以神经退行性疾病为重点的生物技术Alterity Therapeutics (ASX: ATH)宣布，其主要候选药物ATH434的新的临床和实验药理学数据已证实，该药物可以减少多系统萎缩(MSA)患者的突触核蛋白病理，保护神经元并改善运动表现。 新数据来自一项在多系统萎缩动物模型上测试ATH434的实验，并被选为在2020年帕金森病和运动障碍国际大会和美国神经学协会2020年年会上发表。 Alterity还将提供其ATH434一期研究的心脏安全数据，这标志着此类信息将首次与神经障碍领域的国际临床医生和研究人员小组共享。 心脏数据——重点是评估心脏电活动的心电图QT间隔——强化前1期临床研究的结果显示,药物一般耐受良好的剂量和有不良事件与安慰剂在成人和老年人志愿者。 所提供的数据表明在临床试验剂量下没有心脏责任的证据。 尚未被满足的医疗需求 ATH434是一种口服生物利用的、脑渗透剂、小分子-synuclein聚集抑制剂，用于治疗帕金森病相关的MSA。 MSA是一种罕见的快速进展的神经系统疾病，影响成年人，并没有明确的原因。 除了帕金森病的运动症状外，MSA患者还可能丧失自主运动协调能力，以及非自主身体功能(如血压、肠道和膀胱控制)的调节功能受损。 随着病情的发展，日常活动越来越困难，吞咽困难增加、声带瘫痪、进行性瘫痪、平衡能力差等并发症也越来越突出。 症状往往出现在50岁以后，并迅速发展，导致严重残疾。 目前，与帕金森病治疗有关的医疗需求尚未得到满足，帕金森病患者的大多数症状无法通过现有药物得到充分解决。 上个月，Alterity宣布，在与美国食品和药物管理局(US Food and Drug Administration)进行讨论后，该公司已确定了ATH434在MSA的发展路径，并打算寻求全球发展战略。
Category: 生物技术和药业
PharmAust的临床试验表明，莫奈太尔可以对抗新冠病毒的传染性，改善患癌犬的预后
临床阶段肿瘤公司PharmAust (ASX: PAA)将6月季度的成功表现归功于领先药物莫奈太尔和莫奈太尔砜，它们对新冠病毒感染的早期疗效“显著”。 本季度，该公司与墨尔本的沃尔特和伊丽莎霍尔医学研究所(Walter and Eliza Hall Institute of Medical Research)签订了一项材料转移协议，以测试该药物对感染当前冠状病毒毒株(SARS-CoV-2)的细胞的影响。 根据PharmAust的说法，结果被证明是“非常积极的”，重复细胞培养工作“证实了最初的有希望的数据”，显示莫奈太尔和莫奈太尔砜治疗可以减少新冠病毒细胞间的感染。 该药物在细胞培养中抑制了约95%的病毒感染性，而实现这种抑制所需的莫奈太尔数量被认为在临床可接受的范围内。 好于预期 该研究所研究员、传染病和免疫防御部门的联合负责人Marc Pellegrini教授说，研究结果比预期的要好。 他说:“这些重复的结果验证了最初测试的结果，并为将这种药物推进到下一步奠定了坚实的基础。” “在细胞培养中，证明SARS-CoV-2病毒颗粒的传染性可被抑制约95%，这是一个显著的结果。” PharmAust和研究所正在对人肺上皮细胞与莫奈太尔和其他mTOR抑制剂(如雷帕霉素和美国食品药品监督管理局目前批准紧急用于治疗新冠病毒的抗病毒药物，包括remdesivir)进行比较分析。 一旦接受了这些化验，PharmAust将开始讨论在少量新冠病毒人类患者中进行的一期试验。 2015年，在PharmAust的首个针对难治性实体肿瘤患者的临床试验中，口服莫奈太尔被评价为具有良好的安全性，与现有的抗癌药物相比耐受性良好。 PharmAust表示，这些安全数据将被用于促进下一步的第一阶段准备工作。 犬类试验 6月季度,PharmAust也取得了积极的结果在一个兽医II期临床试验调查莫奈太尔口服药片对狗的影响与曾为治疗的B细胞淋巴瘤——犬最中常的癌症。 该试验旨在评估该药物作为一线治疗犬淋巴瘤的疗效，这些犬淋巴瘤之前没有接受过任何化疗。 在开始常规化疗前，对犬进行为期两周的每日剂量的莫奈太尔治疗，主要终点是安全性和临床疗效。 研究人员在试验中观察到100%的存活率，通常50%的未经治疗的狗活不过28天。 一只狗的肿瘤负担减少了60%以上，其中一个肿瘤在14天内完全消失。 PharmAust首席科学官Richard Mollard博士表示，与2017年使用原始液体莫奈太尔配方的犬类试验结果相比，这一结果提供了一个“有意义的趋势”。 “这次试验有很多关键目标——确定药片的安全性和有效性;评估新开发的莫奈太尔片的交付能力;并收集足够的积极和指示性数据，以便进行第三阶段试验。” “我们认为所有这些目标都已经实现。” 本月早些时候，PharmAust确认了第二阶段犬类试验的最终报告已经提交，这为在纳斯达克上市的90亿美元的美国Elanco公司提供了一个6个月的兽医用药特许独家选择权。 人体试验 Mollard博士说，PharmAust在对莫奈太尔的人体试验评估方面取得了良好的进展。 该公司已经进行了进一步的片剂配方和药代动力学研究，目的是为了增加血液中对莫奈太尔的吸收，并为未来的人体试验减少片剂数量。 “我们目前有两批GMP级的莫奈太尔正在进行稳定性研究，以测试配方的货架寿命，”他说。 “这些研究显示了一种强大的药片，(我们将使用它)支持向人体试验伦理委员会提交相关文件。” PharmAust计划在今年晚些时候为莫奈太尔片实施第三个GMP生产计划，以满足计划中的人体试验。 它还在寻找进行二期人体试验的合适地点，以补充2015年在阿德莱德皇家医院进行的一期试验。 Epichem业务 PharmAust的全资子公司Epichem在2020财年中处于强势地位，实现了354万澳元的收入，超过了332万澳元的预测。 由于其他许多合作伙伴受到更严重的影响和影响，这家合成和药物化学供应商被认为是唯一一家在冠状病毒大流行期间继续提供服务的同类公司。 化学级洗手液在封锁期间捐赠给需要的医疗保健和老年护理提供者，受益人包括非营利性合作伙伴，如癌症委员会。 Epichem支持PharmAust的药物开发管道，包括先导药物开发和验证，候选药物管道制造和分析，药物重新配方，GMP合成和稳定性支持，以及药物库存分配到临床试验中心。 它还参与了一系列政府运作的项目，包括由前澳大利亚年度人物Fiona Wood博士领导的智能表面化学工作组。 该工作组的目标是通过使用与清洁和消毒有关的多用途举措，以减缓新冠病毒的传播，确保WA社区的安全。
Aroa Biosurgery获得了美国和欧盟对复杂伤口愈合产品的许可
新上市的软组织再生公司Aroa Biosurgery (ASX: ARX)宣布，其Symphony和无数复杂的伤口愈合产品已获得国际监管机构的批准。 Symphony已经获得了美国食品和药物管理局的批准，而Myriad获得了欧洲监管机构的CE认证。 这两项批准都在今天上午得到了Aroa的确认，并为美国和欧洲的商业化铺平了道路。 Symphony再生愈合 Symphony被设计用于支持增生(或新组织构建)阶段的愈合，以减少伤口愈合的时间，特别是对于因疾病而导致愈合严重受损或受损的患者。 主要的治疗目标是糖尿病足溃疡和下肢静脉溃疡，这些溃疡的愈合会受到衰老和吸烟等其他因素的影响。 Symphony获得了美国FDA的批准，大大增加了Aroa产品组合的总潜在市场，从15亿澳元增加到25亿澳元以上。 首席执行官Brian Ward表示，清理允许明年商业启动进入11.5亿澳元的美国伤口愈合市场。 他说:“Symphony获得批准代表着我们产品组合的重大扩张，也是我们为更多患者实现再生愈合战略的关键一步。” “该产品作为移植物应用，并通过手术固定在边缘，[给]临床医生治疗一些最难以治愈的病人一个新的选择。” Endoform平台 Symphony已经开发了力量的Aroa的专有内腔细胞外基质平台。 它将Endoform和透明质酸结合在一起，透明质酸可以改善血管形成、细胞迁移、胶原III的产生和减少疤痕，在补水后形成凝胶，促进湿润的愈合环境。 内形和透明质酸的组合被设计成一个高穿孔、多层的装置，具有高体积和表面积，细胞可以迅速进入。 最终产物利用Endoform的支架、次级分子和血管通道来支持新的组织形成和血管再生。 Ward博士说:“我们希望Symphony对糖尿病足溃疡和下肢静脉溃疡特别有帮助，这些溃疡很难治愈。” “这些情况是指细胞外基质功能失调，细胞增殖减少，患者可能有血流不良、免疫力和感觉不良。” Ward博士表示，Symphony作为一种基于细胞和组织的产品(皮肤替代物)，将要求美国医疗体系提供一个独特的报销码，这一规定预计将于明年初实施。 Myriad支持组织快速生长 Myriad已被开发用于支持组织快速生长，用于复杂创伤、组织切除和创伤中的真皮组织重建。 与Symphony一样，它是一种高穿孔、多层内切移植物，具有高体积和表面积，并具有细胞容易快速进入的组织间隙。 它还利用了Endoform的生物信号、二级分子和血管通道来帮助建立新的组织，这可能导致更快的愈合、恢复和出院。 2017年年中，Aroa公司获得了美国FDA 510(k)的批准，这使得麦利亚德公司今年早些时候在全球目标市场的第一次美国销售达到了4.87亿澳元。 Ward博士说:“Myriad的设计是多方面的，适用于多种用途，这次CE标志的批准只会加强我们推动应用和市场份额的能力。” “由于它几个月前才在美国推出，(我们相信)该产品仍有巨大的推广潜力。” Aroa公司有五种基于Endoform的商业产品已在美国上市销售，这些产品已用于超过400万例慢性伤口、疝痛和软组织重建手术。
Osprey Medical的DyeVert套装将由GE Healthcare在欧洲推广
医疗技术开发商Osprey Medical (ASX: OSP)公布了一项潜在的重大商业交易，以“战略联盟”的形式与美国巨头GE Healthcare。 在两家公司今年4月宣布签署一份不具约束力的投资意向书后，市场分析师对这笔交易寄予了热切的期待。 根据这项为期四年的协议，通用GE Healthcare将获得Osprey整个产品套件在欧洲、俄罗斯、中东、非洲、中亚和土耳其的独家分销权。 该协议意味着GE Healthcare将把Osprey的DyeVert产品组合商业化，并有可能将这种肾保护技术推广到整个欧洲的新市场，同时还将获得Osprey在未来四年开发的任何产品的优先选择权。 改善结果 根据Osprey的说法，DyeVert可以减少到达患者肾脏的染料量，Osprey声称它可以在不影响图像质量的情况下达到平均40%的减少量。 与此同时，通用电气医疗保健的药物诊断部门开发的显像剂每年可用于支持全球约9000万例手术，相当于每秒3名患者。 它的产品范围包括用于介入和其他诊断程序的碘X射线造影剂，包括冠状动脉造影术。 Osprey宣布，其DyeVert造影剂最小化技术和GE医疗保健的碘化X射线造影剂的结合，将为医疗保健专业人员提供一个技术平台，以解决慢性肾病(CKD)患者介入冠状动脉造影术后日益严重的急性肾损伤(AKI)问题。 GE Healthcare和Osprey都有一个相似的目标，即改善患者的治疗结果。我们的产品组合和教育工作都与最小化AKI的心脏病学指南相一致，为介入心脏病专家提供了通过降低AKI风险来安全地对患者进行成像的机会，”GE Healthcare的药物诊断业务总裁兼首席执行官Kevin O ‘Neill说。 更好的成像 Osprey已经开发出专利技术，可以在心导管手术过程中减少注入病人体内的染料的数量，同时又不影响X射线图像的质量。 Osprey的DyeVert技术被医生用来在心脏成像过程中最小化染料的使用和实时监测剂量。 这项技术是在有研究发现，在血管造影成像过程中使用的染料会增加病人患染料相关肾损伤的风险后开发出来的，这种风险被称为“造影剂引起的急性肾损伤”。 Osprey开发的系列产品包括DyeVert、DyeVert Plus和DyeVert Plus EZ，后者于2018年在美国推出。 有四分之一的血管造影患者表现为CKD, Osprey说，患者发展成AKI是目前导管实验室和医院的“严重关切”。 欧洲心脏病学会和欧洲心脏胸外科协会发布了减少AKI的联合指南，建议更好地筛查患者发生AKI的风险，确保充分的水合作用，更好地选择染料，并减少注射到患者体内的染料量。 Osprey说:“Osprey和GE Healthcare司的投资组合与这些指导方针保持一致，因此医疗保健专业人员可以帮助CKD患者减少AKI并发症。” 启动医疗程序 2020年第二季度，疫情严重影响了所有经济活动。在此之后，Osprey发布了公司业绩的中期更新。 2020年第二季度，Osprey公布售出了1,642台DyeVert，环比下降7%，同比下降48%。 第二季度单位销售额的下降是受疫情9中断的推动，该中断导致选择性心脏手术推迟，并限制了该季度大部分时间的医院准入。此外，鱼鹰表示，由于与冠状病毒相关的医院程序暂停，其在欧洲的销售“停滞”。 Osprey公布的季度销售收入为226,000美元(314,000澳元)，下降61%;现金收入为306,000美元(426,000澳元)，下降60%。 同样在第二季度，Osprey完成了1470万澳元的融资，并利用美国的工资保障计划来增加营运资本储备，加速在美国的商业扩张。 这将包括支持GE Healthcare的商业努力，并进行临床证据和产品组合开发。 “Osprey反弹后脊髓的可以选择在美国,受的引入对肾脏的实物的营销计划与客户看到我们的产品获得牵引力在时间有限的销售代表访问和严重疫情中断,“Osprey首席执行官Mike McCormick表示。
SUDA Pharmaceuticals获得TGA批准用于治疗成人失眠症
位于珀斯的SUDA Pharmaceuticals (ASX: SUD)已经获得了治疗商品管理局的批准，该公司生产的ZolpiMist口服喷雾剂将用于治疗短期的成人失眠症。 该公司还被批准为补充活性药物成分(API)供应商和最终产品制造商，这使其能够以更有竞争力的价格供应唑吡酯，并可能使其瞄准更多的市场。 原料药将从一家全球仿制药制造商采购，ZolpiMist将由一家独立的全球非处方药和仿制处方药制造商的澳大利亚子公司生产和包装。 TGA的提交是SUDA的技术团队和药品监管顾问共同努力的结果。 SUDA首席执行官Michael Baker克博士说，ZolpiMist现在将被列入用于商业开发和供应的澳大利亚医疗用品注册。 他说:“获得批准表明了我们员工的才干，也是我们的合作伙伴ZolpiMist的一个关键利益。” “我们对结果感到高兴，并期待在可预见的未来看到商业销售的开始。” ZolpiMist ZolpiMist是一种樱桃味的口腔-粘膜喷雾制剂，由酒石酸唑吡坦(zolpidem tartrate)组成。这是一种非苯二氮卓类药物，以Ambien或Stilnox品牌作为片剂销售，用于短期治疗失眠，失眠的特点是难以开始睡眠。 它提供了一种易于使用的替代给药途径，通过提供治疗剂量与一或两个喷入口腔。 与传统的片剂不同，它可以不加水使用，这使它成为吞咽困难或胃肠道疾病患者的一种选择，这些疾病限制了药物通过胃肠道粘膜的吸收。 根据药效参数和药代动力学研究结果，2019年年中临床研究结果表明，与片剂唑吡坦相比，唑吡坦可以提供更快的睡眠。 商业合作伙伴 自2016年以来，SUDA一直在与合作伙伴公司合作ZolpiMist的商业化。当时，SUDA与中国制药公司Eddingpharm (Asia) Macao Offshore签署了第一份许可协议，向澳门市场销售唑匹明。 次年，SUDA与Teva Pharmaceuticals International GmbH达成独家授权协议，向巴西、墨西哥和智利供应ZolpiMist，并为阿根廷、以色列和澳大利亚提供18个月的选择权。 2018年，SUDA与Mitsubishi Tanabe Pharma Singapore签署了一份为期12个月的协议，该协议将允许ZolpiMist在菲律宾、马来西亚和新加坡销售，并在泰国、印度尼西亚、越南、缅甸、柬埔寨、老挝和文莱拥有选择权。 今年早些时候，韩国签署了一项附加协议，从首次商业销售开始，为期10年。 令人不满意的睡眠 失眠可以定义为睡眠质量不佳，会影响一个人白天的某些方面的功能，如注意力集中、精力水平、记忆力和情绪。 所有这些症状最终会导致生活质量下降，还会通过降低生产率和增加旷工率来影响一个人的工作生活。 研究表明，近90%的澳大利亚人都有睡眠问题，其中约30%的人有严重的睡眠障碍，5%的人有慢性失眠症。
Dimerix公布了治疗罕见肾病的先导药物的“巨大”顶级结果
药物研发公司Dimerix (ASX: DXB)今天结束交易停牌，公布了用于治疗局灶节段性肾小球硬化(FSGS)的DMX-200的2a期行动研究结果。FSGS是一种罕见的肾脏疾病，经常导致终末期肾衰竭。 Dimerix收到孤儿药指定DMX-200在2018年11月,在美国和欧洲治疗FSGS,之后再利用基于初步的药物非临床数据显示,足细胞丢失的数量减少和改善蛋白尿,尿蛋白质过剩的存在。 Dimerix的医学咨询委员会主席Hiddo Heerspink博士称初步结果“非常令人印象深刻”，他也证实了未来的研究已经在计划中。 与此同时，墨尔本肾脏研究小组的负责人、研究人员David Packham副教授说，对所有FSGS患者来说，最重要的结果是“巨大的和非常鼓舞人心的”。 考虑到第二阶段的研究中,主要终点是安全、不良事件的数量和严重程度衡量当使用 DMX-200相比安慰剂患者FSGS他们已经收到300毫克的高血压药物irbesartan,也称为Avapro在其品牌。 更具体地说，这项研究是一项双盲、随机安慰剂对照、交叉研究，旨在评估安全性和“疗效的初步迹象”。 研究中的每位患者在服用安慰剂16周之前或之后分别服用DMX-200。 回避蛋白尿 Dimerix报告说，初步的安全性发现表明，DMX-200“一般安全且耐受性良好”，在使用DMX-200或安慰剂治疗期间，不良事件的发生率或严重程度没有差异。 根据Dimerix的研究，与安慰剂相比，7名患者中有6名(86%)显示治疗后蛋白尿减少，使用DMX-200后24小时蛋白尿与安慰剂相比，平均有29%的变化。 此外，在这项研究中，七分之二(29%)的患者的蛋白尿减少了40%以上。 Hiddo博士解释说:“我相信，2a期FSGS研究的结果，以及公司之前2a期慢性肾病研究的积极结果，进一步验证了Dimerix的主要候选药物DMX-200在硬化性肾病中的作用。” 他说:“这些积极的信号表明，将DMX-200加入FSGS患者的标准护理后，确实可以在临床上改善肾功能。” Dimerix指出，该公司的研究结果持续时间较短，这意味着它们在统计上并不显著，尽管该研究确实允许公司“从少数患者中获得最大的洞察力，同时保留了灵活数量的患者完成研究的能力”。 因此， Dimerix说，这项研究提供了令人鼓舞的数据，这意味着对DMX-200和FSGS的进一步研究还在进行中。 Dimerix首席执行官兼董事总经理Nina Webster博士说:“FSGS患者目前面临的治疗效果不佳，医疗选择有限，我们将继续推进我们提出的发展路径，为FSGS社区提供第一个获得批准的药物治疗。” 她补充说:“与此同时，我们将很快报道更大的糖尿病肾病二期研究，我们希望这将进一步支持DMX-200在治疗肾病方面的疗效。”
Atomo Diagnostics与美国生物技术公司合作，在全球销售新冠病毒快速检测包
新上市的医疗器械公司Atomo Diagnostics (ASX: AT1)与美国Access Bio公司签署了一项具有约束力的协议，该协议将允许Atomo的Galileo快速诊断测试(RDT)设备与Access的快速测试条一起用于新冠病毒抗体的检测。 Access目前提供了一种标准的新冠病毒快速血液检测，使用柳叶刀设备从患者皮肤生成血液样本，并使用单独的手动移液管收集血液并将血液输送到检测试纸上。 相比之下，这两个步骤——切割和收集——被集成到使用Atomo RDT设备的产品中。 Access和Atomo正在合作完成向美国食品和药物管理局提交新冠病毒综合检测试剂盒的紧急使用授权(EUA)所需的产品档案。 一旦获得相关的授权和批准，该试剂盒将由Access和Atomo联合品牌，在美国、加拿大和墨西哥上市。 Access将是上市制造商，并将保留向欧洲、澳大利亚、新西兰和东南亚以外地区销售产品的非独家权利，Atomo已与这些地区签订了合同。 协议条款 根据协议，Access必须在2021年9月之前销售至少200万辆RDTs和试车条，之后协议将以同样的义务和门槛延长12个月。 如果在2021年9月之前未能达到初始门槛，Access将向Atomo支付低于200万台的数量，其区域销售权将自动恢复为非排他性。 Atomo将从所有产品销售总收入中获得一定比例的收入，以考虑为Access提供Galileo盒式磁带。 及时的合作关系 Atomo董事总经理 John Kelly表示，两家公司的合作是及时的。 他说:“Access与美国市场有着紧密的联系，这是我们在新冠肺炎市场扩张的下一阶段的自然选择。” “基于血液的快速诊断检测是全球抗击新冠病毒的重要组成部分，鉴于美国的情况日益紧迫，我们很高兴能够在战胜这一大流行方面发挥自己的作用。” 容量升级 Kelly表示，Atomo正在提高生产能力，以满足协议规定的产量义务，并满足全球对其产品的需求。 产能升级的第一阶段将于本季度完成，总月设备产能将从每月约25万台增加到每月50万台。 该公司计划在今年年底前每月生产100多万台。 他表示:“未来12个月，我们仍将专注于提高产能，预计8月份将验证并实现首次增产。” “随着我们继续在艾滋病毒和新冠病毒市场推出我们的产品，这将支持全球对我们创新的快速检测解决方案日益增长的需求。” 今年4月，Atomo成为自2月底以来第一家在ASX上市的公司，也是第一家举办虚拟ASX上市仪式的公司。
Incannex开始动物实验以确定治疗创伤性脑损伤的最佳剂量IHL-216A
大麻素开发公司Incannex Healthcare (ASX: IHL)已经开始了一项针对其主要候选药物IHL- 216a的神经保护能力的临床前动物试验。 该试验将对啮齿动物进行头部创伤，在高度控制的环境中持续实施，以造成可重复的伤害。 在造成创伤后不久，八组不同剂量的老鼠将被给予IHL-216A的成分或组合。 这些啮齿动物将在不同的时间间隔进行行为测试，以评估它们的神经认知和运动功能。 Incannex还将监测次级损伤级联，利用磁共振成像评估大脑结构损伤，并在死后进行微尺度细胞分析，以识别和比较各队列的神经损伤。 最佳剂量 Incannex说，动物研究将为即将进行的人体临床试验确定最佳的组合剂量。 该公司认为，在IHL-216A中存在一种最佳的活性药物成分(APIs)固定剂量，如果在首次发生头部创伤后不久给予这种药物，将减少神经兴奋、神经炎症、脑血流量和脑氧消耗(CMRO2)。 这一结果可能提供全面的神经保护——定义为减少神经元细胞死亡或中断——并改善创伤性脑损伤导致的神经认知和运动缺陷的恢复。 临时专利 在Incannex公司进行动物试验之前，该公司在10月份申请了一项临时专利，将IHL-216A与一种卤化挥发性麻醉剂联合使用，用于治疗创伤性脑损伤和脑震荡。 众所周知，大麻二酚和卤代挥发性麻醉剂可以减少神经兴奋，这被认为是减少神经细胞损伤和创伤性脑损伤的关键步骤。 最终产品的理念与Penthrox的甲氧基氟醚(methoxyflurane)笔类似，也被称为“绿色哨子”(green whistle)，该产品帮助公司实现了销售额和4亿美元以上的市值。 常务董事Joel Latham说，早期干预是关键。 他说:“我们的药物研发团队相信，用大剂量大麻二酚加挥发性麻醉剂治疗中度头部损伤具有神经保护作用。” “复方药物必须以一种能快速穿过血脑屏障的方式使用，以预防减少神经炎症和神经兴奋性的激活。 通过阻止化学趋化和炎症介质的积聚，次级脑损伤的级联被消融。 世界统计 全世界每年约有1000万人死于创伤性脑损伤和住院，目前没有批准的药物制剂治疗患者。 大多数TBI患者通常通过开颅减压手术来治疗，这种手术包括移除颅骨节段以降低颅内压。 目前正在评估IHL-216A在运动中头部受伤后的数天和数周内保护大脑不受导致细胞死亡的主要损伤机制和其他负面影响的能力，以及导致头部受伤的所有其他适用情况。 这种药物的设计是为了满足世界反兴奋剂机构和澳大利亚反兴奋剂机构对有TBI和慢性创伤性脑病风险的运动员的使用要求。
Osteopore确保QUT骨植入技术在骨科手术中的应用
骨愈合公司Osteopore (ASX: OSX)已签署独家授权许可昆士兰科技大学（QUT）开发的新型3D打印模块化骨植入技术，用于骨科手术。 根据协议条款，QUT和Osteopore首先将合作生成足够的临床数据，以支持和促进提交给澳大利亚、美国和欧洲的监管机构。 这项合作将包括在未来进行人体试验之前进行非人类临床前试验，以及开发与该技术相关的专利策略和应用。 Osteopore和QUT将在评估该技术的潜在收购前，努力降低该技术的风险。 如果成功，Osteopore将保留通过进一步许可协议获得全球独家商业化权利的选择权。 商业条款 Osteopore将向该项目注入4万澳元现金和实物支持，该项目已经从QUT获得了10万澳元的非稀释性资助，为其提供了一个“高杠杆和低成本”的产品开发项目。 如果该项目与QUT达成商业协议，整骨疗将需要支付10万澳元的市场准入费，并提供高达6%的销售特许权使用费。 辅助技术 QUT的技术是对Osteopore现有骨再生产品的补充，对于因损伤或疾病而失去超过6cm骨的长骨缺损患者，QUT的技术显示了令人鼓舞的早期结果。 它声称可以在植入物之间“堆叠和锁定”，同时使外科医生能够根据手术需要重建骨缺损。 全球每年大约进行220万例移植手术，其中10%涉及长骨。Osteopore表示，模块化植入技术可能会破坏目前植入物的供应链模式，因为在使用上可以实现定制化。 它也比传统的移植有优势，传统的移植需要从身体的另一个部位获取骨头。 该公司表示:“模块化植入技术的重点是正常骨骼的再生，这将提供一个商业和临床优势，转化为骨移植市场的潜在份额。”
Zelira Therapeutics的目标是动脉疾病和糖尿病疾病的药用大麻
医用大麻公司Zelira Therapeutics (ASX: ZLD)已承诺与Cardiovascular Solutions of Central Mississippi (CVSCM)签署一项具有约束力的五年协议，以开发和商业化治疗外周动脉疾病(PAD)和糖尿病神经病变(DPN)相关症状的产品。 PAD是一种循环状态，其狭窄的动脉会减少流向四肢的血液。DPN是一种可发生在糖尿病患者身上的神经损伤。 尽管承认新合同的商业影响还为时过早，但Zelira宣称这项交易有“为公司创造未来长期收入流的潜力”。 此外，Zelira表示，该交易将有助于其继续向创收商业公司的方向发展，通过扩大和补充其在心血管疾病方面的战略利益，同时继续专注于在全球推出其专利产品Zenivol和HOPE。 作为协议的一部分，Zelira同意授予CVSCM独家授权，在美国生产和销售其专利配方，以及根据该协议开发的所有未来产品，这些产品将基于从大麻中提取的“CBD和其他大麻素”。 Zelira表示，公司打算利用其现有的专业知识开发产品，提供具有潜在改善疗效和更好耐受性的新专利治疗方案，以解决PAD及其致衰弱并发症的重大需求。 条款达成一致 根据协议，Zelira将收到一笔不可退还的预付许可费，以及随后的商业化产品的版税。 两家公司都证实，如果它们能够取得发展进展，它们将寻求在重要的全球市场“迅速商业化”这些产品，CVSCM将保留在美国的独家营销权，而Zelira将保留在所有其他市场的独家营销权。 重要的是，Zelira确认所有的产品开发和商业化成本在美国将由CVSCM承担。 CVSCM首席执行官Foluso Fakorede博士说:“在理解针对多种疾病的大麻素作用的分子机制方面已经取得了重大进展。” “美国食品和药物管理局(FDA)基于科学证据批准了许多这种基于大麻的药物。我们的使命是促进所有患者预防和治疗心血管疾病，并通过实施解决未满足需求的应用程序，实现边缘社区的健康平等，”Fakorede博士补充说。 对抗糖尿病 糖尿病已成为全球公共卫生危机，每年造成约3,260亿美元的医疗费用。 根据美国疾病控制中心,多达30%的美国人将在2050年患糖尿病与两个衰弱疾病并发症的发展所谓的“动脉粥样硬化”——动脉内斑块的累积——最终导致更大的垫和DPN的几率。 此外，外周动脉疾病是导致非创伤性截肢的主要原因，并引发一系列其他疾病，进一步降低患者的生存能力，增加医疗成本负担。 在目前患有糖尿病的3000万美国人中，50岁以上的人中有三分之一可能患外周动脉疾病。 根据2016年发布的一项全球疾病负担调查，全球外周动脉疾病的患病率估计为2亿。 Zelira首席执行官兼董事总经理Oludare Odumosu博士说:“我们与CVSCM的合作关系符合我们的目标适应症，即以大麻为基础的药物可以作为安全、有效和可获得的选择。” “这是该领域的首次合作，使我们能够关注外周动脉疾病对患者生活质量的影响。Zelira很荣幸能将我们科学的产品开发专业知识用于这一尚未满足的需求，并将我们的触角伸入新的市场。