗炎特性的精神活性大麻素。 成功的人体研究 ReneCann 之前曾在荷兰的 Maurits 诊所进行过临床研究。世界知名皮肤科医生 Marcus Meinardi 博士领导了为期六周的试验。 该研究表明，患有每种目标皮肤病（白斑牛皮癣和湿疹）的患者的疾病评分均有所降低。 白癜风患者报告疾病评分降低 10%，而牛皮癣患者降低 33%，湿疹患者降低 22%。 “特别是，白斑病患者的结果非常令人鼓舞，部分原因是该病的发病率高达全球人口的 0.5-1%，而且治疗方法有限，”Incannex 表示。 当产生色素的细胞停止产生黑色素时，就会发生白癜风——导致斑块中的皮肤颜色消失。随着时间的推移，变色区域通常会变大。 在临床研究中，ReneCann 与弥漫性再色素沉着相关，疗效持续数周，最终在脱色复发前持续数周。 大麻素疗法 Incannex 首席科学官 Mark Bleackley 博士说，ReneCann 是该公司第一个含有 CBG 的产品，CBG 是一种小大麻素。 “扩展到次要大麻素使我们有机会在一系列新的治疗领域探索这种不同分子家族的不同活性特征。” Incannex 正在开发新型药用大麻和迷幻疗法，以治疗大量未满足需求的疾病。 正在积极开发和进行试验的药物旨在治疗阻塞性睡眠呼吸暂停、创伤性脑损伤、脑震荡、肺部炎症、类风湿性关节炎、炎症性肠病、焦虑症和成瘾症，以及许多其他适应症中的疼痛。

临床阶段的制药公司 Incannex Healthcare (ASX: IHL) 已聘请法国组织 Eurofins Scientific 生产其药物咀嚼产品，旨在治疗尼古丁和阿片类药物成瘾症。 在 CannQuit 标签下销售的组合药物资产具有相关的专利和申请，这些专利和申请在 8 月份收购 APIRx Pharmaceuticals 时转让给了 Incannex。 CannQuit Nicotine 在含药口香糖中结合了尼古丁和大麻二酚（或 CBD）。 CannQuit Opioid 结合了 CBD 和非专利处方阿片类拮抗剂，也在含药口香糖中。 这些产品将由 Eurofins 制造，并用于临床试验，以评估 CannQuit 系列在戒烟和阿片类药物成瘾治疗方面的安全性和有效性。 在开发和制造过程中收集的关于每种产品的质量和稳定性的数据将成为未来监管包的关键组成部分，包括美国食品和药物管理局。 既定疗法 Incannex 首席科学官 Mark Bleackley 博士表示，CannQuit 抗成瘾系列旨在与既定疗法一起使用。 “阿片类药物和尼古丁成瘾是全世界卫生系统的主要负担，”他说。 “CannQuit 产品旨在通过添加 CBD 来减少成瘾治疗的既定疗法，以减少渴望和焦虑，这是打破成瘾循环的关键[组成部分]。” 快速和持续的交付 含药口香糖将活性成分直接输送到口腔粘膜，确保药效以持续的方式快速输送，从而减少食欲。 CBD 和咀嚼行为都已被证明有助于减轻成瘾者的压力和焦虑。 “我们相信药物成分和产品形式之间的协同作用，作为一种持续咀嚼的产品，使 CannQuit 具有强大的潜力，可以改善尼古丁和阿片类药物成瘾者的治疗效果，”他说。 “我们很高兴在 Eurofins 制造产品后在临床试验中测试这些理论。”… Continue reading Incannex Healthcare 生产获得专利的含药咀嚼片抗成瘾产品

临床阶段药用大麻和迷幻药物公司 Incannex Healthcare (ASX: IHL) 已启动一项 BA/BE（生物利用度/生物等效性）临床试验，评估 IHL-42X 在阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 中的作用。 Incannex还将在新的一年向美国食品和药物管理局（FDA）开放IND（Investigational New Drug Application），以便在美国进行多中心关键临床试验。 目前市场上没有针对 OSA 的注册药物，Incannex 计划率先通过 IHL-42X 获得 FDA 对此类药物的批准。 OSA 检测和治疗的全球年度市场规模很大，每年约为 100 亿美元，包括依从性低的治疗方法，例如机械 CPAP 设备和其他呼吸辅助设备。 BA/BE 试验将在 116 名参与者中进行，他们每人将在禁食条件下接受 IHL-42X、屈大麻酚、乙酰唑胺和安慰剂剂量治疗，并在进食条件下接受一剂 IHL-42X 治疗。 这项研究将在南澳大利亚的 CMAX 临床研究中心进行，由 Novotech 管理，Novotech 是一家独立的临床研究组织，专注于维护适当的程序和数据收集。 IND申请 Incannex 在今天的公告中表示，它在起草 IND 申请方面“进展顺利”。 IND 申请是在美国治疗地点开始临床试验的前奏，预计将在新年初提交给 FDA。 一旦 IND 开放，Incannex 还可以开始关键的多中心 2/3… Continue reading Incannex Healthcare 详细介绍了开发 IHL-42X 治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的大规模关键临床试验计划