生物技术公司Immutep (ASX: IMM)公布了其先导药物eftilagimod alpha的两项平行临床研究结果，称“改善的结果”和“令人鼓舞的”早期抗肿瘤活性标志着各种癌症适应症对免疫检查点抑制剂(ICI)治疗不敏感。 Immutep的INSIGHT-004一期临床试验是在德国Frankfurt与制药巨头Merck和Pfizer合作进行的。 这三家公司正在共同开发一种名为Bavencio的全人类单克隆抗体，并将avelumab联合商业化。 Immutep的INSIGHT-004药物是研究者发起的INSIGHT试验的第四部分。 该试验旨在评估efti与avelumab联合应用于12名患有不同实体肿瘤(主要是胃肠道肿瘤)的患者。 Immutep在一份市场声明中表示，41.7%的患者对该疗法表现出部分反应，而此前记录的这一比例为33%。此外，该试验表明疾病控制率为50%。 昨天在国会ESMO虚拟演示,了解- 004试验调查员和IKF主任教授Salah-Eddin Al-Batran表示:“令人鼓舞的是看到的范围不同的固体癌症患者应对efti和avelumab,包括PD-L1-negative宫颈癌、鳞状肛门细胞癌和间皮瘤。这些肿瘤对免疫检查点治疗没有典型反应，需要进一步研究。” 皮肤癌的研究 并行INSIGHT-004,Immutep也进展TACTI-002试验,也与Merck公司合作,进行评估的结合efti与默克药物pembrolizumab,更好地称为Keytruda,约109患者二线头颈部鳞状细胞癌或非小细胞肺癌在第一和第二线。 该试验是第二阶段，由Simon进行的两阶段、非比较性、开放标签、单臂、多中心临床研究，在澳大利亚、欧洲、英国和美国的多达12个中心进行。 患者参与三个部分:A部分调查一线非小细胞肺癌(NSCLC) PD-X初发，B部分调查二线非小细胞肺癌PD-X难治，C部分调查二线头颈部鳞状细胞癌(HNSCC) PD-X初发。 INSIGHT-004显示，在6个月的治疗中，47.1%的患者无进展，iORR维持率为38.9%。结果还显示，2例患者记录完全缓解和5例患者记录部分缓解。 该研究的首席研究员Martin Foster博士表示，研究结果令人鼓舞，并有所改善，特别是对于耐药晚期头颈癌，这些癌症对其他疗法的反应可能性很小。 此外，反应的持久性和两个完全反应的患者被描述为“非常有希望的信号”，因此有理由进行进一步的研究。 “据报道，efti和pembrolizumab的联合应用在HNSCC和NSCLC患者中鼓舞了无进展生存，改善了独立历史试验的结果，”Immutep的首席科学和医疗官Frederic Triebel博士说。 “在可比研究中，接受pembrolizumab单药治疗的HNSCC患者的PFS为2.1个月，如果给予化疗则为2.3个月。” 与此相比，在TACTI-002试验中，HNSCC患者的PFS为4.3个月。在两组患者中都有非常好的持久的反应，而且不使用化疗，这对efti来说是非常令人鼓舞的。” Immutep希望在今年晚些时候的一次会议上报告第二期试验的首批数据和第一期试验的更成熟数据。
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Osteopore希望扩大其3D打印生物可吸收植入物的范围
医疗科技公司Osteopore (ASX: OSX)与新加坡国立大学(NUS) Yong Loo Lin医学院的外科和国立大学医院(NUH)签署了一项研究合作协议，向扩大其3D打印生物可吸收产品的范围迈出了一步。 该项目由新加坡国家增材制造加速器国家增材制造创新集群(NAMIC)资助。 作为协议的一部分，Osteopore同意以指导研究和数据收集方法的形式提供“重大支持”，以确保符合监管需求。 根据协议条款，项目完成后，Osteopore将保留优先谈判授权的权利，以便将合作开发的任何项目知识产权商业化。 这两家公司计划合作进行一项初步的体内研究，以确定Osteopore的3D打印生物可吸收产品与骨髓抽吸物(BMA)或类似的提取物是否可以用于下颌骨重建手术后的骨再生。 研究目的 Osteopore的目标是让它的植入物展示出独特的优势，并可以定制制造适合每个病人。 主要目的是评估骨桥技术在颌骨缺损重建中的有效性，为未来研究的评估提供临床前数据，并支持首次人工研究。 如果该研究成功，研究人员将评估将该项目纳入首批人靶向研究的备选方案，然后进行临床试验——这是获得最终监管部门批准的必要步骤。 据Osteopore公司表示，该项目旨在研究3D打印植入物在下颌重建(人类面部骨骼中最大的骨骼)中的潜力，并收集足够的数据，以便将来提交监管部门。 下颌重建 由于外伤或疾病导致的骨丢失，需要进行下颌重建。 目前，治疗此类损伤的主要方法是腓骨移植物和髂嵴，然而，这两种方法都可能导致术后并发症和供区病变。在新加坡，估计每周有2-3个下颌重建在NUH。 Osteopore正在开发一系列专利的口腔颌面(OMF)重建产品，其Osteoplug和Osteomesh产品已获新加坡监管机构批准，可用于牙槽窝保存和牙槽嵴重建等牙科重建的临床应用。 这家医疗技术公司表示，它正在进行进一步的临床试验，以获得更广泛的监管许可，同时开发“第二代材料”，将添加剂加入聚己内酯基质，以进一步改善骨骼再生。 该公司表示:“这种合作结构为公司提供了一个成本效益高、杠杆率高的机会，继续将Osteopore技术开发为新的治疗应用。”
PharmAust为先导药莫奈太尔制定了市场策略
肿瘤公司PharmAust (ASX: PAA)及时向市场提供了其主要候选药物莫奈太尔 (MPL)的最新进展。 PharmAust公司目前正在对该药物进行三合一的研究，包括治疗狗的癌症、对冠状病毒的重新治疗以及作为神经退行性疾病的药物。 在上周的一次采访中，该公司的执行主席Roger Aston博士概述了公司的商业战略，重点是将MPL用于包括冠状病毒在内的新适应症的重新利用和商业化。 迄今为止，该药物已被证明在各种癌症环境中具有抗癌活性，目前PharmAust主要针对犬类和人类。在最近的新闻中，PharmAust公布了积极的早期结果，显示MPL可以抑制SARS-CoV-2的进展，根据墨尔本的沃尔特和伊丽莎霍尔医学研究所（Walter and Eliza Hall Institute of Medical Research）。 据PharmAust介绍，MPL强大的历史背景使得未来的监管障碍更容易清除，尽管为了取得进一步进展，该公司正在寻求吸引开发合作伙伴。 与冠状病毒作战 考虑到MPL对mTOR代谢途径的影响——哺乳动物细胞信号传递和转导途径的复杂网络——PharmAust热衷于将该药物用于治疗冠状病毒患者。 据肿瘤公司介绍，mTOR控制多种细胞功能，包括细胞生长、自噬(细胞内容物的溶酶体降解)和蛋白质翻译。因此，MPL“适于操纵其他疾病”，PharmAust最近的SARS-CoV-2试验在一定程度上证实了这一想法。 “MPL在人类和猴子细胞中对病毒复制的影响使PharmAust必须追求MPL在治疗这种毁灭性病毒疾病中的治疗价值，这一点毫无疑问，”PharmAust说。 该公司目前正在与欧洲和美国的实验室进行对话，为一期人体试验进行临床前准备工作。 支撑PharmAust将MPL作为抗冠状病毒药物雄心的潜在利润优势之一是它的配方以及与目前使用的COVID药物Remdesivir的比较。事实证明，这种美国药物可以将患者的康复时间从15天缩短到11天，预计到2022年，这种药物的年销售额将迅速达到20 – 80亿美元(30 – 110亿澳元)。 Remdesivir是通过静脉注射的，这意味着只有住院病人才有希望得到它。PharmAust认为，如果能够证明MPL的疗效，这种药物的口服形式意味着冠状病毒阳性患者可能可以在症状恶化到需要住院治疗之前服用这种药物。 动物的应用程序 起初，PharmAust已经开始开发用于多种癌症的MPL，尽管最近遇到了挫折，但它仍然有信心开发出一种商业上可行的药物，用于犬类和人类。 该公司最近在患有b细胞淋巴瘤(一种最常见的犬类癌症)的犬身上进行的二期试验显示，肿瘤消退且病情稳定。 PharmAust认为这一数据为进行剂量优化和最终的3期试验提供了良好的平台。剂量优化有望提高动物试验的疗效，并被视为最终获得最终批准的关键因素。 该公司表示:“如果我们的策略是正确的，我们可以证明MPL在大多数犬类患者的肿瘤消退中始终有效，这可能会加强我们与第三方兽医和人类制药公司的谈判地位。” Aston博士证实，“另类政党”已经与PharmAust进行了接触，讨论如何使用MPL识别不同的癌症治疗方法，以及合作资助研究和开发。 该公司提供了多个理由，说明它认为关注MPL作为一种抗癌药物是值得的。首先，该药物已经被证明对狗的b细胞淋巴瘤有影响，早期研究表明，在试验期间，有一只狗的肿瘤负荷减少了60%以上，一个癌损完全消退。 此外，在皇家阿德莱德医院（Royal Adelaide Hospital）进行的一项临床试验中，PharmAust还证明MPL对人类和犬类的一种关键癌症标志物具有良好的安全性。MPL已经被批准用于治疗食物链动物的寄生虫感染，这证实了该药物已经接受了广泛的监管审查。 上周，PharmAust收到了关于开发动物MPL的重要更新。公司的发展伙伴，兽医公司Elanco宣布，它不会行使选择权，就在动物癌症治疗领域使用PharmAust的知识产权进行全球独家的、需支付版税的商业许可进行谈判。 Aston博士称这个消息“令人失望”，但他说这个消息不会影响公司的商业化战略或MPL的最终结果。 在正确的剂量下，MPL显示出显著的肿瘤退化，这意味着我们努力“优化”剂量向前发展。 神经退行性疾病的应用 根据PharmAust的说法，MPL可能被重新用于抗神经退行性疾病药物，此前发表的文献表明mTOR通路在神经系统疾病的控制中发挥作用。 mTOR通路在动物和人类的多种生化功能和过程中都发挥着重要作用，MPL可以形成影响认知能力的抑制功能。 过去，该公司曾发表过临床前研究，证明MPL会撞击“与正确诱导自噬通量有关的、与清除引起神经退行性变性的错误折叠蛋白有关的”分子级联。 另外，非常重要的是，临床研究已经证明MPL能够通过血脑屏障，这使得MPL成为一种罕见的药物，它可以抑制mTOR信号，同时能够在口服片剂后直接作用于大脑。
PharmAust证实了莫奈太尔在对抗冠状病毒方面的抗病毒潜力
决心成为第一个公司开发冠状病毒的积极治疗,肿瘤公司PharmAust (ASX: PAA)报告了它成功地重复第二轮体外抗病毒确认测试,证明其莫奈太尔anti-SARS-CoV-2活动(MPL)和莫奈太尔砜(MPLS)药物的候选人。 今年8月，根据澳大利亚墨尔本的沃尔特和伊丽莎霍尔医学研究所（Walter and Eliza Hall Institute of Medical Research）的研究，PharmAust公布了积极的早期结果，显示MPL可以抑制SARS-CoV-2的进展。 本研究使用MPL和MPLS对培养的人Calu-3肺腺癌上皮细胞进行实验，结果显示SARS-CoV-2病毒颗粒计数被抑制90% – 95%。 目前，治疗冠状病毒的项目严重缺乏。迄今为止，Remdesivir是美国食品和药物管理局(FDA)批准的唯一一种治疗冠状病毒感染的药物。 FDA正在批准Remdesivir的临床使用，该药物可将病毒感染恢复时间从15天缩短至11天，这一研究证实了这一点。 然而，公共卫生保健官员担心的是，最近完成的涉及美国、欧洲和亚洲105家医院的研究得出结论，Remdesivir对冠状病毒中度感染患者“疗效甚微”。 这一发现意味着，未来几年将有很大的空间开发有效药物来填补供应缺口——PharmAust希望通过实施一整套1-3期临床试验和即将开始的1期人体试验来填补这一缺口。 此外，Remdesivir只能在医院环境下静脉使用，而MPL是在重症监护前口服的片剂形式。 PharmAust的执行主席Roger Aston医生告诉Small Caps:“这意味着病人可以在第一次检测呈阳性时就得到治疗，而不是在病情严重的时候送到医院。” 对抗冠状病毒 今天上午，PharmAust在向市场发布的声明中表示，测试表明MPL和MPLS“减少了SARS-CoV-2”，而SARS-CoV-2是冠状病毒的病原体。 这一消息增加了PharmAust将MPL和MPLS作为对抗冠状病毒的有效药物的希望，因为无论在实验室、细胞类型或治疗时间，无论是在感染前还是感染后，MPL和MPLS都被证明有降低“病毒负担”的能力。 更具体地说，PharmAust说他们在360biolabs上进行的实验显示MPL和MPLS分别抑制了99%和75%的病毒负荷。MPL的数据与Remdesivir作为阳性对照所显示的100%抑制非常相似，尽管是在药物的不同浓度下，公司说。 Mollard博士说:“到目前为止，MPL和MPLS在每个实验中都对SARS-CoV-2提供了抗病毒效果。” 此外，在两个独立实验室进行的6项实验中，MPL已使SARS-CoV-2病毒负荷减少了5项，这些实验使用的是猴子和人类细胞系。MPL或MPLS是否在病毒感染前或后添加似乎无关紧要，”他补充道。 根据PharmAust的说法，MPL与其他制药公司正在开发或重新使用的许多药物相比，可能具有明显的优势，因为它以前曾用于人体临床试验，且具有很强的安全性。 最终，MPL和MPLS的潜在好处还需要在二期和三期试验中确定——现在PharmAust正准备通过人体临床试验来实现这一步。 兽医合伙人退出药物开发选项 在周三的另一份声明中，PharmAust向市场表示，美国兽医制药公司Elanco美国公司已经决定不继续行使其开发MPL用于狗的癌症治疗的选择权。 这对该公司来说是一个令人失望的消息，因为该公司与在纳斯达克上市的90亿美元的Elanco的交易从2018年就开始了，市场预计第二阶段犬试验的积极结果将促使Elanco行使独家授权选择权。 PharmAust没有透露Elanco撤军的原因,指出MPL是一部小说,有效的和安全的mTOR通路的抑制剂——癌症的关键驱动因素,在人类和狗试验评估作为一种良好的药物产生显著减少关键的预后标志物。 然而，即使Elanco确实想行使，双方可能还没有就预付款和版税水平达成协议。埃兰科也在忙于收购Bayer动物保健品牌。 董事会主席Aston博士说，这个消息也有一些积极的方面。 “我们现在可以自由地与多个潜在的癌症伙伴交谈。莫奈太尔在多种用途上都很有潜力，它将会找到一席之地。”Aston博士补充道。
Biotron在其化合物数据库中搜寻冠状病毒药物
生物技术公司Biotron (ASX: BIT)证实，它打算利用其专利化合物开发一种治疗SARS-CoV-2的药物。SARS-CoV-2是导致冠状病毒感染的冠状病毒。 此外，在完成了对近50种不同化合物的初步测定后，Biotron称其初步筛选项目已经“成功地确定”15种化合物中的一个子集，这些化合物显示出对SARS-CoV-2的“活性”。 为了完成检测工作，Biotron求助于总部位于墨尔本、获得美国国家航空航天局(nata)认证的360biolabs实验室。这家生物技术公司表示，在行业标准的细胞病理效应(CPE)细胞培养试验中，筛选了47种不同的化合物。在加入SARS-CoV-2之前，Biotron的化合物首先被稀释，样品孵育4天。 在4天的孵育后，通过MTT染色检测活细胞，显示细胞对病毒感染的保护作用，该公司说。 在第一次试验中表现出良好活性的化合物随后在第二次抗sars – cov -2试验中进行了验证性测试。CPE试验的终点是细胞对病毒感染的保护。 作为二次减产试验阶段的一部分，Biotron使用了三种化合物浓度，并与SARS-CoV-2联合48小时。 第二阶段的终点是感染性病毒的产量减少，其中化合物显示病毒传播减少了20%以上，被认为具有“确定的活性”。 Biotron董事总经理Michelle Miller表示，迄今为止的结果“令人鼓舞”。 她说:“需要新的方法来治疗这种疾病，Biotron相信这些结果开辟了一个有前途的新的治疗途径。” Miller补充称:“这些结果突显出，Biotron在设计和开发针对严重病毒感染的药物方面具有多功能性。” 开发冠状病毒的治疗方法 目前，Biotron正在开发其领先药物BIT225，这是一种治疗HIV-1和丙型肝炎病毒(HCV)感染的药物，已经完成了7个临床试验。 此外，这家生物技术公司还拥有一系列临床前抗病毒项目，开发针对一系列已确定和正在出现的病毒性疾病(如登革热、寨卡和流感病毒)的药物。 在获得早期检测结果后，Biotron正准备对其他化合物进行进一步筛选，然后再进行动物试验和人体临床试验。 预计这些新化合物的筛选工作将于2020年年底结束，Biotron希望能开发出一种能进行临床试验的强效药物化合物，并最终得到美国、澳大利亚和欧洲等主要市场地区监管机构的认证。 由于监管机构的权宜之计和公众要求找到治疗冠状病毒的合适方法的压力，导致用于治疗该疾病的药物的临床开发大幅增加。世界各地的监管机构共同承诺加快对包括疫苗在内的冠状病毒相关治疗方法的审查，以降低疫情的严重程度。 据多家媒体报道，美国和俄罗斯卷入了一场新的冷战，两国竞相成为第一个研制冠状病毒疫苗的国家。
Opyl推出了能够预测冠状病毒临床试验成功的AI平台
Opyl (ASX: OPL)发布了一款软件，该软件利用人工智能(AI)计算出制药公司目前在临床试验中开发疫苗、药物和医疗设备的成功概率。 重要的是，新的人工智能平台将能够帮助企业开发药物和疫苗，作为现有冠状病毒试验的一部分。 Opyl称，它是一家“在人工智能、社交媒体和医疗保健的交叉点”运营的新一代公司。 该公司表示，其技术为制药公司提供了一种手段，以提高他们在开发新的医疗方法时的成功几率。 临床试验的不确定性和延迟仍然是一个挑战，对药物开发商、投资者、临床策略师和医学研究人员来说，他们重视预测单个临床试验结果的能力，这给他们带来了重大风险。 Opyl软件平台可部署的药品和设备开发公司改进他们的临床试验的方法改善其临床研究的结果——降低成本的总体目标,加快治疗批准和量化未来成功的机会——一个重要的考虑因素为制药公司在分配研发预算。 Opyl说，知道一个特定的预测概率分数可以让开发者在开始之前调整试验参数，从而改善试验设计，并潜在地节省“数亿澳元”。 改变了游戏 据该公司介绍，其软件平台可应用于任何治疗领域或任何药物、诊断、疫苗或医疗设备，新系统将对现有的冠状病毒疗法进行评估，作为概念验证。 Opyl说，在完成了一项重大的概念验证研究后，它发现，与疫苗相比，疗法在临床研究中取得成功的可能性要高得多，而且它已经“确定了两种最可能在目前的开发阶段取得成功的疫苗”。 Opyl将最好的成功机会归功于一种抗体疗法，它说，与所有其他项目相比，这种疗法有最好的成功几率获得积极的第三阶段结果。 ”这个软件试验的早期结果,调查475项注册冠状病毒临床试验相关疫苗或治疗,已经交付结果,给我们一个估计的力量在识别冠状病毒预测平台试验,或任何药物或设备试验,最大的成功的机会,“说Opyl首席执行官Michelle Gallaher。 根据以往研究的数据，在I期临床试验的所有药物中，约有13.8%最终获得了监管机构的批准并上市。 一般来说，疫苗的成功率为33.4%，高于大多数其他药物，而抗癌药物的成功率则低得多，只有3%。 “我们的方法是利用人工智能不仅预测结果，而且证明改变特定的临床试验变量可以提高成功的可能性。”我们的目标是为科学家、临床医生、卫生技术开发者和投资者提高效率、改进研究资金的应用，并最终获得投资回报，”Gallaher女士说。 战斗冠状病毒 Opyl平台的首批实际案例研究之一将是正在进行的对抗冠状病毒影响的药物开发。目前，有数百种药物正在进行临床试验。 Opyl的AI平台可以帮助开发者通过使用当前和历史全局数据,考虑多种因素包括参与者的数量在每个试验中,辍学率、试验时间、试验端点相对于相关研究,根据Opyl,可以考虑行动的模式等类型的蛋白质或向量被受雇于一个程序。 鉴于Opyl平台的新颖性，下一阶段的开发是增加来自其他来源的数据池，扩大变量以简化现有算法，并细化结果的特异性和可靠性。 然而，对冠状病毒的应对可能只是冰山一角，Opyl已经着眼于更广泛的应用，包括医疗设备。 Gallaher女士说:“虽然目前的新冠肺炎项目是人工智能平台的初步应用，但我们并不局限于冠状病毒的临床试验。” 她说:“人工智能平台可以应用于所有即将开始或正在进行临床试验的药物、诊断、疫苗和医疗设备，我们的目标是改善临床试验过程，从而节省资金和时间，并确保患者能够更快地获得治疗选择。”
随着莫奈太尔药物开发的进展，PharmAust减少了损失
肿瘤学公司PharmAust (ASX: PAA)庆祝其领先抗癌药物莫奈太尔(MPL)的全面开发取得了许多成就，从而缩小了全年亏损。 MPL是一种注册为杀虫药的兽药，但正在评估其用于人类和狗的癌症治疗，以及用于治疗神经退行性疾病，包括帕金森氏病和阿尔茨海默氏病。 临床前研究也已开始评估MPL在治疗冠状病毒和其他相关病毒感染中的应用。 这家制药商今天公布了截至2020年6月30日的初步最终报表，税后亏损136万澳元，比2019年的155万澳元增加了12%。 集团收入下降6%，至412万澳元，尽管其100%持股的医药和合成化学子公司Epichem的收入超过预期，达到354万澳元。 PharmAust表示:“考虑到Unity Ltd公司的合同比预期的更早结束，以及冠状病毒大流行。” 由于流感大流行和相关的关闭措施，一些诊所暂停招募招募人员，以进行由PharmAust全资控股的癌症治疗子公司Pitney Pharmaceuticals进行的第二阶段犬类试验。 但就Epichem而言，它是DNDi药物化学供应商联盟中唯一能够保持开放并继续提供服务的，因为许多其他合作伙伴受到了疫情的严重影响和影响。 冠状病毒成为新的药物靶点 此外，冠状病毒成为MPL的靶标，8月公布的初步数据显示，该分子可以抑制导致冠状病毒感染的SARS-CoV-2病毒的进展。 PharmAust在2021财年的研发目标之一包括，争取与一家大型兽医公司达成协议，使其能够商业化开发基于MPL的抗SARS-CoV-2或冠状病毒的抗病毒产品。 该公司还计划改变目前的MPL平板，以“创造一种更适合人类的产品”，这将允许更灵活的剂量，针对癌症以外的更广泛的人类条件，如冠状病毒感染和神经退行性疾病。 然后，该公司计划让临床中心对这款新平板电脑进行评估。该公司称，目前已经在与几个临床中心进行谈判，并已取得“良好进展”。 PharmAust还打算开始评估MPL在神经退行性疾病和冠状病毒的临床前模型中的作用，以“了解神经保护和抗病毒活性的机制”。 其他MPL胜利 PharmAust去年在MPL的整体开发中完成了不少目标。 其他成果还包括，在患有癌症的狗身上完成的第二阶段临床试验显示MPL片剂具有抗癌活性，其靶剂量高于必要剂量，这意味着随后的大规模试验现在可以瞄准较低的剂量。 与悉尼大学兽医教学医院(UVTHS)、珀斯的西澳大利亚兽医紧急和专科医院(WAVES)以及布里斯班的动物转诊医院(ARH)签署了合作协议。这些交易使得一个全国性的兽医诊所网络能够参与招募b细胞淋巴瘤二期试验的宠物狗。 公司还获得一些研究许可和认证进行研究在西澳大利亚昆士兰和新南威尔士,完成了第二轮MPL平板制造与制药公司在美国圣地亚哥Catalent研究展示平板电脑是高质量的,有很长的保质期。 前方的道路 除了对冠状病毒药物的雄心壮志，PharmAust公司还列出了明年的许多研发目标，包括评估一种新的MPL片剂，作为2015年在皇家阿德莱德医院(Royal Adelaide Hospital)进行的一期临床试验的后续，该药物将进入1/2期抗癌症试验。 其他计划包括在患有自然发生的癌症的犬身上进行一项大型的“一线治疗”2/3期临床试验。预计这将建立在最近二期犬试验的积极结果的基础上。 它还旨在确保与兽医专业达成协议，以商业开发基于MPL的产品，用于治疗运动神经元疾病和其他中枢神经系统疾病，以及SARS-CoV-2。
Prescient Therapeutics的疗法筹集了700万澳元，以基金癌症治疗管道
生物技术Prescient Therapeutics (ASX: PTX)已经成功筹集了700万澳元，用于扩大创新癌症治疗的管道。 这家临床阶段肿瘤公司今天宣布，它已经获得了专业和资深投资者的坚定承诺，将以每股0.055澳元的价格发行1.281亿股股票，在不考虑成本的情况下募集超过700万澳元。 继最近超额认购650万澳元的股票购买计划之后，此次配售将使融资总额达到1,350万澳元。在配售交易完成后，Prescient确认手头将有超过2030万澳元的现金。 该公司首席执行官兼董事总经理Steven Yatomi-Clarke表示，市场对配售反应强烈，部分反映出对股票购买计划的过度需求。 他表示:“现有股东和新股东都表明，他们与Prescient一样，对扩大癌症治疗创新渠道充满热情。” 预计配售股将于本周五发行。 使用的资金 该公司已将部分资金用于开发靶向治疗和细胞治疗增强项目。 Yatomi-Clarke表示:“这些资金还将用于新一代CAR-T平台OmniCAR的开发，该平台旨在显著拓宽CAR-T的潜在市场，同时克服现有CAR-T疗法的许多限制。” “这些代表着巨大的市场机会。我们欢迎新的股东加入我们的旅程，以开发创新和个性化的癌症疗法，”他补充道。 安置基金也将用于营运资金和支付要约的成本。 CAR-T技术 CAR-T技术是一种细胞疗法，它通过重新编程癌症患者的免疫细胞来识别和消灭癌症。 Yatomi-Clarke上周加入了Small Caps的播客，谈论Prescient的下一代CAR-T平台OmniCAR。 他说:“这是第一次，多亏了这种全新的方法(CAR-T疗法)，我们看到了我们以前在癌症中从未见过的反应，类似于治愈……有些人称之为结束的开始，这是令人难以置信的兴奋。” “癌症的问题在于，它在表面发生了突变，足以避开免疫系统的监视，所以t细胞——免疫系统的前线士兵——不再识别癌症。” Yatomi-Clarke先生说，先见之明的技术修改和训练病人自身免疫系统中的t细胞受体，这样他们就可以再次检测癌症。 他说:“我们看到，这种疗法具有无与伦比的癌症杀伤能力，可以让其他疗法都失败的患者获得持久的缓解……这是我们所处的癌症治疗的一个令人兴奋的新前沿。” 靶向治疗 Prescient治疗癌症的另一种方法是靶向治疗，它正在开发两种候选药物PTX-100和PTX-200。 Yatomi-Clarke先生将靶向治疗描述为注射药物，它“发现癌症的突变或驱动因素，并将其关闭——从而使癌症以不受控制的方式分裂”。 PTX-100目前正在进行血液病和实体恶性肿瘤的药代动力学/药效学(PK/PD)研究，主要针对Ras和RhoA基因突变的癌症。据Prescient报道，它被认为是世界上唯一临床开发的RhoA抑制剂。 PTX-200是一种新型PH域抑制剂，可抑制Akt肿瘤生存途径，在乳腺癌、卵巢癌和白血病的发展中发挥作用。在her2阴性乳腺癌2a期研究、复发难治急性髓系白血病1b期/2期研究和复发或持续铂耐药卵巢癌1b期研究中取得了令人鼓舞的结果。 Prescient最近还宣布，该公司的两项资产正在接受墨尔本多尔蒂研究所(Doherty Institute)的评估，以评估其对导致冠状病毒的SARS-CoV-2病毒的抗病毒活性。
Incannex公布脓毒症相关的急性呼吸道疾病药物研究的体外结果
临床期大麻素开发公司Incannex Healthcare (ASX: IHL)宣布，先导药物IHL- 675a在治疗败血症相关的急性呼吸窘迫综合征(SAARDS)方面的抗炎活性方面取得了积极的初步结果，SAARDS是新冠病毒死亡的主要原因。 在一项涉及药物成分大麻二酚(CBD)和羟氯喹(HCQ)的体外实验中，Incannex已经确定了能够完全抑制人类细胞中炎症生物标志物——细胞因子的有效浓度范围。 他们目前正在等待两种药物联合产品的评估结果，根据该结果，两种药物联合使用的低剂量理论上可以达到相同的功效水平，最大限度地减少不良反应的可能性，以及定义为IHL-675A产品的描述。 测定方法 该实验观察了从三个不同的供体中分离出的人外周血单核细胞(PBMCs)，并在细菌脂多糖(LPS)诱导炎症反应之前用不同浓度的CBD或HCQ进行处理。实验中也加入了只添加LPS的未处理对照组。 在每种研究药物和LPS存在的24小时潜伏期后，使用基于发光的检测方法对培养基中关键的炎症细胞因子水平进行分析。 Incannex研究发现，CBD和HCQ呈“线性抗炎剂量反应曲线”，即随着药物浓度的增加，PBMCs在LPS刺激下产生的细胞因子减少。 细胞因子是细胞信号分子，它在免疫反应中帮助细胞间的通讯，并刺激细胞向炎症、感染和创伤的部位移动。 这些细胞的水平升高会分泌更多的细胞因子，而这种“细胞因子风暴”会招募更多的免疫细胞，加速一个级联循环，最终破坏宿主的组织和器官。 这可能导致“湿肺”，损害患者的肺组织，并最终导致死亡，正如一些住院的新冠病毒患者所看到的那样。 IHL检测的最高浓度的CBD和HCQ在24小时后可以完全抑制细菌LPS对PBMCs产生的细胞因子。 初步结果 Incannex首席科学官Mark Bleackley博士说，初步分析结果对该药物的开发是个好兆头。 他说:“CBD和HCQ强大的抗炎活性对IHL-675A在预防和治疗败血症相关ARDS方面的发展是鼓舞人心的。” “确定CBD和HCQ的最佳组合将有助于IHL-675A固定剂量组合产品的设计，低剂量药物可以达到同等功效水平”。 该项目的下一步包括接受和评估体外联合试验，然后进行第2阶段的体内研究，以评估在动物环境下的最佳固定剂量组合。 SAARDS感染 脓毒症发生在患者的免疫系统对感染反应过度，产生过量的炎症细胞因子来吸引免疫细胞。 当肺被细胞因子风暴过度炎症反应破坏时，SAARDS就会发生。 SAARDS的特点是广泛的肺部炎症(通常被称为“湿肺”或肺炎)抑制了患者充氧血液的能力。 它被认为是导致肺部、泌尿道、胃部和皮肤感染以及新冠病毒感染的主要原因。 几十年来，SAARDS的治疗仅限于使用氧气呼吸机来治疗急性呼吸道疾病的症状，而不是感染引起的潜在炎症“反馈循环”。 目前还没有注册的SAARDS药物治疗。
PharmAust的研究表明莫奈太尔可以抑制SARS-CoV-2病毒的进展
对PharmAust (ASX: PAA)的主要候选药物莫奈太尔和莫奈太尔砜的初步研究结果表明，将这些药物应用于人类呼吸细胞可以抑制导致新冠病毒感染的严重急性呼吸综合征冠状病毒 (SARS-CoV-2)的进展。 墨尔本的沃尔特和伊莱扎霍尔医学研究所（Walter and Eliza Hall Institute of Medical Research ）的项目已经在培养的人类Calu-3肺腺癌上皮细胞上使用了这些药物，结果显示SARS-CoV-2的病毒颗粒计数可以被抑制90%到95%。 在研究进入下一阶段之前，这项工作还需要重复并得到可靠的验证。 自4月份以来，PharmAust一直在与该研究所合作，测试莫奈太尔对SARS-CoV-2病毒的影响。 Vero细胞系 在Calu-3培养物上的抗病毒活性的程度被认为类似于先前对来自非洲绿猴肾脏的Vero细胞中莫奈太尔和莫奈太尔砜的评估，只是在较高的药物浓度下。 非人类灵长类Vero细胞是微生物学中比较常用的哺乳动物连续细胞系之一;然而，它们不能反映SARS-CoV-2是如何复制和感染人体组织的。 PharmAust说，基于这个原因，测试莫奈太尔在人肺上皮细胞中的作用也很重要。 “同样重要的是，培养中人类Calu-3细胞的传染性不一定反映出SARS-CoV-2在生理条件下如何感染和复制人体器官，以及感染SARS-CoV-2的组成细胞对莫奈太尔和莫奈太尔砜治疗的反应，”该公司说。 “在正式的临床研究之前，可能需要通过对不同年龄、性别和潜在疾病的患者的体外和体外器官系统(这些药物)进行序贯测试，以便更好地了解(它们)如何影响SARS-CoV-2的传染性。” 进一步的研究 PharmAust表示，与莫奈太尔和莫奈太尔砜相关的临床研究将理所当然地进行，这取决于有机样品的及时提供。 该公司计划在年底前生产第三批GMP级的莫奈太尔药片，以满足未来的人体试验。