Alterity Therapeutics (ASX: ATH)任命David Stamler博士为公司首席执行官，并负责公司治疗帕金森病药物ATH434的商业化计划。 Stamler博士自2017年6月以来一直在Alterity工作，并将取代1997年创立该公司的Geoffrey Kempler。 Kempler仍将以非执行董事长的身份留在Alterity，并将以顾问的身份出现。 Kempler先生说:“能够为改善数百万神经退行性疾病患者的生活而努力，我感到非常荣幸。” “多年来，我很荣幸能与非常敬业的科学家和临床医生团队一起工作。” Kempler先生补充说，他“很高兴”“才华横溢”的Stamler博士升任首席执行官，领导公司推进帕金森病的治疗。 具有药物开发和商业化经验 新任命的首席医生Stamler曾在Alterity担任首席医疗官和临床开发副总裁超过三年。 除了他在Alterity的时间，Stamler博士在药物开发和商业化方面有“重要的”经验。 这包括获得美国食品和药物管理局(fda)神经学领域的三种新药批准。 Alterity指出，任命Dr Stamler为首席执行官符合公司的商业化计划，其主要化合物ATH434即将进行2期临床试验。 Stamler博士说，他对Alterity治疗神经退行性疾病的新技术感到“兴奋”。 他补充说:“我们正处于一个重要的时刻，我们的先导化合物ATH434进入后期临床试验阶段，我期待现在作为首席执行官领导业务，并推进我们的商业化项目。” 推进ATH434 一期临床试验评估了ATH434在健康成人和老年志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。 试验证明，ATH434能够穿越血脑屏障，且耐受性好，安全性高。 利用ATH434, Alterity正试图治疗帕金森病的潜在病因——特别是多系统萎缩(MSA)。 Alterity相信，ATH434有潜力改善大部分症状，包括运动、血压、步态、平衡，以及排便和膀胱功能障碍。
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Alterity Therapeutics将打破抗生素耐药性的技术商业化
近日，昆士兰大学的商用车辆UniQuest获得许可，允许Alterity Therapeutics (ASX: ATH)使用其锌离子载体技术对抗超级细菌。 UniQuest授予Alterity全球独家权利，使用其锌离子载体技术开发和商业化治疗方法，使细菌对抗生素重新敏感。 一旦Alterity开始从这项技术的商业化中获得商业收入，它将向UniQuest支付里程碑式的费用和与学术许可相称的版税。 Alterity将结合PBT2锌离子载体技术和其他锌离子载体，使用常用抗生素治疗多药耐药细菌感染。 PBT2已经被发现可以打破许多关键超级细菌的抗生素耐药性，并被专利覆盖到2038年。 最近发表在影响力颇大的期刊《科学转化医学》(Science Translational Medicine)上的研究表明，PBT2可以逆转动物脓毒症模型中的抗生素耐药性。 昆士兰大学教授Mark Walker说，这些研究结果表明PBT2和其他锌离子载体有可能在一系列抗生素中恢复药效。 此外，研究表明，暴露于PBT2和抗生素下的超级细菌产生进一步耐药性的“倾向非常低”。 根据Alterity的说法，这使得它对新疗法产生“不太可能的”耐药性——为PBT2治疗具有耐药性的超级细菌铺平了道路，而不会成为问题的一部分。 抗生素耐药性日益突出的全球性问题 Alterity董事长兼首席执行官Geoffrey Kempler指出，每年有70万人死于抗生素耐药性病原体。 世界卫生组织宣布耐抗生素细菌对全球健康构成严重威胁。 PBT2已被发现可以打破世界卫生组织名单上的大多数关键病原体的耐药性。 “我们的合作者开发的方法是新颖的，有可能是革命性的。” “现有的抗生素正在失去对抗这些感染的能力，而随着病原体不断适应，科学正在努力跟上它们的步伐。” Kempler先生说:“因为我们可以将PBT2与现有的抗生素相结合，其中许多是非专利抗生素，这种方法对多样性具有强大的商业价值。” 他补充说，冠状病毒扩大了这一需求，因为与该疾病相关的许多继发性细菌感染会导致死亡。 他说:“对有效抗菌药物的需求非常高。”
Incannex Healthcare招募IHL-42X阻塞性睡眠呼吸暂停临床试验
Incannex Healthcare (ASX: IHL)已经招募了第一批患者进行其IHL- 42x 2b期阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)临床试验。 这项试验将考察Incannex的候选药物IHL-42X治疗OSA的效果。OSA是一种高度流行的疾病，可耐受的治疗选项有限，影响着全球逾3000万人。 美国医疗保健系统每年要花费1496亿美元(1940亿澳元)来治疗这种疾病，而目前还没有获得批准的药物治疗。 根据德勤经济咨询公司(Deloitte Access Economics)的数据，在澳大利亚，每年的直接经济成本超过210亿澳元。 Incannex计划开展一项随机、双盲、安慰剂控制剂量范围的2b期临床试验，以评估三种不同剂量的IHL-42X的治疗效益。Small Caps在今年7月首次报道了这些计划。 Incannex首席执行官兼董事总经理Joel Latham表示:“Incannex的整个团队很高兴已经开始筛查，并正式招募第一批患者参加其首次人体试验。” 治疗睡眠呼吸暂停 即将到来的研究的主要焦点是确定与基线或治疗前水平相比，该药物减少OSA的程度。 值得注意的是，该试验被归类为“交叉研究”，即所有参与者将接受三剂，外加一剂安慰剂。病人将经历四个疗程，每个疗程的剂量不同。 该制药公司表示，此后，治疗期间将被“洗脱期”分开，以使药物从系统中清除。 进一步了解物流的临床试验,Incannex透露,在每个治疗周期的最后一夜,主题将访问在阿尔弗雷德医院(Alfred Hospital)睡眠诊所,他们的睡眠评估使用“夜间多导睡眠图”,测量的有效性将与一个行业标准,否则称为呼吸暂停呼吸不足指数(AHI)。 在这些诊所访问期间，将完成调查，通过采集血液样本监测次要终点，以监测Incannex候选药物的安全性。 进行临床试验 Incannex即将进行的试验将在Alfred医院进行，由资深首席研究员Terry O ‘Brien教授指导。 根据试验的既定目标，还将监测参与者的其他终点，如氧饱和度指数的降低、白天的嗜睡、情绪和生活质量。 鉴于“阻塞性睡眠呼吸暂停在癫痫患者中比普通人群更普遍，而且睡眠质量差与癫痫发作频率高有关”，该公司指出，癫痫患者可能是该药治疗中最急性的受益者。 Incannex补充说，O ‘Brien先生接触患有共病性癫痫和OSA的患者将有助于临床试验的进展，并使公司能够评估IHL-42X疗效的改善是否会降低癫痫发作的频率。 如果试验成功，Incannex希望通过澳大利亚的特殊准入计划，将IHL-42X与大麻素油和CBD吸入器一起在澳大利亚销售。此后，该公司希望进行第二阶段的“析因临床试验”，因为它编辑必要的信息，为食品和药物管理局(FDA)的新药申请，以实现在美国的市场独占性。 Incannex在向市场发布的声明中表示，如果Alfred的试验取得了“积极的结果”，该试验将成为该公司“主要的估值转折点”。 Latham说:“睡眠呼吸暂停症是一种危险的疾病，对患者的影响广泛，目前的治疗方案对许多人来说不切实际。” 他补充说:“一个成功的药物解决方案将对这种情况的患者来说是革命性的，我们期待着提供临床项目的更新，因为我们正在为患者给药我们独特的IHL-42X配方。”
Incannex Healthcare的IHL-216A药物的临床前研究发现，它能有效预防创伤性脑损伤
Incannex Healthcare (ASX: IHL)公布了其IHL- 216A药物的更积极的体内研究，这次是关于创伤性脑损伤，并已提交专利申请涵盖这一知识产权。 IHL-216A由大麻二酚(CDB)和异氟醚组成，在体内创伤性脑损伤试验中与单独使用CBD进行比较。 Incannex的研究显示，IHL-216A表现出“更强的神经保护特性”，比CBD表现更好。 根据Incannex的说法，CBD和异氟醚协同作用，减少因创伤性脑损伤造成的神经损伤、神经炎症和行为缺陷。 这项研究是在有诱导损伤的啮齿动物和安慰剂组的108只老鼠中进行的。 用CBD和异氟醚单独或IHL-216A联合药物治疗的老鼠。 在鼠脑组织的死后Nissl染色分析中，发现IHL-216A在减少海马区氨角1 (CA1)神经元损伤方面优于CBD，减少了53%，CA2减少了60%。 Incannex指出，这些大脑区域在记忆的形成和储存中非常重要。 此外，IHL-216A降低Iba1神经炎症指标比单独使用CBD多35%，比只使用异氟醚多123%。 在动物行为测试中，IHL-216A的表现也优于CBD和异氟醚。 Incannex首席执行官兼董事总经理Joel Latham表示，动物研究结果“非常令人满意”，并“坚定地证明了”在受控环境下对继发脑损伤关键市场的显著改善。 “我们的目的是让IHL-216A成为第一道防线，抑制由任何方式引起的创伤性脑损伤的短期和长期影响，但尤其在接触性运动中，如NFL和澳大利亚的主要接触性运动规则，CTE日益受到关注。” 脑外伤IHL-216A研究进展 作为IHL-216A开发计划的一部分，Incannex公司最近申请了一项名为“治疗或预防创伤性脑损伤的成分和方法”的国际专利。 这将使Incannex有能力在国际司法管辖区为治疗创伤性脑损伤的药物寻求专利保护。 来自国际审查员的官方报告认为，Incannex公司声称的用于治疗创伤性脑损伤的IHL-216A具有创新性，符合要求。 因此，Incannex正在考虑各种选择，以加快在关键司法辖区的专利申请，作为其更广泛的知识产权战略的一部分。 继IHL-216A治疗创伤性脑损伤的体内研究成功后，Incannex公司正在评估最有效的临床试验项目，以便“尽快”向美国食品和药物管理局申请新药。 Incannex预计明年年初开始临床项目。
Immutep的中国合作伙伴启动了针对转移性乳腺癌患者的二期临床试验
全球生物技术公司Immutep (ASX: IMM)宣布，其中国合作伙伴EOC Pharma将开始二期临床试验，评估先导药物eftilagimod治疗转移性乳腺癌的疗效和安全性。 今年早些时候，一项正在进行的AIPAC(主动免疫疗法紫杉醇Active Immunotherapy Paclitaxel)IIb期研究取得了令人鼓舞的结果，该研究旨在评估该药物与紫杉醇联合使用的效果。紫杉醇是一种用于治疗多种癌症的紫杉醇标准化疗药物。 EOC Pharma是efti在中国市场的独家许可方，作为其与Immutep的许可协议的一部分，EOC Pharma必须为efti在中国的研发提供资金。 二期试验 II期临床试验将在20个临床位点招募多达152名患者，以研究在her2阴性/ hr阳性的转移性乳腺癌患者进行内分泌治疗后进展情况下，eftilagimod联合紫杉醇化疗的效果。 研究终点包括无进展生存率、总生存率和有效率。 乳腺癌是中国女性最常见的癌症，每年有超过160万人被确诊，120万人死于此病。 令人鼓舞的数据 Immutep的首席执行官Marc Voigt说，EOC的试验将建立在AIPAC研究令人鼓舞的数据基础上。 他说:“AIPAC对我们来说是一个重要的里程碑，它使我们相信efti对许多癌症患者有益，包括那些转移性乳腺癌患者。” “EOC的新试验将使这种创新疗法更接近市场。” Voigt证实，EOC从中国国家医疗产品管理局(National Medical Products Administration)得到了积极的科学建议，使首例患者得以在2021年第一季度参加试验并服用药物。 AIPAC的结果 AIPAC今天公布的疗效结果表明，对免疫检查点抑制剂治疗不敏感的转移性乳腺癌患者有“统计上显著的总体生存获益”。 结果显示，总生存率在总人口中有良好的改善趋势;与化疗加安慰剂相比，efti加化疗的中位生存获益为2.7个月。 65岁以下的患者(占efti组的66.7%)显示efti加化疗的生存获益超过7.1个月，而那些开始单核细胞计数较低的患者(占组的21.9%)的生存获益超过9.4个月。 该研究还显示，在接受efti联合化疗的患者中，CD8(细胞毒性)T细胞显著增加，这与延长总体生存时间有关，并表明efti的作用模式的药效学活性和概念验证。 关键的端点 Voigt先生说，提高整体存活率是评估新抗癌药物疗效的一个关键终点。 “值得注意的是,我们看到更多的物质整体生存利益比无进展生存利益然而在这项研究中我们知道这不是不寻常的一些免疫疗法可以花时间身体的免疫系统是提高并提供治疗的好处,”他说。 “我们对AIPAC的这些首次研究结果感到非常鼓舞，这些结果取决于正在进行的数据收集，我们希望这将是一种重要的新型药物，需要从注册的角度和监管的相互作用来看。” 这些数据支持了Immutep长期以来的信念，即efti可以通过对人体免疫系统的“施压”，为一系列癌症患者提供有意义的好处。 “通过这一机制，efti正在帮助AIPAC研究中her2阴性/ hr阳性转移性乳腺癌的大部分患者，这是一种典型的非免疫源性癌症，对现代免疫检查点抑制剂疗法的反应明显较弱，”Voigt先生说。 “因此，在许多情况下，化疗仍是标准的治疗，仍然有大量未满足的医疗需求。”
在宽松的监管环境下，Creso Pharma进入加拿大最大的休闲大麻市场
药用大麻公司Creso Pharma (ASX: CPH)正乘风破浪，放松对大麻的监管，该公司还透露，它已将业务拓展到加拿大最大的休闲娱乐市场。 今天，在联合国正式决定将大麻从世界上最危险的毒品名单上除名之后，大麻进入了加拿大最大的娱乐市场。 这一行动涉及将大麻从附表四重新分类为附表一物质，这是限制性最小的药物类别。 在联合国做出决定之前，欧盟法院裁定欧盟成员国不得禁止销售合法生产的大麻二酚产品。 这些决定代表着监管机构的转变，有利于医药公司。 加拿大最大的休闲大麻市场 Creso利用了这一转变，透露其加拿大子公司Mernova已将业务扩展到加拿大最大的休闲大麻市场安大略省。 根据Creso的数据，安大略占加拿大休闲用大麻市场份额的四分之一以上，在2019年4月1日至2020年3月31日期间，合法销售的大麻收入近4亿加元(4.2亿澳元)。 Creso的加拿大子公司Mernova medical收到了从安大略省购买其HPG13、柠檬雾和含羞草的通知，这些将以Ritual Green products品牌出售。 一旦交易完成，Mernova的Ritual Green产品将在安大略的大麻商店和网上销售。 安大略省的采购通知增加了另外两份采购订单，这三份订单的总价为275,023加元(288,159澳元)。 其中，Truro Cannabis Company以232,826加元(243,841澳元)的价格购买了HPG13、柠檬雾和含羞草。 Truro计划通过其已建立的分销渠道销售这些产品。 Yukon Liquor Corporation也进行了第一次收购。该订单的HPG13、Lemon Haze和Mimosa价值24333加元，Creso预计“短期内”还会有重复订单。 监管方面的积极进展和Creso在加拿大市场的扩张推动该公司股价本周上涨超过360%。 今天下午早些时候，Creso的交易价为0.345澳元，较昨天收盘价为46.81%。
Incannex Healthcare和Monash University进行了“世界首例”使用裸盖菇治疗焦虑症的试验
Incannex Healthcare (ASX: IHL)与Monash University合作开展了一项“世界首例”临床试验，使用裸盖菇辅助的心理疗法来治疗广泛性焦虑症。 根据Incannex的说法，证据是基于使用精神活性分子裸盖菇素来调节意识状态、认知、感知和情绪。 裸盖菇素天然存在于几种蘑菇中。 该公司表示:“当与特殊形式的心理治疗支持相结合时，裸盖菇素可以是一种既安全又高效的心理健康治疗。” 早在20世纪50年代和60年代，就有数万人参与了迷幻药研究。 Incannex指出，许多这些研究发现焦虑、抑郁、酒精使用障碍和生活质量有“实质性改善”。 此外，最近的研究也有类似的结果，表明裸盖菇素辅助的心理治疗在帮助这些相同的情况以及其他成瘾和精神健康障碍方面可能是有效的。 Incannex希望，如果全球范围内的一些试验结果证明是积极的，那么在未来五年内，裸盖菇素辅助心理治疗可以作为一种处方进行注册。 在Monash进行的裸盖菇素辅助心理治疗试验 美国食品和药物管理局(Food and Drug administration)的依从性试验将是使用裸盖菇素治疗广泛性焦虑症的“世界首例”。 另外两家公司也在致力于使用裸盖菇素治疗抑郁症相关疾病，这两家公司都获得了FDA的“突破性”认证，这使得他们的工作能够得到快速的审查。 Compass Pathways就是其中一家公司，在得到贝宝(Paypal)的Peter Thiel的支持后，目前的市值为19.7亿美元，最近在纳斯达克(NASDAQ)上市。 在澳大利亚和国际研究人员的支持下，Monash University研究员Paul Liknaitzky博士将领导二期试验，评估裸盖菇素辅助心理治疗 在一般焦虑症中的应用的安全性和有效性。 Liknaitzky博士也是Incannex医学顾问委员会的成员，并在St Vincent’s Hospital、Macquarie University和 University of Melbourne担任兼职或荣誉职务。 他自己的研究使他获得了神经科学方面的荣誉和心理学博士学位，他的工作涉及研究精神疾病的机制和治疗发展。 除了领导Incannex和Monash裸盖菇素的研究，Liknaitzky博士正在Monash建立一个“严格的”研究项目，旨在评估迷幻药的治疗效果。 将招募70多名患者参加试验，试验将包括在治疗方法和设计上的“一系列创新”。 治疗将包括一系列裸盖菇素给药疗程，同时进行专门的心理治疗项目。 所有参与该项目的人都是经过“实质性培训”的合格临床医生，在裸盖菇素辅助的心理治疗。 Incannex保留知识产权 研究完成后，Incannex将保留所开发的所有知识产权。然而，作为与莫纳什合作的一部分，这两个组织将共享数据以推进研究和开发，并创建一个“有前景的治疗方法”。 Liknaitzky博士说:“这项试验以及Incannex和Monash之间的合作关系，代表了澳大利亚迷幻药研究和开发的重大飞跃，并将对全球该领域产生重大影响。” “我为Incannex的支持以及他们支持科学独立和以病人为中心的治疗发展的伦理方法感到鼓舞。” Liknaitzky博士补充说，他相信这项试验将是“非常严格的，以病人为中心的”和“世界级的”来评估这种治疗严重焦虑症患者的方法。 他说:“鉴于针对不同情况的其他裸盖菇素试验的早期但非常有希望的结果，这种治疗方法——以及我们将开发的创新——可能在治疗焦虑症方面迈出实质性的一步。” 普遍焦虑障碍 如果一个人在至少6个月的时间里有过多的焦虑和担心，那么他就被诊断出患有广泛性焦虑障碍——而且这并不局限于任何特定的环境环境。 症状通常是持续性的过度忧虑、紧张、不安、难以集中注意力以及一系列的躯体表现。 许多广泛性焦虑患者无法控制自己的担忧，这可能导致痛苦和社会、职业或其他方面的功能障碍。 Incannex指出:“与其他情绪障碍一样，广泛性焦虑障碍的成功治疗仍然不够，在循证治疗后，只有不到一半的患者获得缓解，同时还有很高的复发率和大量的治疗副作用或费用。”
Race Oncology开始为使用比生群的临床乳腺癌试验做准备
Race Oncology (ASX: RAC)公布了使用其比生群药物进行乳腺癌临床前研究的“令人印象深刻”的结果。 该公司与新南威尔士州纽卡斯尔大学(University of Newcastle in New South Wales)开展了一项临床前研究项目，由亨特医学研究所(Hunter Medical research Institute)副教授Nikki Verrills领导。 在这项研究中，比生群与现有的乳腺癌药物联合使用，目的是显示同等的疗效，但“显著减少”副作用。 早在20世纪80年代末到90年代初，比生群就已经被研究过，并且是美国乳腺癌患者的大型III期单药临床试验的主题。 根据Race，这项试验发现比生群具有与阿霉素相同的疗效，阿霉素是护理治疗的标准。然而，它对病人心脏造成的损害也“显著减少”。 在最近与纽卡斯尔大学的合作中，比生群被发现是一种“有效的化疗药物”，适用于各种基因定义的乳腺癌亚型。 此外，比生群还能杀死一些对目前使用的蒽环类药物-阿霉素和表阿霉素耐药的癌症亚型。 研究还表明，当比生群与环磷酰胺联合使用时，与环磷酰胺与目前的治疗标准——阿霉素和表柔比星联合使用，其疗效“几乎相同”。 “鼓励”的结果 Verrills副教授指出，试验发现比生群和环磷酰胺联合使用比单独使用任何一种药物在杀死一系列乳腺癌亚型上更有效。 “这些发现非常令人鼓舞，因为它们显示了将比生群与乳腺癌患者标准护理结合使用的临床潜力。” “虽然早期临床数据告诉我们，比生群作为单一药物对乳腺癌患者有效，但几十年的经验告诉我们，联合治疗在消除癌症和阻止治疗耐药性的发展方面要有效得多。” 副教授Verrills补充说，最新的数据提供了必要的临床前证据，以测试临床试验的联合。 推进比生群 Race指出，这些最新的结果支持了他们的计划，即比生群是乳腺癌治疗中比阿霉素和表阿霉素更安全的替代品。 研究还表明，脂肪量和肥胖相关蛋白表达水平与癌症对比生群的敏感性有关。 Race计划评估这些发现的“临床意义”，并扩大比生群的组合。 Race的临床试验更新将在“不久的将来”发布。 Race首席执行官Phillip Lynch说，这项研究强调了公司将比生群推进乳腺癌二期试验的信心。 他补充说，这是建立在公司支持比生群更广泛的使用和随后更广泛的商业机会的证据之上的。 每年有200多万妇女患乳腺癌，全球药物市场价值200亿美元。
Incannex Healthcare公布了积极的体内实验结果，将与FDA召开IND前会议
大麻素开发公司Incannex Healthcare(ASX: IHL)公布了最新的测试结果的铅药物候选IHL-675 a,显示其抗炎能力使它成为一个很好的候选人败血症关联的预防和治疗急性呼吸窘迫综合征(SAARDS)——冠状病毒患者死亡的主要原因。 体内(动物)研究是四项临床前研究的最后一项，在此之前的一项体外研究表明，强有力的证据表明该药物的成分大麻二酚(CBD)和羟氯喹(HCQ)协同抑制关键炎症细胞因子的产生。 在今天宣布体内研究结果之前，该公司于上周四被暂停交易。 Incannex目前正在寻求与美国食品和药物管理局(FDA)加快新药研究前审批会议，以探索该药物用于SAARDS的最快注册途径，同时也为疫情危机期间的紧急使用授权制定计划。 体内的结果 根据Incannex的说法，体内研究证实了早期的体外数据，表明IHL-675A比单独的CBD表现出更强的抗炎特性，在分析的5种炎症细胞因子中，该药物明显优于CBD。 基于每种药物的活性，IHL-675A在分析的5种细胞因子两小时后比预测的细胞因子抑制效果好26%到81%。 SAARDS是由对感染的过度炎症反应引起的，是冠状病毒患者死亡的主要原因。其他可导致败血症和SAARDS的常见感染包括肺部(例如流感)、肾脏、肠道和皮肤感染。 在体外和体内测试结果均为阳性后，Incannex扩大了对其他炎症性疾病的专利保护，这代表了广泛的潜在市场机会，目前正在评估过程中。 快速跟进监管策略 Incannex公司已与Camargo制药服务公司合作，协助与FDA举行IND前会议，以快速追踪SAARDS患者IHL-675A的注册。 由于该公司打算向冠状病毒患者提交FDA紧急使用授权申请，预计将获得一次快速会议。 具体来说，Camargo将协助Incannex制定向FDA提出的非临床、临床、药理学和生物制药策略。
Osteopore签约在德国和奥地利市场销售医用植入产品
骨愈合的生物技术Osteopore (ASX: OSX)与医疗设备经销商签署了独家为期两年的协议MTG Medizintechnik̈霍奇金淋巴瘤去推广和销售其产品在德国和奥地利。 根据协议条款，MTG将销售Osteopore的颅面整形产品以及针对患者的植入物。 该公司的Osteoplug、Osteoplug- c和Osteomesh产品已经获得欧洲监管机构的批准，这使MTG能够立即开始与该地区的医生和医院进行合作。 Osteopore将与MTG密切合作，为销售代表提供培训和支持，以促进在德国各地针对目标领域的外科医生的持续推广。 MTG已经在全国范围内建立了销售和临床支持覆盖范围，具备了推广当前和未来Osteopore产品的专业知识。 今天的协议条款不包含有约束力的最低销售门槛。 里程碑式的发展 Osteopore首席执行官Khoon Seng Goh表示，该协议是一个里程碑式的发展，尽管该公司目前无法预测产品销售收入。 他表示:“我们很高兴，在与德国外科医生和研究人员进行了12年多的临床合作之后，我们现在可以在德国医院为当地患者提供更广泛的使用(我们的)产品。” 德国市场 Osteopore与德国市场在合作研究和临床开发领域建立了合作关系。 许多合作伙伴都是通过该公司的医疗植入物的发展阶段建立起来的，这些植入物结合了仿生组织科学和专有的3D打印和材料技术。 生物可吸收植入物提供了一个“支架”，以帮助组织和骨骼重建和修复，并随着时间的推移溶解，只留下自然的骨组织。 最值得注意的是，2008年，在慕尼黑大学医院(Munich University Hospital)，一名11岁的儿童接受了第一例针对儿科患者的颅骨重建手术。 公司的产品也在2009年被用于胫骨替换过程,成年患者颅骨重建2012年65岁高龄的Klinikum rechts der Isar, der Technischen Universität München。 季度收入 尽管冠状病毒大流行带来的挑战仍在持续，但据Osteopore报告，截至9月底的三个月里，该公司的销售出现强劲增长。 本季度营收达到407,878澳元，较前一个同期增长40%，突显出尽管医疗行业持续中断，但对医用植入物的需求依然持续。 这使得整骨疗今年到目前为止的总销售额超过101万澳元。 US分销协议 今年7月，Osteopore与总部位于加州的颅骨固定专家Bioplate Inc达成协议，将在美国推广和销售其产品。 该协议为Osteopore提供了一个由卫生专业人员、医院和服务组成的已建立的网络，以及在该市场获得吸引力所需的销售和客户支持。 此后，Bioplate开始在加州、德克萨斯州、怀俄明州、俄亥俄州、亚利桑那州、印第安纳州和波多黎各推广整骨疗法。 该公司表示，它将签署更多的商业合作伙伴关系，向生物板协议未涵盖的美国地区分销产品。 技术许可证 同样在7月，Osteopore签署了一项独家授权，授权昆士兰科技大学(QUT)正在开发的新型3D打印模块化骨植入技术。 该技术是对现有骨再生产品的补充，并在因受伤或疾病导致骨头丢失超过6厘米的患者的长骨缺损的再生方面显示出了早期的成功。 QUT和Osteopore将首先在生成临床数据方面进行合作，以支持和促进向治疗药品管理局、美国食品药品管理局和欧洲监管机构提交监管报告。 双方将在评估Osteopore收购该技术的潜在机会之前，致力于消除该技术的风险。 如果成功，Osteopore将有权通过进一步的技术许可协议获得独家商业化权利。 科研合作 今年9月，Osteopore与新加坡国立大学Yong Loo Lin医学院的外科和国立大学医院签署了一项研究合作协议。 该合作伙伴将调查Osteopore 3D打印植入物用于下颌骨重建的潜力，并将收集足够的数据，以备将来提交监管部门。