临床阶段的细胞治疗公司Chimeric Therapeutics (ASX: CHM)已收到其董事会和管理团队的承诺，将通过配售新股筹集104万澳元。 该公司将以每股0.046澳元的价格发行2266万股新的全额支付的普通股，这相当于5月12日的最后收盘价。 配售将取决于股东的批准，发行的新股将与现有股票享有同等地位。 预计一旦在特别股东大会上获得批准，新股将被发行。 执行主席Paul Hopper说，新资金将使Chimeric公司继续开发其世界级的细胞治疗项目。 “他说：”我们向企业注入的资金表明了我们对我们设法带入Chimeric的技术的信心和潜力。 “我们期待着在适当的时候提供与这些有关的数据和里程碑。” 股票购买计划 Chimeric公司还将为符合条件的现有股东实施一项股票购买计划，以进一步筹集525万澳元的资金。 预计该计划将以每股0.04澳元的价格（反映了最后交易价格的13%的折扣）或以截至计划结束之日（包括该日）的五天成交量加权平均价格的5%的折扣发售。 该计划下的股票申请将以每位合格股东30,000澳元的法定上限为限。 “股票购买计划将为股东提供一个以折扣价参与董事会和管理层的机会，我们在预期中感谢他们一直以来的支持，”Hopper先生说。 Bell Potter Securities已被任命为此次筹资的首席经理。 细胞治疗的进展 在过去的六个月里，Chimeric已经将CLTX CAR T在进展期胶质母细胞瘤患者中的1A期临床试验推进到了最后的剂量水平，并获得了启动1B期多地点GBM临床试验的伦理学批准。 它还完成了CDH17 CAR T的病毒载体制造，该病毒载体是宾夕法尼亚大学（University of Pennsylvania）发明的，用于治疗胃肠道和神经内分泌肿瘤；获得了美国食品和药物管理局（US Food and Drug Administration）的积极的预研究性新药互动；并启动了Vactosertib和CORE-NK的第一个NK组合试验。
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Radiopharm Theranostics为治疗胰腺癌的RAD 301获得孤儿药认定
Radiopharm Theranostics (ASX: RAD) 的Ga68-Trivehexin（RAD 301）放射性药物技术已被美国食品和药物管理局授予孤儿药的称号，用于胰腺导管腺癌（PDAC）患者的成像。 Trivehexin是一种专有的肽基分子，针对αvβ6-整合素的细胞标记物，用于肿瘤侵袭和转移性生长。 该受体在大多数胰腺癌细胞上都有很高的密度，使其成为有吸引力的诊断和治疗目标。 αvβ6-integrin的表达与几种癌症的生存率下降有关。 第一阶段临床试验 首席执行官Riccardo Canevari说，指定 “孤儿 “药物后，将进行以胰腺癌为重点的1期临床试验。 他说：”FDA的决定凸显了对有效成像剂的巨大需求，以改善和早期诊断胰腺癌，在所有癌症类型中，胰腺癌的未满足需求水平最高，”。 治疗罕见疾病 被指定为 “孤儿 “的药物或生物制品具有诊断、预防或治疗罕见疾病和病症的潜力。 接受者可以获得包括临床试验的税收减免在内的好处，如果他们的药物获得批准，还可以获得七年的市场独家经营权。 Radiopharm拥有两个美国食品和药物管理局（FDA）指定的孤儿药，同时还有用于治疗骨肉瘤患者的LRRC15抗体DUNP19。 该公司已与德国放射性药物公司TRIMT GmbH签订了独家许可协议，在美国、澳大利亚、中国、香港和日本开发和商业化RAD 301。 放射治疗 放射性药物为治疗或诊断目的向目标细胞提供小剂量的辐射。 Canevari先生说，它们正迅速成为肿瘤学中极具前景的治疗前沿。 “他说：”放射性药物为那些可能已经用尽所有其他治疗方法的患者提供了新的希望。 GenesisCare合作 今年3月，Radiopharm公司宣布与澳大利亚公司GenesisCare建立为期两年的合作关系，为复杂、难以治疗的癌症开发新型放射性药物。 两家公司将在澳大利亚合作开展第一阶段的临床试验，重点是在肿瘤学需求未得到满足的地区进行药物安全性和耐受性试验。 这些试验将涉及来自Nano-mAbs平台的专有纳米抗体，该抗体针对非小细胞肺癌中PDL1的表达；针对脑瘤的PTPu靶向肽；以及针对前列腺癌细胞中游离的人类前列腺卡利素（PSA）的PSA靶向抗体。
Incannex Healthcare公布了澳大利亚第一家迷幻药治疗诊所的计划
Incannex Healthcare (ASX: IHL)在新兴的迷幻药治疗领域有了新的突破，签署了澳大利亚第一家迷幻药辅助心理治疗诊所的租约。 通过其子公司Clarion Clinics Group，Incannex已经为其位于墨尔本内城Abbotsford河边的 “示范 “诊所获得了空间。该空间的装修和调试将很快开始，并将于2023年8月完成。 作为一个商业规模的原型，该诊所将有能力在正常工作时间内为600多名患者提供服务，基于一个为期10周的治疗计划–如果延长工作时间，则会有更多的患者。 可扩展的模式 该诊所旨在扩大规模并在其他地方复制。 “Incannex首席执行官Joel Latham说：”我们很高兴站在这个行业的前沿，这个行业有可能改变成千上万的人的生活，这些人一直生活在没有适当治疗方案的情况下。 Incannex的迷幻药诊所业务主管彼得-威多斯（Peter Widdows）说，这个开创性的企业将为那些患有 “难治性 “精神健康疾病的人实施迷幻药治疗的最佳实践。 “他说：”单独来看，这是一个实质性的商业机会，并有可能随着随后计划推出的许多诊所而扩展成一个非常有规模的企业。 着眼于600亿澳元的市场 虽然当地没有被批准的疗法，但迷幻药市场的价值预计将超过20亿澳元，在全球则高达600亿澳元。 在当地治疗药物管理局（Therapeutics Goods Administration） “下调 “用于治疗耐药性抑郁症的迷幻药（俗称魔幻蘑菇），以及用于治疗创伤后应激障碍的MDMA（又称莫利或摇头丸）后，Incannex的迷幻药治疗计划得到了扩展。 从7月1日开始生效，下调计划意味着这些物质可以由被授权的精神病医生对这两种情况进行治疗。 在此之前，该公司计划只使用氯胺酮辅助心理治疗。 得到了行业内重量级人物的验证 Incannex已经获得了澳大利亚三位领先的临床迷幻药专家的服务，他们都在临床迷幻药研究、治疗和培训方面拥有丰富的经验。 他们是D. Paul Liknaitzky、Suresh Sundram教授和Sean O’Carroll，他们将加入Clarion Clinics Group和Clarion Model Clinic的董事会，并担任重要的行政职务。 Liknaitzky博士的工作重点是创造创新的迷幻疗法和应用研究结果。 Sundram教授是一位出色的精神病学顾问，而O’Carroll先生是一位综合心理治疗师和学者，专门从事体验式、关系式和超个人心理治疗。 在临床阶段，Incannex正在开发药用大麻药物产品和迷幻药治疗，包括阻塞性睡眠呼吸暂停、创伤性脑损伤和脑震荡、肺部炎症、焦虑、疼痛和成瘾。
Neurotech International完成了PANDAS/PANS临床试验的招募工作
Neurotech International (ASX: NTI) 已经完成了一项I/II期试验的招募工作，该试验评估了其主要候选药物NTI164在与链球菌感染相关的儿科自身免疫性神经精神障碍（PANDAS）和儿科急性发作神经精神综合症（PANS）儿童中的应用。 总共有15名PANDAS/PANS的儿科患者已经开始接受NTI164的治疗。NTI164是一种基于大麻素的药物，源自一种独特的低THC菌株，是一种新型的大麻素组合，包括CBDA、CBC、CBDP、CBDB和CBN。 Neurotech正在推进NTI164作为涉及神经炎症的一系列儿童神经系统疾病的治疗方法。 对治疗的 “迫切需求” 在评论目前的研究时，Neurotech公司执行董事Thomas Duthy博士说，神经炎症在PANDAS/PANS中 “特征明显”。 他指出，这些疾病缺乏已获批准的治疗方法，而且 “迫切需要”。 “我们热烈祝贺共同主要研究者Russell Dale教授和Michael Fahey教授及其各自的临床团队非常迅速地加入了这项针对PANDAS/PANS患者的重要临床试验。 “Duthy博士补充说：”这证明了人们对NTI164作为某些以持续神经炎症为特征的儿科神经系统疾病的治疗方法的临床兴趣，以及我们在报告的自闭症谱系障碍试验中显示的受益证据。 第三季度的结果 同时，Dale教授说他对参与PANDAS/PANS研究感到 “兴奋”，该研究将评估NTI164每日口服治疗12周的安全性和有效性。 “我们的诊所亲眼目睹了这种神经系统疾病对患者和护理人员的破坏性影响，因此我们相信支持NTI164在体外抑制神经炎症途径的证据，加上最近在儿科自闭症患者中建立的安全性和有效性，可能会转化为对PANDAS/PANS患者临床症状的明显改善，作为这项新研究的一部分。 他补充说，该公司 “急切地等待着 “该试验将产生的安全性和有效性数据，预计今年第三季度会有结果。
Imugene提交了关于 “令人印象深刻的 “临床前肝癌治疗反应的论文摘要
Imugene (ASX: IMU)公布了其onCARlytics技术与Eureka Therapeutics的Artemis T细胞平台在肝癌模型上的“令人印象深刻”的临床前体内抗肿瘤反应。 该公司在美国举行的美国基因与细胞疗法协会年会上提交了一份题为 “使用onCARlytics和Artemis CD19 T细胞有效地联合免疫疗法对抗肝细胞癌 “（Effective combination immunotherapy using onCARlytics and Artemis CD19 T cells against hepatocellular carcinoma）的摘要。 肝细胞癌（HCC）是最常见的肝癌类型，也是全球第六大常见癌症。 该摘要是基于在人类异种移植HepG2模型中使用该组合疗法的临床前研究。 这种组合疗法涉及利用溶瘤病毒（OV）的能力，并开发出一种名为CF330CD19t（onCARlytics）的嵌合疫苗型OV，利用CD19特异性T细胞来靶向实体瘤。 “报告说：”为了靶向实体肿瘤细胞表面表达的CD19t，我们将onCARlytics与CD19 Artemis T细胞相结合，这是一种由Artemis抗体-T细胞受体（AbTCR）平台驱动的CD19靶向性采用性工程T细胞，。 报告指出，这种组合疗法在HepG2模型中 “表现出令人印象深刻的体内抗肿瘤反应”。 通过使用这种策略，Imugene公司预计这种组合疗法可以扩大到针对 “一系列实体癌症”。 5月下旬，在第26届美国基因和细胞治疗协会年会（American Society of Gene and Cell Therapy’s Annual Meeting）上将对该结果进行全面介绍。 资金充裕的免疫肿瘤疗法的进展 上个月末，Imugene公司透露，它已经从澳大利亚政府获得了1260万澳元的研发退税，这将有助于资助其免疫肿瘤疗法的进展。 该公司的产品组合包括溶瘤病毒疗法（VAXINIA或CF33）、多种B细胞候选疫苗和新兴技术，包括onCARlytics（CF33-CD19）与CAR-Ts组合，或针对实体瘤的CD19的双规格抗体。 这些免疫疗法旨在利用患者的免疫系统来帮助其抗击癌症，并可作为单一疗法或与其他疗法结合使用。
IHL-675A一期试验的最终结果为Incannex Healthcare计划进一步研究铺平道路
临床阶段的迷幻药和医用大麻素制药公司Incannex Healthcare（ASX: IHL）已经收到了为评估抗炎药物候选者IHL-675A的各种特性而进行的一期临床试验的最终结果，这为二期研究的规划铺平了道路。 该试验测量了该药物与参考列表药物Epidiolex（大麻二酚或CBD）和Plaquenil（羟氯喹或HCQ）相比的安全性、耐受性和药代动力学特征。 IHL-675A包括CBD和HCQ的固定剂量组合。 三个队列的12名参与者接受了IHL-675A、CBD或HCQ，每个试验组的临床评估都是相同的，以便将单个药物与IHL-675A进行比较，后者是包括两种药物成分的专有组合药物。 对参与者进行不良事件监测，并在四周内采集血样进行药代动力学分析。 耐受性良好的药物 研究发现IHL-675A耐受性良好，没有值得关注的不良事件，也没有严重不良事件的报告。 IHL-675A的治疗突发不良事件（TEAEs）的数量与Epidiolex相同。轻微的TEAEs包括腹痛、头晕、疲劳、频繁排便、头痛和嗜睡。 CBD的药代动力学 对比用IHL-675A和用Epidiolex给药的参与者的CBD平均药代动力学，发现CBD从IHL-675A吸收的速度更快，在血液中达到的最大浓度更高。 IHL-675A的CBD平均最大浓度是Epidiolex的1.57倍，而达到最大浓度的时间据说IHL-675A要快26%。 IHL-675A药物中的CBD也比Epidiolex清除得更快。 IHL-675A的CBD的半衰期比Epidiolex快13%，以IHL-675A和Epidiolex形式给药的CBD的总暴露量相似。 下一步评估 Incannex首席科学官Mark Bleackley博士说，第一阶段的安全性和药代动力学数据增加了公司对IHL-675A进行下一步评估的信心–在类风湿关节炎患者中进行120名患者的第二阶段临床试验。由于IHL-675A被认为是一种 “多用途 “候选药物，因此正在计划对其他炎症性疾病进行额外的2期试验。 “他说：”1期试验的结果是IHL-675A开发过程中的一个重要里程碑。 “关于该药物组合的安全性和药代动力学的数据对于支持第二阶段试验至关重要，该试验将看到IHL-675A在较长时期内每天对类风湿关节炎患者进行给药。” 他说，随着开发管道的不断推进，公司 “很高兴能更好地了解 “IHL-675A的治疗潜力。 积极的临床前结果 在临床前研究中已经观察到CBD和HCQ的协同抗炎活性，并被用作支持Incannex对该药申请国际专利的证据。 在临床前试验中，包括类风湿性关节炎、炎症性肠病和肺部炎症的体内模型，IHL-675A已被证明优于单独使用CBD和HCQ。 Incannex首席执行官兼总经理Joel Latham说，一大批类风湿性关节炎患者正在使用HCQ或CBD来帮助缓解症状。 “我们对安全数据和IHL-675A的独特药代动力学特征感到高兴，这可能对类风湿性关节炎患者有益。” Latham先生补充说：”通过对IHL-675A进行关键的临床研究，我们打算扰乱CBD和HCQ治疗类风湿性关节炎的市场。”
Avecho Biotechnology准备开始对治疗失眠的专有CBD药物进行 “关键性 “临床研究
Avecho Biotechnology (ASX: AVE) 准备开始 “关键 “的III期临床研究，评估其专有的大麻二酚（CBD）软凝胶胶囊治疗失眠症。 在第三季度（2023财年第三季度），Avecho继续开发其产品，这些产品是用其专有的Tocopheryl Phosphate Mixture（TPM）给药系统设计的。 该公司的TPM给药系统增强了药物和营养物质的溶解度和口服、皮肤和透皮吸收。 它是利用Avecho独特的专利工艺从维生素E中提取的。 即将进行的III期研究正在评估Avecho的TPM增强型CBD软胶囊。 Avecho首席执行官Paul Gavin博士说，这项试验是获得监管部门批准该疗法的 “关键一步”。 “对于任何有志于将产品推向市场的生物技术公司来说，这项III期研究是在寻求监管部门批准之前临床开发过程中的倒数第二步，我们很高兴我们的CBD-TPM胶囊正处于这个阶段。” “我们花了12个月的时间来计划我们的睡眠研究，该研究的战略设计是为了减轻我们的同行所观察到的安慰剂效应，并使我们的公司获得最佳的成功机会。” 他说，公司为设计这项研究所做的工作，将使其获得成功的最佳机会。 “这将是Avecho在澳大利亚的一个重要里程碑，但也有可能在全球范围内打开新市场和适应症的大门，”Gavin博士补充说。 III期研究 即将进行的III期研究在去年12月获得了正式的伦理学批准。 这将是在澳大利亚进行的最大的随机、安慰剂对照试验，支持CBD作为非处方药在治疗商品管理局注册。 该研究将产生临床证据，以支持向其他主要的全球监管机构注册，包括美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局。 Avecho指出，在两个同行未能在第三阶段的睡眠障碍研究中取得安慰剂和CBD之间的统计学上的重大差异之后，它在试验的规划和设计上的长期努力已经被强调。 为了减轻 “安慰剂效应 “的任何潜在损害，Avecho已经设计了更严格的纳入标准。 此外，该研究将在一个较长的给药期进行，并探索每天高达150毫克的高剂量。 Avecho计划为该试验招募多达540名参与者，并将在300名患者之后进行中期分析。 该研究将在澳大利亚各地的10个地点完成。 Avecho指出，即将进行的试验引起了媒体的兴趣，这突出了失眠症在社区的普遍性和对新疗法的迫切需求。 筹集资金以资助试验 4月初，Avecho启动了1100万澳元的资本募集，以资助该试验。 根据一项权利要约，符合条件的股东可以以每股0.006澳元的价格为所持有的每一股份购买一股新股。 该要约还将为每两个认购的新股提供三个免费附加期权。 这个发行价比Avecho在宣布筹资前的最后收盘价0.009澳元折价33.33%。 三期试验预计将花费1200万澳元，Avecho计划利用研究和开发税的报销来资助其日常运作和任何成本超支的情况。 其他试验 Avecho曾与Lambert Initiative合作，评估一种用于治疗手指和手部骨关节炎的局部CBD-TPM凝胶。 这项小型的II期研究的结果是，患者报告在疼痛和握力方面有 “明显改善”。 这些结果在去年6月举行的国际大麻研究会研讨会上作了介绍，目前正在撰写论文以供发表。 该研究现在将支持今年与Lambert进行的更大规模的试验。 在第三季度，Avecho宣布其与Lambert的合作将扩大到局部CBD产品之外。 随着Avecho专注于CBD-TPM在失眠症方面的III期研究，Lambert将对其口服CBD产品进行测试，这些新的候选适应症以前没有与CBD疗法有关。 TPM的合作 除了大麻素治疗外，Avecho还在利用其TPM系统与其他药物组合进行开发。 去年12月，Avecho宣布与纽约证券交易所上市的Perrigo公司合作，为美国市场创造一种局部TPM增强型布洛芬凝胶。 Perrigo公司计划在今年使用该产品进行一项与疼痛有关的临床试验。 据Avecho称，试验的积极结果将触发许可协议，并继续开发该产品以获得FDA注册。 如果成功，Avecho说它有可能成为美国批准的第一个布洛芬外用产品。 根据这项合作，Avecho正在管理该产品在澳大利亚的生产，并将很快开始初步运行。 另一个正在开发的产品是TPM增强植物二酮… Continue reading Avecho Biotechnology准备开始对治疗失眠的专有CBD药物进行 “关键性 “临床研究
Neurotech International 推进 NTI164 试验在雷特综合征中的应用计划
临床阶段的生物制药公司Neurotech International（ASX: NTI）评估其NTI164候选药物在Rett综合症儿童身上的II期试验计划正在进展中，预计本季度将获得最终的监管批准。 该公司于3月底启动了这项临床计划，其计划是在多达15名5至20岁的女性雷特患者身上研究NTI164，这是一种基于大麻的药物。 这项试验将涉及NTI164的每日口服剂量，并将在墨尔本的 Royal Children’s Hospital 和 Monash Children’s Hospital 进行。 本月早些时候，该公司为该试验增加了另一个拟议地点，Sydney Children’s Hospitals Network 的Carolyn Ellaway副教授将领导该试验。 Ellaway副教授是一名临床遗传学家，是新南威尔士州遗传代谢疾病服务的高级专家，在 The Children’s Hospital of Westmead 的代谢遗传学部门工作。 Neurotech 预计将在本季度获得人类研究伦理委员会的批准和临床试验通知计划的批准。 然后计划在今年下半年开始招募病人。 Neurotech 专注于开发具有持续神经炎症的儿童神经系统疾病的治疗方法。 雷特综合征试验 雷特综合征是一种罕见的遗传性神经系统和发育障碍，没有治愈方法。 在II期研究中，12周的主要终点将通过Rett综合征行为问卷、临床总体印象量表的改善和疾病的严重程度来评估。 要评估的次要终点包括安全性、不良事件，以及与手部功能、运动技能、沟通和生活质量有关的措施。 如果研究成功，Neurotech 将对34名患者进行为期14周的第二阶段试验，以进一步确定疗效和安全性。 自闭症谱系障碍 Neurotech 正在评估NTI164在其他疾病中的作用，包括自闭症谱系障碍（ASD）。 该公司于3月披露了一项评估NTI164在自闭症儿童患者身上的I/II期临床试验的全部结果。 患者在试验中接受了52周的日常治疗，结果显示了 “强大的安全性和疗效”。 此外，Neurotech 指出，疾病的严重程度、社会反应能力和适应性行为都有 “显著改善”。 这项研究的结果将为美国食品和药物调查性新药（IND）在美国进行临床试验奠定基础。 与美国食品和药物管理局（United States Food and Drug）举行了一次虚拟的IND前会议，讨论NTI164在ASD中的发展计划，这为Neurotech公司提供了推进治疗的宝贵信息。 Neurotech 还获准在特定患者的基础上将I/II期试验延长6个月。 根据这一安排，个别患者可以继续每天接受NTI164的治疗，最长可达80周。… Continue reading Neurotech International 推进 NTI164 试验在雷特综合征中的应用计划
Imugene以1260万澳元的回扣提升银行余额，用于发展免疫肿瘤疗法
在获得澳大利亚政府1260万澳元的研发退税后，Imugene (ASX: IMU)有了更多的现金来继续其免疫肿瘤疗法的持续开发。 根据政府的研究及发展税务优惠计划，从事合资格活动的公司可获得最高达43.5%的可退还税款抵扣。 Imugene正在开发癌症免疫疗法，有五个主要资产:HER-Vaxx、CHECKvacc、CF33-CD19、VAXINIA和PD1-Vaxx。 该产品组合包括溶瘤病毒疗法(VAXINIA或CF33)、多种b细胞候选疫苗和新兴技术，包括onCARlytics (CF33-CD19)与CAR-T联合，或针对实体肿瘤的靶向CD19的双特异性抗体。 这些疗法旨在利用患者的免疫系统来帮助其对抗癌症。 作为其中的一部分，Imugene正在研究将这些疗法作为单一疗法(单一疗法)以及与市场上的其他药物联合使用。 溶瘤细胞的病毒 2019年，Imugene从City of Hope的Yuman Fong教授那里获得了CF33溶瘤病毒平台的许可。 Fong教授是该独立研究机构外科部门的主席。他被描述为世界知名的癌症研究者、内科医生和外科医生。 溶瘤病毒基本上被设计成只感染和杀死癌细胞。病毒可以进一步装备有效载荷，以提高杀伤能力。 病毒进入癌细胞，自我复制，最终导致细胞爆炸。然后，成千上万的新病毒颗粒释放到体内，它们将寻找并摧毁更多的癌细胞。 CHECKvacc Imugene的CHECKvacc是一种武装病毒，由CF33、人碘化钠同体(hNIS)和抗体aPD-L1组成。 这种武装病毒正用于转移性三阴性乳腺癌患者的一期试验。 在这项试验中，CHECKvacc靶向PD-L1蛋白并激活局部肿瘤微环境。 上周，Imugene报告了CHECKvacc的初步阳性成像数据。 初步成像数据显示，在1期临床试验中，三个队列的三种剂量水平下，CHECKvacc都具有“良好的耐受性”。 审判仍在继续。 在临床前研究中，CHECKvacc显示出“强大的抗癌活性”。
Chimeric Therapeutics在脑癌患者中进行1B期研究获得伦理批准
Chimeric Therapeutics (ASX: CHM)已获得伦理批准，其1B期临床试验评估其CHM 1101候选药物在复发或进展性脑癌患者中的应用。 CHM 1101是一种新型嵌合抗原受体技术(CAR-T)疗法，旨在靶向实体肿瘤。 这种疗法使用了一种36个氨基酸的肽，这种肽是从死亡之蝎的毒液CLTX中提取出来的，它构成了肿瘤靶向成分。 临床前研究表明，CHM 1101对多形性胶质母细胞瘤(GBM)具有“有效”的抗肿瘤活性，GBM是最具侵袭性的脑癌。 目前，患有这种疾病的患者的选择有限，其中位生存期不到一年。 现已获得伦理批准，开始在GBM患者中进行多地点1B期临床研究。 在评论最新的批准时，Chimeric首席医疗官Jason Litten博士表示，将临床项目扩展到其他地点对于公司将治疗药物提供给需要它们的患者的使命至关重要。 两部分的研究 他补充说，该研究将分两部分进行，这将使Chimeric在2023年底的1期试验中获得积极的临床数据后，“迅速进入”剂量扩大队列。 该试验的A部分将治疗3 – 6名患者，并完成在美国希望之城癌症中心开始的1期剂量递增/确认研究。 在2023年底，Chimeric将对来自1期剂量递增/确认队列的临床疗效和安全性数据进行评估。 如果结果支持进一步发展，试验的B部分将开始。 B部分将涉及剂量扩大队列，纳入12-26例复发性或进行性GBM患者。 该扩展队列将属于2期给药计划，并进行安全性和有效性评估。 然后，如果这项工作的结果是积极的，将根据监管反馈启动注册试验。