临床阶段生物制药公司Telix Pharmaceuticals (ASX: TLX)已获得FDA的确认，其肾癌成像产品TLX250-CDx已获得突破性治疗(BT)认证。 该公司声称要“实现核医学的承诺”，这个医学领域历来缺乏后期产品开发的临床动力。 更具体地说，Telix目前正在开发针对前列腺癌、肾癌和脑癌未被满足需求的药物。 在BT状态下，TLX250-CDx，也被称为“89Zrgirentuximab”将由Telix和FDA密切开发，其最终目的是诊断CT或MRI成像中发现的“不确定肾肿块”。 TLX250-CDx正被开发用于确定这些肾肿块是否是透明细胞肾细胞癌(ccRCC)或非ccRCC，使用正电子发射断层扫描(PET)成像。 根据Telix, FDA的BT指定提供一系列的“好处”,包括资格快车道称号,更大程度的与美国监管机构和合作机会提交所谓的“TLX250-CDx滚动生物执照应用程序”,即提交应用程序在不同的模块来简化美国食品药品监督管理局审核批准。 “突破的授予称号被FDA为肾癌成像产品为Telix提供与美国食品和药物管理局密切互动的机会,加快TLX250-CDx的注册过程,一个非常重要的考虑资产的第三阶段的发展现状,“Telix制药首席执行官Christian Behrenbruch博士说。 透明细胞肾细胞癌(ccRCC)是最常见和最具侵袭性的肾癌，改善其诊断和分期的医学需求显著未得到满足。FDA认识到这一点是令人鼓舞的，”他补充道。 ZIRCON三期试验 6月中旬，Telix宣布其TLX250-CDx的ZIRCON 3期临床试验在欧洲重新开始招募患者，此前由于冠状病毒暂停了所有活动。 Telix说，在法国南特大学中心医院，两名TLX250-CDx患者的剂量试验在法国重新开始招募。 比利时和荷兰的临床基地也已重新启动，到2020年6月底，患者招募工作全面恢复。 肾癌肿瘤学中的锆成像(ZIRCON)是一项国际多中心三期研究，在欧洲、澳大利亚、土耳其、加拿大和美国的33个地点开展。 在250名接受肾手术的肾癌患者中进行了影像学试验，以确定TLX250-CDx PET成像检测透明细胞肾细胞癌(ccRCC)的敏感性和特异性，并与手术切除标本确定的组织学“真实标准”进行比较。
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Althea的MyAccess Clinics促进了英国的扩张，与Drug Science合作
制药公司Althea Group (ASX: AGH)公布了在英国取得的一系列进展，引用了在确保新的病人转诊协议、进一步批准更多的诊所地点以及与独立科学委员会达成协议方面的“重大进展”。 在英国，该公司表示，它正在逐步取得进展，并最终寻求促进其子公司MMJ诊所集团额外的诊所地点，也称为MyAccess Clinics。 在今天早上的一份市场声明中，Althea宣布它已经与Drug Science签订了一份谅解备忘录(MoU)。Drug Science是一个独立的科学委员会，目前正在英国进行第一个国家大麻医用试点。 这个被称为“Project Twenty21”的项目旨在到2021年底注册2万名医用大麻患者(尽管是去年11月成立的)，目前是欧洲第一个也是最大的全国性医用大麻注册中心。 Drug Science强调，“21世纪计划”是一个“注册”项目，而不是成熟的临床试验;尽管如此，其首要目标是“为NHS提供强有力的资金支持”。 这个新项目的具体目标是确定医用大麻在七种关键病症(焦虑症、慢性疼痛、癫痫、多发性硬化症、创伤后应激障碍、药物使用障碍和图雷特综合症)中的有利风险/效益比。 根据Drug Science的说法，该项目将为医用大麻的有效性和耐受性创造最大的证据——目的是向决策者证明医用大麻应该像其他批准的药物一样广泛获得和负担得起。 根据谅解备忘录的条款，药物科学公司将把患者转到MyAccess诊所接受其处方人员的评估，并在随后的Project Twenty21中纳入和治疗。 这一举措还意味着，MyAccess Clinic的处方医生将评估整个Project Twenty21产品配方，不过他们必须支付定期咨询费，包括150英镑(约合275澳元)的初始费用，以及此后50英镑(约合90澳元)的定期咨询费。 该公司表示:“尽管Project Twenty21旨在收集顽固性癫痫病例的健康结果措施，但由于药物科学无法控制的原因，我们一直无法补贴这种情况的药物成本。” Althea补充说:“在此期间，如果患者希望为这种情况寻求基于大麻的药物，他们可以在一家私人大麻诊所接受治疗，但目前这超出了Twenty21的补贴成本范围。” 此外，作为安抚政策制定者和展示大麻疗效的一种手段，该项目规定，医用大麻诊所将只接受尝试过两种不同的合法药物治疗的病人，这两种药物必须被证明无效。 对患者来说，重要的是，谅解备忘录没有限制“我的访问”诊所的处方医生的临床自由，并有望使向患者提供的咨询服务多样化，以及从公共资金中扩大药用大麻的资金。 据Althea的首席执行官Josh Fagan说，Project Twenty21不仅将为Althea的诊所创造更多的病人咨询机会，“而且还将产生有价值的数据，可以用来加强基于大麻的药物的广泛使用和通过NHS报销的需要。” “我们对MyAccess诊所在英国取得的进展感到非常高兴，尽管冠状病毒带来了挑战，”他补充说。 冠状病毒因素 尽管冠状病毒对商业活动造成了广泛的负面影响，但Althea表示，在MyAccess Clinics的各项关键指标中，它仍保持弹性，“继续看到强劲增长”。 据Althea称，在过去的两个月里，MyAccess Clinics收到的基于网络的咨询数量几乎翻了一番，从339增加到673。 此外，病人的咨询次数也出现了显著的月度上升，同期上升了50%。可能作为病人快速接受的指标，从病人完成问诊到最终开具医用大麻处方，处方转化率达到94%。 此外，冠状病毒还加速了MyAccess Clinics推出的“远程医疗”服务，这是一种允许处方医生对英国任何地方的患者进行视频咨询的方式。 更多诊所位置 在获得去年底获得的护理质量委员会（CQC）许可证后，MyAccess Clinics可以提供远程医疗服务。 CQC最近还批准了五个新的诊所位置-使MyAccess Clinics的总数达到七个。 除伦敦和布里斯托尔现有的诊所外，MyAccess Clinics还被批准在伦敦开设第二家诊所，并在伯明翰，利兹，利物浦和曼彻斯特开设诊所。 Althea说：“批准CQC许可证是该公司在英国扩张计划中的一个重要里程碑，它为使用大麻的药物作为治疗选择提供了进一步的法规接受，
重复实验证明，PharmAust的铅抗癌药物可以降低新冠病毒细胞的感染能力
对PharmAust (ASX: PAA)的先导抗癌药物monepantel和monepantel sulfone的重复初步评估发现，它可以减少目前感染SARS-CoV-2冠状病毒的细胞中的传播。 本月早些时候进行的一项体外病毒感染试验的复制使用了相同的中位组织培养感染剂量(TCID50)方法，并证实了最初的发现。 墨尔本沃尔特和伊莱莎霍尔医学研究所（Walter and Eliza Hall Institute of Medical Research）的病毒学家进行了重复实验，再次证明，在用单品管或单品管磺胺处理的细胞培养中，SARS-CoV-2病毒颗粒的传染性可被抑制高达95%。 目前正在进一步探索实验的意义，包括将monepantel或monepantel sulfone与其他mTOR通路抑制剂如雷帕霉素进行比较。 还将与目前的抗病毒治疗方法进行比较，如美国食品和药物管理局已批准紧急使用remdesivir治疗新冠病毒。 下一个步骤 PharmAust首席科学官Richard Mollard博士说，重复的结果验证了最初的测试，为下一步开发该药物奠定了坚实的基础。 他说:“在细胞培养中，证明SARS-CoV-2病毒颗粒的传染性可被抑制约95%，这是一个显著的结果。” “这项工作在体外的可重复性为继续评估奠定了有利的途径，我们期待着在这些实验的基础上更进一步。” PharmAust目前正计划对少量新冠病毒人类患者进行monepantel和monepantel sulfone的一期试验。 癌症临床试验 口服monepantel曾在人类耐治疗癌症肿瘤患者中进行过评估。 2015年的一期临床试验显示，该药物可以抑制或减少一线治疗失败的患者的肿瘤，这让PharmAust相信，该药物可以对抗与肿瘤生长、侵袭和转移等侵袭性特征相关的标记物。 与其他已有的抗癌药物相比，Monepantel也表现出了强大的安全性，但试验组出现的一系列不良反应，包括恶心、呕吐、腹泻和食欲下降，表明其适口性差。PharmAust正在研究一种重新配方，以使其更具商业吸引力。 随后，该公司任命英国Juniper Pharma Services和加拿大BRI Pharmaceutical Research重新设计monepantel，以备进一步研究。 2019年，PharmAust与美国一家主要研究机构签署了一项协议，开始对新配方的片剂进行一期临床试验。 截至午盘，PharmAust股价上涨31.82%，至0.145澳元。
Race Oncology证实了Bisantrene药物试验对晚期急性髓系白血病患者的阳性结果
专业制药公司Race Oncology (ASX: RAC)报道了一项研究者发起的具有历史意义的癌症药物Bisantrene对复发或难治性急性髓系白血病患者的II期临床试验的阳性数据。 这项在以色列谢巴医疗中心（Sheba Medical Centre）进行的开放标签单药试验研究了平均有10名患者，他们之前的三种治疗都失败了。 该公司报告称，Bisantrene的耐受性良好，没有意外或严重的毒性。 病人的结果 单疗程治疗后，该药的临床总有效率为40%，其中1例患者完全缓解，3例患者部分缓解。 一名患者接受了异基因干细胞移植(从基因匹配的供体中捐赠细胞给患者)，在治疗期间没有从研究中取出或取出。 该药物在4名髓外(骨髓外)急性髓系白血病患者身上也有显著的活性，如皮肤白血病、绿瘤和中枢神经系统疾病，这些在历史上都很难治疗。 不良事件 最常报道的严重不良事件是血小板减少(低血小板)和粘膜炎(口腔溃疡)，这两种都是蒽环类和蒽类化疗药物的副作用。 1例患者出现一过性一级肾毒性，未观察到肝毒性。 Race说在治疗过程中没有任何患者出现过敏反应。这种类型的反应是在历史试验中经常观察到的严重不良事件。 治疗的挑战 复发或难治性急性髓系白血病仍然是一个重大的治疗挑战。 虽然近年来随着新的靶向药物的引入，已经取得了有意义的进展，但发表的研究声称临床结果仍然不令人满意。 Bisantrene是一种小分子抗癌药物，与蒽环类药物相关，蒽环类药物是最广泛使用的化疗药物。 与蒽环类药物不同，它可以大大降低心脏毒性(心脏损伤)的风险，这意味着它可以用于那些已经使用蒽环类药物达到心脏毒性极限的患者，或者由于现有心脏状况、年龄或其他因素不能耐受蒽环类药物的患者。 在20世纪80年代和90年代期间，Bisantrene进行了40多次II期临床试验，研发投入高达2亿澳元，后来在一系列大型制药合并中“失去”了它。 历史的结果 Race临床咨询委员会主席、临床白血病和干细胞研究的国际权威Borje Andersson教授说，该试验证实了使用不同配方的Bisantrene的历史结果。 他说:“虽然在20世纪80年代，Bisantrene已经被证明是治疗急性髓系白血病的有效抢救药物，但我们拥有的临床数据是陈旧的。” “对我们来说，用目前的配方按照今天的标准来研究它是很重要的，这样我们就可以确认我们重新利用这种药物的策略是否合理。” Andersson教授补充说:“我们还想确认，Bisantrene仍然可以在严重预处理的急性髓系白血病的高度虚弱患者人群中产生有意义的应答率。” 该研究发现白血病患者的疾病负担降低，40%的患者总体有效率降低。 Andersson教授说:“虽然我们必须进一步研究该药物，但鉴于这种反应，以Bisantrene为基础的治疗可能有潜力成为患者进行异基因干细胞移植的重要桥梁。” 现代背景下 Race首席科学官Daniel Tillett博士说II期临床试验的一个关键焦点是确定在现代背景下Bisantrene的安全性。 他说:“从安全性和活动性的角度来看，这些结果是令人满意的，特别是考虑到试验中包含的具有临床挑战性的患者群体。” Tillett博士补充说:“与蒽环类等其他常用化疗药物相比，该药物的耐受性良好，这是令人鼓舞的，同时其副作用也符合我们对该类化疗药物的预期。” 安全配置文件 Andersson教授说，试验发现Bisantrene是一种具有可接受的安全性和抗白血病活性的药物。 他说:“由于这是一个开放标签的单剂试验，我们可以确信，是Bisantrene暴露产生了积极的结果。” “这组患者患有晚期急性髓系白血病，之前平均三种治疗都失败了，所以他们总是很难治疗，但仅仅一个疗程的治疗后40%的总有效率明显超过了我们的预期。” Andersson教授补充说:“这是一个非常有希望的结果，它加强了我们对这种药物的开发计划。” 一项将Bisantrene与其他抗白血病药物联合使用的后续研究目前已进入后期计划阶段。 上午中段，Race Oncology的股价上涨53.97%，至0.485澳元。
Cann Global的临床试验表明，独特的大麻菌株可以帮助减缓多发性硬化症的进展
医用大麻开发公司Cann Global (ASX: CGB)报告称，一种独特的大麻菌株在体内和体外试验中都成功地减缓了多发性硬化症的进展，并可能逆转疾病造成的损害。 Cann子公司的Medical Cannabis Research Group Pty Ltd与著名的以色列理工大学Technion签署了一项研究资助协议，以调查使用大麻治疗自身免疫性疾病。 根据2018年协议的条款，MCRG将赞助继续研究如何将大麻用于治疗多发性硬化症。 这项研究是在David Meiri教授的领导下进行的，他已经确定了大麻植物和人类基因组之间的协同关系。 Technion被广泛认为是全球领先的大麻研究实验室，能够分析多种菌株的大麻素成分，并纯化单一植物大麻素(包括四氢大麻酚和大麻二酚)，以供不同研究进行检测。 治疗效果 Technion的研究人员一直在努力分离和鉴定菌株中对治疗效果起作用的分子，目的是创造一种药物产品来安全地治疗多发性硬化脓性疾病，而不像目前的一些治疗方法那样产生副作用。 在过去两年的研究中，该团队发现了一种可以杀死CD4细胞的化疗药物(或称为化疗型)，CD4细胞已经变得具有破坏性而非生产性，从而对人体造成损害。 CD4(或T辅助)细胞在实现对病原体的调控有效免疫反应中至关重要，它们负责直接杀死被感染的宿主细胞，激活其他免疫细胞，产生细胞因子和调节免疫反应。 新的试验 该研究小组还在研究同一种大麻是否能有效帮助患者避免或从免疫系统故障对其他疾病的影响中恢复过来。 执行主席Pnina Feldman表示，Cann正在与Technion就一系列新的临床试验进行讨论，以与以色列的主要医院一起测试该理论。 她说:“我们相信，这是一个很好的机会，Cann可以成为进一步研究的一部分，这可能对全球健康有重要意义。” “世界各地的科学家提出了不同的潜在疗法，试图治疗自身免疫疾病中的免疫系统故障，但迄今为止，大多数都有有害的副作用。 “我们很自豪能支持一种更天然的化合物的临床试验，这种化合物被证明对患者更安全，因为它的毒性或副作用非常低。” 大麻出口 Feldman女士表示，以色列政府上月批准了医用大麻的出口，这将使试验成为可能。 至少有八家大麻种植公司在以色列运营，还有几家参与生产、营销和分销的公司。 得益于有利的气候和医疗和农业技术方面的专门知识，以色列农场是世界上最大的医用大麻生产国之一。 “以色列的批准将允许我们促进大麻产品的销售，用于治疗多发性硬化症以及可能在澳大利亚和国际上的其他自身免疫疾病，”她说。 “我们很高兴能成为医用大麻潜在治疗自身免疫性疾病的突破性研究的一部分。” 她表示，Cann Global将寻找大型制药投资者或公司合作开发和商业化这项研究。 早盘尾盘，Cann Global股价上涨14.29%，至0.008澳元。
Integral Diagnostics收购Ascot Radiology以扩展其新西兰足迹
澳大利亚医疗成像服务公司Integral Diagnostics (ASX: IDX)计划年底前以4770万澳元收购专业成像技术公司Ascot Radiology，扩大在新西兰的业务。 购买对价包括3,820万澳元现金及950万澳元新普通股整股，在交易完成后，将以每股3.48澳元的价格向17名专业供应商医生发行。 该计划的部分资金将来自Integral的5,500万澳元现金储备和承诺的现金预支安排，其中7,500万澳元尚未支取。 首席执行官Ian Kadish表示，收购Ascot将补充Integral现有的新西兰业务。 他说:“Ascot的放射科医生、专家和工作人员在战略和文化上都与医生主导的运营模式非常契合。” “这些诊所有良好的业绩记录，实现了强劲的盈利增长，将为我们的集团带来显著的价值。” 诊所系统 Ascot放射科包括9个诊断成像诊所，包括奥克兰Ascot私立医院的关键地点，并与22个公私部门的医生签订合同，专门从事肿瘤科、妇科、产科、儿科、乳腺、胸部和肌肉骨骼成像。 诊所提供复杂的技术，包括磁共振成像(MRI)，计算机断层扫描(CT)，正电子发射断层扫描(PET)和核医学，Integral说，这将经历显著的增长。 此次收购将创建一个新的实体，名为Integral Diagnostics Mew Zealand Radiology，拥有相当深入的影像专业知识和临床服务。 新冠影响 Integral今天证实，预计冠状病毒大流行和相关政府应对措施将对该公司产生持续和不确定的影响。 政府施加的限制，特别是取消选择性手术和体育活动、医院常规活动放缓以及病人不愿去看医生，导致诊断成像量显著下降。 在今年4月限制期的高峰期，Integral所有业务部门的患者收入较疫情前的预期下降了24%至50%。 数据在5月份开始好转，与限制的放松一致，降幅低于预期的5% – 16%。 Kadish医生说，6月初，大多数诊所的病人收入都在逐渐改善，情况良好。 他说:“(在限令期内)我们关闭了8个较小的社区用地，其中3个已重新开放，另外5个正考虑重新开放。” “我们位于黄金海岸的新Hope Island项目于本月开始运营，比原计划晚了两个月。到目前为止，我们的耐心行动是积极的。” 早盘中段，Integral的股价上涨12.16%，至4.15澳元。
Immuron和美国海军医学研究中心准备开发新的口服治疗大肠杆菌
双重上市生物制药公司Immuron (ASX: IMC)在开发伙伴海军医学研究中心(NMRC)要求与美国食品和药物管理局(FDA)召开pre-IND会议后，正在推进一种新的口服治疗弯曲杆菌病和大肠杆菌感染的进展。 尽管冠状病毒大流行的毁灭性影响继续限制所有经济部门的所有活动，Immuron和NMRC仍有可能看到发展取得进展。 大流行的出现，加上各国政府随后采取的遏制措施，迫使FDA将正式会议和申请审查按重要性排序，主要关注与冠状病毒和其他危及生命的情况有关的申请。 在动荡,Immuron打算开发一种新型的治疗大肠杆菌感染的手段,作为一种补充其现有生产Travelan、一个口头管理被动免疫治疗,预防性降低了感染的可能性旅行者腹泻,消化系统疾病,通常由致病性细菌和毒素。 准备开发 Immuron表示，希望FDA对计划于2020年6月10日提交的pre-IND信息包装中的非临床信息提供书面评论。 Immuron表示，根据FDA的回应，并考虑了该机构的指导和反馈，NMRC将在“今年晚些时候”提交一份研究性新药申请，并在“2021年上半年”开始二期临床研究。 其中一项试验将着重于该超免疫产品对志愿者预防中度至重度弯曲杆菌病的能力，而另一项试验将评估大肠杆菌感染情况。 Immuron的首席执行官Jerry Kanellos博士说:“我们在2020年1月底收到了Henry Jackson军事医学发展基金会的正式启动工作通知和批准，可以开始亚奖的工作。” 生物制药公司已经准备好启动其主要项目，并获得了所有必要的许可，以获得必要的疫苗，并将所有研究组件运送给相关的合同研究伙伴——直到冠状病毒大流行导致活动陷入停顿。 冠状病毒大流行遏制了这一趋势以及我们所有的研发活动，”Kanellos博士说。 “我们一直在密切关注情况，我很高兴地说，随着澳大利亚各地限制的放松，临床产品的开发工作现在可以重新开始。他说:“我们的计划是在今年年底之前完成该产品，并在明年准备好进行临床评估。” 冠状病毒导致的问题发展并不仅限于此。该公司也承认，大流行也影响了IMM-124E在非酒精性脂肪肝的儿科临床研究。 据Immuron说，这项研究的主要研究者，来自埃默里大学医学院的Miriam Vos博士在今年早些时候结束了这项试验，40名受试者中只有22人完成了研究方案。 研究结果被报告为“阴性”，因为与安慰剂相比，在主要研究终点活跃组没有实质性变化。
Atomo Diagnostics确保了冠状病毒抗体测试的独家销售权
医疗器械公司Atomo Diagnostics (ASX: AT1)已经与现有的商业伙伴NG Biotech签署了一份补充协议，预计到今年年底将有超过200万份冠状病毒抗体测试销售。 这个消息紧随法国最近在巴黎比塞特Bicêtre医院进行的一项研究而来。研究人员对101例SARS-CoV-2感染住院患者的256份样本进行了检测，发现症状出现15天后，敏感性为97%，特异性为100%，阳性预测值为100%，阴性预测值为96.2%。 据Atomo介绍，该公司新开发的AtomoRapid 状病毒测试是一种综合血液测试设备，可确定患者是否产生了针对冠状病毒的抗体。 到目前为止，NG生物技术公司已经在法国订购了150多万台Galileo设备，用于其冠状病毒抗体测试。 检测结果可在15分钟内由一滴血产生，大大改进了现有的检测方法，这些方法需要实验室检测，并在得到阳性或阴性结果前几天转换。 市场排他性 Atomo表示，其Galileo快速检测设备作为艾滋病毒筛查快速检测在欧洲获得了专业和自检的批准。 这意味着，根据扩大后的协议，Atomo将获得在澳大利亚、新西兰和几个东南亚国家以AtomoRapid品牌销售和分销冠状病毒抗体测试的独家权利。 到目前为止，两家公司都没有与双方明确约定排他性期限，目前双方正在进行谈判，以达成最终的长期供应协议。根据补充协议，与NG生物技术公司的定价安排仅限于每单位应支付的价格，不包括任何许可费或专利费。 Atomo重要,获取独家权利在澳大利亚、新西兰和东南亚意味着它可以重新定位其市场提供作为上市状病毒制造商测试,从而成为唯一一家在澳大利亚TGA-approved类4自测,被列为“Atomo AIDS自测”澳大利亚注册的商品(ARTG)治疗。 Atomo在欧洲的分销已经获得了CE认证，因此它有信心与东南亚的监管机构取得联系，并已将香港、台湾和菲律宾列为其主要目标市场。 “在我们看来，这些结果以及Atomo设备在实地证明的易用性，使该测试非常适合社区部署和人口筛查项目。有了我们的独家协议和AtomoRapid COVID-19 (IgG/IgM)产品的CE认证，我们现在可以在未来几个月在我们的独家管辖范围内推进监管申请，”Atomo的联合创始人和常务董事John Kelly说。 在澳大利亚，尽管冠状病毒导致环境迅速变化，且不断发现与该疾病相关的新信息，Atomo仍在寻求验证其产品并证明其有效性。 在澳大利亚卫生部的协调下，Atomo打算邀请Peter Doherty感染和免疫研究所协助冠状病毒新型快速检测的上市后验证。 建立这一过程是为了更好地了解冠状病毒的工作原理，Atomo承诺在列入ARTG后提交其Galileo测试供Doherty研究所评估。 加强关系 今年4月，Atomo表示，它收到了NG生物技术公司的第二份采购订单，将提供另外55万套综合血液测试设备。NG生物技术公司在2020年3月签署了近40万台设备的初始订单，这使得NG公司可获得的设备总数达到947200台。 作为补充IPO招股说明书的一部分，Atomo宣布其计划在2020年总共销售250万台设备，两家公司承诺将为2020年后继续供应Atomo产品达成进一步的有约束力的购买协议。 根据协议条款，这家法国公司承诺订购与Atomo达成的月订单量的“至少70%”，但如果NG生物不能满足其最低订单承诺，Atomo有权取消交易。 Kelly说:“Atomo公司的快速检测设备提供可靠、用户友好的快速血液检测，作为全球应对冠状病毒大流行的一部分，我们正迅速采取行动应对。” 该公司还计划在欧盟以外销售其测试套件，以获得能够提高商业价值和可扩展性的大规模客户。一种方法是将重点放在医疗保健提供者和负责应对冠状病毒大流行的当局身上。 Focus目前正在完成NG生物技术公司下的前两个订单，该公司已经向法国国防部提供了测试。与此同时，我们仍在与两家总部位于美国的冠状病毒检测制造商就OEM检测设备的供应进行谈判。 该公司表示，将加快产能扩张，以满足对冠状病毒检测设备的持续需求，并继续支持现有的艾滋病经销商和其他OEM客户。 “Atomo很高兴获得独家市场,制造商列出,冠状病毒测试NG生物技术已成功发射与最初的销售在欧洲法国的军队(国防)和许多公立医院,在法国独立临床研究强劲业绩之后,”Kelly说。
研究表明，PharmAust的主要抗癌药物可以抑制冠状病毒的感染
PharmAust (ASX: PAA)对其主要候选monepantel和monepantel sulfone对冠状病毒感染细胞的影响进行的初步临床工作显示，该病毒可能被抑制高达95%。 体外实验墨尔本Walter and Eliza Hall医学研究所的使用冠状病毒感染的非洲绿猴维洛细胞旨在测试的总量病毒从细胞中释放到培养基和测量化合物治疗期间新病毒的传染性。 常规检测称为中位组织培养感染剂量(TCID50)和定量聚合酶链反应(qPCR)。 前者衡量的是病毒的生命周期是如何被抑制的，而qPCR可以确定病毒是否被制造和释放，但不能确定该病毒是否有能力感染新的目标。 病毒学家证明，在组织细胞培养中，冠状病毒颗粒的传染性和复制可以被抑制50%至95%。 他们证明monepantel和monepantel sulfone可以降低病毒复制和成熟为传染性病毒颗粒的能力。 值得注意的是，在组织培养中发现相对低浓度的monepantel可以阻断病毒的感染能力。 第一阶段的成功 Monepantel是一种新型、有效、安全的mTOR通路抑制剂，mTOR通路是癌症的关键驱动因素。 去年的一期临床试验发现，该药物在人类和狗身上具有良好的耐受性，导致关键的预后生物标志物显著减少。 根据最新的发现，PharmAust已经采取行动，通过提交专利申请来扩大和扩大其在抗病毒活性领域的知识产权，具体包括治疗病毒的monepantel。 令人鼓舞的迹象 今年4月，PharmAust与Walter and Eliza Hall研究所签署了一项材料转让协议，根据该协议，PharmAust将为冠状病毒研究提供大量的monepantel和monepantel sulfone。 根据协议，PharmAust将拥有该研究产生的所有知识产权成果和权利，并将为该研究所的工作支付象征性的费用。 PharmAust的首席科学官Richard Mollard博士说，早期迹象表明monepantel可以在体外阻断病毒的传染性，这是令人鼓舞的。 他说:“我们对这个早期数据集感到兴奋，并期待继续这个项目与Walter and Eliza Hall研究所。” “继续将包括重复这些实验，以验证和比较其他mTOR抑制剂和目前在临床治疗。”
Dimerix的主候选药物将被纳入冠状病毒呼吸系统患者的关键临床研究
临床生物制药公司Dimerix Limited (ASX: DXB)开发的一种候选药物已被纳入一项全球研究，该研究旨在治疗由冠状病毒导致的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者。 社区获得性肺炎随机、嵌入式、多因素自适应平台试验(REMAP-CAP)项目将侧重于对已证实或疑似冠状病毒的住院患者的多种干预措施，这些患者将登记在重症监护室和非重症监护室。 选择Dimerix的研发药物DMX-200，是因为它有可能通过减少肺部炎症反应、减少炎症和随后的纤维化而使ARDS患者受益。 根据监管和伦理方面的批准，Dimerix将从其现有的药品级生产供应中提供数量的药物。 除了已在所有关键地区授予的CCR2抑制剂(包括DMX-200)治疗ARDS的专利外，该公司还提交了临时专利申请。 临床影响 首席执行官Nina Webster博士说，Dimerix非常愿意支持全球冠状病毒治疗工作。 她说:“这项试验可能对一种发病率和死亡率高、有效疗法很少的疾病产生巨大的临床影响。” “我们非常高兴能够支持对死于ARDS患者的多种治疗方法的研究。” 流行病研究 REMAP-CAP被指定为一项大流行特别研究，由一个由专家、机构和研究小组组成的网络领导，并得到世界卫生组织的认可。 这一指定确保临床试验结果的知识转化可以直接与决策者和公共卫生官员进行，以便根据需要在全球迅速实施。 该研究已被英国首席医疗官指定为冠状病毒的关键临床试验。 尽管适应性研究开始时的具体数字尚未明确，但计划将亚太、欧洲和北美的200个已经启动的研究地点的7000多名患者纳入研究。 肺功能障碍 由于人类免疫系统对病毒的反应，冠状病毒住院患者通常会出现急性肺功能障碍。 人们普遍认为，这种疾病将导致慢性肺纤维化，类似于以前的传染性冠状病毒感染，如严重急性呼吸综合征(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)。 这些并发症可导致生活质量差，持续住院的要求高，最终预后差。 治疗领域 REMAP-CAP有几个现有的治疗领域，包括抗病毒、免疫调节和免疫球蛋白治疗。 研究人员正在积极开发一个新的领域来研究肾素血管紧张素系统抑制的影响，其中包括DMX-200。 Webster博士说:“选择我们的药物是基于强大的科学依据和治疗冠状病毒相关问题的独特潜力。” “一旦获得监管部门的批准，它可能是这项研究中唯一的尚在研究阶段的新药，因为所选的所有其他候选药物都是对现有已批准的可能用于COVID-19的药物的重新利用。” 肾治疗 DMX-200最初被开发为一种肾脏疗法，可通过阻断炎症信号传导并限制纤维化的发作来减少炎症细胞的损害。 这个过程是在Harry Perkins医学研究学院和西澳大利亚大学的一个实验室里发现的。 Dimerix目前正在进行两项针对糖尿病肾病和局灶节段性肾小球硬化的二期研究。局灶节段性肾小球硬化是一种在肾脏过滤血液废物的部位形成疤痕组织的疾病 该公司还拥有用于治疗慢性阻塞性肺病的DMX-700临床前开发的新资产。 早盘中段，Dimerix股价上涨70.37%，至0.46澳元。