PharmAust (ASX: PAA) 已为其 1/2 期试验的第一位患者给药，该试验评估了其主要药物莫奈太尔 (MPL) 在患有运动神经元疾病 (MND) 的人群中的作用。 该公司还获得了伦理批准，可以对该研究进行“小幅修改”，这将改进其设计并加快招聘速度。 随着为试验招募和给药的第一位患者，PharmAust 有资格获得 FightMND 的第三期资金承诺。 FightMND 是澳大利亚最大的 MND 独立资助者，此前曾承诺为 PharmAust 的 1/2 期试验提供 881,085 澳元。 作为患者给药里程碑的一部分，FightMND 将根据其承诺向 PharmAust 支付 173,034 澳元，以协助支付研究费用。 Calvary Health Care 的 Susan Mathers 博士正在监督 PharmAust 在墨尔本的试验，Dominic Rowe 教授将负责第二个试验点。 Rowe 教授来自悉尼Macquarie University运动神经元疾病研究中心（Centre for Motor Neurone Disease Research Faculty of Medicine and Research）。… Continue reading PharmAust 在运动神经元疾病试验中为首例 MPL 患者给药
Category: 生物技术和药业
Invex Therapeutics 在获得第二次澳大利亚伦理批准后开辟了更多试验场所
Invex Therapeutics (ASX: IXC) 已在澳大利亚获得第二个Human Research Ethics Committee (HREC) 批准，开始其 III 期试验，评估其主要药物 Presendin 在特发性颅内高压 (IIH) 患者中的疗效。 HREC批准的第二个项目包括另外三家公立医院: 墨尔本和Liverpool 的Alfred Hospital和悉尼的Sydney Eye。 一旦获得机构授权，医院将开始招募患者进行 III 期试验，该试验已被标记为 IIH EVOVE。 Invex 首席科学官兼执行董事 Alex Sinclair 教授表示，该公司现在拥有足够的澳大利亚试验场地，获得了私立和公立医院 HREC 的批准，以及澳大利亚治疗用品管理局的批准。 在澳大利亚领导这项试验的是Sydney Eye医院、Liverpool医院和Macquarie 医院的神经眼科顾问 Clare Fraser 副教授。 Fraser博士说，该试验将提供必要的临床证据，以潜在地支持针对 IIH 专利的新药物疗法，在现有疗法缺乏且临床需求巨大的情况下。 Sinclair教授指出，Fraser博士是一位“国际地位很高”的神经眼科医生。 除了为Sydney Eye医院、Liverpool医院和Macquarie医院提供咨询外，Fraser博士还为 Save the Site Institute 提供咨询服务，担任Neuro-Ophthalmology Virtual Education Library副主席，神经眼科学虚拟教育图书馆委员会成员，并且是几家高影响力眼科期刊的编委。 IIH EVOLVE… Continue reading Invex Therapeutics 在获得第二次澳大利亚伦理批准后开辟了更多试验场所
InhaleRx 加强董事会和管理层以推动基于大麻素的吸入疗法
InhaleRx (ASX: IRX) 在准备对其基于大麻素的吸入疗法进行临床试验时加强了其董事会和管理。 公司已任命现任执行董事 Darryl Davies 为首席执行官，领导其下一个发展阶段，以寻求获得US Food and Drug Administration (FDA) 的 New Drug Approvals(NDA)。 这些变化正在为两个临床试验项目的操作执行做准备，该项目调查目标剂量吸入大麻素的作用，以解决患有恐慌症和复杂区域疼痛综合征的患者未满足的临床需求。 Davies 先生于去年 7 月加入 InhaleRx 担任执行董事，在心理学、危害最小化和医疗保健商业化方面拥有超过 17 年的经验。 他是私人药用大麻服务提供商 Cannvalate Pty Ltd 的联合创始人，该公司通过为患者提供药用大麻、端到端分销解决方案为澳大利亚市场提供服务，并经营专业大麻素和迷幻药临床研究组织——iNGENū CRO . 除了共同创立 Cannvalate 之外，戴维斯先生还协调了澳大利亚第一个与大学合作的大麻产业教育项目，他还担任许多私营和公共生物技术公司的董事和顾问。 戴维斯先生表示，他将与 InhaleRx 董事会和管理层密切合作，在各自的临床项目中推动这两种大麻素衍生的吸入疗法。 “此外，该公司正在探索进一步的机会，以开发新的吸入药物装置组合产品，以满足未满足的临床需求，”他说。 临床非执行董事 与戴维斯先生一起加入董事会的是John Crock博士，他拥有 40 多年的临床经验，包括获得无数奖项。 InhaleRx 将 Crock 博士描述为“经验丰富的”整形外科医生，他还创立了国际援助组织 Aussie Health Abroad，该组织在发展中国家培训外科医生。 该组织还与国际上许多其他医学学科保持联系——重点是美国和欧盟地区。 Crock 博士在墨尔本大学任教，在莫纳什大学担任学术职务，并在 Monash… Continue reading InhaleRx 加强董事会和管理层以推动基于大麻素的吸入疗法
Prescient Therapeutics 在波士顿举行的全球最大的 CAR-TCR 会议上首次推出 CellPryme-A
在世界上最大的 CAR-TCR 会议上，Prescient Therapeutics (ASX: PTX) 推出了 CellPryme-A，这是一种新型佐剂，旨在与 CAR-T 等细胞免疫疗法联合用于癌症患者。 CellPryme-A 于本周在波士顿举行的 CAR-TCR 峰会上亮相。 据 Prescient 称，CellPryme-A 通过“显着”提高肿瘤杀伤和存活率，使肿瘤微环境更适合细胞免疫疗法。 这在临床前研究中得到了证明，Prescient 指出，当与 CAR-T 制造技术 CellPryme-M 一起使用时，其影响甚至更大。 “Prescient 很高兴最终推出 CellPryme-A 作为 CellPryme-M 的独特但互补的补充，以扩大我们稳定的细胞治疗增强功能，”Prescient 董事总经理兼首席执行官 Steven Yatomi-Clarke 说。 “与 Prescient 的下一代 CAR 平台 OmniCAR 一起，Prescient 通过创造克服该领域面临的挑战的技术，将自己置于细胞免疫疗法的最前沿，”他说。 Yatomi-Clarke 先生说 CellPryme-A 具有第三方商业化潜力。因此，该公司正在寻求将佐剂许可给外部各方，以纳入他们自己的细胞治疗计划。 与潜在合作者的初步讨论已经在进行中。 CellPryme-A Prescient 还将 CellPryme-A 纳入其自己的下一代 CAR-T 疗法 OmniCAR-T… Continue reading Prescient Therapeutics 在波士顿举行的全球最大的 CAR-TCR 会议上首次推出 CellPryme-A
Vectus Biosystems 治疗纤维化和高血压的药物试验进入1b期
生物技术公司Vectus Biosystems (ASX: VBS)宣布完成治疗纤维化和高血压的先导候选药物VB0004的1a期研究。 这是该公司首次在健康志愿者以及低心血管风险的轻度至中度高血压患者中评估单剂量和重复剂量该药的安全性、耐受性和药代动力学。 该公司周三证实，该试验的三组多剂量递增试验的第三组也是最后一组已经完成，报告称没有重大不良事件。 根据Vectus的说法，这个最后的研究小组“增强了VB0004令人印象深刻的安全记录”，数据加强了以前的证据，即该药可以每日一次给药——这是治疗高血压、心力衰竭、肾衰竭和肺纤维化等慢性疾病的药物的一个理想特征。 试验安全审查委员会 (Trial Safety Review Committee) 现在已经批准开始试验的1b阶段。在这一部分，无并发症的高血压患者将以每天30毫克的VB0004剂量治疗28天。 潜在的治疗 Vectus董事长Ronald Shnier博士称1a期的完成是证明抗纤维化/抗高血压药物安全性的一个重要里程碑。 他说:“这尤其令人高兴，因为我们即将进入下一阶段的化合物测试，该化合物可以对疾病产生重大和广泛的全球积极影响，而疾病的病理有多种病因。” 纤维化是指心脏、肺、肾、肝等器官的功能组织被疤痕组织取代，导致功能丧失。 世界卫生组织 (WHO) 的数据显示，全球40%以上的死亡与纤维化有关。
Clarity Pharmaceuticals 开始使用 SAR-Bombesin 作为前列腺癌诊断的 II 期试验
Clarity Pharmaceuticals (ASX: CU6) 已开始使用其 Copper-64 SAR-Bombesin 产品在成像扫描中对前列腺癌患者进行 II 期诊断试验。 根据 Clarity 的说法， SAR-Bombesin 是一种“高度靶向”的广泛癌症放射性药物。 它具有“广泛的癌症应用”，并通过靶向胃泌素释放肽受体 (GRPr) 发挥作用，该受体存在于一系列癌细胞中，包括前列腺、乳腺癌和卵巢恶性肿瘤。 GRPr 存在于 75-100% 的前列腺癌中。 SAR-Bombesin 使用 Clarity 专有的石蒜碱 (SAR) 技术，该技术将铜同位素保持在“笼状结构内”，称为螯合剂。 Clarity 表示，与其他市售螯合剂不同，其 SAR 技术可防止铜泄漏到体内。 除了作为 Copper-64 的诊断工具外，Copper-67 还可以与 SAR-Bombesin 配对用于靶向治疗。 前列腺癌试验 刚刚开始的 II 期研究人员启动试验 (IIT) 正在评估 SAR-Bombesin 在前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 阴性前列腺癌患者成像中的安全性和诊断潜力。 在今天的公告中，Clarity 透露已经招募了第一批患者并为试验进行了成像。 多达 30 名患者将参加试验，该试验在 Louise Emmett… Continue reading Clarity Pharmaceuticals 开始使用 SAR-Bombesin 作为前列腺癌诊断的 II 期试验
Wellnex Life 启动股票购买计划，以在 2023 财年继续保持“强劲势头”
Wellnex Life (ASX: WNX) 计划根据今天推出的股票购买计划筹集 200 万澳元，以保持其在 2023 财年迄今为止所取得的创纪录增长势头，包括成为首批提供超额收益的公司之一的目标。在澳大利亚对抗医用大麻产品。 股票购买计划旨在以每股 0.075 美元的价格筹集 200 万澳元，这比 Wellnex 的五天成交量加权平均价格 (VWAP) 折让 19.7%。 “我们很高兴为我们的股东提供参与这一股票购买计划的机会，通过以适度折扣价购买额外股票，而不会产生经纪或交易成本，”Karafotias 先生说。 筹集的资金将用于帮助 Wellnex 推进与 OneLife Botanicals 的合资企业，Wellnex 的目标是成为首批在澳大利亚推出非处方药用大麻产品的公司之一。 “我们与 OneLife Botanicals 的合资企业，结合我们在监管知识和分销网络方面的关键能力，为我们提供了在这个快速增长的庞大市场中发展成为主要参与者所需的所有要素，”他说。 Wellnex 希望利用人们对大麻二酚 (CBD) 日益提高的认识及其对健康的益处，以及它在疼痛管理和其他治疗方面的有效性。 融资所得的资金还将有助于建立推出新产品所需的库存，加速其他增长途径并支付融资成本。 SPP 于 9 月 14 日星期三开放，并将于 10 月 5 日星期三关闭。 Karafotias 先生表示，SPP 及时帮助 Wellnex 继续其创纪录的增长势头。 “此次融资正值我们面临多个增长机会的业务的一个重要转折点，其中最大的一个可能与我们有机会成为首批提供非处方药医用大麻产品的公司之一有关。澳大利亚 S3 市场，”他解释说。… Continue reading Wellnex Life 启动股票购买计划，以在 2023 财年继续保持“强劲势头”
Prescient Therapeutics 与美国最大的癌症中心达成战略合作
Prescient Therapeutics (ASX: PTX) 已与美国最大的癌症中心达成战略合作，以创造“一流的”适应性 CAR-T 细胞疗法来治疗血癌。 在合作下，Prescient 的下一代 CAR-T 疗法 OmniCAR-T 将与德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心发现的未公开的专有粘合剂相结合。 传统的 CAR-T 疗法包括分离属于癌症患者的 T 细胞并将新的遗传物质插入其中。这使它们表达了一种新的识别癌细胞的嵌合抗原受体。 然后将改变的细胞重新注入患者体内，并可以靶向和杀死癌细胞。 Prescient 的 OmniCAR-T 技术是一种通用免疫受体平台，可通过单细胞产品实现多抗原靶向并控制 T 细胞活性。 因此，该技术可以在输注后产生按需的 T 细胞活性，并使 CAR-T 能够针对多种不同的肿瘤抗原。 更广泛的癌症杀伤谱 MD Anderson 设计了白血病和免疫干细胞移植后 (ECLIPSE) 平台的协同进化，该平台拥有广泛的样本库。 广泛的样本库使研究能够确定独特的结合剂，这些结合剂可能允许以不同于 CAR-T 疗法的方式靶向血癌细胞。 根据 Prescient 的说法，这些结合剂是 T 细胞受体 (TCR) 样抗体，可在肿瘤细胞表面和内部发现癌细胞和靶向蛋白质。 Prescient 将这一过程比作一种免疫匹配机制，用于选择器官供体进行移植。 “开发有效癌症疗法的一个关键挑战是识别这些肿瘤细胞表面的靶标，然后能够与这些靶标结合，”Prescient 科学事务高级副总裁 Rebecca Lim 博士解释说。… Continue reading Prescient Therapeutics 与美国最大的癌症中心达成战略合作
PharmAust在美国招募第一只犬类参加莫尼潘特的2期试验中心
临床阶段的生物技术公司 PharmAust (ASX: PAA) 已在其位于美国的 2 期试验中心招募了第一只患有 B 细胞淋巴瘤的犬，以评估使用先导药物莫奈太尔 (monepantel; MPL) 的治疗效果。 根据美国食品和药物管理局制定的试点计划指南，位于美国的 Pathway Vet Alliance（以 Thrive Pet Healthcare 和德克萨斯州兽医专业中心的心脏交易）的医学肿瘤学团队将治疗多达 10 只患有 MPL 的狗。 在过去的一周里，第一名犬类患者已经接受了体检和标准化分期测试，并被送回家开始使用 MPL 片剂进行治疗。 患者将被要求在第 14 天和第 28 天返回诊所进行评估。 推进计划 PharmAust 首席研究员 Kim Agnew 博士表示，该试验正在按计划进行。 “在美国开始我们的首次招生非常令人兴奋，”他说。 “得克萨斯州中心的团队提供了非常富有同情心的以患者为中心的治疗……该诊所的肿瘤病例数很高，因此我们希望能加快入组率。” 犬类试验 迄今为止，PharmAust 的犬类试验表明，MPL 和标准护理疗法的结合可以使病犬的预期寿命增加一倍以上。 MPL 已被批准用于兽医用于食物链动物的不同适应症。 该公司的目标是将该药物重新用作一种安全有效的癌症治疗方法，而不会产生化学疗法的相关副作用。 已经在澳大利亚、新西兰和美国建立了兽医试验中心，以评估 MPL 在患有未经治疗的 B 细胞淋巴瘤的狗中的抗癌益处，以完成对该药物的 2 期评估。 迄今为止，已使用… Continue reading PharmAust在美国招募第一只犬类参加莫尼潘特的2期试验中心
Argenica Therapeutics 获得中风药物 ARG-007 1 期临床试验的伦理批准
总部位于珀斯的生物技术公司 Argenica Therapeutics (ASX: AGN) 已获得伦理批准，可以在健康参与者中开始先导药物 ARG-007 的关键 1 期临床试验。 ARG-007 正在被开发为一种新的治疗方法，可减少中风后的脑组织死亡，并有可能在中风发生后促进恢复。 在向澳大利亚研究伦理公司 Bellberry 提出申请后，该试验获得了批准，该公司的存在是为了保护人类研究项目参与者的福利，并确保该研究的质量、效率和有效性。 Argenica 的试验将由当地公司 Linear Clinical Research 在珀斯的专门设施进行。 Linear 已开始招募多达 32 名健康志愿者，第一批患者的给药计划于 10 月进行。 试验结构 1 期试验将由四组八名参与者组成，每组参与者将被随机分配接受 ARG-007 或在第一天作为单次静脉内给药的匹配安慰剂。 参与者将被纳入顺序组，第一组接受最低剂量的 ARG-007 或安慰剂，而其余组将接受稍高的剂量。 在增加后续组的剂量之前，委员会将审查第一组的安全性数据。 每组将包括两名哨兵受试者，其中一名将分配给 ARG-007，另一名分配给安慰剂。 哨兵受试者将在组中剩余参与者之前一天给药并监测 24 小时。 如果认为该剂量在此期间后耐受性良好，则每组中剩余的六名参与者将被给药。 将记录安全性、耐受性、药代动力学（常规血样）和免疫反应评估。 中风统计 据统计，世界上每19分钟就有一人中风。 2019 年，这相当于全球 1300 万人。 在中风期间，由血管阻塞引起的缺氧（缺氧）每分钟会杀死 190 万个脑细胞。 中风患者可用的医疗干预措施有限，主要集中在化学或机械去除凝块，使用抗凝剂和溶栓药物分解导致阻塞的凝块。 大约 35%… Continue reading Argenica Therapeutics 获得中风药物 ARG-007 1 期临床试验的伦理批准