Imugene显示溶瘤病毒治疗候选药物CHECKvacc的阳性成像数据

CHECKvacc旨在选择性地杀死肿瘤细胞,同时激活免疫系统攻击癌细胞。

临床阶段免疫肿瘤学公司Imugene (ASX: IMU)公布了其溶瘤病毒治疗候选药物CHECKvacc治疗转移性三阴性乳腺癌的阳性成像数据。 希望之城的 Jamie Rand 博士是外科部门乳腺外科的助理教授,他在本周于佛罗里达州举行的American Association for Cancer Research (AACR) 2023年年会上展示了这些数据。 初步成像数据显示,在1期临床试验的三个队列中,CHECKvacc (也称为CF33-hNIS-antiPDL1) 在所有三种剂量水平下都具有“良好的耐受性”。 CHECKvacc是一种武装嵌合痘痘病毒(溶瘤病毒),被设计用来选择性地杀死肿瘤细胞,同时也激活免疫系统。 在转移性三阴性乳腺癌患者的1期试验中,CHECKvacc靶向PD-L1蛋白并激活局部肿瘤微环境。 SPECT成像结果 在转移性三阴性乳腺癌患者身上完成了SPECT(单光子发射计算机断层扫描)成像,该数据在佛罗里达会议上公布。 通过瘤内注射(IT)接受CHECKvacc治疗的本病患者进行SPECT成像。 在这个例子中,75%通过IT注射接受CHECKvacc注射的乳腺癌病变显示增强。 Imugene指出,这表明局部病毒复制产生hNIS(人碘化钠同转运体)表达。 hNIS允许Imugene在治疗期间通过SPECT实时追踪病毒复制的位置。 这些患者的SPECT成像显示,与斑驳的真皮转移相比,皮下结节、肌肉内结节和淋巴结的增强有所改善。 进一步分析 Imugene董事总经理兼首席执行官 Leslie Chong 博士表示,“很高兴”确认CHECKvacc的安全性和耐受性。 她指出,成像数据显示了CHECKvacc首次人体试验的“其他几个积极结果”。 “我们将完成对数据的进一步分析,并期待试验继续进行,以期改善患者选择有限的癌症的预后,”Chong博士补充说。 检查疫苗和溶瘤病毒 CHECKvacc来自CF33发明人 Yuman Fong 教授的实验室,Yuman Fong 教授是City of Hope 的 Sangiacomo Family Chair 的 Surgical Oncology 主席。 Fong 教授是溶瘤病毒领域的知名专家。 在选择性杀死肿瘤细胞的同时,溶瘤病毒激活系统再次对抗癌细胞,这两种行为都有可能改善临床反应和生存率。 在三阴性乳腺癌异种移植的临床前研究中,CHECKvacc已经证明了“强大的抗癌活性”。 三阴性乳腺癌 临床前试验表明,CHECKvacc检测并安全杀死三阴性乳腺癌的剂量比目前正在临床研究的其他溶瘤病毒“低几个数量级”。 三阴性乳腺癌是乳腺癌的一种亚型,约占所有乳腺癌病例的20%。… Continue reading Imugene显示溶瘤病毒治疗候选药物CHECKvacc的阳性成像数据

Radiopharm Theranostics 与 TerThera 签订了 铽-161 同位素的供应协议

Radiopharm公司将把这种同位素与一种肽联系起来,形成RAD 602,将于2023年晚些时候在脑癌患者身上试用。

临床阶段的放射治疗公司 Radiopharm Theranostics(ASX: RAD)宣布与荷兰公司 TerThera 达成协议,供应 Terbium-161,一种用于癌症靶向治疗的极有前途的同位素。 该同位素将与一种专利肽连接,形成 RAD 602,这是一种由Radiopharm 开发的针对蛋白酪氨酸磷酸酶mu(PTPmu)的放射疗法。PTPmu 在癌细胞中表达,但在健康组织中表达有限。 Radiopharm 计划在2023年第四季度启动 RAD 602 的一期剂量递增试验,用于治疗脑癌患者。 Radiopharm 公司首席执行官兼总经理 Riccardo Canevari 说,这项研究将利用 Terbium-161 在脑瘤中的强大治疗特性。 “这种新型治疗同位素代表了一种潜在的第一类靶向放射治疗方法,可以扩大癌症患者的治疗选择。” 他补充说:”我们相信 Radiopharm 作为第一家使用这种同位素进行I期试验的公司,已经取得了强大的竞争优势,并确保了这种相对稀缺的同位素的供应。” 有前途的癌症治疗方法 据 Radiopharm 公司称,铽-161被认为是一种非常有前途的癌症靶向治疗同位素,因为其发射的辐射具有独特的特点,奥格电子和短程β粒子的发射。β辐射只传播几毫米,而奥格电子发射具有更高的线性能量传递,其传播范围小于一个细胞的宽度。 它被认为有可能优于放射性核素 Lutetium-177,因为奥格电子效应在选择性地摧毁肿瘤细胞方面的效力和效果越来越强,而周围的健康组织基本上不受影响。 TerThera 公司首席执行官 Philippe van Overeem 说,该放射性核素生产商很荣幸能与 Radiopharm 公司合作,帮助开发新一代的治疗性放射性药物。 他说:”TerThera 有能力通过提供高度可持续的、不间断的铽-161供应来满足全球对肿瘤学中放射性同位素不断增长的需求。” 供应协议条款 Radiopharm 公司证实,购买 Terbium-161 的相关费用将由现有资金支付。临床前使用的初始订单预计在4月,临床使用的第一个订单预计在10月。 供应协议的初始期限为三年,从4月17日开始,除非任何一方另有约定,否则可能会再延长两年。该交易不受任何重大前提条件的限制。 Radiopharm 将拥有其临床试验中产生的所有数据和所有发明和发现。

Arovella Therapeutics 确认主导药物 ALA-101 治疗某些癌症的抗肿瘤效果

相对低剂量的 ALA-101 “显着”延长了患有侵袭性人类 B 细胞急性淋巴细胞白血病的小鼠模型的寿命。

Arovella Therapeutics (ASX: ALA) 在美国癌症研究协会年会上公布了有关主导药物 ALA-101 作为治疗 CD19 表达的白血病和淋巴瘤的新型”现成”疗法的新数据。 提交的数据使用了表达嵌合抗原受体(CAR)的 iNKT(不变的自然杀伤力)细胞,该细胞针对CD19生物标记物。 这些细胞是使用 Lentigen 科技公司生产的 ALA-101 第三代慢病毒载体制造的。 它被认为比以前的慢病毒系统更安全,预计在 Arovella 寻求启动首次人体临床试验时更容易通过监管要求。 ALA-101 细胞 在制造过程中,ALA-101 细胞可以扩大到5000倍,同时仍然保持其功能。 高水平的扩增对于从单一批次生产多个临床剂量的 iNKT 细胞至关重要。 ALA-101 的扩增能力能够降低成本,使其能够作为一种高效的、现成的产品用于癌症治疗。 用这种方法生产的 ALA-101 对多种表达 CD19 的肿瘤细胞系,包括不表达 CD1d 基因的细胞系显示出强大的杀伤力。 它还消除了一个淋巴瘤患者样本中90%以上的表达 CD19 的存活细胞。 Arovella 公司的数据还表明,ALA-101 细胞保留了对 CD19 的反应能力,因为肿瘤细胞上 CD19 靶点的结合促进了ALA-101细胞的进一步扩大。 当 ALA-101 细胞与病人血液中的肿瘤细胞结合时,这种抗原诱导的增殖有望发生,从而增强细胞的持久性并可能提高疗效。 小鼠模型结果 研究发现,相对低剂量的 ALA-101 对人类B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的侵略性 NSG(免疫缺陷)小鼠模型有效。 用 ALA-101… Continue reading Arovella Therapeutics 确认主导药物 ALA-101 治疗某些癌症的抗肿瘤效果

Imugene 公司推进了 “杀癌 “病毒的第一阶段研究

Imugene 公司的 VAXINIA 单一疗法试验的第三批患者已经服药。

临床阶段的免疫肿瘤学公司Imugene(ASX: IMU)宣布,它已经开始为其被称为 VAXINIA 的杀癌病毒的单药剂量升级试验中的静脉注射(IV)和瘤内注射(IT)组的第三批患者加药。 该试验是该公司评估这种新型病毒治疗转移性晚期实体瘤(MAST)安全性的第一阶段研究的一部分。 除了单药试验外,VAXINIA 和 Pembrolizumab 的联合试验中的第一个队列现在已经投药。 Imugene公司董事总经理兼首席执行官 Leslie Chong 说:”自从第一批病人的注射后,我们现在已经很好地积累了我们需要的关键数据,以公布这项研究的结果,我们对其对患者的潜在益处非常乐观。” MAST 试验取得进展 一期 MAST 试验开始时,向转移性或晚期实体肿瘤患者提供低剂量的VAXINIA,这些患者之前至少接受过两线标准护理治疗。该试验于去年5月开始,预计将持续约两年,由现有预算和资源提供资金。 由美国癌症研究中心 City of Hope 开发并在2019年授权给 Imugene 的溶瘤病毒已被证明可以在临床前实验室和动物模型中缩小结肠、肺、乳腺、卵巢和胰腺癌肿瘤。 Imugene 公司的研究旨在在美国和澳大利亚的大约10个试验地点招募多达100名患者。 利用人体的免疫系统 Imugene 公司的新型免疫疗法旨在利用人体的免疫系统对抗肿瘤,以达到与合成的单克隆抗体和其他免疫疗法类似或更大的效果。 该公司的产品线包括多种免疫疗法B细胞候选疫苗和其细胞病毒疗法(CF33,VAXINIA的开发平台),旨在与标准护理药物和新兴免疫疗法(如CAR-T)结合治疗各种癌症。

Avecho Biotechnology 宣布筹集1100万澳元,为治疗失眠症的CBD三期试验提供资金

Avecho Biotechology 对其 CBD 软胶囊的三期试验是支持提交TGA所需的最后一项主要数据。

总部位于墨尔本的 Avecho Biotechnology(ASX: AVE)正在寻求筹集1100万澳元,以资助一项关键的临床试验,评估使用其大麻素(CBD)软胶囊治疗失眠症。 这家生物技术公司已经宣布了一项权利要约,即以每股0.006澳元的发行价,为符合条件的股东每持有1股现有股份发行1股新股。该要约包括每认购两股新股就有三个免费附加的新期权。 募集资金将用于资助一项随机、安慰剂对照的三期试验,以测试该公司的专利胶囊对治疗失眠症的有效性。 该试验将针对三个治疗组的540名患者,在为期八周的剂量期间,比较75毫克和150毫克 CBD 的夜间剂量和安慰剂。 Avecho 首席执行官 Paul Gavin 博士说,三期试验是临床开发过程中的倒数第二步,然后向治疗商品管理局(TGA)寻求监管批准作为非处方药(OTC)。 他说:”这对公司来说是一个很好的机会,不仅在澳大利亚,而且还有可能把这个产品推向更多的地区、市场和应用领域。” 努力在别人失败的地方取得成功 迄今为止,世界上还没有一个监管机构批准CBD用于失眠症的治疗,业内同行也曾尝试过类似的试验,但都失败了。然而 Avecho 认为它的不同点在于试验设计。 今年早些时候,Cann Group(ASX: CAN)和 Ecofibre(ASX: EOF)披露了他们与睡眠有关的CBD产品的第三阶段临床试验,与安慰剂相比,没有提供统计学上的优越反应。 Avecho 认为它已经微调了试验设计、病人选择标准和剂量方案,以帮助满足澳大利亚市场和国外监管机构的关键要求。 “在过去的12个月里,我们在设计这项试验时特别讲究策略,以考虑到安慰剂效应,这种类型的睡眠试验很容易受到影响,而且迄今为止,澳大利亚其他将CBD产品带入三期试验的人没有考虑到这一点,” Gavin博士说。 他补充说:”我们在精心设计试验方面所做的工作将是 Avecho 获得成功的最佳机会,而我们在这轮融资中所筹集的资金将使我们能够不受阻碍地追求这一目标。” Avecho 还希望这项研究将提高与国际领先的制药公司谈判重大商业交易的机会。 筹集资金 每股0.006澳元的发行价比上周五的收盘价0.009澳元折价33.33%,比15天成交量加权平均价(VWAP)折价26.83%。 Peak Asset Management 和 CPS Capital 是此次要约的联合牵头管理人,此次要约没有包销。预计要约将于4月13日开放。 该要约所筹集的资金将用于生产试验中使用的测试物品的相关生产活动,以及未来提交监管文件所需的正式稳定性研究。 资金还将用于进行试验和支付权利要约的费用。 Avecho 估计三期试验的总成本将约为1200万澳元。 除了1100万澳元的资金筹集,该公司表示,它打算利用试验支出的研究和开发税报销来资助公司的日常运作以及试验的任何成本超支。 Avecho 的 CBD 技术 Avecho 正在开发的 CBD 产品使用该公司专有的药物输送系统,称为生育酚磷酸盐混合物(… Continue reading Avecho Biotechnology 宣布筹集1100万澳元,为治疗失眠症的CBD三期试验提供资金

ImpediMed 的 BIS 技术受到认可且被 NCCN 纳入肿瘤学指南,用于淋巴水肿评估

ImpediMed 的 SOZO 数字健康平台是唯一通过 FDA 认证的用于淋巴水肿评估的生物阻抗光谱仪。

ImpediMed (ASX: IPD) 开发的用于评估淋巴水肿的筛查平台,随着生物阻抗光谱 (BIS) 宣布被纳入美国国家综合癌症网络 (NCCN) 发布的肿瘤学指南,有望提高其知名度。 BIS 分析是一种无创的、低成本的程序,可以准确地测量病人的全身水分、细胞外和细胞内液体体积,用于早期检测、评估和干预慢性健康状况。 ImpediMed 的 SOZO 数字健康检查平台是唯一获得美国食品和药物管理局批准的 BIS 技术。 它在有效和准确筛查淋巴水肿方面的能力已收到广泛的接受和认可。 全球性标准 NCCN 的《肿瘤学幸存者临床实践指南》是癌症护理临床方向和政策的全球标准,目的是改善病人护理和结果。 更新后的指南现在建议有淋巴水肿风险的癌症幸存者定期进行筛查,通过症状评估、临床检查和 BIS 发现早期迹象。 BIS 首次被纳入该文件中。 2020年,更新的 NCCN 乳腺癌筛查和诊断相关指南提到了 BIS 的使用,但没有具体提及它。 验证的时刻 ImpediMed 总经理 Richard Valencia 说,BIS 的加入对该公司来说是一个 “重要的验证时刻”。 他说:“NCCN 指南的作者是全球癌症治疗领域的领导者,他们的建议对临床医生、患者、政策制定者和保险公司具有很大的影响力。” “我们近期的重点仍然是利用我们强大的临床证据、市场地位以及现在的这些指南来推动我们的乳腺癌相关淋巴水肿解决方案的增长和采用。” 他说,这些指南支持了一个长期扩展到其他癌症类型的机会,有可能扩大公司在肿瘤学领域的足迹,使更多的患者受益。 世界上最先进的设备 据报道,SOZO 是世界上最先进的无创 BIS 设备,可在30秒内提供液体状态和组织成分的精确快照。 利用 ImpediMed 的 BIS 技术,SOZO 可以在广泛的频率范围内测量多达256个独特的数据点,其结果可立即在线提供,便于整个医疗系统的数据访问和共享。 SOZO 有助于早期发现继发性淋巴水肿,为患有心脏或肾衰竭的病人提供液体状态,并可用于监测和维持整体健康。

Radiopharm Theranostics 与 GenesisCare 合作,为难治性癌症开发解决方案

Radiopharm 和 GenesisCare 将进行临床试验以评估新型放射性药物。

临床阶段的放射治疗公司 Radiopharm Theranostics(ASX: RAD)宣布与澳大利亚专业公司 GenesisCare 进行为期两年的战略研究合作,开发治疗复杂、难治癌症的新型放射性药物。 两家公司将在澳大利亚合作开展新型放射性药物的安全性和耐受性的一期临床试验,重点关注肿瘤学中未得到满足的高需求领域。 GenesisCare 的合同研究组织(CRO)和成像研究组织(IRO)已经参与实施三项涉及 Radiopharm 的放射性药物纳米抗体平台的试验。 这些试验将涉及 Nano-mAbs 平台的专利纳米抗体,它针对非小细胞肺癌中 PDL1的表达;针对脑瘤的PTPu靶向肽;以及针对前列腺癌细胞中游离的人类前列腺卡氏蛋白(PSA)的PSA靶向抗体。 小剂量辐射 放射性药物为治疗或诊断目的向目标细胞提供小剂量的辐射。 迄今为止,放射性药物的大多数临床发展都针对转移性前列腺癌和神经内分泌肿瘤。 Radiopharm 公司总经理 Riccardo Canevari 说,它们正迅速成为肿瘤学中极具前景的治疗前沿。 他说:“放射性药物为那些可能已经用尽所有其他治疗方法的患者提供了新的希望。” “我们很高兴扩大和加强与 GenesisCare 的合作,以推动放射性药物的未来发展,并改善世界各地的患者获得创新疗法的机会。 平台技术 Radiopharm 拥有六种不同的、高度差异化的平台技术,包括肽、小分子和单克隆抗体,用于癌症治疗。 这些技术正处于临床前和临床开发阶段,与一些世界领先的大学和研究所合作。 销售管线的基础是它有可能成为第一个上市的产品或同类产品中的最佳产品。 临床项目包括一个II期和三个I期试验,涉及各种实体肿瘤癌症,包括乳腺癌、肾癌和脑癌。 今年2月,Radiopharm宣 布它将采取行动,在 Nasdaq 资本市场上获得二级上市。 本月早些时候,该公司支付了590万澳元收购了美国的 Pharma15 公司,该公司正在寻求克服患者对普通前列腺癌治疗的抵触情绪。

Chimeric Therapeutics 表示 CHM 2101 在预研究新药会议中得到了 FDA 的积极反馈

印象医疗计划于2022年向美国食品及药物管理局提交一份新药申请,用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。

临床阶段细胞治疗公司 Chimeric Therapeutics (ASX: CHM) 透露了其与美国食品和药物管理局 (FDA)积极的预研究新药 (pre-IND) 会议,以引导其嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T)疗法 CHM 的 1A 期研究 2101 用于治疗胃肠道和神经内分泌肿瘤。 pre-IND 会议旨在通过 CHM 2101 的实际新药临床试验(IND)提交过程促进 FDA 的监管沟通和指导。 pre-IND 会议的反馈支持了 Chimeric 计划的第一阶段试验和技术运营战略。 FDA 的反馈为 CHM 2101 的 IND 提交提供了明确的途径。 “我们从 FDA 收到的积极反馈令人鼓舞,并且与我们的 CHM 2101 开发计划明确一致,” Chimeric 首席执行官兼董事总经理 Jennifer Chow 说。 “我们非常感谢 FDA 的支持和指导,这使我们更有可能改变胃肠道和神经内分泌肿瘤患者的生活,” 周女士补充道。 CHM 2101 Chimeric描述 CHM 2101 具有同类最优的第三代自体嵌合抗原受体(CAR-T)细胞疗法。 它由宾夕法尼亚大学开发,该大学是世界著名的细胞治疗中心。… Continue reading Chimeric Therapeutics 表示 CHM 2101 在预研究新药会议中得到了 FDA 的积极反馈

InhaleRx 锁定新药 IRX211 治疗 CRPS 的第一阶段试验的伦理批准

InhaleRx 将于 5 月开始为其使用 IRX211 治疗复杂区域疼痛综合征的第一阶段试验招募人员。

InhaleRx (ASX: IRX) 在获得伦理批准后,距离启动其新型吸入大麻素制剂 IRX211治疗复杂区域疼痛综合征 (CRPS) 的第一阶段临床试验又近了一步。 Alfred Health Human Ethics Committee (HREC) 批准了该试验,该试验将在墨尔本的 Nucleus Network 研究 IRX211 的安全性和药代动力学。 Nucleus Network 是一个专注且经验丰富的试验中心,该研究将涉及四组八名参与者,他们将接受 IRX211 或安慰剂。 最近任命的合同研究组织 Ingenu CRO 将管理试验,患者招募计划于 5 月开始,批量生产将于下个月开始。 它旨在证明药物-设备组合的安全性并确定 II 期试验的最佳剂量。 “重要的里程碑” InhaleRx 首席执行官 Darryl Davies 表示,获得开始第一阶段试验的批准是一个“重要的里程碑”。 IRX211 是一种大麻素衍生药物屈大麻酚 (THC),通过固定剂量吸入给药以解决复杂性局部疼痛综合征(CRPS)。 Davies 先生说,越来越多的患者使用大麻素来治疗一系列疼痛障碍。 “这种设备 —— 药物组合的独特设计将使患者能够有一个快速起效的解决方案来帮助管理突破性疼痛发作,”他补充说。 复杂性局部疼痛综合症 (CRPS) 治疗 CRPS 的全球年度市场规模每年超过 70.8 亿美元。 该疾病也有资格获得美国食品和药物管理局的孤儿药指定… Continue reading InhaleRx 锁定新药 IRX211 治疗 CRPS 的第一阶段试验的伦理批准

Neurotech International 启动使用先导药物 NTI164 治疗雷特综合征的临床项目

Neurotech 相信 NTI164 显示的神经保护作用可以转化为雷特综合征患者临床效果的改善

临床阶段的生物制药开发公司 Neurotech International (ASX: NTI) 启动了一项新的临床计划,即为使用每日口服大麻素类药物治疗女性患者的雷特 (Rett)综合征。 该计划将包括提交人类研究伦理委员会 (HREC) 批准的申请,以及开始一项 II 期临床试验,调查主要候选药物 NTI164 在多达 15 名 5 至 20 岁的女性患者中的使用情况。 它将在澳大利亚的两个中心进行,联合首席研究员来自皇家儿童医院神经发育与残疾部和莫纳什医疗中心儿科神经科。 首要目标 该试验将检查每日口服治疗 NTI164 的效果,计划的主要目标是获取治疗 Rett 综合症 12 周时的行为问卷、临床整体印象量表(CGI)改善和疾病严重程度。 关键的次要目标包括安全性、不良事件以及与手部功能、运动技能、沟通和生活质量相关的措施。 该试验还将分析 NTI164 对一系列与 Rett 综合征神经元功能和神经炎症相关的生物标志物的影响。 如果成功,它将触发一项为期 14 周的双盲、随机、安慰剂对照的 II 期试验的开始,该试验将在 34 名参与者中进行,以确定进一步的疗效和安全性。 Neurotech 预计澳大利亚治疗用品管理局将在未来几个月内批准 HREC 和临床试验通知 (CTN) 计划,并于今年下半年开始招募患者。 试验的初步结果预计在 2024 年初得出。 独特的大麻菌株 NTI164是一种专有药物制剂,源自一种独特的大麻菌株,具有低水平的四氢大麻酚和其他大麻素的新型组合。 该药物已获得全球神经学应用的独家许可,临床前研究表明,该药物对人类神经元和小神经胶质细胞具有有效的抗增殖、抗氧化、抗炎和神经保护作用。 NTI164… Continue reading Neurotech International 启动使用先导药物 NTI164 治疗雷特综合征的临床项目