一项由Recce Pharma(ASX: RCE)开发的新型合成抗生素的研究产生了正面数据，显示使用该公司的专利先导化合物Recce 327治疗的小鼠体内对甲型流感病毒有显著的抗病毒活性。 该研究涉及四组12只感染了甲型流感的小鼠，数据显示，在使用该化合物治疗后，感染该病毒的小鼠肺部的病毒生长速度和病毒载量显著下降，且呈剂量依赖性。 与未治疗的对照组和使用批准的抗病毒药物利巴韦林治疗的第三组相比，利巴韦林在治疗的早期阶段通过加速病毒清除来降低复发率。 Recce 327治疗组连续5天每日2次，利巴韦林治疗组每天1次。 通过体重减轻、存活和肺内病毒载量评估小鼠的病毒发病机制。 根据该公司的发现，与车辆对照组相比，Recce 327在不同剂量水平下显示出疗效，肺部病毒数量显著减少。 当剂量从每公斤500毫克增加到1000毫克/公斤时，在感染后的第4天和第6天，病毒数量低于定量限制(BLOQ)。 作用机制 Recce的非执行主席John Prendergast博士说，这些数据加强了这种抗生素的普遍作用机制，即即使在反复使用后仍能提供持续效力。 他说:“对超级细菌和病毒病原体有效的潜力越来越大，这加强了该公司扩大传染病能力和全球定位的能力。” 甲型流感是一种包膜病毒，是呼吸道疾病的病原体。 该病毒的基因组由单链核糖核酸分子组成，类似于冠状病毒。 超级细菌的治疗 Recce抗生素被认为是独特的，因为即使重复使用，它们的效力也不会降低。据报道，这是与现有抗生素和耐药超级细菌出现相关的常见失败。 该公司的主要候选产品Recce 327是一种采用合成聚合物技术的广谱抗生素，用于治疗血液感染和败血症，这些败血症来自大肠杆菌和金黄色葡萄球菌，包括它们的超级细菌。 败血症是一种潜在的威胁生命的疾病，由血液中的细菌感染引起，免疫系统会产生过度活跃的炎症反应，迅速导致组织和器官损伤，最终导致死亡。 目前还没有专门治疗脓毒症的药物治疗方法，Prendergast博士说，目前存在一种“对新的、安全和有效的治疗方法的迫切和未被满足的医疗需求”。 今年2月，Recce报告了由一个独立的研究实验室对小型和大型动物物种进行的体内毒性(安全性)研究，进一步加强了对Recce 327具有广泛治疗窗口的适应症。 人体试验 本月早些时候，Recce宣布，它已经正式签署了一期临床试验协议，对40名健康患者的Recce 327进行首次人体研究。 这项随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增的研究将评估药物的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特性，预计在12个月内完成临床试验。 Prendergast博士说:“这项协议是迈向通过临床推进327期的一个重要里程碑。” 他说:“这让我们离解决抗生素耐药性不断上升的问题又近了一步。一种合成抗生素已经显示出非凡的临床前潜力，可以对抗多种细菌感染，包括超级细菌，即使是重复使用。” 截至午盘，Recce Pharmaceutical股价上涨18.46%，至0.39澳元。
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TGA批准了Osteopore在澳大利亚的3D打印医疗支架
Osteopore (ASX: OSX)的三种颅面产品获得了治疗用品管理局(TGA)的批准，现在该公司的3D打印医用支架可以在澳大利亚各地广泛使用。 今天早上，这家骨愈合生物技术公司从交易暂停中走出来，宣布其Osteomesh、Osteoplug和Osteoplug- c产品现已在澳大利亚治疗产品注册登记。这些产品也有望在2020年7月列入假肢清单。 这一最新的批准增加了该公司在国际市场的监管许可名单，包括美国食品和药物管理局(FDA)的批准，欧洲的CE标志，以及新加坡和其他东亚国家的批准。 扩张在澳大利亚 Osteopore的产品以前曾在澳大利亚被成功地用作定制植入物，但只是在特殊访问计划下。 “获得TGA监管批准后，Osteopore现在可以将其产品更广泛地用于澳大利亚各地的医生和医院，该公司将继续与潜在的分销合作伙伴进行讨论，”声明称。 Osteopore首席执行官Goh Khoon Seng表示，该批准现在已经向该公司开放了澳大利亚市场。 “澳大利亚是我们业务全球扩张的一个关键市场，我们很高兴能够继续在这个市场建立我们的收入来源，”他说。 该公司已经任命了一名本地业务发展顾问来领导其分销战略，并推动在澳大利亚的销售。 除了澳大利亚，Osteopore的收入扩张战略旨在从现有的亚洲市场增加收入，并在美国、中国和欧洲建立新的市场。 骨愈合技术 Osteopore独特的3D打印支架设计，可以随着时间的推移自然溶解，只留下自然健康的骨组织。 该公司声称，其技术可以显著降低术后并发症的风险，这些并发症通常与永久性骨植入有关。 该公司的颅面产品被用作骨缺损的填充物，在神经外科和颅面外科有广泛的应用。 具体来说，Osteomesh可以治疗眶底骨折，Osteoplug用于神经外科钻孔和其他颅骨缺损处的骨组织再生。 Oesteoplug- C可用于类似的应用，但与脑分流手术。 在COVID-19的限制下，制造业仍在继续 本月早些时候，Osteopore向投资者保证，其销售没有受到COVID-19遏制措施的影响。 Osteopore执行董事Geoff Pocock告诉Small Caps，该公司的材料供应链没有受到影响，因为其位于新加坡的制造工厂被认为是与医疗保健相关的“关键”业务。 他表示:“我们对自己的供应链和制造流程有更大的控制权……我们对国际供应链的依赖程度不像许多其它公司那样，它们发现供应链是一个真正的挑战。” Osteopore在4月8日的公告中还表示，未来的销售增长将由扩大产能来支撑。
MGC Pharma制药公司和Micelle Technology开始在COVID-19患者身上使用抗感染药物进行临床试验
MGC Pharmaceuticals (ASX: MXC)即将启动一项二期临床试验，评估一种天然抗感染药物对COVID19患者的疗效。 以色列Nazareth医院人体研究伦理委员会已批准MGC进行一项试验，以评估这种天然ArtemiC药物的安全性和有效性。这种药物的设计目标是有炎症并发症的病毒感染。 本周早些时候，瑞士PhamaCan的母公司Micelle Technology宣布了一项具有约束力的协议。 Micelle的领先技术之一是其MyCell传递科技，该系统旨在改善天然活性成分(如ArtemiC中的活性成分)的药代动力学。 为了创造ArtemiC ，Micelle使用了MyCell传递科技将artemisinin、curcumin、维生素C和boswellia serrata相结合——这些都以具有天然抗感染特性而闻名。 在最近使用该药物的试验中，Micelle已经成功地用于治疗传染病和包括疟疾在内的急性疾病。 二期临床试验 根据协议，MGC将为Micelle提供必要的研究支持，以开发最终的ArtemiC产品。 “在我们最近宣布与Micelle达成协议后，立即批准进行ArtemiC药物二期临床试验是一个重要的里程碑，”MGC联合创始人兼董事总经理Roby Zomer说。 他补充说:“这项试验将评估ArtmiC对COVID-19患者的安全性和有效性，我们期待着市场的发展。” MGC计划本月开始试验，将包括50名COVID-19名患者，每个患者接受14天的治疗。 预计试验将于9月结束，结果将于10月公布。 如果试验成功，MGC和Micelle将评估是否需要额外的临床项目。 然后，如果达到商业化阶段，MGC将负责在斯洛文尼亚的符合欧盟标准的工厂生产和包装订单。 市场对MGC的消息反应积极，推动其股价上涨36%，截至午盘报0.034澳元。
Genetic Technologies将准备过渡到大规模的COVID-19测试
分子诊断公司Genetic Technologies(ASX: GTG)已经起草一份“详细实施计划”来减轻COVID-19的影响，该计划将使其基因检测设施转变为一个高通量的COVID-19检测实验室。 在致股东的一份声明中，Genetic表示，如果政府机构需要额外的能力来满足日益增长的COVID-19测试需求，该公司已采取措施，使其设施能够“临时过渡”。 Genetic证实，初步工作确定实验室工作流程，仪器修改，实验室合规生物和污染材料处理已经开始，测试试剂供应线-一个关键的警告，该公司的过渡-也得到了保障。 从运营的角度来看，Genetic向投资者保证，尽管重新定位后能够提供高通量的COVID-19测试，但此举不会对其继续当前活动的能力产生负面影响。 目前，Genetic运营着一个完全被认可的实验室，该公司表示，在澳大利亚和美国市场的服务中，该实验室“处于独特的地位”，这还有待监管部门的批准。 根据该公司自己的估计，它认为每年可以进行约36万次测试，如果需要，产量可能会增加一倍。 澳大利亚的测试模型 就在昨天，澳大利亚首席医疗官Brendan Murphy表示，该国的高检出率证明，澳大利亚的检测和监督机制“非常有效”。 与西班牙和意大利等其他国家相比，澳大利亚成功地将有记录的病例数、死亡人数和感染率保持在非常低的水平，这在一定程度上是在大流行的早期阶段进行更多检测的结果。 到目前为止，截至本周四，澳大利亚已经有6,457例COVID-19感染病例，63人死亡。Murphy表示，与一些欧洲国家医院人满为患的情况相比，澳大利亚目前有42人需要呼吸机。 Genetic临时首席执行官George Muchnicki博士说:“我们准备根据政府和社区的需要，将我们的实验室转型，以对抗COVID-19。” DIY测试 对澳大利亚和整个国家的宏观经济来说，自我检测可能是改变游戏规则的一个关键因素，它将决定疫情能多快得到控制。 除了重新调整COVID-19的运营重点外，Genetic还宣布，它已经提出了引入消费者发起的测试(CIT)平台的计划，该平台将允许人们不必去看医生或去医院就可以进行测试。 该公司表示:“这种销售渠道不同于传统的以临床医生为目标的销售方式，而是允许患者直接要求检测，由临床医生通过独立的供应商网络和远程医疗来监督检测过程。” Genetic宣布，它已开始与一个迄今未透露姓名的独立供应商网络进行谈判。该网络将监督CIT管道的病人订单，并有望在未来30天内签署一份有约束力的协议。 这一消息使Genetic的股票在早盘交易中上涨了60%，达到0.008澳元。
Impression Healthcare开发基于CBD的药物作为治疗冠状病毒症状的潜在方案
医用大麻公司Impression Healthcare (ASX: IHL) 开发了一种基于大麻二酚(CBD)的药物，该公司认为这种药物有可能用于治疗冠状病毒引起的呼吸窘迫综合征。 该公司今天公布了一种新型的小分子药物IHL-675A，由CBD和羟基氯喹(一种历史上治疗疟疾的药物)组成，可能用于治疗败血症相关的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。 对ARDS的治疗方案不仅被认为是“未满足的临床需求”，Impression认为ARDS是COVID-19感染相关的主要死因。 公司已向澳大利亚专利局提交了关于ARDS的IHL-675A的临时专利申请，并正在继续开发活动。 Impression还聘请了一个专业的药物研究机构对这种组合药物进行临床前动物试验。 什么是脓毒症相关的ARDS? 脓毒症相关的ARDS始于病毒或细菌感染，导致脓毒症加重，最终发展为细胞素风暴(一种过度的免疫反应)，部分患者可发展为ARDS。 该综合征的特征是广泛的炎症、毛细血管渗漏和肺水肿或“湿肺”，导致呼吸困难、呼吸急促、过度通气和循环血液中的氧气不足。 已知COVID-19遵循这种疾病途径，呼吸衰竭最终导致多个器官衰竭，在某些情况下甚至死亡。 根据Impression，目前没有注册的药物制剂用于治疗脓毒症相关的ARDS;它在重症监护病房接受机械通气和氧气补充治疗。 最近，羟基氯吡喹作为一种独立的药物被FDA批准紧急使用，用于治疗严重的COVID-19患者。 抗炎和免疫调节的潜力 ARDS治疗的临床目的是减少急性肺部炎症反应，逆转肺水肿，限制肺损伤。 免疫反应的解决包括抑制炎症和促进免疫系统调节途径来逆转组织损伤。 据Impression杂志报道，大麻素显示出“强大的抗炎作用，并通过多种途径发挥作用”。 同时，羟基氯喹被认为可以防止病毒进入、运输和进入后的事件。 羟基氯喹是一种免疫调节分子，它能降低T细胞的激活，并干扰促炎信号。羟基氯喹也有抗病毒作用，最近发现它与患者COVID-19严重进展的减少有关。 羟基氯喹是一种历史悠久的药物，用于预防和治疗疟疾，以及类风湿关节炎和其他自身免疫性疾病。 Impression公司表示，IHL-675A的“可制药性”令人鼓舞，包括高口服羟基氯喹的生物利用度，以及它和CBD的化学稳定性，确保了长期的货架储存，以及这两种活性药物成分的高效力。 发展计划 首先，我们将在经典的脓毒症啮齿动物模型中定义IHL-675A降低细胞因子产生和过度炎症的能力。 这将确定两种药物的最佳比例，确定联合用药的强抗炎活性，并将ARDS的关键调节因子-细胞因子风暴降至最低。 如果IHL-675A在动物研究中的有效性能够得到证实，FDA顾问Camargo制药服务公司建议，IHL-675A将是FDA批准用于治疗COVID-19症状的一个强有力的候选药物。 Impression表示，如果取得早期临床成功，它将进行药物开发，同时遵守全球七个主要市场的监管要求，包括美国FDA和欧洲药物管理局。
Avecho Biotechnology从美国采购大麻素，推进TPM药物传递平台
基于澳大利亚的Avecho Biotechnology(ASX: AVE)与美国专究大麻素活性的Purisys LLC签署了一份条款清单，供应合成制药级大麻二酚和屈大麻酚。 Avecho计划将大麻素与TPM 技术相结合，研发用于特定临床适应症和正式监管审批的口服大麻素产品。 TPM被认为是世界上第一个以两种不同形式的生育酚磷酸(一种维生素E的增强形式)的专利组合为特色的药物传递平台。 与普通维生素E不同的是，TPM可以自我组装成小颗粒——每个颗粒的厚度不到人类头发的十分之一——能够将药物或其他分子困在其中，从而增加它们的溶解度和随后的吸收。 TPM被认为可以增强维生素E在一系列非抗氧化作用中的活性，并为一系列剂型提供独特的商业优势，包括可注射、口服、外用或透皮产品。 Avecho还同意在其新大麻素产品商业化后向Purisys购买其未来的供应需求。 溶解度增加 Purisys公司生产的合成大麻二酚具有超高纯度、工业规模和低四氢大麻酚(THC)浓度的特点。 Avecho首席科学官Paul Gavin博士表示，开发TPM增强大麻素产品的决定是在Purisys实验室进行的实验之后做出的，实验证明了该技术能够增加大麻素的溶解度。 他说:“大麻素的水溶性有限，导致口服生物利用度低，吸收的可变性大，而且很难开发水剂型。” “TPM已被证明可重复性地增加口服脂类的生物利用度和吸收时间，并增加它们在水介质中的溶解度。” 大麻素的溶解度被认为是与TPM结合使用的理想选择。 Gavin博士说:“预计TPM的加入将克服大麻素剂量的许多限制，这是由于溶解度差造成的，并允许[我们]提供具有专利保护的正差异化产品。” 大麻类市场 药用大麻素和消费大麻素约占全球大麻市场的40%，其价值预计将从2019年的约80亿美元增长到2025年的250多亿美元。 Avecho执行主席Greg Collier博士表示，这两个市场都是业界关注和投资的焦点，同时大麻素生产商和供应商也在寻求差异化产品。 “目前，进入这些空间的大麻提取物非常相似，[而且]我们相信，添加TPM将提供一种具有商业优势的差异化，”他说。 “与Purisys的这项协议为我们提供了一个机会，将我们各自的专长结合起来，以一种能够迅速将真正差异化的产品带到这个令人兴奋且不断增长的市场的方式。” 技术差异化 Avecho的目标是从TPM技术中提取价值，将产品开发到一个可以展示技术差异并吸引潜在合作伙伴的阶段。 虽然该公司有一些产品处于积极开发的不同阶段，但它也发现了大麻领域正在出现的配方和药物传递问题。 Collier博士说:“我们打算利用TPM输送系统克服这些问题，创造出一种具有正式临床适应症的差异化、高质量、制药级的产品。” “我们最近宣布向市场推出这一项目，这引发了与大麻素领域的一些大型生产伙伴的讨论。” 希望该项目将为TPM在澳大利亚和北美的第三方药用大麻产品中的使用带来额外的许可机会。
Bard1 Life Sciences和Sienna Cancer Diagnostics宣布合并2370万美元
医疗科技公司Bard1 Life Sciences (ASX: BD1)和Sienna Cancer Diagnostics (ASX: SDX)将进行一项2370万美元的合并，创建一个澳大利亚的癌症诊断实体，专注于解决早期癌症检测的未满足需求。 根据协议条款，Bard1将以每5股Sienna股份向Sienna股东出售13股Bard1的方式，收购Sienna已发行股本的100%。 该报价对Sienna的估值为每股0.06美元，较Sienna一个月成交量加权平均每股0.027美元溢价119%。 按完全摊薄计算，该交易价值约2,370万美元。 Bard1和Sienna拥有新颖的技术平台和正在开发的产品，用于在“巨大的未满足的医疗需求”领域(包括胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌和膀胱癌)进行早期检测。 世界领先的产品 合并已销售作为一个“引人注目的机会”开发世界领先的新的癌症诊断产品筛查,诊断、预后、治疗选择和监控通过结合Bard1专有的肿瘤标记技术和Sienna的分子网络技术快速发展侧重于外来体浓缩和净化的液体活检空间。 加强领导、扩大诊断技术、扩大产品组合和规模经济将使新实体产生长期可持续增长。 预期它还将受益于业务效率、共用的工作人员和行政管理以及一个总部设在墨尔本的综合办公室和实验室设施。 转型事务 Bard1首席执行官Leearne Hinch博士表示，这一“转型交易”将创建一家大型澳大利亚医疗技术公司，该公司在筹集资金、吸引新投资者和寻求战略增长机会方面处于更有利的地位。 她说:“我们很高兴有机会将两家公司合并，创建一家领先的澳大利亚癌症诊断公司。” “Sienna在市场上的膀胱癌检测和新的分子网技术，与我们强大的癌症诊断管道和肿瘤生物学的科学知识相结合，将创建一个更大、更多样化的医疗技术公司，其明确的重点是提供创新的癌症诊断产品，以帮助挽救病人的生命。” Hinch博士表示，新实体将拥有强大的资产负债表、更多的癌症诊断技术组合，以及更广泛的管理团队，以帮助将产品推向市场。 很强的逻辑 Sienna主席Geoff Cumming博士说，这次合并可能会真正改变癌症诊断行业的游戏规则。 他表示:“这次合并的理由非常充分。” “(我们的)两家公司拥有新颖的技术平台，可以在医疗需求得不到满足的地区，帮助对一系列癌症进行早期和准确的诊断。 “(两家公司的合并)将为癌症诊断测试提供一条深度管道，并为商业化提供成熟的市场渠道，为未来的成功奠定坚实的基础。” 合并将根据一项安排计划实施，并须符合若干条件，包括Sienna股东的批准以及法院和监管机构的批准。 上午10点左右，Bard1股价上涨16%，至0.029美元，Sienna股价上涨107.41%，至0.056美元。
尽管形势恶劣，Osteopore的销售势头依然强劲
生物科技公司Osteopore(ASX:OSX)的3D打印“骨愈合”植入物销售持续强劲，其新加坡制造工厂在covid19控制措施下仍全面运作。 这家总部位于澳大利亚和新加坡的公司正在商业化一系列3D打印的生物可吸收支架，这些支架的设计目的是刺激和促进自然组织再生。 Osteopore执行董事Geoff Pocock对SmallCaps表示，该公司销售额仍在增长，迄今为止尚未受到covid19的显著影响。 该公司表示，2020年第一季度的销售额约为27万新元(合31.3万澳元)，比2019年第一季度增长了60%。 “我们没有失去动力;我们在继续增长。第一季度业绩仍然非常强劲，我们仍看到全球增长的机遇，”Pocock表示。 他还指出，公司的材料供应链没有受到影响，因为新加坡政府认为Osteopore的生产设施是一个“必要的”操作，可以保持开放。 他说:“我们在新加坡的业务是3D打印产品，所以我们对供应链和生产流程有更大的控制权。” Pocock补充称:“我们对国际供应链的依赖程度不及许多其它公司，它们发现供应链是一个真正的挑战。” 供应链保存 虽然新加坡的学校和许多工作场所已经关闭，以控制covid19的传播和感染率，但医疗相关产品的生产和供应仍被允许作为基本服务。 Pocock表示，这意味着，除了制药公司和医疗设备或口罩等个人防护设备的生产企业外，Osteopore还可以继续为再生骨愈合提供支架。 他指出，使用Osteopore产品的大多数手术“不像可选手术或可选手术那样是‘不必要的’”;虽然骨再生空间涵盖了广泛的治疗程序，有些与创伤和危重伤害有关。 在其制造设施仍在运作的同时，Osteopore已针对covid19实施了卫生措施，包括定期清洁操作和增加电子通信，同时鼓励员工在可能的情况下远程工作，并推迟不必要的旅行。 “我们现场有尽可能少的人来管理生产过程，这意味着我们能够继续生产产品，并继续将产品推向市场，”Pocock波科克表示。 Osteopore首席执行官Goh Khoon Seng在一份声明中表示，最近的销售结果是“公司独特的3D打印可吸收植入物需求增加的一个重要指标”。 该公司在最新发布的市场报告中表示，未来的销售增长还将得到扩大产能的支持。 该公司表示:“公司仍然相信，目前的产能足以满足客户的需求。” 继续推行扩展策略 今年2月，Pocock对SmallCaps表示，该公司正专注于打入美国和中国市场。 今天，他说这仍然是公司的一个长期目标，唯一的不确定性就是时间。 Pocock表示:“我们仍在继续推进在美国和中国的业务发展机遇……当你与第三方打交道时，很难确定任何事情的时间表，尤其是在这种环境下。” “我们看到中国市场开始复苏，我们开始看到中国经济活动和发展的大幅增长。” 他补充道:“中国和美国都是规模庞大的国家经济，都有一定的发展势头。” Pocock表示，除了中国和美国以外，澳大利亚是该公司认为的另一个“宝贵的扩张机会”，仍将是一个关键的战略重点。 他表示:“我们将继续在这三个市场——澳大利亚、中国和美国——开展业务，不仅是在2020年，而且在2021年及以后的时间里，继续打造我们的商业形象和销售形象。”
Zelira Therapeutics揭示了更多积极的结果从医用大麻试验治疗失眠
Zelira Therapeutics (ASX: ZLD)宣布其治疗失眠的1b/2a期药用大麻试验已经达到了其主要和次要终点。 该公司今天证实，它已经收到了该试验的最终临床报告，报告显示其专有的大麻制剂ZTL-101与安慰剂相比，在失眠严重指数(ISI)评分方面产生了“统计上显著的和剂量反应性的改善”。 在此之前，Zelira在2月份宣布了一项积极的研究结果。 Zelira董事长Osagie Imasogie说，试验的积极结果是公司的一个重要里程碑，公司致力于解决临床验证的大麻药物的需求，为医生和患者提供更多的治疗选择。 该公司表示，今年将推出全球首个经临床验证的治疗失眠的医用大麻产品，从而扩大其产品组合和HOPE系列。 Imasogie先生说:“Zelira将继续部署其独特的‘发布、学习和发展战略，在2020年针对不同的情况推出更多经过科学验证的产品。” “Zelira的临床验证产品，如ZLT-101，继续在传统制药行业发挥着颠覆性的作用，”他补充说。 试验结果 该试验由西澳大利亚大学睡眠科学中心进行，采用随机、双盲、交叉设计来评估ZTL-101治疗慢性失眠症状的疗效。 共有23名患者接受了14个晚上的ZTL-101治疗和14个晚上的安慰剂治疗，中间有一周的洗脱期。 每个参与者根据自己的症状，服用一剂(0.5ml的11.5mg总大麻素)或两剂(1ml的23mg总大麻素)药物，溶解在舌下。 根据Zelira的研究，ISI的分数在所有参与者中平均下降了26%，而那些服用最高剂量药物的参与者的分数下降了36%。 其中包括总睡眠时间、夜间清醒时间、入睡时间、睡眠质量以及睡眠后的休息感觉。 Zelira说，治疗也显示出“显著改善”了对压力、疲劳和社会功能的主观测量。 UWA睡眠科学中心主任、该项研究的首席研究员Peter Eastwood教授说，这项研究是“迄今为止进行的最严格的临床试验”，目的是评估医用大麻治疗慢性失眠症状的治疗潜力。 “据参与者报告，主观睡眠质量和醒来感觉得到充分休息的显著改善尤为显著。”积极的患者体验和最小的副作用是任何失眠药物成功的关键，并强调了ZTL-101的潜力，以解决一个关键领域的需求未满足，”他说。 综上所述，这些结果可与其他经批准的处于类似发展阶段的失眠疗法相媲美，表明ZLT-101可以作为一种新型的慢性失眠疗法。这是一个非常令人兴奋的结果，”Eastwood教授补充道。 下一个步骤 Zelira表示，将寻求在澳大利亚、美国、德国和英国等药用大麻已合法化的国家和州，部署“推出、学习和发展”战略，提供其配方。 该公司预计将于2020年第三季度初进入澳大利亚市场。 它还在考虑进一步开展ZTL-101的临床开发，以便在澳大利亚注册该产品。
PolyNovo公布了创纪录的美国季度销售额，为墨尔本工厂扩张提供了债务便利
澳大利亚医疗设备公司PolyNovo (ASX: PNV)公布了其在美国2020年3月季度的创纪录销售额，证实了此前有关冠状病毒大流行不会对其业务造成任何实质性影响的说法。 该公司本季度的销售额为449万美元，比上一季度的169万美元增长了166%，3月份的销售额比2019年3月高173%，也比2020年1月和2月高。 3月份下半年的销售高于上半年，3月份的整体销售结果包括美国地区月度创纪录的销售业绩。 这在很大程度上要归功于本月新增的6家医院，其中4家在美国，2家已经开始增加订单。 视频会议 PolyNovo首席执行官Paul Brennan表示，该公司的销售团队一直在利用视频会议平台，在当前社交疏远的环境下接触客户。 “COVID-19限制了我们的销售团队在许多地区直接面对面接触的能力，因此，他们一直在使用Zoom等平台来进行产品展示，”他说。 “我们的销售仍然起伏不定，很难预测月与月之间的销售情况，但有一个强劲的上升轨迹。” Brennan表示，该公司一直在积极推广其名为NovoSorb BTM(生物可降解暂时性基质)的烧伤技术，该技术正被应用于创伤案例，效果“非常好”，对医院、外科医生和患者来说，既省时又划算。 他说:“在最近的一次视频演示中，两名从未使用过BTM的外科医生可以看到BTM在临床、经济和资源方面相对于现有竞争对手的内在优势，并表示他们将转而使用我们的BTM。” 烧伤研究 最近在澳大利亚和法国进行的一项研究评估了BTM治疗深度烧伤的安全性和性能，发现该产品可以成功地用于全层烧伤。 本研究评估了BTM在应用后与创面床的结合、植皮后创面愈合情况以及创面随时间的愈合情况。 在招募的30名患者中，BTM应用于100个单独的烧伤创面，22名患者完成了研究。 PolyNovo说，有4名患者死于与BTM无关的严重不良事件，另有4名患者在研究完成前失访。 据该公司称，研究结果发现，早期伤口愈合率很高，经BTM处理的伤口在继续愈合和成熟的过程中仍然很坚固。 强劲的性能 Brennan先生说，这些结果提供了临床证据，支持BTM在暂时关闭伤口和重建真皮以促进后续伤口愈合方面的作用。 他说:“这项全层烧伤试验证实了世界各地的外科医生的报告——BTM结实、使用相对简单，在最具挑战性的应用中表现非常好，即使有感染，似乎也很有弹性。” Brennan补充说:“我们的研究结果增加了临床医生要求支持他们的决定的高水平数据，使BTM成为他们首选的真皮基质。” 他表示，“优异的结果”将加强PolyNovo向全球外科医生推广BTM的能力。 债务工具 PolyNovo今天宣布，它已与澳大利亚国民银行(National Australia Bank)达成了930万美元的债务安排，这笔资金将用于扩大其位于墨尔本的工厂。 贷款将用于建设一个新的疝气洁净室，购买制造设备和相关的资本支出。 洁净室预计在五月完工。 剩余的现金将与公司现有的740万美元现金合并，用于营运资本和增长。 Brennan表示，由于PolyNovo在当前财年的上半部分实现了盈亏平衡，并在1月份宣布实现盈利，因此该公司资金充足。 截至午盘，PolyNovo股价上涨11.94%，至1.88美元。